卫生资格药学初级士考试大纲相关专业知识.doc

初级药士考试纲领——相关专业知识
 药剂学
单元　
细目　
关键点　
要求　
一、绪论　
1.概述　
（1）药剂学概念与任务　
熟练掌握　
（2）剂型、制剂、制剂学等名词含义　
熟练掌握　
（3）药剂学分支学科　
了解　
2.药品剂型与DDS　
（1）药品剂型主要性　
熟练掌握　
（2）药品剂型分类　
熟练掌握　
（3）药品传递系统　
了解　
3.辅料在药剂中应用　

掌握　
4.药典与药品标准介绍　
（1）药典　
熟练掌握　
（2）药品标准　
了解　
（3）处方药与非处方药　
了解　
（4）GMP　
了解　
二、液体制剂

1.药品溶液形成理论　
（1）药品溶剂种类及性质　
熟练掌握　
（2）药品溶解度与溶出速度　
掌握　
2.表面活性剂　
（1）表面活性剂概念与特点　
熟练掌握　
（2）表面活性剂分类　
掌握　
（3）表面活性剂基本性质和应用　
熟练掌握　
（4）表面活性剂生物学性质　
了解　
3.液体制剂介绍　
（1）液体制剂特点　
熟练掌握　
（2）液体制剂分类与质量要求　
了解　
（3）液体制剂溶剂和附加剂　
掌握　
4.低分子溶液剂与高分子溶液　
（1）低分子溶液剂　
掌握　
（2）高分子溶液剂概念与性质　
掌握　
（3）高分子溶液剂制备　
了解　
5.溶胶剂　
（1）溶胶剂概念、性质　
掌握　
（2）溶胶剂制备　
了解　
6.混悬剂　
（1）混悬剂概念与性质　
熟练掌握　
（2）混悬剂稳定剂　
熟练掌握　
（3）混悬剂制备　
掌握　
（4）混悬剂质量评价　
了解　
7.乳剂　
（1）乳剂概念与特点　
熟练掌握　
（2）惯用乳化剂　
熟练掌握　
（3）乳剂稳定性　
掌握　
（4）乳剂制备　
熟练掌握　
（5）乳剂质量评价　
了解　
8.不一样给药路径用液体制剂　
（1）搽剂、涂膜剂与洗剂　
了解　
（2）滴鼻剂、滴耳剂、含漱剂与滴牙剂　
了解　
（3）合剂　
了解　
三、灭菌制剂与无菌制剂　
1.灭菌与无菌制剂惯用技术

（1）灭菌制剂与无菌制剂定义与分类　
熟练掌握　
（2）物理灭菌技术　
熟练掌握　
（3）化学灭菌法　
掌握　
（4）无菌操作法　
了解　
2.注射剂（小容量注射剂）　
（1）注射剂分类和给药路径　
掌握　
（2）注射剂特点和通常质量要求　
熟练掌握　
（3）注射剂处方组分　
熟练掌握　
（4）注射剂工艺流程　
了解　
（5）注射用水质量要求及其制备　
掌握　
（6）热原　
熟练掌握　
（7）注射容器制备与质量检验　
掌握　
（8）经典注射剂处方与制备工艺分析　
了解　
3.输液（大容量注射剂）　
（1）输液分类与质量要求　
熟练掌握　
（2）输液制备与质量检验　
掌握　
（3）输液主要存在问题及处理方法　
掌握　
（4）经典输液处方与制备工艺分析　
了解　
4.注射用无菌粉末　
（1）注射用无菌分装制品　
了解　
（2）注射用冻干制品　
了解　
5.眼用液体制剂　
（1）眼用药品吸收路径及影响吸收原因　
了解　
（2）滴眼剂与洗眼剂　
掌握　
（3）滴眼液体型制剂制备与工艺分析　
了解　
四、固体制剂　
1.粉体学基础　
（1）粉体学性质　
掌握　
（2）粉体密度　
了解　
（3）粉体流动性　
了解　
2.散剂　
（1）散剂概念与特点　
掌握　
（2）散剂制备　
熟练掌握　
（3）散剂质量检验　
了解　
3.颗粒剂　
（1）颗粒剂概念与特点　
熟练掌握　
（2）颗粒剂制备与质量检验　
掌握　
4.片剂　
（1）片剂特点与分类　
掌握　
（2）片剂惯用辅料　
掌握　
（3）片剂制备方法与分类　
了解　
（4）湿法制粒技术　
了解　
（5）固体干燥、整粒与混合　
了解　
（6）压片、质检与举例　
了解　
5.包衣片剂　
（1）糖包衣工艺与材料　
掌握　
（2）薄膜包衣工艺与材料　
掌握　
（3）包衣方法与设备　
了解　
4.胶囊剂　
（1）胶囊剂概念、特点与分类　
熟练掌握　
（2）胶囊剂制备与质量检验　
了解　
5.滴丸剂与膜剂　
（1）滴丸剂概念与特点　
熟练掌握　
（2）滴丸剂制备（惯用基质、制备方法）　
了解　
（3）膜剂概念与特点　
掌握　
（4）成膜材料　
了解　
（5）膜剂制备工艺及质量要求　
了解　
五、半固体制剂　
1.软膏剂与乳膏剂　
（1）软膏剂概念、特点与分类　
熟练掌握　
（2）软膏剂基质　
掌握　
（3）软膏剂制备及举例　
熟练掌握　
（4）软膏剂质量检验　
了解　
2.眼膏剂　
（1）眼膏剂概念、分类与组成　
掌握　
（2）眼膏剂制备与质量检验　
了解　
3.凝胶剂　
（1）凝胶剂概念与分类　
掌握　
（2）水性凝胶剂基质　
掌握　
（3）水性凝胶剂制备　
了解　
4.栓剂　
（1）栓剂概念、分类与通常质量要求　
熟练掌握　
（2）栓剂处方组成　
掌握　
（3）栓剂制备与举例　
了解　
（4）栓剂治疗作用及临床应用　
掌握　
（5）栓剂质量评价　
了解　

