药店药品购进管理制度.docx

药店药品购进管理制度

(一)药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》及 《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。

(二)进货人员须经专业和有关药品法律法规培训，考试合格，持证上岗。

(三)购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。

(四) 购进药品要有合法票据， 并依据原始票据建立购进记录， 购进记录载明供 货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批 准文号、 生产批号、 有效期等内容。 票据和购进记录应保存至药品有效期后一年， 但不得少于二年。

(五) 购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的 《进口药品注册证》 或 《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行，实行进口药品 报关制度后，应附《进口药品通关单》。

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(六) 首营企业与首营品种的审核必须按照 首营企业与首营品种审制度 的规定 执行， 填写 首营企业审批表 和 首营品种审批表 ， 并进行相应的质量审查， 经 审批合格后方可经营。

(七)购进药品的合同要有明确的的质量条款内容。

(八) 定期对时货情况进行质量评审， 一年至少 1-2 次。 认真总结进货过程中出 现的质量问题，加以分析改进。
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