2025年执业药师之药事管理与法规题库练习试卷B卷附答案.docx

2025年执业药师之药事管理与法规题库练习试卷B卷附答案

单选题（共800题）
1、医疗机构首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于
A.5年
B.3年
C.2年
D.1年

【答案】 A
2、药品标签或者说明书上非必须注明的项目是（）。
A.商品名称
B.生产企业
C.批准文号
D.生产日期

【答案】 A
3、依据《野生药材资源保护管理条例》规定，属于国家二级保护野生药材物种的中药材是
A.羚羊角
B.豹骨
C.猪苓
D.麝香

【答案】 D
4、禁止采猎的是
A.一级保护的野生药材物种
B.二级保护的野生药材物种
C.三级保护的野生药材物种
D.中药保护品种

【答案】 A
5、下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是
A.药品再评价
B.药品不良反应的调查
C.药物临床应用管理
D.药品召回

【答案】 C
6、根据《药品管理法》药品上市许可持有人为境外企业在中国境内销售假药，申请相应许可的资格受限年限为
A.十年内
B.五年内
C.三年内
D.一年内

【答案】 A
7、根据《药品广告审查发布标准》不得发布广告的药品为
A.处方药
B.非处方药
C.放射性药品
D.中药材

【答案】 C
8、冷库的温度
A.45%～65%
B.35%～75%
C.0～30℃
D.2～10℃

【答案】 D
9、非处方药遴选的主要原则是
A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
B.安全、有效、方便、廉价
C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应
D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

【答案】 A
10、《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）属于
A.地方性法规
B.法律
C.行政法规
D.部门规章

【答案】 D
11、根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师职业资格考试中提出考试合格标准建议的部门是
A.国家药品监督管理局
B.国家人力资源社会保障部
C.国家卫生健康委员会
D.国家医疗保障局

【答案】 A
12、（2021年真题）根据《药品经营质量管理规范》及其有关附录文件属于温湿度自动监测系统特有的验证项目是
A.测点终端安装数量及位置确认
B.测点终端参数与数据联动传输确认
C.运输最长时限验证
D.极端温度保温性能验证

【答案】 A
13、申请人不服复议决定的，可以在收到复议决定书之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼
A.15日
B.60日
C.3个月
D.6个月

【答案】 A
14、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，药品生产环节重大改革的关键是
A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设
B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革
C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整
D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为

【答案】 C
15、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确是( )。
A.中成药与中药饮片必须分库存放
B.不同批号的药品必须分库存放
C.药品与非药品必须分库存放
D.外用药与其他药品必须分库存放

【答案】 A
16、定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的
A.造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
B.由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书
C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告
D.由县级以上卫生健康主管部门给予警告，暂停其执业活动，造成严重后果的，吊销其执业证书

【答案】 C
17、药师药物调剂资格取消后，在多久内不得恢复其药物调剂资格
A.6个月
B.1年
C.2年
D.3个月

【答案】 A
18、根据《野生药材资源保护管理条例》分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材对应的物种属于
A.二级保护野生药材物种
B.一级保护野生药材物种
C.三级保护野生药材物种
D.中药品种保护物种

【答案】 A
19、根据《药品召回管理办法》药品生产企业作出药品召回决定后，应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（）。
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回

【答案】 C
20、主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、建立试题库及考试命题工作是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.人力资源与社会保障部
D.卫生主管部门

【答案】 A
21、以下不属于含特殊药品复方制剂的是
A.含利多卡因≤15mg 的复方制剂
B.含曲马多口服复方制剂
C.复方甘草片
D.含麻黄碱类复方制剂

【答案】 A
22、属于第二类精神药品的是
A.曲马多
B.哌替啶
C.氯胺酮
D.氯丙嗪

【答案】 A
23、属于国家一级保护野生药材物种的是
A.赛加羚羊角
B.甘草
C.龙胆
D.洋金花

【答案】 A
24、有关行政机关对法人可以当场作出行政处罚决定的是
A.50元以下罚款
B.50元以上罚款
C.1000元以上罚款
D.1000元以下罚款

【答案】 D
25、《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前
A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月

【答案】 D
26、某诊所没有《药品经营许可证》，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7天。该药品为2018年进货，2019年12月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销售56片（有效期内销售），剩下44片（有效期外销售），没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按《药品管理法》进行了处罚。已知新修订《药品管理法》2019年12月1日开始实施。
A.有效期至2019年12月
B.有效期至2019年12月20日
C.有效期至2020年01月20日
D.有效期至2020年01月

