药店食品经营安全管理制度.docx

药店食品经营安全管理制度药店食品经营安全管理制度精选篇 1一、质量负责人应熟悉和了解与药品经营有关的法律法规，熟悉和掌握GSP 条款和公司制定的质量管理制度及操作规范。在公司质量管理部门的统一领导 下，认真做好本店的质量管理工作。二、对配送到本店的药品从验收、分类、陈列、养护检查、销售到售后服务 全过程的质量状况进行监督和管理，对药品质量行使否决权。三、 对门店各岗位和各个环节凡涉及到质量管理的各项工作应给予切实、 有 效地督促和指导。四、质量负责人与其他驻店药师共同做好处方药销售的审方和复核工作， 按规定在处方或处方销售记录上作审核签字。五、在店堂内提供咨询服务，指导顾客安全，合理用药。六、 在公司质管部门指导下， 每半年一次检查本店 GSP 及质量管理制度的执 行情况，并做好制度执行情况检查记录。对涉及质量管理方面的资料应及时 收集整理，做到资料项目完整，内容真实准确。各项资料要妥善保存备查。七、凡涉及药品质量的投诉， 质量负责人应与门店负责人一道做好接待工作。必要时， 应用药学专业知识对顾客进行解释， 取得顾客的信任和理解， 以维护企业信誉和形象。药店食品经营安全管理制度精选篇 2根据药品管理法、 药品经营质量管理规范及实施细则和相关法规要求， 加强公司经营药品的质量管理， 杜绝过期失效药品的流通， 保证人民用药安全，特制定本制度。一、近效期药品是指有效期在半年内的药品。二、采购部组织药品时，应根据市场变化需求，勤进快销，避免造成经济损 失。三、购进有效期在三个月内的药品，验收员应拒收，并填制(拒收单)。如果 是客户急需的药品应入库。四、 药品应按批号堆码， 并在库内设置近效期药品一览表， 有效期在三个月 内的药品应挂牌，以便随时掌握近效期药品的变化情况。五、严格执行先产先出、近期先出、按批号发货的原则。凡近效期药品，保 管员应每月填写近效期药品报表，及时报送经理、采购部、销售部、质量管 理部。六、销售部应及时对库存近效期药品进行销售，避免过期失效而造成损失。七、 已失效或距失效不足一销售单元用药期， 经质量管理部确认后， 保管员 将其移入不合格品库，按不合格药品管理。药店食品经营安全管理制度精选篇 3一、本卫生室药品管理制度，依照_市药品监督管理局、 _ 区教育局普 药检10 号文制定，以切实保证师生用药安全有效。二、 卫生室应当严格执行药品的质量管理与采购验收制度， 卫生室不得擅自采购医疗机构的医院制剂， 卫生室老师要坚持对购进的药品， 做到根据原始凭证逐批验收。三、 卫生室应当严格使用规定药品目录范围内的药品， 坚决不使用处方药和 甲类非处方药。对师生的用药情况，必须及时记录于药品登记本。四、对于破损、过期、失效的药品报损销毁，应当详细记录造列清单，及时 交报有关部门处理。五、经常保持药柜的清洁，注意采取有效的防潮、防霉措施，严格防止人为 的污染药品。六、药品存放必须分类定位：药品与非药品、内服药与外用药、串味药与不 串味药要注意分开放至不同药柜，并以标签注明。七、对药品实行效期管理，做到“先进先出，近期先用”的原则，坚持定期 对药品进行质量的检查，禁止使用过期、变质、变霉的药品。药店食品经营安全管理制度精选篇 4药品购进管理制度(1)为认真贯彻执行药品管理法、 产品质量法、 计量法、 合 同法和药品经营质量管理规范等法律法规和企业的各项质量管理制度，严 格把好药品购进质量关，确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。(2)采购员应经专业知识及有关药品法律、法规培训，考试合格，持证上岗。(3)严格执行本企业“进货质量管理程序”的规定，坚持“按需进货，择 优采购、质量第一”的原则，确保药品购进的合法性。在采购药品时应选择合格供货方， 对供货方的法定资格、 履约能力、 质量 信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案；审核所购入药品的合法性和质量可靠性，并建立所经营药品的质量档案；对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员， 进行合法资格的验证， 并 做好记录。(4)采购药品应签订采购合同，明确质量条款。