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零售药店规章制度

零售药店规章制度(精选 12 篇)
在现在的社会生活中，接触到制度的地方越来越多，制度是要求 大家共同遵守的办事规程或行动准则。拟定制度的注意事项有许多， 你确定会写吗？下面是小编精心整理的零售药店规章制度，希望能够 帮助到大家。
零售药店规章制度 篇 1
药品购进管理制度
( 1 )为认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《计量 法》、《合同法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规和企业的 各项质量管理制度，严格把好药品购进质量关，确保依法购进并保证 药品质量，特制定本制度。
( 2 )采购员应经专业知识及有关药品法律、法规培训，考试合格， 持证上岗。
( 3 )严格执行本企业“进货质量管理程序”的规定，坚持“按需 进货，择优采购、质量第一”的原则，确保药品购进的合法性。
①在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约 能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案；
②审核所购入药品的合法性和质量可靠性，并建立所经营药品的 质量档案；
③对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格 的验证，并做好记录。
( 4 )采购药品应签订采购合同，明确质量条款。采购合同如果不 是以书面形式确立的，购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证 协议。
( 5 )购进药品应开具合法票据，做到票、帐、物相符，票据和凭 证应按规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。
( 6 )购进药品应按规定建立完整的购进记录，购进记录注明药品 通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、

购货日期等项内容。
( 8)对首营企业应确认其合法资格，并做好记录。购进首营品种 应进行药品质量审核，审核合格后方可购进。
( 9)购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药 品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进 口药品通关单》复印件。
( 10 )采购员应及时了解药品的库存结构和营业销售情况，合理 制定药品购进计划，在保证满足销售需求的前提下，避免药品因积压、 过期失效或滞销造成的损失。
( 11 )质量负责人应会同采购员按年度定期对进货情况进行质量 评审，不断优化品种结构，提高药品经营质量。
药品质量验收管理制度
( 1 )为确保购进药品的质量，把好药品的入库质量关，根据《药 品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，特制定本制 度。
( 2 )药品质量验收应由质量验收人员负责，质量验收员应具有高 中以上学历，并经岗位培训和地市级以上药品监督管理部门考试合格， 取得岗位合格证书后方可上岗。
( 3 )验收员应根据合法票据，对到货药品进行逐批验收。
( 4 )验收药品应在待验区内进行，在划定的时限内及时验收。 —般药品应在到货后 1 个工作日内验收完毕，需冷藏药品应在到货后1 小时内验收完毕。
( 5 )贵重药品应由双人进行验收。
( 6 )验收时应根据有关法律、法规规定，对药品的包装、标签、 说明书以及有关证明文件进行逐一检查：
① 药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址， 有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期 等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、 用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等；
② 验收整件药品包装中应有产品合格证；

③ 验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警 示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的 警示语或忠告语：非处方药的包装有国家规定的专有标识；
④ 验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上， 中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容，实施批准文号管 理的中药饮片还应注明药品批准文号；
⑤ 验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、 主要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。进口药品 应凭《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报 告书》或《进口药品通关单》验收；进口预防性生物制品、血液制品 应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》 复印件；
⑥ 验收首营品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报 告书。
( 7 ) 验收药品应按规定进行抽样检查，验收抽取的样品应具有 代表性。对验收抽取的整件药品，验收完成后应加贴明显的验收抽样 标记，进行复原封箱。
( 8 ) 验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足6 个月的 药品不得入库。
( 9)对验收不合格的药品，应填写药品拒收报告单，报质量负责 人审核处理。
( 10 )应做好“药品质量验收记录”，记录内容包括供货单位、 数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、 有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。验收记录应保存至 超过药品有效期—年，但不得少于三年。
( 11 )验收合格的药品，验收员应在药品购进验收记录单上签字 或盖章，并注明验收结论。仓库保管员凭验收员签字或盖章的药品购 进验收记录单办理入库手续，对货单不符、质量异常、包装不牢固或 破损、标志模糊或有其他问题的药品，应予拒收并报质量负责人。
药品储存管理制度

