单人高压氧仓中文操作手册及保养方案.doc

vim/桌面/Perry/SIGMA 34中文保養手冊

SIGMA 34

Hyprebaric System
單人高壓氧艙治療系統

中文操作保養手冊

傳永有限公司
台北 02-22995541
02-25503652

目 錄
一、前言……………………………………….………. P 3
二、導論………………………………………….……. P 3
三、技術規格……………………………………….…. P 4
四、安裝需知…………………………………….……. P 5
五、安全說明……………………………………….…. P 6
六、控制裝置……………………………………….…. P 9
七、標準操作程序…………………………….………. P 12
八、緊急處理程序……………………………….……. P 16
九、保養程序……………………………………..……. P 18
十、附錄A…………………………………..…………. P 22
( 保養記錄表 )

PS : 中文手冊若有筆誤，以英文手冊為準。

一、前言
1-1 依據手冊中介紹的高壓氧艙(SIGMA 34 Monoplace Hyperbaric System)
操作及保養程序，以延長使用壽命和確保使用安全。

本手冊僅提供儀器的操作與保養方式，病人的治療方式則不在此限，不能以本手冊取代專業。

1-2 安全需知 – 確認病人之接地、確認艙體適當接地，應注意之特殊狀況。

二、導論
高壓氧(SIGMA 34 Hyperbaric System)完全遵照ANSI-ASME PVHO-1規定，在嚴格的品質管制下生產製造。

手冊中將告訴您高壓氧艙(SIGMA 34 Hyperbaric System)如何安裝、操作、保養及緊急處理程序。

由於與生命安全相關，所以請將本手冊視為一安全操作流程的一部份，務必遵循安全使用程序，以免發生危險。

三、技術規格

項 目
規 格
最大操作壓力
30PSIG(3ATA)
2.06Bar
溫度設定範圍
32℉到100℉
0℃到38℃
空氣供應壓力
50-90psig
3.44 to 6.1 Bar
氧氣供應壓力
50-90 psig
3.44 to 6.1 Bar
通氣率
150-385 lpm
50-385 lpm
壓力改變率
1-5psi/min
0.07-0.34 bar/min
緊急降壓率
約0.5psi/sec
約0.034bar/sec
總長
105吋
266公分
總寬
40吋
101.6公分
總高
61吋
154.9公分
內部直徑
33.5吋
85.1公分
內部長度
90吋
228公分
內部容量
47.2立方呎
1.33立方公尺
重量
2200 lb
998 Kg

四、安裝須知

場所須知
高壓氧室必須符合NFPA-99規定
1. 裝設房間大小依機器型不同。最小尺寸限制為18 ×12.5 呎。
2. 高壓艙必須遠離熱源及避免日光直射。
3. 燈泡或其他光源應遠離高壓氧，避免光線直射。
4. 房間溫度應保持在68℉ ±2℉(20℃ ±1.1℃)。
5. 火災預警裝置及滅火器安裝是必要的，並明顯地標示”禁止吸煙”的標誌。周圍所有電子儀器設備皆要接地。
6. 房間最好是舖設導電地板。
7. 醫院必須供應呼吸用氣體及氧氣，供應接頭為1/2NPT母接頭，並附有壓力計和開關閥，供應壓力應在50-70psig，尖峰流量為每分鐘30立方呎，可持續供應90分鐘，氣體輸送管路必須保持通暢與乾淨。
8. 高壓艙的排放管端出口必須安裝於建築外，並要能防止雨水或昆蟲進入，所有的配管末端，必須至少距離地面8呎以上，排氣出口端必須明顯標示並清楚標示”禁止吸煙”。
9. 艙體必須確實接地，且符合NFPA-99-19.2.7.4。

五、安全說明
請詳細閱讀並瞭解下列法規
在使用本系統前，使用者必須對高壓氧艙有足夠的知識，並瞭解週遭環境之安全考慮需求。

一般安全法規
¯ 請勿將可能污染艙內環境的物品帶入艙內。
¯ 要在艙內使用任何密閉容器，必須先行打開或通氣，否則可能造成爆裂，可能的物品如：密閉的瓶子、針筒或注射藥瓶等。
警告：氣管內管袖套及導管球必須以生理食鹽水或無菌水充填，切勿使用氣體充填。
¯ 未經PERRY BAROMEDICAL CORPORATION 的書面同意，不可以改裝艙體系統或其支援系統，否則將喪失任何保證，並且可能對病人和操作人員造成危險。