【答案】 B
27、（2018年真题）药品零售企业所持《药品经营许可证》有效期是（　　）
A.至少5年
B.3年
C.5年
D.至少3年

【答案】 C
28、根据《药品经营质量管理规范》及其有关附录文件属于冷库、冷藏车、保温箱共有的验证項目是
A.测点终端安装数量及位置确认
B.测点终端参数与数据联动传输确认
C.运输最长时限验证
D.极端温度保温性能验证

【答案】 D
29、对已批准保护的中药品种，如果在批准前是由多家企业生产的，其中未申请《中药保护品种证书》的企业应当自公告发布之日起多久向国家药品监督管理部门申报
A.6个月内
B.5个月内
C.4个月内
D.3个月内

【答案】 A
30、国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行的评价性检验
A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.复验

【答案】 A
31、某些慢性病、老年病处方
A.一般不得超过7日用量
B.一般不得超过5日用量
C.一般不得超过3日用量
D.可适当延长处方用量

【答案】 D
32、国家二级保护野生药材物种为
A.严重减少的主要常用野生药材物种
B.资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种
C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
D.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

【答案】 D
33、进口医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书
A.省级药品监督管理部门
B.省级卫生部门
C.设区的市级政府药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门

【答案】 D
34、对妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品
A.公立医院实行国家定点生产的议价采购
B.公立医院实行谈判采购
C.公立医院实行招标采购
D.公立医院实行直接挂网采购

【答案】 D
35、湖北诺盛医药有限公司于2014年1月15日至7月7日，从南京星银药业集团有限公司购进该公司生产的复方磷酸可待因口服溶液共186．325万瓶；未建立真实完整的购进验收入库记录；采取现金交易，且未开具销售票据，未收集客户资质证明，未建立完整的客户档案，致使购进的186，325万瓶复方磷酸可待因口服溶液去向不明。
A.未从定点生产企业购进
B.现金交易
C.未建立销售档案
D.未核实资质文件和采购人员身份证明

【答案】 A
36、对擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人，处罚部门应是
A.药品监督管理部门
B.县以上卫生行政部门
C.县以上公安部门
D.县以上卫生行政部门或司法机关

【答案】 D
37、《中华人民共和国反不正当竞争法》规定投标者和招标者相互勾结，以排挤竞争对手的公平竞争属于
A.侵犯商业秘密行为
B.招标投标中的串通行为
C.搭售或附加其他不合理条件的行为
D.混淆行为

【答案】 B
38、批准文号是“国妆特字G XXXX”的是
A.国产非特殊用途化妆品
B.国产特殊用途化妆品
C.进口特殊用途化妆品
D.进口非特殊用途化妆品

【答案】 B
39、2000年以前原卫生部颁发的批准文号格式是
A.卫食健字+4位年代号第××××号
B.国食健字G+4位年代号+4位顺序号
C.国食健字J+4位年代号+4为顺序号
D.卫进食健字+4位年代号第××××号

【答案】 D
40、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时需要预先办理运输证明的麻醉药品是（ ）
A.阿托品
B.咖啡因
C.布桂嗪
D.氯胺酮

【答案】 C
41、《反不正当竞争法》规定“权利人因被侵权所受到的实际损失、侵权人因侵权所获得的利益难以确定的，由人民法院根据侵权行为的情节判决给予权利人三百万元以下的赔偿”，这属于
A.行政处分
B.民事责任
C.刑事责任
D.行政处罚

【答案】 B
42、行政许可的执法主体是
A.行政机关
B.行政机关或行政机关申请人民法院
C.人民法院
D.行政机关或其上级行政机关

【答案】 A
43、含麻黄碱类复方制剂（麻黄碱含量为30mg）发布广告的情况属于
A.不得发布广告
B.无需审查发布广告
C.只能在政府指定的专业性刊物发布广告。
D.在所有媒介发布广告

【答案】 D
44、按劣药论处的情形是
A.出现副反应
B.出现过敏反应
C.更改生产批号
D.药品受污染

【答案】 C
45、关于医疗机构药事管理的说法，错误的是
A.医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录
B.医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应
C.个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定诊所的供应目录
D.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员