( 1 )为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，正确、合理地储 存，保证药品储存质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理 规范》，特制定本制度。
( 2 )按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理 使用仓容。
( 3 )应按照经营规模的需要，配备符合规定要求的底垫、货架等 储存设施，配臵必要的库房温湿度监测和调控设施；
(4)应设臵温湿度条件适宜的恒温库。阴凉库温度≤20℃，冷库 (指冰箱)温度在 2— 10℃之间，各库房相对湿度应控制在 45%—75% 之间。根据药品储存条件要求，应将药品分别存放于常温库，阴凉库， 冷库。对有特殊温湿度储存条件要求的药品，应设定相应的库房温湿 度条件，保证药品的储存质量。
( 5 )按照药品性能，对药品应实行分区、分类储存管理。具体要 求：药品与非药品、内服药与外用药应分开存放。
( 6 )库存药品应按药品批号及效期远近依序集中码放，不同批号 药品不得混垛。
( 7 )根据季节、气候变化，做好库房温湿度管理工作，每日上、 下午定时各一次观测并记录“库房温湿度记录表”，并根据库房条件 及时调节温湿度，确保药品储存安全。
(8)药品存放应实行色标管理。待验区、退货区——黄色：合格 品区——绿色；不合格品区——红色。
( 9)对不合格药品实行控制性管理，不合格药品应单独存放，并 有明显标志。
( 10)实行药品的效期储存管理，对效期不足 6 个月的药品应按 月进行催销。
( 11 )储存中发现有质量问题的药品，应立即将营业场所陈列和 库存的药品集中控制并停售，报质量负责人。
( 12 )保持库内环境、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒， 做好防尘、防污染、防潮、防鼠、防虫、防霉变等工作。
药品养护管理制度

( 1 )为规范药品仓储养护管理，确保储存药品质量，根据《药品 管理法》及《药品经营质量管理规范》，特制定本制度。
( 2 )建立和健全药品养护组织，配备与经营规模相适应的养护人 员，养护人员应具有高中以上文化程度，经岗位培训和地市级(含) 以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。
( 3 )坚持以预防为主、消除隐患的原则，开展在库药品养护工作， 防止药品变质失效，确保储存药品质量的安全、有效。
( 4 ) 质量负责人负责对养护工作的技术指导和监督，包括审核 药品养护工作计划、处理药品养护过程中的质量问题、监督考核药品 养护的工作情况等。
( 5 )养护人员应配合仓管人员做好库房温湿度监测和调控工作， 根据库房温湿度状况，采取相应的措施并做好记录。每日上午 8—9 时、 下午 3—4 时各记录一次库内温湿度。
( 6 )根据库存药品流转情况，按季度进行药品质量的养护检查， 并做好养护记录，养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少 于二年。
( 7 )对中药饮片按其特性，采取干燥方法进行养护。
( 8 )对效期不足 6 个月的近效期药品，应按月填报“近效期药品 催销表”。
( 9)建立仓储设施设备的管理台帐及档案，对各类养护设施设备 定期检查、维护、保养，并做好记录，记录保存二年。
( 10)对养护中发现有质量问题的药品，应暂停销售，及时通知 质量负责人进行复查处理。
( 11 )定期汇总、分析养护工作信息，并上报质量负责人。
零售药店规章制度 篇 2
1、调剂人员要具备全心全意为广大患者服务的思想和高尚的医德 医风，对工作认真负责，把好药品质量关，确保患者用药安全有效。
2、调剂人员要以认真负责的态度，根据本院医师正式处方调配发 药，非本院处方不予调配。
3、收方后，对处方认真执行“三查七对”:查处方、查药品、查

