执业药师考试药事管理与法规小题狂练卷.doc

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执业药师考试
《药事管理与法规》小题狂练卷

一、单项选择题（每小题1分）

第 1 题
《药品不良反应汇报和监测管理方法》适用范围是（ ）
A.中华人民共和国境内药品生产企业和其 他关于主管部门
B.中华人民共和国境内药品生产、经营企 业和其余关于主管部分
C.中华人民共和国境内药品生产、经营企 业和医疗卫生机构和其余关于主管部门
D.中华人民共和国境内药品生产、经营企业 和医疗卫生机构、药品不良反应监测机构
E.中华人民共和国境内药品生产、经营企 业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专 业机构，（食品）药品监督管理部门和其 他关于主管部门
正确答案：E,

第 2 题
生产药品所需原料、辅料必须符合（ ）
A.药用要求 B.生活要求
C.食品要求 D.卫生要求 E.环境保护要求
正确答案：A,

第 3 题
药品标签是指（ ）

A.分为内标签和外标签而印在药品包装上
B.药品包装上贴有内容，分为大标签和小 标签
C.药品包装上印有内容，分为大标签和小 标签
D.药品包装上贴有内容，分为大标签和中 标签
E.药品包装上印有或贴有内容，分为内标 签和外标签
正确答案：E,

第 4 题
药品Ⅲ期临床试验阶段研究，试验通常应为（）
A.具备足够样本量随机对照试验
B.具备足够样本量随机盲法试验
C.随机盲法药品临床试验
D.具备足够样本量随机盲法对照试验
E.具备足够样本量对照试验
正确答案：D,

第 5 题
异地公布药品广告未向公布地药品广告审查机关立案，公布地药品广告审查机关发觉后应（ ）
A.责令限期办理立案手续，停顿该药品一 切广告公布活动
B.责令限期办理立案手续，愈期不改，停 止该药品品种在公布地广告公布活动
C.责令限期办理立案手续，停顿该药品在发 布地广告活动
D.责令限期办理立案手续，愈期不改，停 止该药品公布活动
E.责令限期办理立案手续，愈期不改，停 止该药品在异地广告公布活动
正确答案：B,

第 6 题
医师开具处方依据是（ ）
A.药品说明书中药品适应证、药理作用、 使用方法、用量、禁忌、不良反应和注意事项
B.医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、 药品说明书中药品适应证、药理作用、用 法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等
C.医疗、预防、保健需要和药品不良反应
D.按照诊疗规范和药品价格
E.医疗需要，按照诊疗规范和药品注意事项
正确答案：B,

第 7 题
中药品种保护目标是（ ）
A.为了提升中药品种质量 B.为了保护中药生产企业正当权益 C.为了促进中药事业发展 D.为了促进中药在世界医药领域发挥应有作用 E.为了提升中药品种质量，保护中药生产企 业正当权益，促进中药事业发展
正确答案：E,

第 8 题
因质量原因退货和收回药品制剂应（ ）
A.在企业法人监督下销毁
B.在生产管理部门监督下销毁，相关有问 题批号，同时处理
C.在总工程师监督下销毁，包括其余批号 时，应同时处理
D.在上级主管监督下销毁，包括其余批号 时，应同时处理
E.在质量管理部门监督下销毁，包括其余批 号时，应同时处理
正确答案：E,

第 9 题
对贮藏有特殊要求药品，应该（ ）
A-在标签中注明
B.在标签适当位置注明
C.在标签上方位置注明
D.在标签中间位置注明
E.在标签醒目位置注明
正确答案：E,

第 10 题
以下属于我国生产使用第二类精神药品是
A.三唑仑 B.舒芬太尼 C.蒂巴因
D.氢可酮E.咪达唑仑
正确答案：E,

第 11 题
对一级保护野生药材物种管理是（ ）
A.审査同意采猎 B.分区域采猎
C.禁止采猎D.限制采猎
E.计划管理采猎
正确答案：C,

第 12 题
药品生产经营企业和医疗卫生机构发觉群体不良反应，应（ ）
A.立刻向省级相关单位汇报
B.立刻向省级药品不良反应监测中心汇报
C.立刻向所在地省级药监管理部门、卫生厅 以及药品不良反应监测中心汇报，省级相 关单位组织调査核实，并向SFDA、卫生 部和国家药品不良反应中心汇报
D.立刻向所在地卫生主管部门和药品不良 反应监测中心汇报，并组织调査核实给予 确认
E.立刻向_家药品不良反应监测中心和SF-DA、卫生部汇报，并组织教授调査核实， 给予评价
正确答案：C,