艙體外表
¯ 高壓氧治療室必須依據”醫療設備標準”(NFPA-99)，包括艙體必須接地，同時確認高壓氧治療室內，所有的電器設備都有遵照NFPA標準。
¯ 請勿讓可能的起火源、火源進入高壓氧治療室，並明顯標示”禁止吸煙”的標誌。
¯ 電子設備裝置不可串聯接地，並隨時確認艙體接地，接頭亦保持良好的接地狀態。
警告：請勿讓電子裝置機殼接觸或變成艙體接地點。

艙體內部
警告：在艙內使用的布料或其他物品，包括寢具及病人衣物，必須100%純棉或NFPA-99中建議核准的抗靜電材質。
¯ 切勿讓絲質、羊毛或合成紡織材料(特別核准可使用於高壓氧艙中者除外)進入艙內，因為這些物質會產生靜電，所有使用於艙內的衣物及布單，必須是經核准的抗靜電材質。
¯ 除了心電圖、腦波圖及thermocouples等儀器外，切勿讓其他電器用品進入艙內或於艙內使用。

警告：若有任何關於艙體系統和電器設備配合使用的疑問，請與PERRY BAROMEDICAL CORPORATION 聯繫。一般來說，與艙體系統配合使用的所有的電器必須歸類為〝內部安全〞。

¯ 所有的設備只能使用與氧氣相容的潤滑劑，PERRY BAROMEDICAL CORPORATION 建議使用Halocarbon油酯系列32MS。

警告：使用不合規定的潤滑劑可能在氧氣下引起自燃。

¯ 切勿讓油類、油酯類或任何以酒精石油為基質的產品放置於艙內，這包括(但不限)油類為基質的化妝品、面霜、凡士林及髮膠。
¯ 避免穿著塑膠材質的衣物。
¯ 切勿於艙內使用有油污的布料。
¯ 排除可燃性物質，如：紙類或過多的寢具等(棉絨及灰塵都有自燃的危險)。
¯ 艙內請勿使用耳塞、隱形眼鏡或假牙。
¯ 艙內請勿放置尖銳的物品(如手錶筆)。
¯ 請勿讓病人攜帶個人小型警示器或其他化學電子儀器進入艙體。
( 雖然在高壓氧治療時，可以配戴軟式隱形眼鏡，但是配戴傳統眼鏡還是較佳的選擇。 )

人員
所有高壓氧操作人員必須具有使用設備的完整訓練，同時具有良好的一般高壓氣療法的作業知識，選擇有能力且能熟練地應用高壓氧治療之人員。

病人安全
使用單位必須建立與遵循其自身的特別操作安全程序，符合良好的醫學規範，可能必須考量下列程序，已能改善病人安全及舒適性：
¯ 治療之前先向病人解釋整個治療過程，同時詢問是否有任何問題。
¯ 確認病人的耳咽管暢通，以及了解吞嚥或進行’’Valsalva maneuver’’(捏住鼻子然後輕輕吹氣)動作。
¯ 艙內切勿放置口香糖、糖果或其他食物。
¯ 考量藥物、酒精等在高壓氧環境下的藥效。

警告：加壓或降壓時，患有感冒或上呼吸道感染的病人可能無法自行疏通耳朵。

警告：當病人無法自行平衡耳內壓力或感到疼痛時，必須立即停止加壓，可能必須稍微降壓以緩和疼痛。

¯ 隨時通知病人正在加壓或降壓的情況，讓病人知道程序的進行。
¯ 治療中隨時與病人保持目光接觸。
¯ 高壓氧旁必須隨時有人員監控。
¯ 當艙內正在加壓時，請勿碰撞或嘗試移動艙體。