八、制剂新技术与药品新剂型

1.固体分散体制备技术　
（1）固体分散体概念、特点及类型　
掌握　
（2）固体分散体载体材料及制备方法　
了解　
2.包合物制备技术　
（1）包合物概念、特点　
掌握　
（2）包合材料及包合物制备方法　
了解　
3.缓释、控释制剂　
（1）缓释、控释制剂概念与特点　
熟练掌握　
（2）缓释、控释制剂惯用材料　
了解　
（3）缓释、控释制剂释药原理与方法　
了解　
4.靶向制剂　
（1）靶向制剂概念　
熟练掌握　
（2）被动靶向制剂　
了解　
（3）主动靶向制剂　
了解　
（4）物理化学靶向制剂　
了解　
5.透皮给药制剂　
（1）透皮给药制剂概念、特点与分类　
掌握　
（2）影响药品透皮吸收原因　
了解　
（3）透皮给药制剂惯用吸收促进剂　
掌握　
（4）促进药品透皮吸收新技术　
了解　
6.生物技术药品制剂　
（1）基本概念　
了解　
（2）蛋白质类药品制剂处方工艺　
了解　
（3）蛋白质类药品新型给药系统　
了解　
九、药品制剂稳定性　
1.基本概念　
（1）药品制剂稳定性意义　
熟练掌握

（2）药品制剂稳定性化学动力学基础　
了解　
（3）制剂中药品化学降解路径　
掌握　
2.影响药品制剂降解原因与稳定化方法　
（1）处方原因对药品制剂稳定性影响及处理方法　
掌握　
（2）外界原因对药品制剂稳定性影响及处理方法　
掌握　
（3）药品制剂稳定化其余方法

掌握　
医院药事管理
单元　
细目　
关键点　
要求　
一、医院药事与医院药事管理　
1、医院药事　
（1）药学与医院药事概述　
掌握　
（2）医院药事管理及其发展　
了解　
2、医院药事管理内容和惯用方法　
（1）医院药事管理内容　
熟练掌握　
（2）医院药事管理惯用方法　
掌握　
（3）医院药事管理发展趋势　
了解　
二、医院药事组织管理　
1、医院药事管理组织结构及任务　
（1）医院药事组织管理模式　
了解　
（2）医院药学部门组织机构　
了解　
（3）医院药学部门工作职责和任务　
掌握　
2、医院药事管理与药品治疗学委员会组成与职责　

了解　
3、医院药学部门人员管理　
（1）医院药学人员组成和编制　
了解　
（2）医院药学人员任职条件与职责　
掌握　
（3）医院药学人员职业道德　
掌握　
三、调剂管理　
1、处方概念及组成　