禁忌；对科别、对患者姓名、对年龄、对含量、对用法、对瓶签、对 用量。审查无误后方可调配，如处方内容不妥或错误时，应与医师联 系更正后，方可调配。
4、中药方剂需先煎后下、冲服等特殊煎法的药物，必需单包注明。 对需临时炮制的中药材，应切实按照医疗要求进行加工，以保证中药 汤剂的质量。
5、配方时，应细心、迅速、准确并严格执行核对制度。配方人员 和审核人员应在处方上签字。
6、发药时应将病人姓名、用药方法及注意事项，详细写在药袋和 瓶签上，并应耐心地向病人交待清楚。
7、调剂室内部应保持清洁，药品及调配用具要定位放置，用后放 回原处。
8、注意安全保卫工作，对 xxx 品、 xxx 及贵重药品，当班人员要 认真盘点清楚，防止贵重药品人盗，设立消防设备，防止火灾。发现 问题当班人员和统计员应及时查明原因，由药房负责人协助处理。
9、药房人员应按照药品性质、分类保管、注意温度、湿度、通风、 光线等条件，应定期检查药品的有效期，防止药品过期失效，虫蛀霉 烂变质。
10、调剂室的所有衡器、量具要按照计量法规定，进行定期检查， 确保计量准确可靠。
11、调剂室工作人员要衣装整洁，注意个人卫生，工作时间要保 持肃静，不得大声喧哗，严格遵守劳动纪律，坚守工作岗位，工作时 间有事离开时应请假，不得擅自脱岗，若下班时有未完成的工作应向 值班人员交待清楚。
12、本店工作人员生病要自购药品的，应按正常收银程序，但是 可以给予 xxx_%的优惠。
13、非药房人员未经允许禁止入内。
零售药店规章制度 篇 3
(1)为保证药品质量,确保消费者用药的安全有效,创造一个优良、清 洁的工作环境,同时塑造一支高素质的员工队伍,依据《药品管理法》及

《药品经营质量管理规范》等法律法规,特制定本制度。
(2)卫生管理责任到人,营业场所应明亮、整洁、每天早晚各做一次 清洁,库区要定期打扫,做到“四无”,即无积水、无垃圾、无烟头、无痰 迹,保持环境卫生清洁。无环境污染物,各类药品分类摆放,规范有序。
(3)保持店堂和库房内外清洁卫生,各类药品、用品安置到位,严禁工 作人员把生活用品和其他物品带入库房,放入货架。
(4)仓库环境整洁、地面平整,门窗严密牢固,物流畅通有序。并有防 虫、防鼠设施,无粉尘、污染物。
(5)在岗员工应统一着装、佩带工号牌 ,卫生整洁 ,精神饱满 ,工作服 夏天每周至少洗涤 3 次,冬天每周洗涤 2 次。头发,指甲注意修剪整齐。
(6)卫生管理情况要列入企业季度管理考核之中。
(7)健康体检每年组织―次。企业所有直接接触药品的人员必须进行 健康检查。
(8)严格按照规定的体检项目进行检查 ,不得有漏检行为或找人替检 行为,一经发现,将严肃处理。
(9)如发现患有精神病、传染病、化脓性皮肤病或其它可能污染药 品的患者,应立即调离原岗位或办理病休手续后静养 ,待身体恢复健康并 体检合格后,方可工作。病情严重者,应办理病退或其他离职手续。
零售药店规章制度 篇4
一、在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和公司规定的 制度，向顾客正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容， 给予合理用药指导，不得采用虚假和夸大的方式误导顾客。
二、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。
三、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、 风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售。
四、处方药须凭医师处方调配或销售。审方员应对处方内容进行 审核，处方审核完毕审方员应在处方上签字。处方调配或销售完毕， 调配或销售人员应在处方上签字，并向顾客交代服用方法、用药禁忌 和注意事项等内容。处方调配程序一般分审方、计价、调配、复核和 给药。

