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食品生产许可证申办指南.doc

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食品生产许可证申办指南 一、法定依据 (一)《中华人民共和国食品安全法》第三十五条、第三十九条 第三十五条 国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务,应当依法取得许可。但是,销售食用农产品,不需要取得许可。 县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门应当依照《中华人民共和国行政许可法》的规定,审核申请人提交的本法第三十三条第一款第一项至第四项规定要求的相关资料,必要时对申请人的生产经营场所进行现场核查;对符合规定条件的,准予许可;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。 第三十九条 国家对食品添加剂生产实行许可制度。从事食品添加剂生产,应当具有和所生产食品添加剂品种相适应的场所、生产设备或者设施、专业技术人员和管理制度,并依照本法第三十五条第二款规定的程序,取得食品添加剂生产许可。 (二)《食品生产许可管理办法》第二条 第二条 在中华人民共和国境内,从事食品生产活动,应当依法取得食品生产许可。 二、受理范围 对实施生产许可管理的32大类、88个单元的食品(含食品添加剂),除四川省食品药品监督管理局受理的保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、食品添加剂等4类和酒类(白酒)食品生产许可外,其他类别〔包括:粮食加工品,食用油、油脂及其制品,调味品,肉制品,乳制品,饮料,方便食品,饼干,罐头,冷冻饮品,速冻食品,薯类和膨化食品,糖果制品,茶叶及相关制品,酒类,蔬菜制品,水果制品,炒货食品及坚果制品,蛋制品,可可及焙烤咖啡产品,食糖,水产制品,淀粉及淀粉制品,糕点,豆制品,蜂产品,特殊膳食食品,其他食品等〕的食品生产许可由遂宁市食品药品监督管理局受理,包括食品生产许可证新办、延续、变更、补办、注销等相关事项(同时生产由省局和市州局审批发证的食品,其生产许可工作由省局负责)。 三、申请人资格 (一)申请人主体条件。申请食品生产许可,应当先行取得营业执照等合法主体资格。企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户等,以营业执照载明的主体作为申请人。 (二)申请人的注册地(即住所)和生产场所均应在本市行政区域内。 (三)申请人应是纳入食品生产许可证管理的产品的生产企业,其经营范围应当覆盖生产所申请许可的食品类别。 (四)申请人应符合相关法律法规的规定。 四、申请条件 (一)具有和生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并和有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。 (二)具有和生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。 (三)有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。 (四)具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品和直接入口食品、原料和成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物。 (五)法律、法规规定的其他条件。 五、申报材料及注意事项 (一)食品生产许可证新办 根据《食品生产许可管理办法》,申请食品生产许可,除填写《食品生产许可申请书》外,申请人还需提交材料如下: 1.营业执照复印件; 2.食品生产加工场所及其周围环境平面图; 3.食品生产加工场所各功能区间布局平面图; 4.工艺设备布局图; 5.食品生产工艺流程图; 6.食品生产主要设备、设施清单; 7.保证食品安全的规章制度清单; 8.其他材料。 特别提示:市食品药品监管局对新申办食品生产许可的企业应进行现场核查。 (二)食品生产许可证变更 食品生产许可证有效期内,现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化,需要变更食品生产许可证载明的许可事项的,食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。 食品生产许可证副本载明的同一食品类别内的事项、外设仓库地址发生变化的,食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门报告。 申请变更食品生产许可的,应当提交下列申请材料: 1.食品生产许可变更申请书; 2.食品生产许可证正本、副本; 3.和变更食品生产许可事项有关的其他材料。 特别提示:食品生产许可变更有下列情况之一的,需要进行现场核查: 1.食品类别发生变化的; 2.工艺设备布局和工艺流程发生变化的; 3.主要生产设备、设施发生变化的; 4.生产场所迁址或增加生产场所的; 5.其他需要进行现场核查的。 (三)食品生产许可证延续 食品生产者需要延续依法取得的食品生产许可的有效期的,应当在该食品生产许可有效期届满30个工作日前,向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。 食品生产者申请延续食品生产许可,应当提交下列材料: 1.食品生产许可延续申请书; 2.食品生产许可证正本、副本; 3.和延续食品生产许可事项有关的其他材料。 特别提示:申请人声明生产条件未发生变化的,食品药品监督管理部门可以不再进行现场核查。 申请人的生产条件发生变化,可能影响食品安全的,或有下列情况之一的,食品药品监督管理部门应当进行现场核查。 