熟练掌握　
2、处方制度与书写规则　

熟练掌握　
3、调剂概念及其质量管理　

掌握　
4、调剂管理法律、法规要求　

熟练掌握　
5、门（急）诊、住院调剂任务与工作特点　

掌握　
四、制剂管理　
1、医院制剂概述　
（1）医院制剂室概述　
了解　
（2）医院制剂概念、分类及特征　
掌握　
（3）医院制剂申报审批　
了解　
2、医院配制制剂质量管理　
（1）普通、灭菌和无菌、中药制剂质量管理　
了解　
（2）静脉输液混合调配　
了解　
五、药品供给管理　
1、药品采购管理　
（1）药品采购管理　
了解　
（2）药品招标采购　
了解　
2、药品质量验收管理与出入库管理　
（1）药品质量验收管理　
掌握　
（2）药品出入库管理　
掌握　
3、药品储存与养护管理　

掌握　

4、特殊管理药品、抢救药品及新药供给管理　
（1）特殊管理药品供给管理　
掌握　
（2）抢救药品供给管理　
了解　
（3）新药供给管理　
了解　
5、药品信息管理　
药品名称、药品分类、药价　
了解　
六、医院药品质量管理　
1、药品质量特征及其影响原因　

了解　
2、医院药品检验室任务及其工作程序　

了解　
3、医院药品质量监督管理　
（1）医院药品质量监督管理组织机构　
了解　
（2）医院药品质量监督管理内容　
了解　
七、临床用药管理　
1、药品治疗管理　

了解　
2、合理用药　
（1）合理用药概念形成与发展　
了解　
（2）合理用药基本标准　
了解　
（3）影响合理用药原因　
了解　
（4）合理用药管理　
了解　
（5）医院处方点评管理　
了解　
（6）抗菌药品合理使用　
了解　
3、安全用药　
（1）药品不良反应定义及其分类　
了解　
（2）药品不良反应汇报和监测　
了解　
（3）药品不良反应预防　
了解　
（4）药品警戒　
了解　
八、附录　
1、药品管理法　

了解　
2、中华人民共和国药品管理法实施条例　

3、医疗机构药事管理要求　

4、处方管理方法　

5、处方药与非处方药分类管理方法　

6、药品说明书和标签管理要求　

7、麻醉药品和精神药品管理条例　

8、麻醉药品精神药品处方管理要求　

9、医疗机构麻醉药品第一类精神药品管理要求　

10、医疗用毒性药品管理方法　

11、医院处方点评管理规范（试行）　

12、抗菌药品临床应用指导标准　

13、药品不良反应汇报和监测管理方法　

14、医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）　

15、静脉用药集中配制质量管理规范　

16、卫生部关于加强孕产妇及而儿童临床用药
管理通知　

17、医疗机构药品监督管理方法（试行）　

单元
细目
关键点
要求
一、绪论
1.概述
（1）药剂学概念与任务
熟练掌握
（2）剂型、制剂、制剂学等名词含义
熟练掌握
（3）药剂学分支学科
了解
2.药品剂型与DDS
（1）药品剂型主要性
熟练掌握
（2）药品剂型分类
熟练掌握
（3）药品传递系统
了解
3.辅料在药剂中应用

掌握
4.药典与药品标准介绍
（1）药典
熟练掌握
（2）药品标准
了解
（3）处方药与非处方药
了解
（4）GMP
了解
二、液体制剂

1.药品溶液形成理论
（1）药品溶剂种类及性质
熟练掌握
（2）药品溶解度与溶出速度
掌握
2.表面活性剂
（1）表面活性剂概念与特点
熟练掌握
（2）表面活性剂分类
掌握
（3）表面活性剂基本性质和应用
熟练掌握
（4）表面活性剂生物学性质
了解
3.液体制剂介绍
（1）液体制剂特点
熟练掌握
（2）液体制剂分类与质量要求
了解
（3）液体制剂溶剂和附加剂
掌握
4.低分子溶液剂与高分子溶液
（1）低分子溶液剂
掌握
（2）高分子溶液剂概念与性质
掌握
（3）高分子溶液剂制备
了解
5.溶胶剂
（1）溶胶剂概念、性质
掌握
（2）溶胶剂制备
了解
6.混悬剂
（1）混悬剂概念与性质
熟练掌握
（2）混悬剂稳定剂
熟练掌握
（3）混悬剂制备
掌握
（4）混悬剂质量评价
了解
7.乳剂
（1）乳剂概念与特点
熟练掌握
（2）惯用乳化剂
熟练掌握
（3）乳剂稳定性
掌握
（4）乳剂制备
熟练掌握
（5）乳剂质量评价
了解
8.不一样给药路径用液体制剂
（1）搽剂、涂膜剂与洗剂
了解
（2）滴鼻剂、滴耳剂、含漱剂与滴牙剂
了解
（3）合剂
了解
三、灭菌制剂与无菌制剂
1.灭菌与无菌制剂惯用技术