采购合同如果不是以书面 形式确立的，购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议。(5)购进药品应开具合法票据，做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规 定保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。(6) 购进药品应按规定建立完整的购进记录， 购进记录注明药品通用名称、 剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。(8)对首营企业应确认其合法资格，并做好记录。购进首营品种应进行药 品质量审核，审核合格后方可购进。(9) 购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的 进口药品注册证 或 医药产品注册证 和 进口药品检验报告书 或 进口药品通关单 复印件。(10) 采购员应及时了解药品的库存结构和营业销售情况， 合理制定药品购 进计划， 在保证满足销售需求的前提下， 避免药品因积压、 过期失效或滞销造成 的损失。(11) 质量负责人应会同采购员按年度定期对进货情况进行质量评审， 不断 优化品种结构，提高药品经营质量。药品质量验收管理制度(1)为确保购进药品的质量，把好药品的入库质量关，根据药品管理法 及药品经营质量管理规范等法律、法规，特制定本制度。(2)药品质量验收应由质量验收人员负责，质量验收员应具有高中以上学 历， 并经岗位培训和地市级以上药品监督管理部门考试合格， 取得岗位合格证书 后方可上岗。(3)验收员应根据合法票据，对到货药品进行逐批验收。(4)验收药品应在待验区内进行，在划定的时限内及时验收。 般药品应 在到货后 1 个工作日内验收完毕，需冷藏药品应在到货后 1 小时内验收完毕。(5)贵重药品应由双人进行验收。(6)验收时应根据有关法律、法规规定，对药品的包装、标签、说明书以 及有关证明文件进行逐一检查：药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、 地址， 有药品的通 用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等；验收整件药品包装中应有产品合格证；验收外用药品， 其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。 处方药和非处方药按分类管理要求， 标签、 说明书有相应的警示语或忠告语： 非处 方药的包装有国家规定的专有标识；验收中药饮片应有包装， 并附有质量合格的标志。 每件包装上， 中药饮片 应标明品名、 生产企业、 生产日期等内容， 实施批准文号管理的中药饮片还应注 明药品批准文号；验收进口药品， 其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、 主要成分以 及注册证号， 其最小销售单元应有中文说明书。 进口药品应凭进口药品注册证 或医药产品注册证及进口药品检验报告书或进口药品通关单验收； 进口预防性生物制品、血液制品应有生物制品进口批件复印件；进口药材应 有进口药材批件复印件；验收首营品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。(7)验收药品应按规定进行抽样检查，验收抽取的样品应具有代表性。对 验收抽取的整件药品，验收完成后应加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。(8)验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足 6 个月的药品不得 入库。(9)对验收不合格的药品，应填写药品拒收报告单，报质量负责人审核处理。(10)应做好“药品质量验收记录”，记录内容包括供货单位、数量、到货 日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验 收结论和验收人员等项目。 验收记录应保存至超过药品有效期 年， 但不得少于 三年。(11)验收合格的药品，验收员应在药品购进验收记录单上签字或盖章，并 注明验收结论。