【答案】 C
46、必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是
A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）
B.中药注射剂
C.性激素类避孕药品
D.细胞毒性类、高活性化学药品

【答案】 C
47、根据《关于印发推进药品价格改革意见的通知》（发改价格[2015]904号）和《关于做好当前药品价格管理工作的意见》（医保发[2019]67号），目前我国药品价格管理模式是
A.国家计划统一定价
B.市场调节经营者自主定价
C.政府定价和市场调节价相结合
D.以市场竞争为主导的药品价格形成机制

【答案】 D
48、根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，试点地区科研机构、科研人员如需将所申请的药品批准文号转让给某药品生产企业生产，以下不需要进行的工作是
A.提交补充申请
B.生产企业现场工艺核查
C.生产企业产品检验
D.药品技术审评

【答案】 D
49、省、自治区、直辖市和设区的市、自治州的人民政府，可以根据法律、行政法规和本省、自治区、直辖市的地方性法规进行的立法行为是
A.制定部门规章
B.联合制定部门规章
C.制定地方政府规章
D.联合制定地方政府规章

【答案】 C
50、《药品经营许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的是
A.药品生产企业
B.药品研发机构
C.零售药店
D.普通商业企业

【答案】 C
51、与国家市场监督管理总局食品审评中心实行一套机构、两块牌子管理，为国家市场监督管理总局直属事业单位的是
A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心
C.国家中药品种保护审评委员会
D.国家药品监督管理局药品评价中心

【答案】 C
52、根据《互联网药品信息服务管理办法》经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为
A.6个月
B.12个月
C.3年
D.5年

【答案】 D
53、按第二类精神药鼎管理的是
A.伪麻黄素
B.y一羟丁酸
C.苯巴比妥
D.芬太尼

【答案】 C
54、在《国家基本药物》的基础上遴选，分为甲类目录和乙类目录
A.国家批准正式进口的药品
B.《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药
C.《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片
D.甲类目录药品

【答案】 B
55、A省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B省杂志上发布了该药品的广告，根据《广告法》对该杂志社处以罚款的部门是
A.A省的药品监督管理部门
B.B省的药品监督管理部门
C.A省的工商行政管理部门
D.B省的工商行政管理部门

【答案】 D
56、福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》（福建省人民政府令第112号）是
A.行政法规
B.部门规章
C.地方性法规
D.地方政府规章

【答案】 D
57、负责监测和管理药品宏观经济的机构是
A.国家中医药管理局
B.国家发展和改革委员会
C.国家卫生健康委员会
D.国家医疗保障局

【答案】 B
58、患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药H，同时购买处方药I、甲类非处方药J和乙类非处方药K，甲药品零售企业为患者提供药品H、I、J、K的同时，又赠送患者近效期的非处方药L。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师知道用药，被告知执业药师不在岗。
A.执业药师不在岗时，调剂药品H
B.执业药师不在岗时，销售药品I、J
C.执业药师不在岗时，未挂牌告知
D.执业药师不在岗时，销售药品K

【答案】 D
59、应按假药论处的是
A.未注明生产批号的药品
B.未注明有效期的药品
C.被污染的药品
D.以他种药品

【答案】 C
60、依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定不得委托生产的是
A.中药材
B.中成药
C.非药品
D.血液制品

【答案】 D
61、（2016年真题）甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是
A.乙从甲购进并销售给丙
B.甲从药品生产企业购进并销售给乙
C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构
D.乙从甲购进并销售给零售药店

【答案】 A
62、根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当按规定数量销售，登记个人消费者身份证信息。发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的情况，应当立即向所在地药品监督管理部门报告的是
A.第二类精神药品
B.含特殊药品复方制剂
C.含兴奋剂类药品
D.药品类易制毒化学品

【答案】 B
63、根据《药品注册管理办法》,仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于
A.再注册申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请

【答案】 D
64、按照《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应保存至药品有效期后
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年

【答案】 A
65、中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的人员应当具有
A.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B.中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

【答案】 D
66、根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业人员的资质，说法错误的是
A.企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称?
B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历?
C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历?
D.从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称?

