新版科研计划书.doc

科研计划书

一、 研究题目
二、 研究目意义
三、 研究项目目前研究现实状况（中国现实状况和国外现实状况）
四、 研究内容框架（提出要研究内容框架体系）
五、 研究方法
六、 参考文件　

医学科研计划书撰写
科研课题确定下来以后, 接下来工作就是要撰写一份科研计划书。科研计划书既是研究课题分阶段、 分步骤地细化工作, 是开题汇报, 又是研究经费申请所必备文字材料, 后者也称为项目申请书。撰写医学科研计划书对研究这来说是一项必备基础功, 一份完整医学科研设计书应该包含有题目、 立题依据、 研究目、 设计方案、 研究对象、 研究方法、 预期结果、 伦理问题、 经费计算、 进度安排等发面内容, 本节将关键介绍各部分内容撰写关键点。
通常来说, 医学科学计划书应该包含两部分内容: 即通常项目和关键项目。
一、 通常项目
⒈研究类型 指申请课题性质是基础研究、 应用基础研究、 应用研究、 开发研究。
⒉课题名称 能够确切反应研究特定内容简练语言。题目名通常不易超出25个汉字, 英文题名应与汉字题名含义一致, 通常以不超出10个实词为宜。
⒊负担单位 指该项研究关键负责单位。
⒋课题责任人 指负担单位首位科技人员。
⒌主持部门 指进行招标关键负责单位。
⒍起止年月 该课题进行周期。
⒎通讯地址、 电话码、 E-mail地址。
⒏申请日期。
二、 关键项目
因为课题起源路径不一样, 侧关键也不完全相同相同。但任何一份科研计划书都应包含以下部分内容。
（一）立题依据
立题依据是科研计划书得关键组成部分。在该部分中, 申请者应该提供项目背景资料, 叙述该申请项目研究意义, 中国外研究现实状况, 关键存在问题以及关键参考文件等。
⒈项目研究意义 在此应该说明所要研究疾病或健康问题是目前装药公共卫生问题或是现在急需处理关键问题。研究意义本身就是选题所考虑关键内容之一, 在此应该使用部分指标如发病率、 病死率、 死亡率以及伤残调整生病年来叙述此问题。
⒉中国外研究现实状况和生存关键问题 在阅读了大量同类研究文件基础上, 综述出该研究领域中国外研究现实状况、 发展趋势以及现在存在关键问题。
⒊本研究切入点与意义 针对中国外同类研究中存在问题引出本研究目和意义, 说明本研究关键性和必需性, 以及理论意义和实际意义。尤其要表明与中国外同类研究相比, 本项目特色和创新之处。
⒋列出关键参考书目和近期参考文件。
（二）研究方案
研究方案中包含研究目标、 研究内容、 拟采取研究方法、 技术路线、 可行性分析、 项目创新之处、 年度计划几估计进展、 预期结果等内容。
⒈研究目标 用简练文字将本研究目写清楚。如“描述城市小区居民伤害现实状况及影响原因”。标准上, 目标要单一、 特异。一项研究只能处理1-2个问题。研究目能够分为关键研究目和次要研究目。
⒉研究内容
⑴研究现场选择: 研究计划书中应该把进行研究现场写清楚。包含选择研究现场标准, 研究现场所含有条件以及研究基础。研究现场能够是医院, 能够是小区, 也能够是有一定组织机关和厂矿。
⑵研究对象选择: 医学科研研究对象选择关键是研究对象要有代表性, 不然所得结果不能外推。选择研究对象时应考虑多个问题:
①病人起源: 病人起源要有明确要求, 样本应含有代表性。
②病人进入标准: 选择研究对象时, 必需要求哪些疾病状态病人能够进入研究, 因为不一样病情、 不一样病程等对诊疗方案反应不一样。
③拒绝或排除病人标准: 要预先明确哪些病人不能进入研究, 已进入病人中途出现哪些情况应该退出研究等标准。
⑶样本量: 估量样本量是研究计划书中一个关键点。样本量估算通常有多个方法: ①依据文件汇报或凭经验估量; ②按摄影关统计书上公式进行计算; ③查阅相关统计表。通常来说, 研究所用样本量能够在估算好样本量基础上增加10%-15%, 以预防因研究过程中失访所造成样本量不足。
⑷研究对象抽取与分配方法: 研究中是否使用化方法来抽取研究对象、 是否采取分组方法来分配研究对象以及使用什么样方法抽样都应该在研究计划书写明。