仓库保管员凭验收员签字或盖章的药品购进验收记录单办理入库 手续，对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的药 品，应予拒收并报质量负责人。药品储存管理制度(1)为保证对药品仓库实行科学、规范的管理正确、合理地储存，保证药品储存质量，根据药品管理法及药品经营质量管理规范，特制定本制度。(2)按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容。(3)应按照经营规模的需要，配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施， 配臵必要的库房温湿度监测和调控设施；(4)应设臵温湿度条件适宜的恒温库。阴凉库温度20，冷库(指冰箱) 温度在 2 10之间， 各库房相对湿度应控制在 45% 75%之间。 根据药品储存条 件要求，应将药品分别存放于常温库，阴凉库，冷库。对有特殊温湿度储存条件 要求的药品，应设定相应的库房温湿度条件，保证药品的储存质量。(5)按照药品性能，对药品应实行分区、分类储存管理具体要求：药品 与非药品、内服药与外用药应分开存放。(6)库存药品应按药品批号及效期远近依序集中码放，不同批号药品不得 混垛。(7)根据季节、气候变化，做好库房温湿度管理工作，每日上、下午定时各一次观测并记录“库房温湿度记录表”，并根据库房条件及时调节温湿度，确保药品储存安全。(8)药品存放应实行色标管理。待验区、退货区 黄色：合格品区 绿色；不合格品区 红色。(9)对不合格药品实行控制性管理，不合格药品应单独存放，并有明显标 志。(10)实行药品的效期储存管理， 对效期不足 6 个月的药品应按月进行催销。(11) 储存中发现有质量问题的药品， 应立即将营业场所陈列和库存的药品 集中控制并停售，报质量负责人。(12)保持库内环境、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防尘、 防污染、防潮、防鼠、防虫、防霉变等工作。药品养护管理制度(1)为规范药品仓储养护管理，确保储存药品质量，根据药品管理法 及药品经营质量管理规范，特制定本制度。(2)建立和健全药品养护组织，配备与经营规模相适应的养护人员，养护 人员应具有高中以上文化程度， 经岗位培训和地市级 (含) 以上药品监督管理部 门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。(3)坚持以预防为主、消除隐患的原则，开展在库药品养护工作，防止药 品变质失效，确保储存药品质量的安全、有效。(4)质量负责人负责对养护工作的技术指导和监督，包括审核药品养护工 作计划、处理药品养护过程中的质量问题、监督考核药品养护的工作情况等。(5)养护人员应配合仓管人员做好库房温湿度监测和调控工作，根据库房温湿度状况， 采取相应的措施并做好记录。 每日上午 89 时、 下午 34 时各记录一次库内温湿度。(6)根据库存药品流转情况，按季度进行药品质量的养护检查，并做好养 护记录，养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。(7)对中药饮片按其特性，采取干燥方法进行养护。(8)对效期不足 6 个月的近效期药品，应按月填报“近效期药品催销表”。(9) 建立仓储设施设备的管理台帐及档案， 对各类养护设施设备定期检查、维护、保养，并做好记录，记录保存二年10)对养护中发现有质量问题的药品，应暂停销售，及时通知质量负责人 进行复查处理。(11)定期汇总、分析养护工作信息，并上报质量负责人。药店食品经营安全管理制度精选篇 5一、 为保证连锁门店质量管理体系正常运行， 保证各项质量管理制度的有效 贯彻执行，公司与连锁门店共同定期对门店药品质量管理体系工作进行考核。二、连锁门店应认真学习掌握公司制定的质量管理制度和质量管理程序规范 操作要求，强化质量管理各项日常记录。确保药品质量安全。三、公司与门店每半年全面开展一次质量管理制度执行情况检查考核工作。 检查考核主要内容即 :1、门店硬件建设状况;2 、以公司制度为标准，检查考核门店执行各项制度的记录资料簿。四、在质量管理工作检查考核中， 公司针对发现的问题提出可行和有效的改进措施，门店应认真落实，改进落实情况应做好记录。