六、控制裝置
控制系統安裝於控制台，含氣體控制及通訊系統。

氣體控制系統
氣體控制系統控制艙內氣體加壓、降壓與通氣，是依據氣體壓力理論而非電學，操作者可自行設定加壓、降壓與通緝的速度。

監視螢幕與控制面板

EXHAUST BYPASS --- 壓住此按鈕，艙內會快速降壓，啟動此鈕前SYSTEM ON/OFF開關必須在OFF的位置
SYSTEM ON/OFF --- 氣體控制系統的開關，啟動前請先確認艙門有關好
PRESSURESET --- 用來設定艙內壓力值，壓力值會顯示於SET PRESSURE
CHAMBER PRESSURE --- 顯示艙內壓力設定值
RATE SET --- 顯示實際的艙內壓力
SYSTEM ON --- 用來調整加壓或降壓的速度(1-5psi/min)
EXHAUST BYPASS --- 指示燈-綠燈量表示艙內加壓中
VENTILATION RATE CONTROL --- 換氣率之控制，最少150lpm
VENTILATION RATE FLOW GAUGE --- 換氣率之顯示表，最大於385lpm EXHAUST BYPASS ---紅燈亮顯示排氣降壓中
CYCLES --- 顯示使用週期數
CONTROL SYSTEM INTERLOCK -- -位於艙門下方，防止艙門開啟而行加壓動作
控制線路
高壓氧的所有線路都在控制基座下
警告：
請勿自行調整控制線路中任何元件，若有疑問請洽PERRY BAROMEDICAL CORPORATION

艙體內外通訊系統
SIGMA 34/II 提供您雙向通訊功能的系統，亦可以輸入收音機或電視訊號
通訊系統包括下列裝置
◎ Console Communication Unit – DC 電池動力
◎ Ac power entry module 電源模組
◎ Control Panel 控制台
◎ 內建喇叭/麥克風

通訊系統裝置基座

POWER SWITCH --- 主電源開關
POWER燈 --- 綠燈亮顯示啟動中
POWER BATTERY指示燈 --- 閃黃燈表示備用電池供電中，黃燈若沒有在閃爍，則表示備用電池電壓太低，無法供電
TO PATIENT --- 調整艙內喇叭音量
ENTERTAINMENT FROM PATIENT --- 調整艙外喇叭音量
CONTROL KNOB --- 調整艙內另一個喇叭音量
CONSLOE PHONE --- 麥克風插座，壓下麥克風通話鍵就可以與艙內通話
MICROPHONE AUX INPUT --- 用來連接radio、TV、收錄音機的auxiliary輸出端(最大220MV)
NORMAL/TEST --- 在TEST位置時，可以監控艙內聲音並可以利用VOLUME TO PATIENT調整音量。AUX VOLUME 在NORMAL位置時，可透過麥克風對艙內說話，但auxiliary輸出的訊號會被減弱。

通訊裝置之電源供應
¯ 供應電壓為100-240VAC,50-60Hz,主電源街頭艙尾底部，另有內建式保險絲。
¯ 還有一內建式備用電源系統，當主電源無法供電時，那備用電源就可以在有限時間內負責供電，當主電源恢復供電時，則備用電源會自動充電。
¯ 備用電源及其充電器是在艙體尾端底部。
¯ 關掉主電源並不會影響備用電源充電，所以每天結束後，記得關閉主電源。

艙體麥克風及喇叭設備
麥克風及喇叭設在艙內後方，主要是通訊功能，讓艙體內正進行治療的病人能與艙體外的操作人員保持通訊，操作人員可以隨時掌握艙內病人狀況。

七、標準操作程序

艙門操作
艙門有一凸輪操作的鎖定系統，有2個內建的安全特性：
1. 突輪鎖定栓可以防止加壓艙門被打開。
2. 假如艙門沒有關閉時，一個自動啟動的艙門內鎖功能會防止氣流動。

警告：當艙內在加壓時，如果打開艙門是非常危險的，會造成嚴重的意外，無論任何理由，切勿嘗試鬆脫或排除自動凸輪鎖定栓。

打開關閉並鎖定的艙門
➊檢查艙壓表，並確認壓力指示值為0，旋轉凸輪把手以便釋放凸輪壓力。
➋自艙門前方將凸輪裝置拉開，直到全開為止。
➌在鎖定凸輪完全說離後，緊握艙門把手同時將艙門旋開。

關閉並鎖定艙門
1. 確定鎖定凸輪裝置位於全開位置
2. 關閉艙門，切勿猛然緊壓的密封表面
3. 將鎖定凸輪裝置轉到關閉位置
4. 旋轉凸輪把手到鎖定位置，凸輪鎖定栓會自動上鎖