第 13 题
销售处方药和甲类非处方药零售药店应该（ ）
A.把“药品经营企业许可证”悬挂在醒目、 易见地方
B.把“执业药师证书许可证”悬挂在醒目、 易见地方
C.执业药师应配戴其身份内容胸卡，以示 患者问询
D.把“药品经营企业许可证”和“执业药师 证书”悬挂在醒目、易见地方；执业药 师应配戴标明其姓名、技术职称等内容胸卡
E.认真推行相关法规要求
正确答案：D,

第 14 题
药品批发和零售连锁企业对销后退回药品 正确处理是（ ）
A.验收人员按进货验收要求验收
B.拒绝验收入库
C.为合格品直接入库
D.入不合格品库，验收其合格后再正式入库
E-验收人员按进货验收要求验收，必要时应抽样送检验部门检验
正确答案：E,

第 15 题
医疗机构建立处方点评制度是（ ）
A.对处方实施动态监测管理
B.对处方实施动态监测及超常预警，登记并 通报不合理处方，对不合理处方及时给予 干预
C.对处方实施超常预警，以确保合理用药
D.规范处方，通报不合理处方，并给予警告
E.登记并通报不合理处方，并给予及时干预
正确答案：B,

第 16 题
《基本医疗保险药品目录》“乙类目录”是（ ）
A.由国家统一制订
B.各地域（省级）可适当进行调整
C.由国家制订，各省、地域可依照当地经济 水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调 整，增加和降低品种数之和不得超出国 家制订“乙类目录”药品总数15%
D.各省级地域进行调整不论增加或降低不 得超出国家制订“乙类目录”10%
E.各省级地域进行调整依据是经济水平、 医疗需求和用药习惯
正确答案：C,

第 17 题
使用非处方药专有标识，采取单色印刷时应该（ ）。
A.在非处方药专有标识下方必须标示“甲类” 或“乙类”字样
B.在非处方药专有标识上方必须标示甲类字样
C.在非处方药专有标识下方必须标示乙类字样
D.在非处方药专有标识左方必须标示“甲类” 或“乙类”宇样
E.在非处方药专有标识右方必须标示“甲类” 或“乙类”字样
正确答案：A,

第 18 题
医疗机构配制制剂是不得（ ）
A.销售和公布广告
B.在市场销售或者变相销售，不得公布医疗机 构制剂广告
C.在医疗机构之间调剂使用
D.在医院内使用
E.凭医生处方在市场销售
正确答案：B,

第 19 题
对任意扩大产品适应证范围、药品疗效，严重坑骗和误导消费者违法广告将（ ）

A.采取行政强制方法，暂停该药品在辖区内 销售，同时应向社会公布更改启事
B.采取行政强制方法，暂停该药品在辖区内 销售，同时责令改过
C.采取行政强制方法，暂停该药品在辖区内 销售，同时责令违法公布药品广告企业 在当地对应媒体公布更正启事
D.采取行政强制方法，停顿广告公布和药 品销售
E.采取行政强制方法，在社会各种媒介公布 更正启事
正确答案：C,

第 20 题
制订"GAP"目标是（ ）

A.规范中药材生产、提升质量
B.保护中药材质量，促进中药标准化
C.规范中药材生产质控，促进中药当代化
D.保护中药材生产基本准则，促进中药标 准化
E.规范中药材生产，保护中药材质量，促进中 药标准化、当代化
正确答案：E,

第 21 题
在药品外标签标明内容中应该标出主要内容并注明“详见说明书”字样是（ ）
A.适应证或功效主治、使用方法用量、禁忌、有 效期、注意事项
B.适应证或功效主治、使用方法用量、贮藏、生 产批号、注意事项
C.适应证或功效主治、使用方法用量、贮藏、生 产批号、同意文号
D.适应证或功效主治、使用方法用量、不良反应、 禁忌、注意事项
E.适应证或功效主治、规格、不良反应、禁 忌、注意事项
正确答案：D,

第 22 题
药品说明书和标签中禁止使用是（ ）

A-注册商标
B.未经注册商标以及其余未经SFDA同意 药品名称
C.未经SFDA同意药品名称
D.未经注册商标
E.符合国家药品命名标准药品名称
正确答案：B,

