卫生法规考试复习重点.docx

卫生法规
卫生法：是指由国家制订或认可，并由国家强制力确保实施，在保护人体健康活动中具备普遍约束力社会规范总和。
卫生法调整对象：是卫生法律规范所调整社会关系，即卫生关系。
卫生法制订依据
答： 1.宪法是卫生立法法律依据
2.保护人体健康是卫生立法思想依据
3.医药卫生科学是卫生立法科学依据
4.社会经济条件是卫生立法物质依据
5.卫生政策是卫生立法政策依据
卫生法制订标准
答： 1.遵照宪法基本标准
2.依照法定权限和程序标准
3.维护社会主义法制统一和尊严标准
4.坚持民主立法标准
5.从实际出发标准
卫生法制订程序： 1.卫生法律案提出 2.卫生法律案审议
3.卫生法律案表决 4.卫生法律公布
卫生行政执法形式：1.卫生行政许可 2.卫生行政处理 3.卫生行政处罚 4.卫生行政监督5.卫生行政强制方法
卫生法作用：
答： 一、卫生法规范作用
指导、评价、预测、处罚、教育
二、卫生法社会作用
1.保障国家对医疗卫生事业科学管理
2.保护人们健康，促进经济发展
3.促进医学科学发展，保障卫生资源合理利用
4.维护国家主权，促进国际卫生交流和合作
卫生法律关系：是指由卫生法律规范在调整卫生组织、管理、服务过程中参加人与人之间所形成卫生权利义务关系
医疗法律关系：是指医疗卫生机构及其医务人员为了保护人们健康提供医疗、预防、保健服务而与就诊人之间所产生以医疗权力义务为内容卫生法律关系。包含：医疗协议关系、无因管理关系、强制医疗关系
卫生法律责任：指卫生法律关系主体因为违反卫生法要求义务或约定义务，所应负担带有强制性法律后果。分为：行政责任、民事责任、刑事责任
卫生行政赔偿：是指国家卫生行政机关及卫生监督员在执行公务过程中，因违法或不妥详细行政行为，侵犯公民、法人或者其余组织正当权益并造成损害，依法由赔偿义务机关给予赔偿国家赔偿制度。
医疗机构：指依法设置从事疾病诊疗、治疗活动卫生机构总称
医疗机构分类：
答：（1）医疗机构依照其功效、任务、规模可分为： ①综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院 ②妇幼保健院 ③小区卫生服务中心、小区卫生服务站 ④中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院 ⑤疗养院 ⑥综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部 ⑦诊所、中医诊所、民族医诊所、生所、医务室、卫生保健所、卫生站 ⑧村卫生室（所） ⑨抢救中心、抢救站
⑩临床检验中心 11专科疾病防治院（所、站） 12护理院（站） 13其余诊疗机构
（2）医疗机构按其性质、社会功效及其负担任务可分为：①非营利性医疗机构，即为社会公众利益服务，不以营利为目标，其收入用于填补医疗服务成本而设置和运行医疗机构②营利性医疗机构，即指医疗服务所得收益可用于投资者经济回报医疗机构
设置医疗机构条件：设置医疗机构应该符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。
申请医疗机构有哪些情况不能申请
答： 1.不能独立负担民事责任单位
2.正在服刑或不具备完全民事行为能力个人
3.医疗机构在职、因病退职或停薪留职医务人员
4.发生二级以上医疗事故未满5年医务人员
5.因违反关于法律、法规和规章，已被吊销《医师执业证书》医务人员
6.被吊销《医疗机构执业许可证》医疗机构法定代表人或主要责任人
医疗机构申请审批程序：对设置医疗机构申请，卫生行政部门应该自受理之日起30日之内进行审查，符合卫生部制订医疗机构基本标准，发给设置医疗机构同意书；不予同意要以书面形式通知理由。国家统一规划医疗机构设置，由卫生部确定。