五、处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量 处方审方员应当拒绝调配或销售。如顾客确需，须经原处方医师更改 或重新签字后方可调配或销售。
六、销售处方药应收集处方并分月或季装订成册，顾客不愿留存 处方，应按要求作好处方药销售记录。收集留存的处方和处方药销售 记录保存不得少于两年。
七、药品销售应按规定出具销售凭证。
零售药店规章制度 篇 5
(1)离岗前，检查门窗、电、水火源，确认安全后，方可离开。
(2)易燃、易爆等危险性药品应另设危险品库存放，并按化学危险 物品的分类原则进行分类，单独分开隔离存放。以氧化剂配方时应用 玻璃、瓷质器皿盛装，不能用纸包装。
(3)存放量大的中草药应定期摊开，注意防潮，以防发热自燃。
(4)药店和库内严禁明火和吸烟，电气照明的灯具、开关、线路， 不得靠近药架或穿过药品。
(5)化学性能相互抵触或相互产生强烈反应的药品，要分开存放。 盛放易燃液体的玻璃器皿，应放在药架底部，以免破碎、脱底而起火 灾。
(6)药房内的废弃纸盒、纸屑，不要随地乱丢，应集中在金属桶篓 内，每日清除。
(7)备有一定防火设备，并经常进行检查，掌握防火常识及防火器 材的使用。
零售药店规章制度 篇 6
(一)药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、 《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。
(二)进货人员须经专业和有关药品法律法规培训，考试合格，持证 上岗。
(三)购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。
(四)购进药品要有合法票据，并依据原始票据建立购进记录，购进 记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、

商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。票据和购进 记录应保存至药品有效期后一年，但不得少于二年。
(五)购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品 注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随 货同行，实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。
(六)首营企业与首营品种的审核必须按照“首营企业与首营品种审 制度”的规定执行，填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”， 并进行相应的质量审查，经审批合格后方可经营。
(七)购进药品的合同要有明确的的质量条款内容。
(八)定期对时货情况进行质量评审，一年至少 1-2 次。认真总结进 货过程中出现的质量问题，加以分析改进。
零售药店规章制度 篇 7
一、人员健康管理制度
1、从事经营活动的每一位员工每年必须在区以上医院体检一次， 取得健康证明后方可参加工作。
2、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病 (包括病原携 带者) ，活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍 食品卫生的疾病的，不得参与直接接触保健食品的工作。
3、员工患上述疾病的，应立即调离原岗位。病愈要求上岗 ,必须 在指定的医院体检,合格后才可重新上岗。
4、企业发现有患传染病的职工后 ,相关接触人员必须立即进行体 检,确认未受传染的，方可继续留岗工作。
5、每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情况 ,特别 是本制度中不允许有的疾病发生时 ,必须立即报告,以确保保健食品不受 污染。
6、在岗员工应着装整洁，佩戴工号牌，勤洗澡、勤理发，注意个 人卫生。
7、应建立员工健康档案，档案至少保存二年。
二、经营场所卫生管理制度
1、企业全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。

2、经营场所内不得存放有毒、有害物品。
3、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。
4、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。
5、个人办公区间物品应摆放整齐，办公台上不得摆放与办公无关
的物品。 6、不得在经营场所内用餐，如需用餐需在企业统一规定的区域内。 7、注意个人卫生，不得穿背心，拖鞋进入办公区域。 8、灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态，发现故障应及时报
告卫生管理员，卫生管理员应立即采取措施加以解决。
零售药店规章制度 篇8
卫生和人员健康状况的管理制度
1、为保证药品经营行为的规范、有序，确保药品经营性质和服务 质量，特制定本制度。
2、应保持营业场所的环境整洁、卫生、有序、无污染物及污染源。
3、负责人对硬件场所的卫生负全面责任，并明确岗位的卫生管理 责任。
4、营业场所定期进行卫生清洁，每天早晚各做一次清洁，做到 “四无”，即无积水、无垃圾、无烟头、无痰迹，保持环境卫生清洁。
5、货架及陈列的药品应保持无灰尘、无污损，柜台洁净明亮，药 品陈列规范有序。
6、保持店堂内外清洁卫生，严禁生活用品和其他物品放入货架， 个人生活用品应统一集中存放于专门位置，不得放在药品货架或柜台 中。
7、工作人员上班时，统一着装，穿戴整洁、大方，工作服夏天每 周至少洗涤 3 次，冬天每周洗涤 2 次，员工应保持个人卫生，着装整 齐，头发、指甲注意修剪整齐。
8、每年定期对直接接触药品的人员进行一次健康检查，药品验收 和养护人员应增加“视力”、“色盲”检查项目，并建立健康档案。
9、对患有传染病、皮肤病及精神病的人员，应及时调离工作岗位。 药品销售管理制度