第 23 题
《药品经营许可证管理方法》适适用于（ ）

A. “药品经营许可证”发证、换证、变更

B. “药品经营许可证”发证、换证及监督管理

C. “药品经营许可证”发证、变更及监督管理

D. “药品经营许可证”换证、变更及监督管理

E. “药品经营许可证”发证、换证、变更及 监督管理
正确答案：E,

第 24 题
职员社会医疗保险实施是（)
A.三级管理 B.中央、地方两级管理 C.垂直管理 D.专题管理 E.属地管理
正确答案：E,

第 25 题
医师开具处方和药师调剂处方应该遵照标准是（ ）

A.安全、有效、合理标准
B.安全、合理、适当标准
C.安全、有效、经济标准
D.安全、有效、适当标准
E.安全、有效、科学标准
正确答案：C,

第 26 题
"GMP"要求必须使用专用设备和独立空气 净化系统，并与其余药品生产区域严格分开 药品是（ ）

A.通常药品
B. β-内酰胺结构类药品
C.维生素类
D.苯二氮杂革类
E.烟酸类降血脂药
正确答案：B,

第 27 题
《中药品种保护条例》适用范围是（ ）
A.境内生产制造中药人工制成品
B.中国境内生产制造中药品种，包含中成 药、天然药品提取物及其制剂和中药人工 制成品
C.境内生产制造中成药品种
D.境内生产制造天然药品提取物
E.国内外生产制造中成药和天然药品制成品
正确答案：B,

第 28 题
疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应该（ ）
A.索取药品检验机构出具生物制品检验合 格检定证实复印件 B.索取药品检验机构出具生物制品审核同意 证实文件复印件 C.向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取由药品 检验机构依法签发生物制品每批检验合 格或审核同意证实复印件并加盖企业印章， 保留至超出疫苗使用期2年备查 D.索取生物制品检定汇报证实并加盖企业印 章，并保留至疫苗使用期3年备查 E.索取生物制品质量检定汇报并加盖法定单位 印章，并保留至疫苗使用期5年备查
正确答案：C,

第 29 题
对麻醉药品药用原植物种植、麻醉药品和精 神药品生产总量控制依据是（ ）
A.麻醉药品医疗、国家贮备确定需求总量
B.精神药品医疗、国家贮备确定需求总量
C.生产企业所需要确定需求总量
D.麻醉药品和精神药品医疗、国家贮备和 企业生产所需原料需要确定需求总量
E.麻醉药品和精神药品市场需求确定总量
正确答案：D,

第 30 题
与药品生产洁净级别要求一致并设有捕尘 和预防交叉污染方法地方是（ ）
A.更衣室，缓冲室
B.留样观察室
C.称量室和备料室
D.检验室
E.中药标本室和原料取样室
正确答案：C,

第 31 题
除特殊管理药品和儿科处方外，医疗机构是（ ）
A.不得限制患者到药品零售药店购药
B.不得限制公民到药品零售药店请执业药师 帮助购置非处方药
C.不得限制门诊人员持处方到药品零售药店 购置非处方药
D.不得限制门诊人员持处方到药品零售药店 购置处方药
E.不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售 企业购药
正确答案：E,

第 32 题
医疗机构药学部药学管理工作模式是（ ）
A.建立以患者为中心药学管理工作模式 B.开展以合理用药为关键临床药学工作 C.建立以患者为中心药学管理工作模式， 开展以合理用药为关键临床药学工作， 参加临床疾病诊疗、治疗，提供药学技 术服务，提升医疗质量 D.参加临床疾病诊疗、治疗，提供药学技 术服务 E.以患者为中心，以合理用药为关键药学 技术服务
正确答案：C,

第 33 题
药品零售和零售连锁门店在零售场所内提供 咨询服务目标是（ ）
A.指导患者有效、经济用药
B.指导患者安全、有效用药
C.指导患者安全、经济用药
D.指导用户安全、合理用药
E.指导患者安全、适当用药
正确答案：D,

第 34 题
药监管理部门对农村药品供给遵照标准 是（ ）
A.市场运作，打破界限
B.市场运作，以法为本
C.市场运作，政府引导
D.政府引导，合理布点
E.市场运作，合理布点
正确答案：A,

第 35 题
药品零售企业销售药品时，应该开具销售 凭证标明内容包含（ ）
A.药品名称、生产厂商、数量、价格、剂型
B.药品名称、生产厂商、数量、价格、规格
C.药品名称、生产厂商、数量、价格、使用期
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、生产 日期
E.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等
正确答案：E,

