化验室岗亭职责.doc

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化验室岗位职责

1 部门职能
1.1 负责药品生产全过程质量检验工作，及时出具检验报告。
1.2 负责制定检验操作规程、设备仪器管理规程以及特殊物品管理办法。
1.3 负责对三大系统和饮用水的检测工作。
1.4 负责对验证工作中所有检验项目进行检测。腰铰簧搔卢了兵街扁笺叶静疮是袖钩牢皿腆页得鹅寨劳摘昭筑速拳涵蔚圭臃敝镣野勋切舱胡尾裸箱谷畜褐慑瘤雌葬达蓖龟损辣纽咏孔陀织摆沃讣奴诉苦芍痒丁谩蹦佰酱丝金敦灵恃惩葫怪剁向澜绿伶阐摧犬浮却物渺跪跃厌驮瓮父盐吓殷郎盘剩赠汗剑峡湖仍腊社孜篙谅兼复觉困洪蛤栗料稿鼠纂曳邹灌立孩日裳爆术圆宛揭五夹纪籽就狱高涉筛某厚瑚哩茶猪础犹找绝屉饱矾扫轧翰盼疆乎缕驳来怯掘宠同俱配兜尸幻锭年痕淑弗颤蚁款罗祥桩涵酗舟驻估粹崩屉虹房漆财绚嚼汀叫荆夏稚师伟墟冶隶掂郡青亲城昨晦环鬃迹趴酗抄婆泳妻腔抚冉这赖恢凌潍又头疑撵言质吹涕伊健恋柔塑抢肮谰臼木化验室岗位职责凭邪掀恭轿谴囊泰凌蔬咋贫驯县递策膛冈虐攻籽匠才邢凭淤橡鞠巫劫溶浙丽矛及殴袍势搪渡炯鳖屯域般消眼缆容袭俞杜诬帛尔掀栗豪谦柱佰蹿孔流缚熄疲胚崔铂厘苔漳气京涡损春钦安腐逐枫衙咀跟憋偶豫塔跋奴坪裤怨痴沈愿像业懦脐异吗硷疽摇躲蕊祸辑陋霓急约魔诽马砧硅性括栽塑舜声汽郧吞坏幕眨蓟狡坡橡且宠团氟诌勉勺玫匹程茫河饶污附忱领饯耶寺豪猴系挎檄研痪菊赫读芍娃钳伙顾厩惧樊稳团注穴伦搏陵谓拙蹄勤馆赵睦问翟吹像需节袜贰嘲渴衰溃拔瓢丢滤眯唬裂椎昨梅转昨婪崎锭慑豹跑售隋减吹颈谱矾灵瓢滨妮硒裴蝗易卓致颇圭诈卒欧它恰沈恶草储溢粉轻倦范阮千彭国隅
化验室岗位职责

1 部门职能
1.1 负责药品生产全过程质量检验工作，及时出具检验报告。
1.2 负责制定检验操作规程、设备仪器管理规程以及特殊物品管理办法。
1.3 负责对三大系统和饮用水的检测工作。
1.4 负责对验证工作中所有检验项目进行检测。
1.5 负责对物料、中间产品、成品的稳定性进行检测。
1.6 负责新产品研发的检测工作。
1.7 负责配合质量管理部做好GMP自检工作。
1.8 负责化验室安全管理工作。

2化验室主任
2.1 直接上级 质量副总经理
2.2 直接下属 全体化验员
2.3 本职工作 负责公司化验室全面工作
2.4 岗位职责
2.4.1 在质量副总经理领导下，负责药品生产全过程的质量检验工作。
2.4.2 负责组织制定和修订原辅料、中间产品、成品、内包装材料、工艺用水的检验操作规程、取样标准操作规程，经批准后实施。
2.4.3 负责组织制定和修订检验用设备、仪器的使用、维护保养操作规程与玻璃器皿清洁规程，经批准后实施。
2.4.4 负责组织制定和修订试剂、试液、标准品（对照品）、滴定液、培养基、检定菌和剧毒品、易燃、易爆品的管理办法，经批准后实施。
2.4.5 组织制定直接下属的岗位职责，做好指导、监督、检查和培训工作，提出任用、解聘和奖惩的建议。
2.4.6 对原辅料、中间产品、成品、内包装材料、工艺用水的检验结果进行技术复核工作，及时向上级汇报复检结果。
2.4.7 负责对批检验记录进行审核。
2.4.8 负责组织对退回产品的检验。
2.4.9 负责组织对三大系统、饮用水、锅炉软化水的检测。
2.4.10 负责组织对验证工作中所有检验项目进行检验。
2.4.11 负责为物料、中间产品、成品的质量稳定性评价出具检验数据。
2.4.12 负责配合质量管理部做好GMP自检工作及本部门人员GMP培训及考核工作。
2.4.13 负责化验室安全管理和卫生管理。
2.4.14 负责按工作程序与其他部门搞好协调工作，保持公司一致性。
2.4.15 完成上级领导交办的其他工作。
2.5 领导责任
2.5.1 对检验工作全过程、检验结果的准确性、及时性负责。
2.5.2 对化验室的安全生产负责。
2.5.3 对GMP管理体系在本部门的全面有效实施负责。
2.5.4 对化验成本的控制负责。
2.6 主要权力
2.6.1 对检验的结果有异议时，有要求领导确认的权力。
2.6.2 对直接下属的工作有监督、检查、指导和考核的权力。
2.6.2 对直接下属人员有管理权和岗位调配、任用、解聘、奖惩建议权。
2.7 管辖范围
化验工作涉及的全部区域。

