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质监科本部门培训管理制度

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颁发部门

质监科本部门培训管理办法
接收部门

生效日期

操作标准---人员
制定人

制定日期

文件编号

审核人

审核日期

文件页数
共2页
批准人

批准日期

分发部门

1 目的:
熟悉和掌握新技术、 新方法, 不断提高业务水平, 加强质量意识、 提高职业道德和责任心。

2 范围:
质监科。

3 责任:
质监科、 办公室有关人员。

4 内容:
4.1培训计划的制定:
4.1.1质监科根据本部门的培训需求, 在掌握对有关人员素质要求的基础上, 制定年度培训计划, 报厂办公室。
4.1.2培训的内容, 应以满足产品质量特性检验需要为原则, 加强质量监督检验人员的质量意识的教育, 提高其检验基础理论知识和基本技能, 并根据本企业生产品种的需要和人员素质的不同情况, 有计划地安排质量检验方面的业务教育。
4.1.3培训的基本内容应包括: 有关法规、 规定、 制度的培训, 如《中华人民共和国药品管理法》、 GMP、 产品质量标准及检验操作规程等。
4.2培训的要求:
4.2.1经过培训使她们认识到药品是特殊商品, 药品的质量问题是一个严肃的原则问题。保证药品质量、 增进药品疗效, 保障人民用药安全有效是药品监督管理工作的宗旨。
4.2.2使其懂得实施GMP的有关知识、 方法和评价的基本原则。
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4.2.3进行药品监督检验专业知识的培训和本科室各岗位的SOP、 岗位责任制的学习, 使之了解本岗位的质量责任。
4.3培训的方式:
4.3.1厂外培训: 有计划的选派有关人员参加厂外相关的学习班、 培训班, 使她们成为本科室的业务骨干力量。
4.3.2厂内培训: 采用集中或个别培训, 请厂内质量技术负责人讲课或请教授、 专家来厂授课。
4.4培训的管理:
定期进行考核和考评工作, 以示培训的成效和各人员的素质水平。并归档保存。