医疗机构校验：床位不满100张医疗机构和中外合资、合作医疗机构校验期为1年。床位在100张以上综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、抢救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构校验期为3年。
病例书写要求
答： 1.病历书写应该客观、全方面、真实、准确、及时、完整、规范。
2.病历书写应该使用蓝黑墨水、碳素墨水，需复写病历资料能够使用蓝或黑色油水圆珠笔。计算机打印病历应该符合病历保留要求。
3.病历书写应该使用汉字，通用外文缩写和无正式汉字译名症状、体征、疾病名称等能够使用外文。
4.病历书写应规范使用医学术语，文字工整，字迹清楚，表述准确，语句通顺，标点正确。
5.病历书写过程中出现错字时，应该用双线划在错字上，保留原统计清楚、可辨，并注明修改时间，修改人署名。不得采取刮、粘、涂等方法掩盖或去除原来字迹。
6.病历应该按照要求内容书写，并由对应医务人员署名。
7.病历书写一律使用阿拉伯数字书写日期和时间，采取二十四小时制统计。
8.对需取得患者书面同意方可进行医疗活动，应该由患者本人签署知情同意书。患者不具备完全民事行为能力时，应该由其法定代理人签字；患者因病无法签字时，应该由其授权人员签字；为抢救患者，在法定代理人或被授权人无法及时签字情况下，可由医疗机构责任人或者授权责任人签字
无证行医处罚：对未取得“医疗机构执业许可证”私自执业，由县级以上卫生行政部门责令停顿执业活动，没收非法所得和药品、器械，并能够依照情节处一1万元以下罚款
抢救医疗机构：是指在各级卫生行政部门统一领导下实施急诊抢救工作医疗组织，包含大中城市各级抢救站（抢救中心）和医疗机构急诊科室
抢救任务有哪些
答： 1.服从统一调度、指挥，负担划分抢救范围内抢救医疗任务，并接收其余抢救
2.接收转送危、急、重伤患者，支援相邻地域抢救医疗
3.开展抢救知识宣传、抢救技能培训、抢救医学科研和学术交流
4.执行统计汇报制度并按要求做好抢救医疗资料登记、汇总、统计、保管和汇报工作。
疾病预防控制机构：是指依法成立预防控制疾病和突发公共卫生事件，保障人民身体健康和生命安全，促进社会稳定与经济发展医疗卫生机构
执业医师法：是国家制订规范医师执业条件、权力义务、执业规则、考评培训以及法律责任法律制度总称。执业医师法对象：医师
医师考试分类：临床、中医、口腔、公共卫生
医师资格考试条件：①具备高等学校医学专业本科以上学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满1年②取得执业助理医师执业证书后，具备高等学校医学专科学历，在医疗、预防、保健机构中工作满2年；具备中等专业学校医学专业学历，在医疗预防保健机构中工作满5年。
医师权利：指取得医师资格、依法注册医师，在执业活动中依法所享受权力
答： 1.在注册执业范围内，进行医学检验、疾病调查、医学处置、出具对应医学证实文件，选择合理医疗、预防保健方案
2.按照卫生部要求标准，取得与本人执业活动相当医疗设备基本条件
3.从事医学研究、学术交流，参加专业学术团体
4.参加专业培训，接收继续医学教育权利
5.在执业活动中，人格尊严、人身安全不受侵犯
6取得工资酬劳和津贴，享受国家要求福利待遇
7.对所在医疗机构医疗、预防、保健工作和卫生行政部门工作提出意见和提议，依法参加所在机构民主管理
8.医师能够依法组织和参加医师协会