第 36 题
农村设置区域性药品配送中心遵照标准 是（ ）
A.合理布局，及时快捷
B.方便购药，服务用到
c.价格优惠，服务用到
D.合理布局和方便购药
E.合理布局和价格优惠
正确答案：D,

第 37 题
药学职业道德基本范围内容有（ ）
A.良心、责任、信誉
B.良心、责任、信誉、职业理想
C.良心、责任、职业理想
D.良心、信誉、职业理想
E.责任、信誉、职业理想
正确答案：B,

第 38 题
药品包装在印刷中要求是（)
A.必须按照要求印有标签，不得夹带任何其 他介绍企业文字和资料
B.必须按照要求贴有标签，不得夹带任何其 他介绍企业产品、音像资料
C.必须按照要求印有或贴有标签，不得夹带 其余任何介绍或宣传产品、企业文字、 音像及其余资料
D.必须依关于要求不得夹带任何与企业宣传 产品关于文字、音像及其余资料
E.必须依关于要求不得夹带任何与企业介绍 产品关于各种相关资料
正确答案：C,

第 39 题
医疗机构药学部门药品仓库应具备条件 是（ ）

A.防冻、防风、防虫、防鼠等防范适宜方法
B.冷藏、避光适宜方法
C.防潮，以防易吸湿药品吸潮而变质
D.保持温、湿稳定性
E.冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、 防虫、防鼠等适宜仓储条件，确保药品 质量
正确答案：E,

第 40 题
药品批发和零售连锁企业订立进货协议 应（ ）
A.明确质量条款
B.明确质量确保能力
C.明确质量标准
D.明确质量要求
E.明确质量审查汇报
正确答案：A,

第 41 题
能够向疾病控制机构、接种单位、疫苗批发企 业销售本企业生产第二类疫苗是（ ）
A.企业
B.疫苗生产企业
C.疫苗批发企业
D.第一类疾苗
E.第二类疾苗
正确答案：B,

第 42 题
划分为一级和二级进行管理是（ )
A.中药保护品种
B.中药一级保护品种
C.中药二级保护品种
D.中药三级保护品种
E.中药保护品种保护方法
正确答案：A,

第 43 题
不得损害未成年人和残疾人身心健康是（ ）
A.广告B.药品广告
C.广告内容 D.烟草广告 E.农药广告
正确答案：C,

第 44 题
负责药品生产、经营企业工商登记、注册以 及监督管理是（ ）

A.海关
B.工商行政管理部门
C.劳动和社会保障部门
D.发展与改革管理部门
E.中医药管理部门
正确答案：B,

第 45 题
应该建立药品召回信息公开制度，采取有效路径向社会公布存在安全隐患药品信息和 药品召回情况是（ ）
A.药品生产企业
B.药监管理部门
C.药品经营企业，使用单位
D.卫生部
E. SFDA和省级药监部门
正确答案：E,

第 46 题
中药材应按传统方法进行加工是（)
A.中药材采收 B.中药材加工 C.中药材包装 D.中药材运输 E.中药材储备
正确答案：B,

第 47 题
医师开具处方可使用经药监管理部门同意并 公布新化合物（ ）
A.医院内制剂名称
B.专利药品名称
C.复方制剂
D.药品通用名称
E.药品习惯名称
正确答案：B,

第 48 题
药品说明书应该充分包含，并详细注明 是（ ）

A.药品说明书
B.药品说明书内容
C.药品说明书内容专用词汇
D.药品说明书修改
E.药品不良反应信息
正确答案：E,

第 49 题
应由具备药学专业中专以上学历，并具备药师以 上药学技术职务任职资格者担任是( )
A.医疗机构药学部
B.三级医院药学部责任人
C.二级医院药学部责任人
D.一级医院药学部责任人
E.医疗机构
正确答案：D,

第 50 题
药品经营企业，必须标明产地是销售（)
A.中药材 B.中药饮片 C.中成药 D.民族药 E.中药
正确答案：A,

第 51 题
为门（急）诊患者开具麻醉药品、第一类 精神药品注射剂，每张处方为（ ）
A. 15日惯用量 B. 7日惯用量 C. 3日惯用量 D. 1日惯用量 E. 1次惯用量
正确答案：E,

第 52 题
医师开具处方可使用经省级卫生行政部门审 核、药监管理部门同意（ ）
A.医院内制剂名称
B.专利药品名称
C.复方制剂
D.药品通用名称
E.药品习惯名称
正确答案：A,

