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医学装备购置论证制度及决策程序

医学装备购置论证内容及决策流程根据国家卫生部制定的《医疗 卫生医学装备管理办法》要求， 医疗卫生机构应当根据国家相关法规、 制度和本机构的规模、 功能和事业发展规划， 科学制订医学装备发展 规划。优先考虑配置功能适用、技术适宜、节能环保的装备，注重资 源共享，杜绝盲目配置和闲置浪费。随着医学科学技术迅猛发展，医 疗设备不断更新和提高， 为保证社会需求服务， 保证资金的合理使用， 充分考虑到病人和医院实际承受能力， 避免盲目引进， 从而为医院的 装备提供综合性的效益决策。

同时， 为了确保购置的医学装备(含仪器设备、 器械、 耗材)安全、 可靠， 在购置前应组织有关人员和专家进行可行性论证与评估， 必要 时进行实地考察，以便为正确决策提供科学依据。

一、论证内容

(1)、必要性和重要性;(2)、两个效益预测;(3)、可行性;(4)、技术 先进性;

(5)、可靠性和稳定性;(6)、环保性;(7)、适应性;(8)、安全性;(9)、

维修性;

(10)社会效益分析 :申购的医学装备对医院现有的诊断和治疗水 平有何实质性的提高， 及在医疗、教学和科研工作中将发挥哪些作用。

(11)经济效益分析 :应对申购的医学装备的运行成本进行详细分 析

技术评估:对申购的医学装备的先进性、可靠性(使用寿命、技术 指标安全指标)、可维护性，及安装配套等条件，进行评估。

(12)设备现状评估:对科室申购的该类设备的使用情况进行评估， 若科室现无该类设备则评估购置的必要性。

二、论证组成员

(1)院内论证:医学装备管理委员会专家及申购科室负责人

(2)科内论证:科室负责人及科室相关操作人员

三、购置大型医疗设备原则:

设备必须先进，三年内在本地处于领先地位，应适应我院特点， 满足各专业的检查和治疗， 购置的设备能够升级换代而不被淘汰。四、 进行效益预测:

看其是否为病人最大限度地解除疾病痛苦的不可缺少的设备， 且 病人有足够的经济承受能力， 又要分析其可能取得的经济效益， 预测 投资回收期。

五、多方比较、择优购进:

在确定购置某类设备后， 应着手对生产或销售这类设备的几个厂 (商)家的产品进行调查、分析和比较，故必须慎重地加以比较，择优 购置。

六、论证及流程流程

(1)、设备科在分管院长领导下，负责全院医疗设备购前论证工作，
协同临床科室进行医疗设备的规划调研、 立项论证、 申报审批等相关 工作。

(2)、设备科每年初对临床科室提出的设备采购申请和购置论证申 报表进行审核汇总，报分管院领导。

(3)、 “年度医疗设备购置计划”， 由医学装备管理部门汇总各部门 申请表生成“计划统计表”后，报医学装备管理委员会进行论证。医院 设备委员会每年初召开，医疗设备购前论证会由医院设备委员会委 员， 申报科室负责人参加， 设备委员会委员对申报的设备采取无记名 方式打分。

(4)、 申购科室在申请购置医疗设备论证会上， 需从以下几个方面 进行论证阐述:

①应用论证:重点说明学科、临床应用必需理由;

②市场论证:重点描述所申购设备的市场应用状况;

③配置论证:提供详细的需求配置清单及功能要求;

④人员和场地基本条件论证;

⑤效益论证:社会效益和经济效益等。

(5)、设备科根据医院设备委员会评审结果，上报分管院领导审核，
由院长审批后确定年度设备采购计划。

(6)、科室申请金额 50 万元及以上医疗设备，医学装备组织申请 科室负责人、审计部门、纪检部门，邀请相关产品厂家专业工程师进 行产品介绍。

(7)、科室申购金额 50 万元及以上医疗设备，必须附详细可行性 论证报告(后附)，提交医学装备管理委员会进行论证。

(8)、科室申购金额 10-50 万元医疗设备，上述论证内容科室内

部讨论后， 将讨论结果以书面形式提交医学装备管理部门及院领 导审批，经审批同意后并委托招标公司进行集中招标采购。 10 万元 以下设备由医院招标办统一安排招标采购。

(9)、大型医疗设备的论证在上述院内论证流程的基础上， 需进一 步上报省卫生厅进行论证。

(11)、对于首次进入医院的、价格昂贵的、植入类高值耗材，必 须进行可行性论证后方可采购。论证流程同上。

(12)、设备科负责拟购医疗设备的技术审核。实行专人技术负责; 参与采购、安装和验收工作。