医师执业考评内容有：①业务水平。医师从事本职员作所具备知识和技能 ②工作业绩。医师完成工作数量和质量 ③职业道德。医师是否恪守医德规范和卫生法规。
护士：指经过护士执业资格考试，经注册取得护士执业证书，依法从事活动，推行保护生命、减轻痛苦、促进健康职责卫生技术人员。
护士执业注册
（1）注册申请：护士执业应该经执业注册取得《护士执业证书》，方可按照注册执业地点从事护理工作。未经执业注册取得《护士执业证书》者，不得从事诊疗技术规范要求护理活动。
（2）申请时限：护士执业注册申请，应该自经过护士执业资格考试之日起3年内提出；逾期提出申请除应该具备要求条件外，还应该在符合国务院卫生主管部门要求条件医疗机构接收3个月临床护理培训并考评合格。护士被吊销执业证书，自执业证书被吊销之日起2年内不得申请执业注册。
（3）注册机关和使用期：申请护士执业注册，应该向拟执业地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门提出申请。收到申请卫生主管部门应该自收到申请之日20个工作日内做出决定，对具备要求条件，准予注册，并发给《护士执业证书》；对不具备要求条件，不予注册，并书面说明理由。护士执业注册使用期为5年。
护士义务
答： 1.护士执业，应该恪遵法律、法规、规章和诊疗技术规范要求。
2.护士在执业活动中发觉患者病情危急，应该立刻通知医师；在紧急情况下为抢救垂危患者生命，应该先行实施必要紧抢救护。护士发觉医嘱违反法律、法规、规章或者诊疗技术规范要求，应该及时向开具医嘱医师提出；必要时，应该向该医师所在科室责任人或者医疗卫生机构负责医疗服务管理人员汇报。
3.护士应该尊重、关心、爱护患者，保护患者隐私。
4.护士有义务参加公共卫生和疾病预防控制工作。
护士监督管理机构：国务院卫生主管部门
护士值班室交接班制度
答： 1.值班人员应严格遵照护理管理制度，服从护士长安排，坚守工作岗位，推行职责，确保各项治疗护理工作准确及时地进行。
2.交班前，主班护士应检验医嘱执行情况和危重病人护理统计，重点巡视危人和新人病人，在交班时安排好护理工作。
3.每班必须按时交接班，接班者提前1 5 min到科室，阅读护理统计，交接物做到七不接(病人数不准、病情不清、床铺不洁、病人皮肤不洁、管道不通、各项治疗未完成以及物品数量不符不交接)。
4.值班者必须在交班前完成本班各项统计及本班各项工作，处理好用物品，为接班者做好用物准备，如消毒敷料、试管、标本瓶、注射器、常备器械、被服等，方便于接班者工作。遇有特殊情况，必须做详细交代，与接班者共同做好工作方可离去。
5.早交班时，由夜班护士汇报病情，全体人员应严厉认真地听取夜班交班扣之后由护士长率领日夜班护士共同巡视病房，床边交接病情及病房管理情况。
6.交班内容包含：①病人总数，出人院、转科、转院、分娩、手术、死亡人数，以及新人院、病人、抢救病人、大手术前后或有特殊检验处理、有行为异常、自杀倾向病／人情改变及心理状态。②医嘱执行情况，重症护理统计，各种检验标本采集及各种处置完成情况，未完成工作，应向接班者交代清楚。③查看昏迷、瘫痪等危重病人有没有压疮，以及基础护理完成情况，各种导管和通畅情况。④宝贵、毒、麻、精神药品及抢救药品、器械、仪器数量、技术状态等，全名。
7.交接班者共同巡视检验病房是否达成清洁、整齐、平静要求及各项工作实情况。
8.其余班次除详细交接班外，均应共同巡视病房，进行床边交接班。
9.交班中如发觉病情、治疗、器械、物品交代不清，应立刻查问。接班时如发觉问题，应由交班者负责；接班后如因交班不清，发生差错事故或物品遗失，应由接班者负责。
10.交班汇报(护理统计)应书写要求字迹整齐、清楚，重点突出。护理统计内容客观、真实、及时、准确、全方面、简明扼要、有连贯性，利用医学术语。进修护士或实习护士书写护理统计时，由带教护士负责修改并署名。