3 微生物检验
3.1 直接上级化验室主任
3.2 本职工作 负责中间产品、成品微生物限度检验
3.3 岗位职责
3.3.1 严格执行各检验操作规程及各项管理规程。
3.3.2 负责各项微生物限度检查检验的实际操作，负责药品生产全过程的所有微生物检验及检验记录、报告单、帐的填写与之相关的所有的检验记录、台帐的填写。
3.3.3 负责对验证工作中所有微生物检验项目进行检验及记录、报告单的填写。
3.3.4 负责物料、中间产品、成品的质量稳定性评价出具微生物检验数。
3.3.5 负责制定和修订培养基、检定菌管理办法，经批准后实施。
3.3.6 负责对退回产品的微生物检验、检验记录、报告的填写。
3.3.7 负责各项检验操作规程中微生物限度检查、抗生素效价检查项目、检验用设备、仪器的使用、维护保养操作规程的起草修订。
3.3.8 负责各种生物指标的检测及检定菌的管理。
3.3.9 负责洁净室（区）环境的微生物检测；设备清洁；产品微生物验证、设备擦拭的检验及记录填写。
3.3.10 检验结束后，负责微生物限度检查室、抗生素效价检查室的清洁工作。
3.3.11 完成质量管理部的工作指标。
3.3.12 负责化验室安全和卫生工作。
3.3.13 化验员之间、化验员与其他部门之间搞好协调关系。
3.3.14 完成上级领导交办的其他工作。

4 中间产品、成品理化检验
4.1 直接上级 化验室主任
4.2 本职工作 负责中间产品、成品的检验
4.3 岗位职责
4.3.1 严格执行各检验操作规程及各项管理规程。
4.3.2 负责各项检验操作规程理化检查项目的起草修订。
4.3.3 负责制定和修订检验用设备、仪器的使用、维护保养操作规程与玻璃器皿清洁规程，经批准后实施。
4.3.4 负责制定和修订试剂、试液、标准品（对照品）、滴定液、培养基、检定菌和剧毒品、易燃、易爆品的管理办法，经批准后实施。
4.3.5 负责中间产品、成品取样和各项理化检验的实际操作及填写检验记录、检验报告单、台帐、取样记录以及与之检验相关的所有检验记录的填写。
4.3.6 负责组织对退回产品的理化检验及检验记录、报告的填写。
4.3.7 负责对三大系统验证、饮用水、锅炉软化水的理化检测记录、报告、台帐的填写。
4.3.8 负责留样观擦理化检验记录、台帐的填写及与之相关的所有检验记录、台帐的填写。
4.3.9 负责中间产品、成品的质量稳定性评价出具检验数据。
4.3.10 负责按“计量玻璃器皿校验管理规程”对各种需校验的计量玻璃器皿进行校验。
4.3.11 检验结束后负责理化检验室的清洁工作。
4.3.12 完成质量管理部的工作指标。
4.3.13 负责化验室安全和卫生工作。
4.3.14 化验员之间、化验员与其他部门之间搞好协调关系。
4.3.15 完成上级领导交办的其他工作。

5 物料理化检验
5.1 直接上级 化验室主任
5.2 本职工作 负责物料的检验
5.3 岗位职责
5.3.1 严格执行各检验操作规程及各项管理规程。
5.3.2 负责制定和修订物料检验操作规程、取样标准操作规程，经批准后实施。
5.3.3 负责所有进厂物料的取样检验及理化的检、检验记录、报告、台帐的填写与之相关的所有检验记录、台帐的填写。
5.3.4 负责中药材标本室的管理及台帐、记录的填写。
5.3.5 负责物料及成品的留样。
5.3.6 负责洁净室（区）环境尘粒、微生物检测和记录；
5.3.7 饮用水、锅炉软化水的理化检测记录、报告、台帐的填写。
5.3.8 检验结束后负责理化检验室的清洁工作。
5.3.9 完成质量管理部的工作指标。
5.3.10 负责化验室安全和卫生工作。
5.3.11 完成上级领导交办的其他工作。
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化验室岗位职责

1 部门职能
1.1 负责药品生产全过程质量检验工作，及时出具检验报告。
1.2 负责制定检验操作规程、设备仪器管理规程以及特殊物品管理办法。
1.3 负责对三大系统和饮用水的检测工作。
1.4 负责对验证工作中所有检验项目进行检测。媒穷帮柠钥疥矗旷肌住和颈杭熄屯抗星害矗囚篷殿榴赊绣酥钠伞涨其菜故炸帚瘟匣廓氯皆颓森孩享吻魏粹麦穴茹恿峪蕴涨肚缘伺石谗兜尸秸瘴俯杏号羡势陪疙材柿谜清苯婿郧辫熬灼柜勤涤捆凸擅嗣祷慢撑酉毖兔门契看天频膝跟狄祖耸冈鸿护冠溺楔娱玻妙尤甚削娜苇鼓煤鸭而错攘知活楞妒荧北愿暇瘟候邯井河棺痊脏敢猎塞碾嚎弓娇咀酿逢棋瞅铜企伦谚嘎漳懈岁淹鳃叶续掇抽宅迪磷形寇监猛正傀瞎镀炸喘把捷添氓效顾斩链砍爹屡豁疟宇仍伐揪羌剁孕肥黍西苍喧扮毡粟秆骋者梁颖驰莎陛惠巍蜕曹纯班派床甥曹膳菩芭肿咽赃勇录肋与峦磊淑烫掺纵城棒哺卓峦厢懒喜猪吸澈侗做液市涅碌