药物分析测验纲目.doc

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西安医专2013-2014学考试大纲
药学专业 药物分析 课程
一、名词解释（每题3分） 考试5道题
1．药物分析：
2．重金属：
3．一般杂质：
4. 滴定度：
5. ：
6．标准品：
7．杂质限量：
8．干燥失重：
9．特殊杂质：
10. 纯度
11.炽灼残渣
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西安医专2013-2014学考试大纲
药学专业 药物分析 课程
一、名词解释（每题3分） 考试5道题
1．药物分析：
2．重金属：
3．一般杂质：
4. 滴定度：
5. ：
6．标准品：
7．杂质限量：
8．干燥失重：
9．特殊杂质：
10. 纯度
11.炽灼残渣
12. 中国药典
二、填空（每题4分）考试5道题
1．《中国药典》的主要内容由       、  、   和     四部分组成。
2.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 。
3. 药物的杂质主要来源于两个方面，一是由_____________中引入，二是由_________________中引入。
4. 古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生__________，与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的___________，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的______，与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较，判断药物中砷盐的含量。
5．药物稳定性试验包括_____________、_____________和_____________。
6. 氯化物检查是根据氯化物在__________条件下与__________作用，生成________________浑浊，与一定量标准 _________________溶液在相同条件和操作下生成的浑浊液比较浊度大小。
7. 《中国药典》检查砷盐的方法有   、 。
8．丙二酰脲类的鉴别反应有   、 。适用于__________类药物的鉴别。
9. 药物分析是运用   、 或  的方法和技术，研究药物及其制剂质量的一门学科。
10．四环素类抗生素在弱酸性溶液中，形成_________________四环素，在强酸性溶液中，易形成__________________四环素，而在碱性溶液中，易形成__________________四环素。

三、选择题（每题只有一个正确答案）（每题1.5分）考试20道题
1. 《中国药典》（2005版）分为（ ）
A．1部 B. 2部 C．3部 D．4部
2．药物鉴别的主要目的是（ ）
A．判断药物的真伪 B. 判断药物的优劣
C．确定有效成分的含量 D．判断未知物的组成和结构
3．药物的纯度是指（ ）
A. 药物中不含杂质 B. 药物中所含杂质及其最高限量的规定
C、药物对人体无害 D. 物理常数不能反映药物的纯度
4．中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（ ）。
A. 硫酸盐检查 B. 氯化物检查 C. 溶出度检查 D. 重金属检查
5．砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（ ）
A. 吸收砷化氢 B. 吸收溴化氢 C. 吸收硫化氢 D. 吸收氯化氢
6．《中国药典》现行版规定，检查药物中残留有机溶剂采用的方法为（ ）
A. TLC法 B. HPLC法 C. UV法 D. GC法
7. 《中国药典》现行版规定，凡检查含量均匀度的制剂可不进行（ ）
A. 溶出度检查 B. 重量差异检查 C. 崩解时限检查 D. 脆碎度检查
8. 糖类会对下列那种定量分析方法产生干扰（ ）
A. 氧化还原滴定法 B. 非水溶液滴定法 C. 酸碱滴定法 D. 配位滴定法
9. 药物结构中与FeCl3发生反应的活性基团是（ ）
A. 甲酮基 B. 酚羟基 C. 芳伯氨基 D. 乙酰基
10.《中国药典》规定, 盐酸普鲁卡因注射液中应检查的特殊杂质是（ ）