护理文书基本要求：及时、准确、完整、简明、清楚
传染病防治法：是指调整预防、控制、和消除传染病发生与流行、保障人体健康和公共卫生活动中所产生各种社会关系法律规范总称
传染病概念：是由各种病原体引发能在人与人、动物与动物或人与动物之间相互传输一类疾病。法定传染病：是指列入《传染病防治法》管理传染病，分为甲类、乙类和丙类。
传染病分类
答：(一)甲类传染病 也称为强制管理传染病,2种:鼠疫、霍乱
(二)乙类传染病 也称为严格管理传染病
26种:传染性非经典性肺炎、人感染高致病性禽流感、病毒性肝炎、细菌性和阿米巴痢疾、伤寒和副伤寒、艾滋病、淋病、梅毒、脊髓灰质炎、麻疹、百日咳、白喉、新生儿破伤风、流行性脑脊髓膜炎、猩红热、流行性出血热、狂犬病、钩端螺旋体病、布鲁菌病、炭疽、流行性乙型脑炎、肺结核、血吸虫病、疟疾、登革热、人感染H7N9禽流感
(三)丙类传染病 也称为监测管理传染病,
流行性和地方性斑疹伤寒、黑热病、丝虫病、包虫病、麻风病、流行性感冒、流行性腮腺炎、风疹、急性出血性结膜炎,以及除霍乱、痢疾、伤寒和副伤寒以外感染性腹泻病、手足口病、甲型H1N1流感
疾病预防控制机构职责：
答： （1）实施传染病预防控制规划、计划和方案。
（2）搜集、分析和汇报传染病控制规划、计划和方案。
（3）开展对传染病疫情和突发公共卫生事件流行病学调查、现场处理及其效果评价。
（4）开展传染病试验室检测、诊疗、病原学判定。
（5）实施免疫规划，负责预防性生物制品使用管理。
（6）开展健康教育、咨询，普及传染病防治知识。
（7）指导、培训下级疾病预防控制机构及其工作人员开展传染病监测工作。
（8）开展传染病防治应用性研究和卫生评价，提供技术咨询。
疫情汇报制度：（1）医疗卫生机构及其执行职务人员汇报（2）单位和个人汇报（3）疫情信息管理
发生甲类传染病疫情怎样控制
答： （1）医疗机构发觉甲类传染病，应该及时采取以下方法：①对患者、病原携带者，给予隔离治疗，隔离期限依照医学检验结果确定②对疑似患者，确诊前在指定场所单独隔离治疗③对医疗机构内患者、病原携带者、疑似患者亲密接触者，在指定场所进行医学观察和采取其余必要预防方法 （2）拒绝隔离治疗或者隔离期未满私自脱离隔离治疗，能够由公安机关帮助医疗机构采取强制隔离治疗方法
非法采血处罚：由县级以上人民政府卫生行政部门给予取缔，没收违法所得，能够并处10万元以下罚款
艾滋病预防控制： 1.艾滋病监测，建立健全艾滋病监测网络 2.艾滋病自愿咨询和自愿检测制度 3.医疗卫生机构检测
艾滋病患者应推行义务
答： 1.接收疾病预防控制机构或出入境检验检疫机构流行病学调查和指导
2.将感染或者发病事实及时通知与其有性关系者
3.就医时，将感染或者发病事实通知接诊医生
4.采取必要防护方法，预防感染他人。不得以任何方式有意传输艾滋病。
国境卫生检疫法：指调整预防传染病跨国传输，实施国境卫生检疫，保护人体健康活动中所产生社会关系法律规范总称。
国境卫生检验传染病分类
答： （一）检疫传染病：鼠疫、霍乱、黄热病及国务院卫生部门确定和公布其余传染病
（二）监测传染病
1.世界卫生组织确定国际间监测传染病：流行性感冒、疟疾、脊髓灰质炎等
2.国际上新发生传染病：埃波拉-马尔保病毒、拉沙热、军团热等
3.禁止外国人入境传染病：严重精神病、传染性肺结核等
4.国务院卫生部门确定和公布其余传染病
国境卫生检验疫情通报
答： （一）国境口岸疫情汇报
在国境口岸以及停留在国境口岸交通工具上，发觉检疫传染病、疑似检疫传染病，或者有些人非因意外伤害而死亡并死因不明时，国境口岸关于单位以及交通工具责任人，应该立刻向卫生检疫机关汇报。