1、为保证药品经营行为的合法性，确保药品销售质量，安全合理 地为消费者提供放心药品和优质服务，根据《药品管理法》等法律法 规，制定本制度。
2、应按照依法批准的经营方式和经营范围经营药品。
3、应在营业店堂的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执 照》以及执业人员要求相符的证明。
4、从事药品零售工作的营业人员，上岗前必须经过业务培训考核 合格，同时取得健康合格的有效证明后方可上岗工作。
5、认真执行药品价格政策，做到药品标签放置准确，字迹清晰， 填写准确、规范。
6、营业员根据顾客所购药品的名称、数量、价格，核对无误后， 将药品交予顾客。
7、拆零药品出售时应在药袋上写明药品名称、规格、用法用量、 有效期等内容。
8、对缺货要认真登记，及时向业务部门传递消息，组织货源，补 充上柜，并通知顾客购买。
9、做好各项台帐记录，字迹端正、准确，记录及时。
10、做好当日报表，做到帐款、帐物、帐货相符，发现总是及时 报告药店经理。
11、药品销售不得采用有奖销售，附购药品或礼品等销售方式。
12、在店内提供咨询服务，为消费者提供用药咨询和指导。
药店营业员岗位职责
1、认真执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关 药品法规，依法经营，安全合理销售药品。
2、营业员上岗前必须经业务培训考核合格，同时取得健康合格的 有效证明后方可上岗工作。
3、营业时应统一着装，佩载胸卡，主动热情，文明用语，站立服 务。
4、正确销售药品，对用户正确介绍药品的性能、用途、用法、用 量、禁忌和注意事项，根据顾客所购买药品的性能、用途、规格、数

量、价格核对无误后，将药品交与顾客。
5、认真执行处方药分类管理规定，按规定程序和要求做好处方药 审方、发药工作。
6、做好相关记录，字迹端正、准确，记录及时，做到帐款、帐物、 帐货相符，发现质量问题及时报告质量管理员。
7、负责对陈列的药品按其药品性质的名称、数量、有效期等逐一 登记并及时上报组长。
8、对缺货药品要认真登记，及时向业务部及配送中心传递药品信 息，并通知客户购买。
9、负责对营业场所环境卫生的清洁与保持，每日班前、班后应对 营业场所进行卫生清洁。
10、不得采用有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式。
11、应提供咨询服务，为消费者提供用药咨询和指导，指导顾客 安全、合理用药。
负责人岗位职责
1、组织贯彻各项方针目标，对本店内的经营管理及质量工作全面 负责。
2、积极实施并完成经营质量目标及各项任务，认真执行各制度和 规定。
3、督促各岗位履行质量职责，确保药品经营质量。
4、负责进货计划的报送，调整好进货与库存的合理结构。
5、组织质量管理工作的检查、考核，做好月审核查工作进度表， 确保各项考核指标完成。
6、负责督促药品质量的处理和近效期药品的促销落实工作。
7、每月定期召开质量分析总结会议，提出措施，以防为主，不断 改进。
8、负责对消费者提出意见及建议进行分析，不断改进服务质量， 提高管理水平。
9、负责定期上报药品质量信息，及药品不良反应报告。
10、以身作则，团结员工，充分调动员工的积极性，尊重员工的

创造性，增强凝聚力。
11、认真抓好安全保卫工作，协调外部公共关系。
零售药店规章制度 篇9
一、首营企业的审核
(一)首营企业是指首次与本企业建立药品购入业务关系的药品生产 或经营企业。
(二)索取并审核加盖有首营企业原印章的《药品生产 (经营)许可 证》、《营业执照》、质量体系认证证书的复印件及有法人代表签章 的企业法人授权委托书原件、药品销售人员身份证复印件等资料的完 整性、真实性和有效性;
(三)审核是否超出有效证照所规定的生产(经营)范围和经营方式;
(四)质量保证能力的审核内容： GSP 或 GMP 证书，荣获国家级或 省级优质产品的证书等。首营企业资料审核还不能确定其质量保证能 力时，应组织进行实地考察，考察企业的生产或经营场地、技术人员 状况、储存场地、质量管理体系、体验设备及能力、质量管理制度等， 并重点考察其质量管理体系是否满足药品质量的要求等。
(五)首营企业的审核由药品购进部门或人员会同质量管理部门或人 员共同进行;审核工作要有记录，审核合格并经主管领导批准后，方可 从首营企业购进药品。首营企业审核的有关资料应归档保存。
二、首营品种的审核
(一)首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品 (含 新规格、新剂型、新包装)。
(二)业务部门应向生产企业索取该品种生产批件、法定质量标准、 药品出厂检验报告书、药品说明书及药品销售最小包装样品等资料。
(三)资料齐全后，业务部门填写“首次经营药品审批表”，报质量 管理组审核合格后，企业主要负责人同意后方可进货。
(四)填写“首次经营药品审批表”和要书写规范，字迹清晰。
(五)对首营品种的合法性和质量基本情况应进行审核。审核内容包 括：
1、审核所提供资料的完整性、真实性和有效性。

