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病情通知和签字同意制度
为了正确处理患者知情同意权与医务人员通知义务关系, 认真推行知情同意手续既是法律给予患者权利, 也是医疗机构及医务人员法定责任和义务。依据《消费者权益保护法》、 《执业医师法》及《病历书写规范》等相关法律、 法规; 提升医疗质量、 防范医疗纠纷、 确保医疗安全必需条件, 特制订本制度。
一、 医务工作者在推行通知责任和义务时应尊重患者知情同意权, 严格遵守《保护性医疗制度》, 医务人员在医疗过程中有义务通知患者关键内容:
(一)医院基础情况、 关键医务人员职称、 学术专长等; 医院规章制度中与患者诊疗工作有利益关系内容;
(二) 门诊实施手术或使用有显著毒副作用药品及毁损性手术等;
(三)疾病诊疗、 可能病因、 病情程度及发展情况、 需要采取何种诊疗方法及对应后果等; 诊疗方法、 诊疗方法正确性、 有没有副作用、 检验结果对诊疗必需性、 作用等; 应在入院72小时内将患者关键病情、 关键体检、 检验、 影像检验结果、 诊疗、 已采取医疗方法、 拟进行诊疗方法、 医疗风险、 关键或关键药品严重不良反应、 患者及家眷应注意事宜、 并发症及预后等通知、 统计;
(四)在诊疗过程中病情忽然改变、 病情加重者、 检验有重大发觉或诊疗有显著变更时、 转院、 转诊及重大会诊等通知患方; 病情发展情况、 诊疗方法及理由、 风险、 效果、 并发症、 预后等情况, 转院、 转科等途中可能出现情况或必需方法等均应立刻谈话、 立刻统计;
(五)手术前术前谈话及麻醉谈话, 手术目、 方法、 成功率、 预期效果以及术中可能预料后果、 潜在危险等; 术中或术后可能发生与术前谈话内容有显著差异或病情有特殊改变者; 手术后对术中所见、 术后处理、 术后注意事项、 术后可能出现并发症等, 应详尽说明、 统计。
(六)有创检验或风险较大诊疗活动、 输血、 特殊检验或使用有较大毒副反应药品等, 手术患者、 除进行上述通知外, 尚须增加有创、 特殊检验谈话同意书, 麻醉、 手术知情同意书、 输血同意书等, 并对可能出现可预料或意外情况和已采取或拟采取防范方法, 进行说明和统计。
(七)估计可能对患者造成较大经济负担收费及有相关制度要求需事先通知收费。
(八)出现医疗纠纷处理程序。
二、 医患双方推行知情同意手续形式: 通常有口头通知和书面通知, 应做到全方面通知、 正确通知、 通俗通知。
对操作过程较为复杂、 有可能发生严重并发症、 或并发症发生率较高以及诊疗后果难以正确判定有创检验、 诊疗, 必需推行书面知情同意手续: 实施各类手术、 有创检验和诊疗; 输注血液及血液制品; 实施麻醉; 开展新业务、 新技术; 实施临床试验性检验或诊疗; 对患者实施化疗、 放疗诊疗等; 在急诊或病情危重、 处于抢救状态下、 患者或其亲属要求终止诊疗、 出院、 转院等; 手术中需要临时改变方案; 因为患者体质特殊或病情危重, 可能对患者产生不良后果和危险检验和诊疗; 收费可能对患者造成较大经济负担检验和诊疗等。
五、 对患者推行知情同意手续要求: 患者含有行使知情同意权资格就是含有完全民事行为能力。当患者含有完全民事行为能力时, 知情同意权必需由患者本人作出方为有效, 其她人员不得代为行使, 其它情况应采取授权委托代理人来代为行使。
六、 患方签字人为患者或由患者确定委托书上被委托人或无完全民事行为能力人监护人, 患方推行知情同意手续人员次序:
(一)应由患者本人或监护人、 委托人行使, 委托代理人应根据患者配偶、 父母、 成年儿女、 其她近亲属前后次序依次担任; 无直系或近亲属患者, 可由所在单位、 街道办事处或村民委员会指定人员担任;
(二)患者虽含有完全民事行为能力, 在不违反保护性医疗制度时, 由本人推行书面签字手续;
(三)患者虽含有完全民事行为能力, 但需采取保护性医疗制度时, 应采取授权委托人代为行使知情同意权;
(四)患者含有完全民事行为能力, 但不能了解诊疗内容和程序, 不能权衡利弊得失, 不能对全部诊疗方案做出评价, 不能依据自己知识和能力做出决定, 不能了解自己所决定行为将产生后果, 由委托代理人行使。
(五)对于不能完全行使民事行为能力昏迷、 精神病发作期、 痴呆、 未常年人、 残疾人等, 由符正当律要求人员代为行使;
(六)患者委托代理人时, 应由患者本人和委托代理人共同签署《授权委托代理书》, 被委托人应向医疗机构提交个人身份证、 证实与患者关系户籍材料等。
三、 其它
1、 谈话统计应注明统计时间(统计到××年××月××日××时××分)。
2、 医院方统计签字人为含有执业医师资格医务人员。
下列情形之一, 应通知并取得患者或家眷及其关系人同意:
• 负担痛苦检验项目;
• 较大经济负担检验和诊疗项目;
• 入侵性伤害诊疗项目;
• 含有一定危险性诊疗、 诊疗方法;
• 患者病情危重或体质特殊,
• 临床试验性检验项目和诊疗方法;
• 需要患者暴露隐私权;
• 除法律要求情形以外, 需要对患者实施行为限制;
• 实施医学科研和教学活动等非医疗性活动。
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