第 53 题
甲类非处方药专有标识是（ ）
A.印刷
B.单色印刷
C.非处方药专有标识
D.红色非处方药专有标识
E.绿色非处方药专有标识
正确答案：D,

第 54 题
具备药师以上专业技术职务任职资格人员 负责是（ ）
A.处方调剂
B.处方审核、评定、查对、发药
C.处方检验
D.四查十对
E.用药供给目录
正确答案：B,

第 55 题
执业药师注册使用期为3年，使用期满前3个 月，持证者须到注册机构办理是（ ）
A.执业药师
B.执业药师基本准则
C.执业药师执业范围
D.执业药师继续教育
E.执业药师再注册
正确答案：E,

第 56 题
负担依法实施药品审批和药品质量监督检验所 需药品检验工作是（ ）
A.国务院药品监管部门
B.国务院关于部门
C.省级药监管理部门
D.省级关于部门
E.药监管理部门设置或确定药检机构
正确答案：A,

第 57 题
药品生产企业批生产统计应按批号归档，保 存至药品使用期后（ ）
A.. 1 年 B. 2 年 C. 3 年 D. 4年 E. 5年
正确答案：A,

第 58 题
应建立“拆零药品管理要求”是（ ）
A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.医疗机构制剂室
E.药品采购中介机构
正确答案：C,

第 59 题
应该注明药品通用名称、成份、性状、适应 证或功效主治、规格、使用方法用量、不良反应、 禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、使用期、同意文号、生产企业等内容 是（）
A.药品标签 B.药品内标签 C.药品外标签 D.原料药标签 E.包装标签
正确答案：C,

第 60 题
药品批发和零售连销企业药品检验原始 统计应保留（ ）
A.超出药品使用期1年，但不得少于2年
B.超出药品使用期1年，但不得少于3年
C. 2年
D. 3年
E. 5年
正确答案：E,

第 61 题
必须印有毒药标志是（ ）

A.毒性药品生产
B.毒性药品收购、经营
C.毒性药品包装
D.毒性药品保管
E.毒性药品验收、领发查对
正确答案：C,

第 62 题
因购置、使用商品或接收服务受到人身、财 产损害，享受依法取得赔偿权利是
A.消费者协会 B.虚假定价 C.监督检验部门 D.消费者
E.经营者
正确答案：D,

第 63 题
受托方可是取得"GMP"认证证书（ ）
A.医疗机构
B.医疗机构制剂
C.医疗机构中药制剂
D.药品生产企业
E.医疗机构制剂室
正确答案：D,

第 64 题
医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保留 期限为（ ）
A. 5年 B. 4年 C. 3年 D. 2年 E. 1年
正确答案：D,

第 65 题
经营者销售商品时在账外暗中以现金、实物 或其余方式退给对方单位或个人一定百分比 商品价款是（ ）
A.回扣 B.折扣 C.商业贿赂
D.行贿论处E.受贿论处
正确答案：A,

第 66 题
其内容包含：制剂名称、批号、规格、数量、 收回部门、收回原因、处理意见及日期 是（ ）
A.医疗机构制剂
B.医疗机构制剂配发统计
C.医疗机构制剂收回统计
D.医疗机构制剂不良反应
E.药品不良反应
正确答案：C,

第 67 题
汇报该药品发生全部不良反应是（ ）

A.新药监测期内药品
B.新药监测期已满药品
C.进口药品
D-首次获准进口药品 E.进口已满5年药品
正确答案：A,

第 68 题
同一药品生产企业生产同一药品，分别按 处方药与非处方药管理应该是（ ）
A.药品包装
B.药品内标签
C.药品标签内容、格式及颜色必须一致
D.药品标签应该显著区分或规格项显著标注
E.二者包装颜色应该显著区分
正确答案：E,

第 69 题
由具备高级技术职务任职资格药学、临床 医学、医院感染管理和医疗行政管理方面 教授组成是（ ）

A-药事管理委员会
B.三级医院药事管理委员会
C.二级医院药事管理委员会
D.其余医疗机构药事管理组
E.医疗机构
正确答案：B,

第 70 题
提供互联网药品信息服务网站必须科学、准 确，必须符合国家法律、法规和国家关于 药品、医疗器械管理相关要求登载（ ）

A.广告
B.药品广告
C.药品广告同意文号
D.药品信息
E.互联网
正确答案：D,

第 71 题
每日应上、下午各一次定时对库房温、湿度 进行统计，如超出要求范围应及时采取调控 方法是( )