药店食品经营安全管理制度精选篇 6(一)药品质量的好坏，药品零售服务工作的优劣，关系着千家万户，与 人民群众的身体健康息息相关。 为给消费者提供放心的药品、 优质的服务， 根据 药品管理法及药品经营质量管理规范等法律法规，制定本制度。(二)凡从事药品零售工作的营业员，上岗前必须经过业务培训考核合格，同时对与药品直接接触的工作人员要进行健康检查，取得健康证后方可上岗工作。(三)认真执行价格政策，做到药品标价签齐全，填写准确、规范。(四)药品陈列应清洁美观，摆放时应做到药品与非药品分开，处方药与非 处方药分开，内服药与外用药分开，人用药与环境卫生、杀虫、鼠药严格分开。 药品可按用途或剂型陈列。(五)营业员要正确介绍药品，不得虚假夸大和误导消费者。(六)营业员根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将 药品交与顾客。(七)销售药品时，处方必须经执业药师或从业药师审核签章后，方可调配 和出售。无医师开具的处方，不得销售处方药。(八)对缺货药品要认真登记，及时向业务部传递药品信息，组织货源补充 上柜，并通知客户购买。(九)做好各项台帐记录，字迹端正、准确、记录及时。(十)做好当日报表，做到帐款、帐物、帐货相符，发现问题及时报告药店负责人。(十一)药品销售不得采用有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式。(十二)如违反上述规定，将不合格药品销出，出现一次，在季度考核中处罚。药品储存管理制度(一) 仓库要按照安全、 方便、 节约的原则， 正确选择仓位， 合理使用仓容，“五距”(即地、墙距、垛距、顶距、灯距)适当，堆码合理、整齐、牢固、无倒置现象。(二)根据药品的性能及要求，分别存放于常温库，阴凉库，冷库。(三)根据季节、气候变化，做好温湿度管理工作，坚持每日二次观测并记录“温湿度记录表”，并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度，确保药品储存安全。(四)药品存放实行色标管理。待验品、退货药品区 黄色；合格品区、 零售货称取区、待发药品区绿色；不合格品区 红色。(五)库房的安全及分类储存工作，药品实行分开摆放。1 、药品与非药品分开；2、处方药与非处方药分开；3、内服药与外用药分开；4、性质相互影响、容易串味的药品分开存放；5、品名和外包装容易混淆的品种分开存放；6 、特殊管理药品要双人、专柜、专帐管理。(六) 库放药品要按批号顺序存放， 不合格药品要单独存放， 并有明显标志。(七) 保持库房、 货架的清洁卫生， 定期进行扫除和消毒， 做好防盗、 防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。(八)仓库必须建立药品保管卡，记载药品进、存、出状况。因保管员未尽 职责，工作不实造成药品损失的，将在季度质量考核中处罚。品药养护的管理制度(一)坚持“预防为主”的原则，按照“药品养护操作方法”定期对在库药 品根据流转情况进行养护与检查，做好养护记录，防止药品变质失效造成损失。(二)配备专职的养护人员，养护人员应经专业或岗位培训，熟悉药品保管和养护要求。(三) 对 3 个月内到失效期的近效期药品， 按月填报 “近效期药品催销表”。(四)每月对各类养护设备定期检查，并记录，记录保存二年。(五)发现药品质量问题，及时与质量管理部联系，悬挂明显标志，停止上柜销售。(六)养护人员应配合仓管人员对库存药品存放实行色标管理。待验品、退 货药品区黄色；合格品、零售货称取区、待发药品区绿色；不合格品区 红色。(七)养护人员配合仓管人员做好温湿度管理工作，每日上午 10 时、下午 3 时各记录一次库内温湿度。 根据温湿度的情况， 采取相应的通风、 降温、 增温、 除温、加湿等措施。重点做好夏防、冬防养护工作。每年落实专人负责，适时检 查、养护，确保药品安全度夏、冬。(八)报废、待处理及有问题的药品，必须与正常药品分开，并建立不合格 药品台帐，防止错发或重复报损，造成帐货混乱和严重后果。(九)建立健全重点药品养护档案工作，并定期分析，不断总结经验，为药 品储存养护提供科学依据。(十)如因养护人员未尽职尽责，工作不实造成药品损失的，将在季度质量 考核中处罚。