警告：除非已經準備好開始治療，否則絕對不要關閉艙門，假如要延後治療，讓艙門保持開啟以維護病人安全，舒適及心理安寧。

典型的治療流程

移入病人 ---- 坐椅方式
1. 確認病人穿著適當衣服。
2. 移動推車/坐椅到達艙體的定位，以便推車上定位插栓完全插入艙體的定位槽內，同時推車對艙體的鎖定裝置被鎖上升(當推床被推入定位槽內，鎖定裝置會自動鎖定)。
3. 鎖定推床輪子。
4. 鬆開推床輪子，將推床移入艙內。
5. 當推床被推入定位槽內，鎖定裝置會自動鎖定。
6. 鬆開推床輪子，將推床移離艙內。
7. 確認病人之接地良好。
8. 開始治療前要關好艙門，同時上緊凸輪栓。

加壓(確認每日檢查項目)
1. 打開通訊裝置，並確認功能正常。
2. 確認壓力供應表指針是在50-70psi 。
3. 確認艙門關好有鎖上。
4. 將SYSTEM ON/OFF開關打開到ON，並有亮綠燈顯示。
5. 調整RATE SET設定加壓速度，加壓過程中，可以隨時調整加壓速度。
6. 調整SET PRESSURE設定艙內壓力。

注意：開始加壓之後，艙壓表的讀數將會與設定壓力值有略不同。這是由於控制迴路關係，因此，操作者必須隨時監測艙壓表，當作加壓作用穩定時，可以利用SET PRESSURE與艙壓表的相對作用來作微調。

警告：加壓過程中，有些病人會感到不適，所以治療過程中，必須與病人保持目光接觸，才能在一開始感到不舒服時，立即停止加壓，可能還必須稍微降壓，以平衡病人耳朵壓力。

加壓治療中
1. 確定排氣速率表上的速度是否正常。
2. 時常與病人保持通話，以確保病人是否舒適及對療程是否瞭解。

警告：隨時嚴密監視艙體的控制器與指示器，治療過程中不可以無人監視艙體運作。

警告：保持警覺以防止任何突發或不尋常的艙壓上升，倘若發生，請採取下列緊急操作程序

降壓
1. 調整RATE SET設定降壓速度。
2. 調整PRESSURE SET調整至0psig，艙體將會以預設的速率自動降壓。
3. 當艙壓降到約1psig，將SYSTEM ON/OFF開到OFF的位置，然後壓住EXHAUST BYPASS直到艙壓表顯示0psig 。
4. 直到艙壓表顯示0psig，才可以打開艙門。

警告：艙內正在加壓時，切勿嘗試打開艙門

移出病人 --- 推床方式
1. 打開艙門後，將推車定位並與艙體鎖定。
2. 將病人及推床滑出至推車上。
3. 將推車與推床上栓鎖好。
4. 鬆開推車輪子，將推車推離艙體。
5. 鎖定推車輪子，讓病人離開推床。

移入病人 --- 擔架方式
1. 將病人放置在擔架推車上前，先確認擔架與艙體鎖定裝置有鎖好，同時鎖定推車輪子。
2. 確認病人穿著適當衣物。
3. 在病人手上腕接上接地導線。
4. 鬆開推車輪子，同時移動推車至艙內定位，以便推車上定位插栓完全插入艙體的定位槽內。
5. 同時確認推車對艙體的鎖定裝置有鎖好。
6. 鎖定推車輪子。
7. 鬆開擔架與艙體的鎖定裝置，將擔架及病人移入艙內，讓病人戴上呼吸罩並開始氣體供應。
8. 當擔架完全進入艙內後，鬆開擔架與推車的鎖定裝置。
9. 鬆開推車與艙體的鎖定裝置。
10. 鬆開推車輪子，將推車推離艙體。

移出病人 --- 擔架方式
1. 打開艙門後，將推車定位並與艙體鎖定。
2. 鎖緊推車輪子，取下病人呼吸罩。
3. 解開擔架鎖定裝置，將擔架滑出至推車上。
4. 將推車與擔架上栓鎖好。
5. 鬆開推車輪子，將推車推離艙體。