（二）疫情通报
①卫生检疫机关发觉检疫传染病、监测传染病、疑似检疫传染病时，应该向当地卫生行政部门和疾病预防控制机构通报。发觉检疫传染病时，还应该用最快方法向国务院卫生行政部门汇报，最迟不得超出二十四小时。邮电部门对疫情汇报应该优先传送。②当地疾病预防控制机构发觉检疫传染病、监测传染病时，应该向卫生检疫机关通报。③中华人民共和国与外国之间传染病疫情通报，由国务院卫生行政部门会同关于部门办理。

国境卫生检验进行卫生处理注意事项
答： 卫生处理指隔离、留验和就地诊验等医学方法，以及消毒、除鼠、除虫等卫生方法。其注意事项有： 1.预防对任何人健康造成危害 2.预防对交通工具结构和设备造成损害
3.预防发生火灾 4.预防对行李、货物造成损害
职业病：指企业、事业单位和个体经济组织等用人单位劳动者在职业活动中，因接触粉尘、放射性物质和其余有毒、有害物质等原因而引发，并列入国家公布职业病目录疾病。
公共场所：指对公众开放、人群聚集，可能造成疾病传输和群体性健康危害经营性场所以及公共交通工具。
医疗废物：是指医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其余相关活动中产生具备直接或者间接感染性、毒性以及其余危害性废物
医疗废物处置
答： 一、医务人员按《医疗废物分类目录》对医疗废物进行分类。
二.依照医疗废物类别将医疗废物分置于专用包装物或容器内,但包装物和容器应符合<《医疗废物专用包装物容器标准和警示标识要求》。
三.医务人员在盛装医疗废物前应该对包装物或容器进行认真检验,确保无破损,渗液和其它缺点
四.盛装医疗废物达成包装物或容器3/4时,应该使用有效封口方式,使封口紧实.严密.
五.盛装医疗废物每个包装物或容器外表面应该有警示标识并附汉字标签，标签内容包含医疗废物产生单位.产生日期.类别。
六.放入包装物或容器内感染性废物.病理性废物.损伤性废物不得任意取出。
七.医疗废物管理专职人员天天从医疗废物产生地点将分类包装医疗废物按照要求路线运输至院内暂时贮存室。运输过程中应预防医疗废物流失.泄漏，并预防医疗废物直接接触身体，天天运输工作结束后，应该对运输工具及时进行清洁和消毒。
八.医疗废物管理专职人员天天对产生地点医疗废物进行过称.登记，登记内容包含起源.种类.重量.交接时间.最终去向.经办人。
九.暂时贮存室医疗废物由专职人员交由县卫生局.县环境保护局指定专门人员处置，贮存时间不得超出二天，并填写危险废物转移联单。
十.医疗废物转交出去以后，专职人员应该对暂时贮存地点.社设施及时进行清洁和消毒处理，并做好统计
医疗废物储存设备要求
答： (一)远离医疗区、食品加工区、人员活动区和生活垃圾存放场所，方便医疗废物运输人员及运输工具、车辆出入；
(二)有严密封闭方法，设专(兼)职人员管理，预防非工作人员接触医疗废物
(三)有防鼠、防蚊蝇、防蟑螂安全方法
(四)预防渗漏和雨水冲刷
（五）易于清洁和消毒
(六)防止阳光直射
(七)设有显著医疗废物警示标识和“禁止吸烟、饮食’，警示标识
自行处置医疗废物要求
答： 1.使用后一次性医疗器具和轻易致人损伤医疗废物应该消毒并作毁形处理。
2.能够焚烧应该及时焚烧。
3.不能焚烧，消毒后集中填埋。
医疗卫生机构发生医疗废物流失、泄露、扩散和意外事故时，所采取紧急方法：
答： 1.确定流失、泄露、扩散医疗废物类别、数量、发生时间、影响范围及严重程度
2.组织关于人员尽快按照应急方案，对发生医疗废物泄露、扩散现场进行处理
3.对被医疗废物污染区域进行处理时，应该尽可能降低对患者、医务人员、其余现场人员及环境影响