1. 在证书有效期内存在食品安全监督抽检和风险监测不合格的; 2.在证书有效期内存在食品安全违法行为被立案查处的; 3.未建立食品安全自查制度,未定期对食品安全状况进行检查评价。 4. 其他需要进行现场核查的。 特别提示:食品生产许可变更、延续,申请人需提交《食品生产企业办理许可声明确认表》。 (四)食品生产许可证补办 食品生产许可证遗失、损坏的,应当向原发证的食品药品监督管理部门申请补办,并提交下列材料: 1.食品生产许可证补办申请书; 2.食品生产许可证遗失的,申请人应当提交在市级以上地方食品药品监督管理部门网站或者其他市级以上主要媒体上刊登遗失公告的材料;食品生产许可证损坏的,应当提交损坏的食品生产许可证原件。 材料符合要求的,原发证食品药品监督管理部门应当在受理后20个工作日内予以补发。 (五)食品生产许可证注销 食品生产者终止食品生产,食品生产许可被撤回、撤销或者食品生产许可证被吊销的,应当在30个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门申请办理注销手续。 食品生产者申请注销食品生产许可的,应当向原发证的食品药品监督管理部门提交下列材料: 1.食品生产许可注销申请书; 2.食品生产许可证正本、副本; 3.和注销食品生产许可有关的其他材料。 有下列情形之一,食品生产者未按规定申请办理注销手续的,原发证的食品药品监督管理部门应当依法办理食品生产许可注销手续: 1.食品生产许可有效期届满未申请延续的; 2.食品生产者主体资格依法终止的; 3.食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的; 4.因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的; 5.法律法规规定的应当注销食品生产许可的其他情形。 特别提示: 1.申请食品生产许可所提交的材料,应当真实、合法、有效、完整、清晰,使用 A4 纸打印或复印。每份申报材料均须加盖红色印章,复印件应注明“和原件相符”并加盖红色印章; 2.申报材料一式二份,每套附目录,并按目录顺序装订成册; 3.该事项涉及的表格可在 网站上查询。 4.受委托办理人应提供委托方的委托书,委托书应标明具体委托事项、受委托办理人的权限、委托期限,并附受委托办理人的身份证复印件。 六、办理程序 (一)申请人登录四川省食品生产质量监管系统(网址:),进入“企业申报平台”栏目,填报《食品生产许可证申请书》及上传相应附件,并提交至遂宁市食品药品监督管理局。 (二)申请人在线申报成功后,打印带二维条码的申请资料到市政务中心食品药监窗口提出受理申请; (三)市政务中心市食品药监窗口受理; (四)委托四川省质量技术监督局质量审查评价中心承担技术审评工作,组织现场核查; (五)市食品药监局核准审批; (六)市政务中心食品药监窗口通知申请人领取是否许可的决定书; (七)准予许可的,申请人持行政许可决定书在市政务中心食品药监窗口领取《食品生产许可证》。 特别提示:不予许可的将书面说明理由。 七、办理时限 1.受理期限:5个工作日内。 2.现场核查:核查人员自接受现场核查任务之日起10个工作日内完成对生产场所的现场核查。 3.许可决定:自受理申请之日起20个工作日内作出是否准予行政许可的决定。因特殊原因需要延长期限的,经本行政机关负责人批准,可以延长10个工作日,并应当将延长期限的理由告知申请人。 4.颁发证书:在作出准予许可决定之日起10个工作日内,颁发食品生产许可证。 八、行政咨询及受理窗口 市政务服务中心食品药监局窗口,联系电话:2310891。 九、联系方式、投诉渠道 遂宁市人民政府政务服务中心,电话: 遂宁市食品药品监督管理局:2378909(咨询)、2378003(投诉) 食品生产许可证申办事项办理流程图((变更、延续)).doc 食品生产许可证申办事项办理流程图(补办、注销).doc 食品生产许可证申办事项办理流程图(新办).doc 授权委托书(参考样本) 委 托 人: 法定代表人: 受 托 人:姓名:      ;性别:   ;联系电话:       工作单位:       住址: 委托人因向遂宁市食品药品监督管理局申请办理  行政许可事项,特委托(身份证号:            )作为委托代理人。授权委托的起止时间为   年  月  日起至遂宁市食品药品监督管理局对申请办理终结之日止,授权委托的具体权限如下: 1.代为提交申请材料、更正、补正、补充材料的权利。 2.代为收取法律文书。 3.代为接受行政机关依法告知的权利。 4.代为陈述和申辩。 5.其他: 委 托 人:(盖章)           受 托 人:(签字) 法定代表人:(签字)    年  月  日              年  月  日 委托人身份证复印件或公司印章 受托人身份证复印件 遂宁市食品生产企业办理食品生产许可声明确认表 企业名称: 法人代表: 电话: 住所: 生产地址: 声 明 内 容 公司现申请(产品类别名称)生产许可事项换证工作,特声明以下内容: 1、在证书有效期内是否存在监督抽检和风险监测不合格□是□否 2、在证书有效期内是否存在食品安全违法行为被立案查处□是□否 3、是否建立了自查评价制度,定期对食品安全状况进行检查评价 □是□否 4、食品类别是否发生变化□是□否 5、工艺布局和工艺流程是否发生变化□是□否 6、主要生产设备、设施是否发生变化□是□否 7、生产场所是否发生迁址和增加生产场地的变化□是□否 企业所在地县(区、园区)局意见 (盖章) 经办人员(签字):年月日 市局意见 (盖章) 经办人员(签字):年月日 备注:1、换证企业声明中第3项应提交近一年的自查评价情况表作为附件;2、企业申明中存在不诚信或欺骗的情况,自行承担相应责任;3、此表随申报资料一并报送。 15 / 15
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