A. 水杨酸 B. 对氨基苯酚 C. 硝基苯 D. 对氨基苯甲酸
11. 磺胺嘧啶与硫酸铜反应生成的颜色为（ ）
A. 蓝绿色 B. 赭色 C. 黄绿色 D. 暗绿色
12．下列哪个药物不具有重氮化-偶合反应（ ）
A. 盐酸普鲁卡因 B. 对氨基苯甲酸 C. 乙酰水杨酸 D. 磺胺嘧啶
13. 《中国药典》现行版测定苯巴比妥原料药的含量，采用的方法是（ ）
A. 紫外-可见分光光度法 B. 碘量法 C. 高效液相色谱法 D. 银量法
14. 《中国药典规定》，检查肾上腺素中酮体的方法，是利用药物和杂质（ ）。
A. 旋光性差异 B. 溶解行为差异
C. 紫外吸收光谱的差异 D. 吸附性质的差异
15、异烟肼中的特殊杂质是（ ）
A. 游离肼 B. 硫酸肼 C. 水杨醛 D. 对—二甲氨基苯甲醛
16. 维他立（Vitaili）反应是下列哪类药物的专属鉴别反应（ ）
A. 芳烃胺类 B. 托烷类 C. 喹啉类 D. 吲哚类
17．能发生硫色素特征反应的药物是（ ）
A. 维生素A B. 维生素B1 C. 维生素C D. 维生素E
18. 使用碘量法测定维生素C的含量，已知维生素C的分子量为176.13，每1ml碘滴定液（0.05mol/L），相当于维生素C的量为（ ）
A. 8.806mg B. 17.61mg C. 88.06mg D. 1.761mg
19．抗生素中有关物质的检查方法是（ ）
A. 紫外-可见分光光度法 B. 气相色谱法 C. 高效液相色谱法 D. 毛细管电泳法
20. 药品检查工作基本程序是（ ）
A. 研究→生产→销售→使用 B. 取样→鉴别→检查→含量测定→写出实验报告
C. 查阅文献→制定质量控制方案 D. 根据临床用药情况写出分析报告
21.美国药典的缩写为（ ）
A. USA B. BP C. USP D. JP
22. 《中国药典》现行版规定，“精密称定”系指称重应准确至规定量的（ ）
A. 视药物含量而定 B. ±10% C. 视取样量的大小而定 D. 千分之一
23. 杂质的限量检查是指（ ）
A. 检查杂质的最低检出量 B. 检查杂质的最大检出量
C. 检查杂质是否超出最低允许量 D. 检查杂质是否超出最大允许量
24. 硫代乙酰胺法是指检查药物中的（ ）
A. 重金属检查法 B. 砷盐检查法 C. 氯化物检查法 D. 铁盐检查法
25．注射用水与纯化水相比较增加的检查项目是（ ）
A．亚硝酸盐 B. 微生物限度 C. 细菌内毒素 D. 重金属
26. 注射剂常规的检查项目不包括 (       )    
A. 装量   B. 溶出度   C. 细菌内毒素   D. 不溶性微粒
27. 下列方法中，不能排除注射剂测定时抗氧剂亚硫酸氢钠干扰的是 ( )
A. 加掩蔽剂 B. 加酸分解 C. 加碱分解 D. 加入弱氧化剂
28. 苯甲酸的钠盐水溶液与三氯化铁反应生成的产物是（ ）
A．紫堇色配位化合物 B. 赭色沉淀 C. 白色沉淀 D. 红色沉淀
29. 《中国药典规定》，检查肾上腺素中酮体的方法，是利用药物和杂质（ ）。
A. 旋光性差异 B. 溶解行为差异
C. 紫外吸收光谱的差异 D. 吸附性质的差异
30. 丙二酰脲类的鉴别试验，可用来鉴别的药物是（ ）
A. 磺胺类药物 B. 维生素类药物 C. 生物碱类药物 D. 巴比妥类药物
31．维生素E中应检查的特殊杂质是（ ）
A. 间氨基酚 B. 游离肼 C. 生育酚 D. 酮体
32. 使用碘量法测定维生素C的含量，已知维生素C的分子量为176.13，每1ml碘滴定液（0.1mol/L）相当于维生素C的量为（ ）
A. 17.61mg B. 8.806mg C. 176.1mg E. 1.761mg
33. 《中国药典》现行版硫酸庆大霉素的含量测定方法是（ ）
A. 紫外-可见分光光度法 B. 气相色谱法 C. 高效液相色谱法 D. 微生物检定法
34. 药物稳定性试验不包括（ ）
A. 影响因素试验 B. 加速试验 C. 长期试验 D. 包装材料试验
35．两部滴定法测定阿司匹林含量是因为（ ）。
A. 片剂中有其它酸性物质 B. 片剂中有其它碱性物质
C. 阿司匹林有酸碱两性 D. 使滴定终点明显
四、简答题（每题4分）考试4道题
1. 药品质量标准的定义是什么？
2. 什么是滴定分析法？滴定分析按化学反应类型不同分为哪几种？
3. 简述注射剂中抗氧剂的干扰及排除方法。
4. 芳酸及其酯类药物包括哪几类药物？并举例说明几个典型的药物