關閉系統
1. 關閉牆上的氣體供應閥(氧氣及空氣)。
2. 將SYSTEM ON/OFF轉至OFF。
3. 關掉通訊系統的電源開關。
4. 將電源供應膜組開關轉至OFF(艙尾)。
5. 關好艙門，保持凸輪栓開放。
6. 以棉質布單將艙體蓋好，並將推車與擔架放好。

八、緊急處理程序
這裡所敘的緊急處理程序只有涵蓋裝置的機械操作，使用者(醫療人員及管理部門)必須負責建立一個包括緊急處理程序之完整的完全計劃。

建立這些程序時，PERRY建議參考由國家消防協會所發行的高壓設備NFPA第19章—醫療設備標準(最新版本)。

緊急降壓
快速降壓會造成受傷的危險，假如病人正在使用呼吸罩時，必須特別注意呼吸器是否故障，是否會造成栓塞的危險。

如果必須立即緊急進入艙內時，進行下列程序：
1. 將SYSTEM NO/OFF轉到OFF。
2. 按住EXHAUST BYPASS時，艙內壓力將會在150秒內從30psi降到水平壓力(0 psig)。
注意：按下EXHAUST BYPALL時，紅燈就會亮起
3. 若要減少緩降壓速率，可以間歇性的按住EXHAUST BYPASS。

加壓氣體供應失常
操作時，假如發生加壓氣體供應或貯存系統秏盡或中斷時，執行下列程序：
1. 通知病人治療中斷，艙壓正在下降。
2. 調整排氣控制閥的降壓速率。
注意：無法完全停止降壓時，可以將排氣速率調整至最小，以緩降壓速率。

無法控制的降壓狀況
假如自動壓力控制失常而艙內開始降壓，進行下列程序：
1.將SYSTEM NO/OFF轉至OFF。
2.通知病人治療中斷，艙壓正在下降。
3. 調整排氣控制閥的降壓速率。
無法控制的加壓狀況
1. 將SYSTEM ON/OFF轉OFF，將可以停止任何可能的加王狀況，然後開始
降低艙壓(利用排氣控制閥)。
2. 通知病人治療中止，艙壓正在下降。
3. 調整排氣控制閥的降壓速率(可以利用排氣速率，以加速降壓)。
4. 當艙壓為0時，才能打開艙門。

警告：倘若艙體先前發生過損壞或功能失常，在操作艙體治療病人前，必須先完成下列步驟

功能失常的調查
1. 調查功能失常的原因，並通知PERRY VAROMEDICAL CORPORATION。
2. 矯正導致功能失常的原因。
3. 進行系統的無人測試以證實操作正常。
4. 將處理程序紀錄於維修登記表上。

九、保養程序
PERRY BAROMEDICAL CORPORATION建議下列保養程序，以延長儀器的使用壽命及保障使用安全性。

警告：除了下列的建議程序外，沒有PERRY BAROMEDICAL CORPORATJON授權下，請勿自行維修，改裝高壓艙或其他控制裝置，以免對病人及操作人員造成危險。

9-1保養記錄
高壓氧保養記錄必須長期保存，應詳細記錄日期、執行的保養程序、執行保養者的姓名及高壓氧的使用週期數。

9-2 一般照護
¯ 當艙體不用時，保持艙門開啟不上鎖。
¯ 當艙體不用時，以適當棉布覆蓋。
¯ 盡可能不置至陽光直射之位址。
¯ 艙體上方，勿懸吊任何儀器設備，以免物品掉落。
¯ 艙體外部之清潔比照壓克力罩。

艙體清潔
艙體內部含推椅及推床，在病人用後，需依指示完成清潔消毒之工作
警告：勿用含酒精之清潔劑，可能引起壓克力管筒龜裂，洗淨/消毒完後，請將艙體加壓30psig，排氣15~30秒完成異味排除。

9-3 壓克力罩
9-3-1 壓克力之保養方式需避免暴露於高溫、強力清潔劑，長時間曝晒可能造成透光質欠佳及結構強度(125℉)放射線質(4mcg.rads)。
9-3-2 壓克力罩需更換依下列條件➊加壓10000次➋10年，依何者先到
壓克力罩外部需以清潔，柔軟棉布加水或中性皂擦拭，可用以下之清潔劑清潔壓克力罩--- Joy Ⓡdish detergent(1:100水稀釋)。