（1）灭菌制剂与无菌制剂定义与分类
熟练掌握
（2）物理灭菌技术
熟练掌握
（3）化学灭菌法
掌握
（4）无菌操作法
了解
2.注射剂（小容量注射剂）
（1）注射剂分类和给药路径
掌握
（2）注射剂特点和通常质量要求
熟练掌握
（3）注射剂处方组分
熟练掌握
（4）注射剂工艺流程
了解
（5）注射用水质量要求及其制备
掌握
（6）热原
熟练掌握
（7）注射容器制备与质量检验
掌握
（8）经典注射剂处方与制备工艺分析
了解
3.输液（大容量注射剂）
（1）输液分类与质量要求
熟练掌握
（2）输液制备与质量检验
掌握
（3）输液主要存在问题及处理方法
掌握
（4）经典输液处方与制备工艺分析
了解
4.注射用无菌粉末
（1）注射用无菌分装制品
了解
（2）注射用冻干制品
了解
5.眼用液体制剂
（1）眼用药品吸收路径及影响吸收原因
了解
（2）滴眼剂与洗眼剂
掌握
（3）滴眼液体型制剂制备与工艺分析
了解
四、固体制剂
1.粉体学基础
（1）粉体学性质
掌握
（2）粉体密度
了解
（3）粉体流动性
了解
2.散剂
（1）散剂概念与特点
掌握
（2）散剂制备
熟练掌握
（3）散剂质量检验
了解
3.颗粒剂
（1）颗粒剂概念与特点
熟练掌握
（2）颗粒剂制备与质量检验
掌握
4.片剂
（1）片剂特点与分类
掌握
（2）片剂惯用辅料
掌握
（3）片剂制备方法与分类
了解
（4）湿法制粒技术
了解
（5）固体干燥、整粒与混合
了解
（6）压片、质检与举例
了解
5.包衣片剂
（1）糖包衣工艺与材料
掌握
（2）薄膜包衣工艺与材料
掌握
（3）包衣方法与设备
了解
4.胶囊剂
（1）胶囊剂概念、特点与分类
熟练掌握
（2）胶囊剂制备与质量检验
了解
5.滴丸剂与膜剂
（1）滴丸剂概念与特点
熟练掌握
（2）滴丸剂制备（惯用基质、制备方法）
了解
（3）膜剂概念与特点
掌握
（4）成膜材料
了解
（5）膜剂制备工艺及质量要求
了解
五、半固体制剂
1.软膏剂与乳膏剂
（1）软膏剂概念、特点与分类
熟练掌握
（2）软膏剂基质
掌握
（3）软膏剂制备及举例
熟练掌握
（4）软膏剂质量检验
了解
2.眼膏剂
（1）眼膏剂概念、分类与组成
掌握
（2）眼膏剂制备与质量检验
了解
3.凝胶剂
（1）凝胶剂概念与分类
掌握
（2）水性凝胶剂基质
掌握
（3）水性凝胶剂制备
了解
4.栓剂
（1）栓剂概念、分类与通常质量要求
熟练掌握
（2）栓剂处方组成
掌握
（3）栓剂制备与举例
了解
（4）栓剂治疗作用及临床应用
掌握
（5）栓剂质量评价
了解

八、制剂新技术与药品新剂型

1.固体分散体制备技术
（1）固体分散体概念、特点及类型
掌握
（2）固体分散体载体材料及制备方法
了解
2.包合物制备技术
（1）包合物概念、特点
掌握
（2）包合材料及包合物制备方法
了解
3.缓释、控释制剂
（1）缓释、控释制剂概念与特点
熟练掌握
（2）缓释、控释制剂惯用材料
了解
（3）缓释、控释制剂释药原理与方法
了解
4.靶向制剂
（1）靶向制剂概念
熟练掌握
（2）被动靶向制剂
了解
（3）主动靶向制剂
了解
（4）物理化学靶向制剂
了解
5.透皮给药制剂
（1）透皮给药制剂概念、特点与分类
掌握
（2）影响药品透皮吸收原因
了解
（3）透皮给药制剂惯用吸收促进剂
掌握
（4）促进药品透皮吸收新技术
了解
6.生物技术药品制剂
（1）基本概念
了解
（2）蛋白质类药品制剂处方工艺
了解
（3）蛋白质类药品新型给药系统
了解
九、药品制剂稳定性
1.基本概念
（1）药品制剂稳定性意义
熟练掌握