⑸研究对象知情同意: 任何一项包含到人群或病人个体研究都必需事先取得病人书面或口头同意后才能进行。在研究计划书中也应该写明用什么方法来进行研究对象知情同意问题。
⑹研究原因: 研究原因是指本研究拟达成目标原因或指标, 这是评价研究计划关键所在。研究原因或研究指标能够是终点指标, 如死亡、 痊愈、 发病, 也能够是中间指标, 如好转、 血液粘稠度下降等。选择特异、 客观、 可测量指标是研究计划是否能够达成研究目得关键一环。选择指标应该考虑: ①指标不能太多, 应采取最小化标准来筛选指标; ②指标要有特异性且能有客观方法测量; ③指标要有时间性; ④尽可能选择刑量指标; ⑤指标所反应现象必需能够反复出现, 而不是偶然现象。
⑺干预方法: 在计划书中对所要采取干预方法要具体写明。假如是在临床研究中, 诊疗方案更应该具体、 具体。以药品临床试验研究为例, 诊疗方案最少应包含: ①药品化学成份; ②给药路径; ③给药剂量, 单次给药剂量, 给药总剂量; ④给药次数; ⑤给药期限; ⑥副作用出现时怎样修订给药方案; ⑦辅助诊疗方法; ⑧药品包装与分发方法⑨药品批号和生产厂家。
⑻研究进程监督和诊疗控制:
①研究计划依从性: 医学研究, 尤其是临床研究要强调对研究计划依从性问题。反应不依从关键形式有: 患者拒绝诊疗; 患者部分接收诊疗, 一旦症状减轻, 则自行中止诊疗; 患者一开始同意接收, 中途因种种原因退出以及研究中病人自行换组等。在研究计划书中应该明确使用什么方法来测量研究对象依从性, 在医学研究中测量依从性方法有多个, 如应用问卷调查来测量依从性; 清点剩下处方药量来测算依从性以及使用理化检验方法来测定依从性。
②对不良反应处理: 研究计划书中事先要明确使用干预方法以后, 可能出现不良反应, 并要求好处理与程序, 同时对不常见毒副作用要求汇报制度。
③通常信息与资料处理: 研究过程中应立刻反馈信息。从一开始就用统计方法处理资料, 方便立刻发觉和纠正研究中漏项或缺项等, 确保研究资料完整性和正确性。
④资料阶段性分析: 资料阶段性分析目得是立刻发觉研究过程中出现问题, 立刻纠正, 避免等到研究结束时再发觉问题而没有填补可能性。
⑤可能出现偏倚及控制方法: 在研究计划中, 对可能出现偏倚进行估量, 并在质量控制方法中对此加以控制。
⒊研究方法 研究者能够依据自己研究目和能够利用条件选择对应研究方法, 将研究技术路线表述清楚。
⒋研究技术路线 在研究计划书中, 研究者能够用文字、 简单线条或步骤图方法, 将研究技术路线表述清楚。
⒌可行性分析 在可行性分析部分, 应该写明申请者研究背景、 研究能力、 申请者及其团体所含有硬件或软件条件以及研究现场条件等等, 再次表明申请者对完成该项目可行性。
⒍项目创新之处 用简练明了语言说明项目创新之处。
⒎年度研究计划及估计进展 在这部分应该根据研究项目研究期限来设定项目年度计划, 以及在研究过程中估计进展情况。通常能够分为准备阶段、 实施阶段、 资料分析阶段和论文撰写阶段。有项目本身就是科技结果推广项目, 它研究期限将是年度推广计划或年度结果计划。
⒏预期研究结果 对本项目拟达成目标以及阶段性目标, 拟取得结果或产出给与描述。
（三）研究基础
这部分内容包含: ①于本项目相关研究工作积累和已取得研究共做成绩; ②已含有试验条件, 尚缺乏试验条件和拟处理路径; ③申请者和项目组组员学历研究简历, 已发表与本项目相关论文论著, 已取得学术奖励情况以及在本项目中负担任务等。
（四） 经费计算
在计划中应明确经费支出科目、 金额、 计算依据及理由。它包含: 科研业务费、 仪器设备费、 试验材料费、 试验室改装费、 协作费、 项目实施费等。在分预算基础上, 写明总申请经额。
（五） 其她内容
在项目申请书最终, 还有部分其她项目, 包含申请者承诺、 教授推荐意见, 以及申请者单位和合作单位审查意见等。
当这些项目都写清楚或填写完成后, 一份完整医学科研计划书或项目申请书就告完成。