每日例行檢查
機械裝置方面
1. 檢查壓克力圓桶內外是否有裂痕刮痕或變色。
注意：壓克力上的裂痕可能呈網狀分布，這些裂痕可能不易發現，所以必須從不同角度觀察
警告：如果發現壓克力上有裂痕，切勿繼續使用高壓氧艙，並立即通知PERRY BAROMEDICAL CORPORATION
2. 檢查艙門及內鎖是否功能正常，必要時使用潤滑劑。
3. 凸輪鎖定插栓表面塗上適當潤滑劑。
注意：凸輪鎖定插栓表面原有的潤滑劑應先清除，在塗上新的潤滑劑，PERRY BAROMEDICAL CORPORATION建議使用HALOCARBON CREASE
4. 檢查艙門是否能完全關閉，門縫中不能有異物，並進行必要的清潔與潤滑。
警告：任何關於高壓氧艙加壓系統、BIBS氧氣線路或艙體內部的元件更換，必須先經標準氧氣維修的處理程序
注意：艙門DOOR SEAL的移除與更新
5. 保持艙體清潔請參照手冊程序。
6.檢查艙體接地導線是否確實接地。

通訊系統
1. 檢查控制旋鈕是否正常。
2. 檢查通訊是否正常(音量清晰度)。

加壓氣體供應
1. 檢查高壓艙的氣體供應端及排出端是否連接好。
2. 檢查安全控制旋鈕。
3. 確認所有控制開關是否在OFF位置。
氧氣與預備氣體供應
1. 檢查BIBS的氧氣與預備氣體的供應端、排出端是否連接好。
2. 檢查安全流量控制旋鈕。
3. 確認BIBS控制開關是否在OFF 位置。

儀器部分
1. 檢查壓力表及排氣速率表的表蓋玻璃，是否有破裂或其他毀損情形，並確認指針是否正常。

每週的艙體檢查程序
1. 檢查艙門並上鎖。
2. 將SYSTEM NO/OFF轉到ON的位置。
3. 調整RATE SET 至5。
4. 調整PRESSURE SET 至30 psi。
5. 調整VENTILATION CONTROL 至最小的通氣速率(150-175LPM)。
6. 艙內加壓至3ATA。
7. 將SYSTEM ON/OFF轉到OFF的位置。
8. 按住EXHAUSET BYPASS檢降壓時是否為2分30秒，並檢EXHAUSET BYPASS指示燈的功能。
警告：如困在加壓或降的過程中發生任何問題，請與PERRY VAROMEDICAL CORPORATINO聯絡，切勿自行維修氣體控制系統
9. 檢測下列兩點間之電阻值是否有小於10hm：
¯ 病人與推車或艙底
¯ 推車與推車輪子
¯ 輪子與滑軌
¯ 滑軌與艙底盤
¯ 艙底盤與艙內接地點
¯ 艙內接地點與大地
10. 檢查推車與擔架上的墊子是否不會滑動

半年一次的艙體檢查
1. 校正壓力表。
2. 檢測所有氣體接頭的漏氣狀況。
警告：欲轉動接頭前，請先降壓。

每年一次的艙體檢查
1. 詳細檢查艙體內外，是否有任何損壞。
2. 查閱距上次維修保養期間內壓力使用周期數。
3. 假如發現任何損壞異常或使用周期超過設計限制，請與PERRY BAROMEDICAL CORPORATION聯絡，以作適當的處理。
4. 如果沒有其他異常，請依照”每月/半年一次的檢查程序”進行檢查。

艙體的清潔方法
警告：高壓艙內部及周遭切勿放置危險溶劑，並請勿使用酒精成分之消毒水清潔高壓艙體

壓克力圓筒
不要使用乾布磨擦擦拭，請用沾濕清潔液的乾淨絨布擦拭壓克力圓筒，切勿讓水流至無法擦拭到的地方，艙體內不可以有積水

Amphyl(1:128稀釋比例)
清潔與消毒過艙體後，應記得消除體內部的殘餘氣味，可以將坐椅墊褥擔架先放置艙內，然後將艙內加至30psi，再持續排氣15-20秒

附錄A
SIGMP Plus/II# 的保養紀錄表
日 期
內 容

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