（2）药品制剂稳定性化学动力学基础
了解
（3）制剂中药品化学降解路径
掌握
2.影响药品制剂降解原因与稳定化方法
（1）处方原因对药品制剂稳定性影响及处理方法
掌握
（2）外界原因对药品制剂稳定性影响及处理方法
掌握
（3）药品制剂稳定化其余方法

掌握
医院药事管理
单元
细目
关键点
要求
一、医院药事与医院药事管理
1、医院药事
（1）药学与医院药事概述
掌握
（2）医院药事管理及其发展
了解
2、医院药事管理内容和惯用方法
（1）医院药事管理内容
熟练掌握
（2）医院药事管理惯用方法
掌握
（3）医院药事管理发展趋势
了解
二、医院药事组织管理
1、医院药事管理组织结构及任务
（1）医院药事组织管理模式
了解
（2）医院药学部门组织机构
了解
（3）医院药学部门工作职责和任务
掌握
2、医院药事管理与药品治疗学委员会组成与职责

了解
3、医院药学部门人员管理
（1）医院药学人员组成和编制
了解
（2）医院药学人员任职条件与职责
掌握
（3）医院药学人员职业道德
掌握
三、调剂管理
1、处方概念及组成

熟练掌握
2、处方制度与书写规则

熟练掌握
3、调剂概念及其质量管理

掌握
4、调剂管理法律、法规要求

熟练掌握
5、门（急）诊、住院调剂任务与工作特点

掌握
四、制剂管理
1、医院制剂概述
（1）医院制剂室概述
了解
（2）医院制剂概念、分类及特征
掌握
（3）医院制剂申报审批
了解
2、医院配制制剂质量管理
（1）普通、灭菌和无菌、中药制剂质量管理
了解
（2）静脉输液混合调配
了解
五、药品供给管理
1、药品采购管理
（1）药品采购管理
了解
（2）药品招标采购
了解
2、药品质量验收管理与出入库管理
（1）药品质量验收管理
掌握
（2）药品出入库管理
掌握
3、药品储存与养护管理

掌握

4、特殊管理药品、抢救药品及新药供给管理
（1）特殊管理药品供给管理
掌握
（2）抢救药品供给管理
了解
（3）新药供给管理
了解
5、药品信息管理
药品名称、药品分类、药价
了解
六、医院药品质量管理
1、药品质量特征及其影响原因

了解
2、医院药品检验室任务及其工作程序

了解
3、医院药品质量监督管理
（1）医院药品质量监督管理组织机构
了解
（2）医院药品质量监督管理内容
了解
七、临床用药管理
1、药品治疗管理

了解
2、合理用药
（1）合理用药概念形成与发展
了解
（2）合理用药基本标准
了解
（3）影响合理用药原因
了解
（4）合理用药管理
了解
（5）医院处方点评管理
了解
（6）抗菌药品合理使用
了解
3、安全用药
（1）药品不良反应定义及其分类
了解
（2）药品不良反应汇报和监测
了解
（3）药品不良反应预防
了解
（4）药品警戒
了解
八、附录
1、药品管理法

了解
2、中华人民共和国药品管理法实施条例

3、医疗机构药事管理要求

4、处方管理方法

5、处方药与非处方药分类管理方法

6、药品说明书和标签管理要求

7、麻醉药品和精神药品管理条例

8、麻醉药品精神药品处方管理要求

9、医疗机构麻醉药品第一类精神药品管理要求

10、医疗用毒性药品管理方法

11、医院处方点评管理规范（试行）

12、抗菌药品临床应用指导标准

13、药品不良反应汇报和监测管理方法

14、医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）

15、静脉用药集中配制质量管理规范

16、卫生部关于加强孕产妇及而儿童临床用药
管理通知

17、医疗机构药品监督管理方法（试行）