院内药品、耗材进销存管理方案.docx

医院内药品耗材进销存管理制度

为加强医院药品和耗材管理，保证药品及耗材的使用安全，有效，根据《药 品管理法》、 《医疗机构管理条例》、 《医疗器械管理条例》等法律法规，对药品和 耗材进销存特制定如下管理制度：
一、对药品和耗材的管理实行“金额管理， 数量统计、 实用实销、 差货赔偿” 的管理办法进行。由药剂科负责日常工作，财务科监督管理。
二、药品和耗材的购进：药剂科必须严格执行药品和耗材采购、验收管理制 度。
1、购进药品、 耗材应该以保证质量为前提， 从拥有合法资格药品生产， 药品批 发公司采买药品， 严格审查供货单位， 购进药品及销售人员的资质， 成立供货单 位档案，发票随货同行。
2、购入的药品、 耗材必须是合法企业生产或经营的， 并具有法定的质量标准、 批准文号。进口药品应有《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》的复印 件并盖有供货单位的印章。 采购生物制品时， 必须向供货单位索取 《药品检验报 告书》 ,采购冷藏药品、耗材时，必须向供货单位索取冷链运输清单和冷链交接 单。采购特殊药品必须严格执行《药品管理法》、 《特殊药品管理条例》等有关法 律法规。
3、验收实行双人负责制， 由库房管理人员和采购员负责。 验收时必须对产品的 品名、规格、批准文号、生产日期、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货 单位及药品合格证等逐一进行核查， 并对其外观性状、质量、包装进行感观检查。 发现质量不合格或可疑，应迅速查询拒收，单独存放，作好标记，并立即上报主 管领导处理。 凡验收合格入库的产品， 必须详细填写验收记录， 验收员要签字盖 章。
4、验收合格的药品、 耗材由会计专职人员录入信息系统， 保证录入信息与验收 原始记录一致。
5 、验收记录保存至超过药品、耗材有效期后一年，但不得少于三年。
6、 采购药品、 耗材必须认真核对价格， 药品会计做好价格调整工作， 妥善保管 相关文件。并将全院药品、耗材调价金额在每月的统计报表中进行核增或核减。

7、药品采购员应与供货单位互通信息， 协助药库管理员做好破损、 效期药品和 耗材的协调工作。对失效、破损的药品和耗材由药品会计在 HIST 系统内做好退 货或报损处理，药品、耗材报损率不得超过千分之三。
8、在常温(温度为 0-30C)、 阴凉(温度不高于 20C)、冷藏(温度为 2- 10C) 条件下储藏药品， 相对湿度保留在 45--75%之间。 对储藏有特别要求的药品应该 依据药品说明书或包装上标明的条件及有关规定储藏， 做好温湿度的监测和管理， 温湿度高出规定范围的，应实时调控并予以记录。
9、药品安全突发事件后， 应该立刻向区市场和质量监察管理局报告， 踊跃配合 有关部门查清造成社会民众健康严重伤害的原由， 如重要药质量量事件、 集体性 药害事件、 严重药品不良反响事件、 重要制售假劣药品案件以及其它严重影响民 众健康的突发药品安全事件。