【答案】 A
67、（2021年真题）甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;
A.己、甲
B.己、丁
C.丙、戊
D.甲、丁

【答案】 D
68、生产、销售劣药，致人死亡的，属于
A.后果特别严重
B.其他严重情节
C.对人体健康造成严重危害
D.其他特别严重情节

【答案】 A
69、从事下列活动，无需取得行政许可的事项是
A.种植中药材
B.开办药品零售企业
C.开办药品批发企业
D.开办药品生产企业

【答案】 A
70、药品批发的质量管理中记录及凭证应（）。
A.至少保存1年
B.至少保存3年
C.至少保存5年
D.至少保存2年

【答案】 C
71、包装不符合规定的中药饮片，生产企业
A.不得使用
B.必须没收
C.必须销毁
D.不得销售

【答案】 D
72、根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，责令召回药品，承担该药品召回的责任主体是
A.甲医疗机构
B.丙药品生产企业
C.乙药品零售企业
D.药品监督管理部门

【答案】 B
73、门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过
A.一次量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.15日常用量

【答案】 B
74、不得在市场上销售的是
A.药品外包装材料
B.医院制剂
C.未实施批准文号管理的中药饮片
D.未实施批准文号管理的中药材

【答案】 B
75、负责督促指导媒体单位履行药品广告发布审查职责，严格规范广告发布行为的部门是
A.药品监督管理部门
B.新闻宣传部门
C.新闻出版广电部门
D.卫生健康部门

【答案】 C
76、福建省某医院为规范抗菌药物的合理使用，决定根据《抗菌药物1临床应用管理办法》，开展对处方进行点评，以发现存在或潜在的问题，制定干预和改进措施，促进临床合理用药。该院制定的计划为每月抽取上、中、下旬各一日处方，由处方点评工作小组对门诊抗菌药物处方进行点评，对不合理用药处方提交药物与治疗学委员会讨论，并将讨论结果通知处方医师签字，同时药师说明不妥原因。结果显示通过抗菌药物处方专项点评，对存在问题及时反馈医师，及时修改，显著提高了该院门诊处方质量。
A.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗茵药物
B.越级使用抗茵药物应当详细记录用药指征
C.越级使用抗菌药物应当于48小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续
D.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗茵药物处方权

【答案】 C
77、根据《中华人民共和国中医药法》具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自采的地产中药材限于( )
A.其所在村医疗机构的执业活动中
B.民族地区使用
C.农村集贸市场购销
D.具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂

【答案】 A
78、某药品广告称，该药品能根治黑色素瘤，采用“最高科学，最新技术”研发而成，经某医疗科研单位权威验证。该药品称已在各大药店火热销售。
A.采取行政疆制措施，暂停该药品在辖区内的销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事
B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
C.应当撤销该药品广告批准文号
D.停止该药品品种在发布地的广告发布活动

【答案】 A
79、某药店经营的“×××皮炎平”为非处方药、外用药品、复方制剂（含有利尿剂醋酸地塞米松）。其说明书内容摘录如下：①患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用；②小儿避免使用；③本品性状发生改变时禁止使用；④儿童必须在成人监护下使用；⑤长期大量使用可继发细菌、真菌感染。
A.小儿避免使用
B.本品性状发生改变时禁止使用
C.儿童必须在成人监护下使用
D.长期大量使用可继发细菌、真菌感染

【答案】 D
80、可以直接用于临床配方或者制剂生产的是
A.中药配方颗粒
B.中成药
C.中药材
D.中药饮片

【答案】 D
81、麻醉药品和第一类精神药品要求只是专人押运的运输形式为
A.道路运输
B.水路运输
C.铁路运输
D.航空运输

【答案】 B
82、每批生物制品出厂上市前，进行的强制性检验属于( )。
A.评价抽验
B.指定检验
C.注册检验
D.监督抽验

【答案】 B
83、"情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格"，其中的"取消其药物临床试验机构资格"属于( )。
A.行政处分
B.民事责任
C.刑事责任
D.行政处罚

【答案】 D
84、关于“双跨”药品管理的说法，错误的是
A.“双跨”药品必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书
B.“双跨”药品处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别
C.“双跨”药品处方药和非处方药部分的标签和说明书都印有“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语
D.“双跨”药品在大众媒体发布广告，进行适应症、功能主治或疗效方面的宣传，其宣传内容不得超出其非处方药适应症（或功能主治）范围

【答案】 C
85、某医院配制的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理的做法，正确的是
A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传
B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息
C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构
D.加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责

【答案】 D
86、药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是
A.抗菌药物
B.处方药
C.注射剂和非处方药
D.中成药