4.采取适当安全处置方法，泄露物及受污染区域进行消毒或者其余无害化处理，必要时可封锁污染区域，以防污染扩大
5.对感染性废物污染区域进行消毒时，消毒工作从污染最轻区域向污染最严重区域进行，对可能被污染缩影使用过工具也应该进行消毒
6. 工作人员应该做好卫生安全防护后进行工作。处理工作结束后，医疗卫生机构应该对事件起因进行调查，并采取有效防护方法预防类似事件发生。
突发公共卫生事件：是指突然发生，造成或者可能造成社会公众健康损害重大疾病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其余严重影响公众健康事件。
突发公共卫生事件紧急处理方针和标准
答： 方针：预防为主、常备不懈。
标准：统一领导、分级负责、反应及时、方法果断、依靠科学、加强合作
母婴保健法：为了保障母亲和婴儿健康，提升出生人口素质活动中产生各种社会关系法律规范总称
计划生育服务标准和内容
答： 标准： 由国家指导与个人自愿相结合标准
内容：1.开展以生育调整为主要内容生殖健康教育
2.开展避孕节育和优生指导
3.开展计划生育手术、进行术后随访
4.发放避孕药具，并提供咨询服务
5.开展计划生育技术培训工作等
药品生产企业应该具备什么条件
答： （一）具备依法经过资格认定药学技术人员、工程技术人员及对应技术工人；
　　 （二）具备与其药品生产相适应厂房、设施和卫生环境；
　　 （三）具备能对所生产药品进行质量管理和质量检验机构、人员以及必要仪器设备；
　　 （四）具备确保药品质量规章制度
药品经营企业应具备条件：①经过资格认定药学技术人员 ②具备与所经营药品相适应营业场所、设备、仓储设施和卫生环境 ③具备与所经营药品相适应质量管理机构或者人员④具备确保所经营质量规章制度
医疗器械概念：是指直接或者间接用于人体仪器、设备、器具、体外诊疗试剂及校准物、材料以及其余类似或者相关物品，包含所需要计算机软件
医疗器械分类：依据医疗器械结构特征、医疗器械使用形式和医疗器械使用情况，分为3大类（1）经过常规管理足以确保其安全性、有效性医疗器械（2）指对其安全性、有效性必须严格控制医疗器械（3）指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具备潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制医疗器械。
血站分类： 通常性血站：血液中心、中心血站、中心血库。
特殊血站：脐带血造血干细胞库及其余血库
血液中心职责
答： 1.按照省级人民政府卫生计生行政部门要求，在要求范围内开展无偿献血者招募、血液采集与制备、临床用血供给以及医疗用血业务指导等工作；
2.负担所在省、自治区、直辖市血站质量控制与评价；
3.负担所在省、自治区、直辖市血站业务培训与技术指导；
4.负担所在省、自治区、直辖市血液集中化检测任务；
5.开展血液相关科研工作；
6.负担卫生计生行政部门交办任务
献血采血量是多少：通常为200ml，最多不超出400ml 自愿献血年纪：18周岁-55周岁
采血间隔时间：不少于6个月
血液包装袋标识：①血站名称及其许可证号 ②献血编号或者条形码 ③血型 ④血液品种⑤采血日期及时间或者制备日期及时间 ⑥有效日期及时间 ⑦储存条件。
临床输血技术规范：（1）输血申请（2）受血者血样采集与送检（3）交叉配血（4）发血（5）输血 （详见p135-136）
食品安全风险评定：指对食品、食品添加剂中生物性、化学性和物理性危害对人体健康可能造成不良影响所进行科学评定，包含危害识别、危害特征描述、暴露评定、风险特征描述等
食品安全生产企业标准：1、食品生产经营遵法标准 2. 食品生产经营社会责任