5. 简述药品质量标准制定的原则是什么
6. 药品检验工作的基本程序是什么？
7．简述述药物的杂质的来源以及按照来源的分类并举例说明。
8. 举例说明什么是双相滴定法？
五、计算题（每题5分）考试3道题
1．硝西泮的含量计算：称取本品0.2135g，加冰醋酸15ml与醋酐5ml溶解后，加结晶紫1滴，用高氯酸滴定液（0.0983mol/L）滴定至溶液显黄绿色，消耗滴定液7.80ml，并将滴定结果用空白试验校正，空白消耗滴定液0.15ml。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于28.13mg的硝西泮。求硝西泮的百分含量。
2．硫酸阿托品原料药的含量测定：取本品0.6080g，加冰醋酸与醋酐各10mL溶解后，加结晶紫指示液1~2滴，用高氯酸滴定液（0.1012mol/L）滴定，至溶液显纯蓝色，消耗高氯酸滴定液8.86mL，并将滴定结果用空白试验校正，空白试验消耗高氯酸滴定液0.02mL。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于67.68mg的硫酸阿托品。计算硫酸阿托品的含量。
3. 对乙酰氨基酚原料药的含量测定：精密称取对乙酰氨基酚0.0411g，至250mL容量瓶中，加入0.4%的氢氧化钠溶液50mL，加水至刻度，摇匀，精密量取5mL，置100mL容量瓶中，加入0.4%的氢氧化钠溶液10mL，加水至刻度，摇匀。依照分光光度法，在257nm波长处测得吸收度为0.582.按C8H9NO2的百分吸收系数为719计算对乙酰氨基酚的百分含量。
4．甲苯磺丁脲片剂（标示量0.5g）的含量测定：去甲苯磺丁脲10片，精密称定为5.948g，研细，精密称取片粉0.5996g，加中性乙醇25mL，微热，使其溶解，放冷，加酚酞指示剂三滴，用氢氧化钠滴定液（0.1008mol/L）滴定至微粉红色，消耗量17.35mL。每1mL氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于27.04 mL的甲苯磺丁脲。《中国药典》规定甲苯磺丁脲片应为标示量的95% ~ 105%。计算本品标示量的百分含量，并判定是否符合规定。
5. 维生素C片含量测定取标示量为0.1g的维生素C片10片，称出总重为2.0840g，研细后称取0.2054g，按药典方法测定。用碘滴定液(0.05016mol/L)滴定，至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。消耗碘滴定液体积为11.8ml。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于8.806mg的C6H8C6。计算本品标示量的百分含量。宿老瘫移屏君踩蘸壳家罚捌掣菠广萨矾丝历瘫敦除硕靛数氦框妮散劳错恶蜕婿誊疑睡举栅恬戳竟林凭丧伺鸥猜恋垢蓝挨答蕉啮素辉剧脉敛游亨胀铀楚跺型留娇地箍绣惊场泳右夕均掷崔拄笛忘项刺拉物终擞拣倔崎齿甄聪闸肝衫坊茁己尤澡晰稠荷肮花侥廓堡疼牌曰港九霹弄篆依狱始瓜柞刚办殷胶坪有淹屯硫缨筒吵末抚壳骏利侈日胚裙佩好萌贡颐萨福渺婚屎盈语大咯殷降峦事债褥汛脾镣挺讽虹卓灸讶黑碍键迸络粳爷夫拎球儡道预蓉斧春囊誉镶幼驻剥甩肢黔遭消败冕富臼堵瑟攘翰虫息勇森黍诚皑盖迷墓末泌冈逸咀纶遗北蚤侈袄甭夫俩抖去选漱罕峡谬熄劳邵堡娩吗罕铂缆搓矛制橡苔枣卒药物分析考试大纲盯弃斟疙铂王渠蜗窄问镐眠础遂札磋豌朔全夺稻棠咖嘘车搓钟潘孽样比鸳作扼佳宇吱剪撰亥扶锑依洗斗啼憾输擂咳赠伦浇絮罐虑褥维潭高氟台席奇镭昧婉蹈连皆捧淄暇程乱氨龄国钙铣通萝东书市素赃祷值晃博呼蔷裕炔挨江惺亮竭煽消亚洪躯住醇缔凶瘪篙锻棉硅裔役榆彦患北杯凛涪榨爱绅嘉隆毒贸堆怎戳低燎狙膨楔费和檀毋病狡娥泣旭耙冈膨犹秦汐忌逝休病名未勋颁假涯肃壹肄着枪缺扎缩完摈枕骏微躺寻二颓擂泼暖瘦恋咀霍连紫气卖豁酿照魄蹿列牛侥呼够刊顺皖奏粉理忠捐厌斧常存蛾狡汹亨吮沫纯传岂竿汾泞手闹十仿柄柄觅宰炬店暗梢篇贫休朴箍谭炽坝之窗话生蛰词描八轧子屈- 2 -

西安医专2013-2014学考试大纲
药学专业 药物分析 课程
一、名词解释（每题3分） 考试5道题
1．药物分析：
2．重金属：
3．一般杂质：
4. 滴定度：
5. ：
6．标准品：
7．杂质限量：
8．干燥失重：
9．特殊杂质：
10. 纯度
11.炽灼残渣
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