【答案】 C
87、批准新药临床试验的部门是
A.国家药品监督管理部门
B.国家卫生行政部门
C.国家科技管理部门
D.省级药品监督管理部门

【答案】 A
88、列入第二类精神药品管理的是( )。
A.复方甘草片
B.含可待因复方口服液体制剂
C.含麻黄碱复方制剂
D.药品类易制毒化学品单方制剂

【答案】 B
89、有关药品零售的说法，错误的是
A.配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药
B.在岗执业的执业药师应当挂牌明示
C.无医师开具的处方不得销售非处方药
D.处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式

【答案】 C
90、行政机关对公民或法人当场作出的数额较小的罚款，适用的程序是
A.简易程序
B.一般程序
C.听证程序
D.复议程序

【答案】 A
91、（2018年真题）某药品批发企业用保健食品冒充药品销售该冒充品应（　　）
A.按假药论处
B.认定为劣药
C.按劣药论处
D.认定为假药

【答案】 D
92、应当从国家基本药物目录中调出的药品是
A.独家生产的药品
B.血液制品
C.疫苗
D.发生严重不良反应的药品，经评估不宜作为国家基本药物使用的

【答案】 D
93、国家药品监督管理部门负责
A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度
B.药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚
C.建立人口预测预报制度
D.拟订药品流通发展规划和政策

【答案】 B
94、应当定期公告药品质量抽查检验结果的是（）。
A.国家药品监督管理部门
B.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构
C.国家药品检验机构
D.地方人民政府和药品监督管理部门

【答案】 A
95、负责药品流通行业管理的部门是
A.国家工商行政管理部门
B.国家卫生部门
C.国家工业和信息化管理部门
D.国家商务部门

【答案】 D
96、列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目是
A.【禁忌】
B.【注意事项】
C.【不良反应】
D.【成分】

【答案】 D
97、某药品系某医疗机构制剂，批准文号为：鲁药制字H20120031。
A.6个月
B.5个月
C.4个月
D.3个月

【答案】 D
98、（2015年真题）在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；而是多家药用淀粉少用主要生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。
A.多加矫味剂生产儿童退热药
B.多加药用淀粉生产降压药
C.药品超过有效期
D.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的

【答案】 D
99、下列属于药学工作人员对服务对象的职业道德规范的是
A.彼此尊重，同护声誉
B.敬德修业，共同进步
C.规范采购，维护质量
D.科学严谨，理明术精

【答案】 D
100、中药保护品种的等级划分是
A.一级
B.二级
C.三级
D.四级

【答案】 B
101、国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是
A.优先选择、合理使用
B.强制采购、优先使用
C.价格优先、质量合格
D.以奖代补、全部报销

【答案】 A
102、药物治疗作用初步评价阶段属于
A.Ⅱ期临床试验
B.I期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

【答案】 A
103、《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是
A.形式审查与受理
B.现场检查
C.审批与发证
D.飞行检查

【答案】 D
104、关于药品广告批准文号的形式，错误的表述为
A.“×药广审（视）第0000000000号”“×药广审（声）第0000000000号”“×药广审（文）第0000000000号”
B.其中“×”为各省、自治区、直辖市的简称
C.“0”为由10位数字组成，前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号
D.“×药”为该药的通用名称

【答案】 D
105、行政机关应当实现告知当事人要求举证听证权利才能做出行政处罚决定的是
A.暂扣许可证或执照
B.1000元以下罚款
C.没收违法所得
D.较大数额罚款

【答案】 D
106、依照《处方管理办法》，处方用量管理的要求是，普通处方
A.一般不得超过7日用量
B.一般不得超过5日用量
C.一般不得超过3日用量
D.可适当延长处方用量

【答案】 A
107、根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》，了解药品是否可产生依赖性的情况，可查询
A.【成分】
B.【注意事项】
C.【不良反应】
D.【禁忌】

【答案】 B
108、进口时，由国家药品监督管理部门颁发一次性有效批件的是
A.医疗用毒性中草药
B.麻醉药品原植物
C.濒稀野生植物药材
D.未列入重点保护的中药材

【答案】 C
109、根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》，关于获得基本医疗卫生服务的说法，错误的是
A.基本医疗卫生服务包括基本公共卫生服务和基本医疗服务
B.卫生健康工作理念从以治病为中心到以人民健康为中心的转变
C.医疗卫生事业应当坚持公益性原则
D.基本公共卫生服务由国家基本医疗保险100％报销