2、了解药品的适应症或功能主治、储存条件以及质量状况;
3、审核药品是否符合供货单位《药品生产许可证》规定的生产范 围。
(六)当生产企业原有经营品种发生规格、剂型或包装改变时，应按 首营品种审核程序重新审核。
(七)审核结论应明确，相关审核记录及资料应归档保存。
零售药店规章制度 篇 10
一、首营企业的审核
1、首营企业是指：购进医疗器械时，与本公司首次发生供需关系 的医疗器械生产企业或经营企业。
2、对首次开展经营合作的企业应进行包括合法资格和质量保证能 力的审核(查)。审核供方资质及相关信息，内容包括：
1)索取并审核加盖首营企业原印章的《医疗器械生产(经营)企业许 可证》 ;
2) 《工商营业执照》复印件;
3) 《医疗器械注册证》等复印件;
4)供货单位法定代表人签字或盖章的企业法定代表人授权委托书 原件(应标明委托授权范围和有效期)和销售人员身份证复印件、学历证 明、品行证明等资料的完整性、真实性及有效性，
5)签订质量保证协议书。 6)审核是否超出有效证照所规定的生产(经营)范围和经营方式。
3、首营企业的审核由综合业务部会同质量管理部共同进行。综合 业务部采购填写“首营企业审批表”，并将本制度第 2 款规定的资料 及相关资料进行审核，报公司质量负责人审批后，方可从首营企业进 货。
4、首营企业审核的有关资料按供货单位档案的管理要求归档保存。
二、首营品种的审核
1、首营品种是指：本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医 疗器械。
2、对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核。审核内容包

括：
3、索取并审核加盖供货单位原印章的合法营业执照、医疗器械生 产许可证(经营)许可证、医疗器械注册证、同意生产批件及产品质量标 准、价格批准文件、商标注册证、所购进批号医疗器械的出厂检验报 告书和医疗器械的包装、标签、说明书实样等资料的完整性、真实性 及有效性。
4、了解医疗器械的适应症或功能主治、储存条件以及质量状况等 内容。
5、审核医疗器械是否符合供货单位《医疗器械生产企业许可证》 规定的生产范围，严禁采购超生产范围的医疗器械。
6、当生产企业原有经营品种发生规格、型号或包装改变时，应进 行重新审核。
7、首营品种审核方式：由综合业务部门填写“首营品种审批表”， “首营品种管理登记表”，并将本制度第 3 款规定的资料及样品报公 司质管员审核合格和主管质量负责人批准后，方可经营。
8、首营品种审核记录和有关资料按质量档案管理要求归档保存。
9、验收首营品种应有首次购进该批号的医疗器械出厂质量检验合 格报告书。
10、首营企业及首营品种的审核以资料的审核为主，对首营企业 的审批如依据所报送的资料无法作出准确的判断时，综合业务部应会 同质量管理部进行实地考察，并重点考察其质量管理体系是否满足医 疗器械质量的要求等，质量管理部根据考察情况形成书面考察报告， 再上报审批。
11、首营企业的有关信息由质管员根据电脑系统中的客户分类规 律输入电脑。首营品种的有关信息及一般医疗器械新增的有关信息由 验收员根据电脑系统中的商品分类规律输入电脑。
12、首营企业和首营品种的审批应在二天内完成。
13、有关部门应相互协调、配合，准确审批工作的有效执行。
零售药店规章制度 篇 11
一、计算机系统指定专人管理，任何人不得进行与工作无关的操