食品添加剂：为改进食品品质和色、香、味以及为防腐和加工工艺需要而加入食品中化学合成或者天然物质
保健食品：是指声称具备特定保健功效或者以补充维生素、矿物质为目标食品，即适宜于特定人群食用，具备调整机体功效，不以治疗疾病为目标，而且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害食品
食品安全标准内容： ①食品、食品相关产品中致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其余危害人体健康物质限量要求 ②食品添加剂品种、使用范围、用量③专供婴幼儿和其余特定人群主辅食品营养成份要求 ④对与食品安全、营养关于标签、标识、说明书要求 ⑤食品生产经营过程卫生要求 ⑥与食品安全关于质量要求⑦食品检验方法与规程 ⑧其余需要制订为食品安全标准内容
食品安全地方标准制订理由： ①因为技术要求或程序原因，需要制订国家标准还未制订出来 ②对于地方特色食品、传统美食，因故无需制订或不宜制订国家标准
食品添加剂管理
答：1.食品添加剂使用条件：必须经过风险评定，证实安全可靠
2.食品添加剂使用要求：依照食品安全标准使用
3.食品添加剂标签、说明书和包装：应该有标签、说明书和包装
食品生产经营遵法标准：食品生产经营者应该依照法律、法规和食品安全标准从事生产经营活动，建立健全食品安全管理制度，采取有效管理方法，确保食品安全。
食品生产企业召回义务
答：1.发觉其生产食品不符合食品安全标准，应该立刻停顿生产，召回已经销售食品，通知相关生产经营者和消费者，并统计召回和通知情况
2.食品生产者应该对召回食品采取补救、无害化处理、销毁等方法，并将食品召回和处理情况向县级以上质量监督部门汇报
3.对因标签、标识或者说明书不符合食品安全标准而被召回食品，食品生产者在采取补救方法且能确保食品安全情况下能够继续销售；销售时应该向消费者明示补救方法
食品安全抽检制度： 1.食品不得实施免验 2.实施食品抽样检验 3.食品安全执法检验4.食品复检
食品安全事故分类： 1.尤其重大食品安全事故（Ⅰ） 2.重大食品安全事故（Ⅱ）
3.较大食品安全事故（Ⅲ） 4.通常食品安全事故（Ⅳ）
医疗技术临床应用标准：遵照科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理标准
医疗技术审定机构条件
答： 1.有健全组织机构和完善管理体系
2.在医学专业领域具备权威性
3.学术作风科学、严谨、规范
4.省级以上卫生行政部门要求其余条件
人体器官移植分类
答： 1.按器官起源：自体移植、同种异体移植、异种移植
2.按移植部位：原位移植、异位移植
人体器官移植捐献标准：自愿、无偿标准
捐献人法定条件
答： 1.是完全民事行为能力人
2.捐献意思表示真实
3.活体器官接收人范围
人类遗传资源概念和管理标准
答： 概念：指含有些人体基因组、基因及其产物器官、组织、细胞、血液、制备物、重组脱氧核糖核酸构建体等遗传材料及相关信息资料
管理标准：实施分级管理、统一审批制度，坚持保护与利用相结合，控制与支持相统一标准
脑死亡立法意义
答： 1.有利于维护人生命权
2.有利于合理使用有限医疗资源
3.有利于正确实施法律
4.有利于人道主义实现
医疗纠纷分类：1.医疗事故纠纷和非医疗事故纠纷 2.医疗损害赔偿纠纷和医疗服务协议纠纷
医疗事故分级
答： 一级医疗事故：造成患者死亡、重度残疾；
二级医疗事故：造成患者中度残疾、器官组织损伤造成严重功效障碍；
三级医疗事故：造成患者轻度残疾、器官组织损伤造成通常功效障碍；
四级医疗事故：造成患者显著人身损害其余后果