【答案】 D
110、关于伪造、变造、买卖、出租、出借《药品注册证》法律责任的说法，错误的是
A.有违法所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款
B.没有违法所得的，处二万元以上十万以下的罚款
C.情节严重的，吊销药品生产许可证
D.构成犯罪的，追究刑事责任

【答案】 C
111、负责拟定药品流通发展规划和政策的部门是
A.工业和信息化部门
B.商务部门
C.海关
D.中医药管理部门

【答案】 B
112、以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是
A.企业中关键人员应为全职人员
B.企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人
C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

【答案】 D
113、特殊医学用途配方食品注册证书有效期限为
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

【答案】 D
114、（2018年真题）《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）属于（　　）
A.地方性法规
B.法律
C.行政法规
D.部门规章

【答案】 D
115、根据（药品管理法》乙药品批发企业（具有医用氧经营范围）从医用氧生产企业购进钢瓶装医用氧，收货时发现部分医用氧生产标签上未标注生产批号，但乙仍将其销售给医疗机构，此行为属于
A.无证经营行为
B.经营劣药行为
C.无证生产行为
D.经营假药行为

【答案】 B
116、药品批发企业甲从具有第二类精神药品经营资格的定点药品批发企业乙(首营企业)首次购进盐酸曲马多片，从药品批发企业丙购进胰岛素。药品批发企业甲按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。药品批发企业乙无蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。胰岛素说明书关于贮藏的要求是，不使用的胰岛素应贮存于2～8℃的冰箱内(不要太接近冷冻室)。
A.药品批发企业甲的《药品经营许可证》的经营范围必须有第二类精神药品制剂，方可购进盐酸曲马多片
B.药品批发企业甲和丙应具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质
C.药品批发企业甲可以向药品零售企业销售胰岛素
D.药品批发企业乙可以向零售企业销售含麻黄碱类复方制剂

【答案】 D
117、（2018年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例）。从事麻醉药品和第一类精神药品区域性批发业务的审批部门是（　　）
A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门
B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.所在地设区的市级卫生行政部门
D.所在地设区的市级药品监督管理部门

【答案】 B
118、药品监督管理部门颁发《药品生产许可证》，属于（ ）
A.行政许可
B.行政处罚
C.行政复议
D.行政强制

【答案】 A
119、说明书和标签必须印有国家药品监督管理部门规定的专有标识的药品是
A.易制毒化学品
B.辅助用药
C.来源于古代经典名方的中药复方制剂
D.外用药品

【答案】 D
120、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年

【答案】 C
121、根据《药品管理法》规定，以下不属于生产、销售劣药从重处罚的情节的是
A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的?
B.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的?
C.生产、销售的生物制品、血液制品属于劣药的?
D.生产、销售劣药，经处理后重犯的?

【答案】 A
122、由国家药品监督管理部门审批的是
A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

【答案】 A
123、根据《药品注册管理办法》,境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是
A.再注册申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请

【答案】 C
124、《中华人民共和国药品管理法》规定,买卖、出租、出借药品生产许可证，没有违法所得的（　　）
A.处2万元以上10万元以下的罚款
B.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款
C.处违法所得1倍以上5倍以下的罚款
D.处1万元以上3万元以下的罚款

【答案】 A
125、某医疗机构药师为8个月的男孩调剂含有青霉素针剂的处方。该处方的印刷用纸为
A.淡黄色
B.淡绿色
C.淡红色
D.白色

【答案】 B
126、查处方
A.对药品性状、用法用量
B.对临床诊断
C.对科别、姓名、年龄
D.对药名、剂型、规格、数量
E.对价格收费

【答案】 C
127、某药店对药品监督管理部门作出的责令停业决定不服，可以向上级行政机关提出
A.行政许可
B.行政处罚
C.行政复议
D.行政诉讼

【答案】 C
128、“服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”应列入说明书的
A.【适应症】
B.【注意事项】
C.【不良反应】
D.【药理毒理】

【答案】 C
129、不得在大众媒介发布广告的是
A.乙类非处方药
B.甲类非处方药
C.处方药
D.“双跨”药品

【答案】 C
130、下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是（ ）。
A.向国外转让中