作。
二、被指定的系统管理人员，并由其依据岗位的质量工作职责， 授予相关人员的系统操作权限并设置密码，任何人不得越权、越岗操 作。
三、业务相应人员把拟购药品的厂商、药品资质交质管部审核， 经审核符合规定由质管部相关人员系统录入供货商、药品基础信息；
四、业务人员应当依据系统数据库生成采购订单，拒绝出现超出 经营方式或经营范围订单生成，采购订单确认后，系统自动生成采购 计划。
五、药品到货时，验收人员依据系统生成的采购计划，对照实物 确认相关信息后，方可进行收货，系统录入批号、数量等相关信息后 系统打印“验收入库单”。
六、验收人员按规定进行药品质量验收，对照药品实物在系统采 购记录的基础上再系统核对药品的批号、生产日期、有效期、到货数 量等内容并系统确认后，生成药品验收记录。
七、系统按照药品的管理类别及储存特性，并依据质量管理基础 数据和养护制度，对在架药品按期自动生成养护工作计划，养护人员 依据养护计划对药品进行有序、合理的养护。
八、系统根据对库存药品有效期的设定自动进行跟踪和控制，由 养护员依据系统的提示制作近效期药品催销表。
九、销售药品时，系统依据质量管理基础数据及库存记录打印销 售小
零售药店规章制度 篇 12
制度 1:
企业负责人职责
1、贯彻、执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有 关法律、法规，确保企业依法经营，保证消费者用药的安全、有效、 及时、方便。
2、坚持“质量第一”的观念，组织本企业员工学习法律法规，执 行药店的质量管理制度，加强质量管理工作，对药店的质量管理工作

负领导责任。
3、组织、监促相关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发质 量管理制度。
4、督促质量管理工作的落实，保证质量管理人员有效行使职权。
5、主持质量管理制度的检查与考核工作，督促、检查各岗位履行 质量职责，监督质量管理制度的落实、执行。
6、对药店的药品质量全面负责，严格把好药品质量关，保证药店 销售质量合格的药品，绝不销售假冒伪劣药品及质量不合格药品，有 效行使质量否决权。
7、执行药店规范化管理，抓好药店的服务质量管理，负责处理顾 客的服务投诉。
8、负责药店的环境卫生管理，为顾客提供优美舒适、清洁卫生的 购物环境。
9、对药店经营管理工作负责，对因人为引起药品质量损失按药店 有关规定处理。
制度 2:
质量负责人岗位职责
1 、组织本单位所有员工认真学习和执行有关《药品管理法》、 《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等法律、法 规，在“质量第一”的思想指导下，进行经营管理；
2、组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系，定期召开质 量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的问题；
3、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及 供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据 审核内容的变化进行动态管理；
4、负责药品质量管理工作，指导和监督员工严格按 gsp 来规范药 品经营行为；
5、负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；
6、定期和不定期进行药品质量检查，做到经营药品帐物相符，严 禁霉变、过期失效等不合格药品出售的现象发生，及时发现并制止质

量管理方面的违规行为；
7、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；
8、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
9、负责假劣药品的`报告；
10、负责药品质量查询；
11、负责指导设定计算机系统质量控制功能；
12、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立 及更新；
13、组织验证、校准相关设施设备；
14、负责药品召回的管理；
15、负责药品不良反应的报告；
16、组织质量管理体系的内审和风险评估；
17、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的 考察和评价；
18、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；
19、开展质量管理教育和培训。
制度 3:
采购员岗位职责：
1、认真学习和执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》 和《药品流通监督管理办法》等法律、法规，规范药品采购行为；
2、认真审查供货单位的合法性，索取供货单位的证照等；
3、了解供货单位质量保证能力，必要时与质量管理管理人员一同 到供货单位实地考察其质量保证能力；
4、所采购药品必须合法，索取药品的生产批文、药品质量标准、 说明书、药品检验报告书、包装样品等；
5、签订购货合同，除有关经济指标外，还应该增加质量条款；
6、不断收集同类产品的质量情况，执行“按需进货，择优选购”；
7、协助质量管理管理人员处理不合格药品和质量有疑问的药品；
8、建立供货单位档案。 制度 4:

收货员岗位职责：
1、严格执行药品收货管理制度及收货程序，负责药品的收货工作。
2、收货员根据供货单位的随货同行单(票)和公司采购记录逐批 核对药品，做到票、帐、货相符。
3、负责核实药品运输工具、在途时限、运输方式、运输温度。
4、负责检查药品实物与随货同行单是否相符。
5、负责把药品按品种特性要求放于相应待验区域。
6、负责与验收员办理交接手续。
7、负责销后退回药品的收货工作。
8、负责所有收货原始单据的签收、传递，做好收货记录。
制度 5:
验收员岗位职责：
1、认真学习和执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》 和《药品流通监督管理办法》等法律、法规；
2、严格按照药品质量验收制度开展工作，审查书面凭证，如合同、 订单、发票、产品合格证等，进行外观目检，如品名、批号、生产厂 家、批准文号、商标、包装、破损、污染等情况，有些产品要借助仪 器设备进行，如大输液、小水针产品的可见异物必须在可见异物检测 仪下进行观察；
3、要按照有关规定填写验收记录，把验收情况如实记录下来，并 填写验收后的结论；
4、对验收中发现的有质量问题的药品，应及时报告质量管理人员， 经质量管理人员复验后凭复验结果确定是否合格。
制度 6:
营业员岗位职责：
1、认真执行《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等的规 定，按药品性能或剂型分类陈列，做到药品与非药品分开，内服药与 外用药分开，一般药品与特殊药品分开；
2、正确介绍药品的性能、用途、用法、剂量、禁忌和注意事项， 不得夸大宣传，严禁经销伪劣药品，积极推销质量合格的近期产品和

陈列较长的产品，确保售出药品的质量；
3、问病售药，防止事故发生，处方药必须凭处方销售；
4、对特殊管理药品必须按规定的要求销售；
5、陈列药品的存放，按药品的性能注意避光、防潮，发现有质量 问题和用户有反映的药品要停止销售，并立即报告质量管理人员复验；
6、拆零销售药品，出售时必须使用药匙将其装入卫生药袋，并写 明品名、规格、用法、用量等内容；
7、对陈列药品进行养护检查，并做好养护记录；
8、定期或不定期咨询客户对药品质量及服务工作质量的意见，以 改进自己的工作，确保药品的质量和提高服务工作质量，如发现重大 问题要及时上报。
制度 7:
处方审核人员岗位职责：
1、处方审核员指执业药师或具有药师(含药师和中药师)以上专 业技术职称人员。
2、对药品销售的正确、合理、安全、有效承担主责任。
3、负责处方内容的审查及所调配药品的审核并签字。
4、负责执行药品分类管理制度，严格凭处方销售处方药。
5、对有配无禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售。
6、指导营业员正确、合理摆放及陈列药品，防止出现错药、混药 及其他问题。
7、负责中药饮片的装斗复核工作，并做好记录。
8、指导、监督营业员做好药品拆零销售的工作。
9、营业时间必须在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或其他技术职 称等内容的胸卡，不得擅离职守。
10、为顾客提供用药咨询服务，指导用药安全。
11、对销售过程中发现的质量问题，应及时上报质量管理部。
12、对顾客反映的药品质量问题，应认真对待、详细记录、及时 处理。
制度 8:

处方调配人员岗位职责：
1、负责处方审核、配方、核对、发药以及用药指导等调配工作；
2、按药品性能或剂型分类陈列，做到药品与医疗器械分开，内服 药与外用药分开，一般药品与特殊药品分开；陈列药品的存放，按药 品的性能注意避光、防潮，发现有质量问题和用户有反映的药品要停 止向患者提供，并立即报药剂科主任复验；
3、负责凭医师处方调配药品，无医师处方不得调配药品；
4、审核处方，逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完 整。对处方所列药品不得擅自更改