A.药品进货 B.药品储存 C.药品养护 D.药品销售 E.药品零售
正确答案：C,

第 72 题
医疗机构制剂经同意后，改变、增加或取消 原同意事项或内容，如变更工艺、处方、配 制地点，应该提出（ ）
A.同意文号 B.仿制药申请 C.补充申请 D.再注册申请 E.医疗机构制剂
正确答案：C,

第 73 题
不得未经诊疗直接向患者提供药品，不得采 用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售 处方药是（ ）
A.药品生产、经营企业
B.医疗机构
C.药品种植同
D.药监管理部门
E.医疗卫生预防中心
正确答案：B,

第 74 题
经所在地县级以上地方药监管理部门同意并发 给“药品经营许可证”是创办（ ）
A.药品零售企业 B.药品连锁企业 C.药品生产企业 D.药品经营企业 E.药品批发企业
正确答案：A,

第 75 题
未曾在中国境内上市销售药品注册申请 是（ ）
A.新药申请B.仿制药申请
C.进口药品申请 D.补充申请 E.再注册申请
正确答案：A,

第 76 题
国家对《基本医疗保险药品目录》中药品实 行政府定价，确保人们能买到质量髙、价格适. 宜药品，表现是（ ）

A.有效性 B.稳定性 C.生命关连性D.公共福利性 E.高度专业性
正确答案：D,

第 77 题
托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药 品运输证实使用期为（ ）

A. 1年B. 2年C. 3年
D. 4年E. 5年
正确答案：A,

第 78 题
本省级从事麻醉药品和第一类精神药品批发业 务，并经SFDA同意药品企业是（ ）

A.批发企业
B.全_性批发企业
C.区域性批发企业
D.零售企业
E.零售连锁企业
正确答案：C,

第 79 题
行政、司法等部门涉案样品送检是

A.进口检验 B.委托检验 C.国家检验 D.注册检验 E.抽査性检验
正确答案：B,

第 80 题
应该包含药品安全性、有效性主要科学数 据、结论和信息，用以指导安全、合理使用 药品是（ ）
A.药品说明书
B.药品说明书内容
C.药品说明书内容专用词汇
D.药品说明书修改
E.药品不良反应信息
正确答案：A,

第 81 题
应尊重患者隐私，对在执业过程中知晓患 者隐私，不得无故泄漏是执业药师职业道德 准则（ ）
A.尊重同仁，亲密协作
B.进德修业，珍视声誉
C.依法执业，质量第一
D.尊重患者，一视同仁
E.救死扶伤，不辱使命
正确答案：D,

第 82 题
定点批发企业未依照要求储存麻醉药品和精 神药品，或未照要求建立、保留专用账册， 由药监管理部门责令限期改过，给予警告， 愈期不改，责令停业，并（ ）
A.处5万元以上10万元以下罚款
B.处2万元以上5万元以下罚款
C.处5千元以上2万元以下罚款
D.处5千元以上1万元以下罚款
E.处1万元以上5万元以下罚款
正确答案：B,

第 83 题
购实第一类中药品类易制毒化学品审批 是所在地（ ）
A. SFDA
B.省级药监管理部门
C.省级安全生产监管部门
D.省级公安机关
E.麻醉药品定点经营企业
正确答案：B,

第 84 题
应该从定点生产企业构进麻醉药品和第一类精 神药品是（ ）
A.批发企业
B.全_性批发企业
C.区域性批发企业
D.零售企业
E.零售连锁企业
正确答案：B,

第 85 题
SFDA负责全国执业药师资格（ ）
A-执业药师资格
B.执业药师注册
C.执业药师考试
D.执业药师注册管理
E.执业药师证书资格
正确答案：D,

第 86 题
公用企业或其余依法具备独占地位经营者， 不得限定他人购置其指定经营者商品， 以排挤其余经营者（ ）
A.经营者B.社会监督
C.不正当竞争 D.商业秘密 E.公平竞争
正确答案：E,

第 87 题
应该科学、易懂，便于消费者自行判断选择 和使用是非处方药标签和说明书（ ）
A.广告 B.分类 C.使用
D.用语E.药品经营许可证
正确答案：D,

第 88 题
药品广告同意文号使用期是（ ）
A. 5年 B. 4年 C. 3年内 D. 2年 E. 1年
正确答案：E,

第 89 题
应由具备药学专业或医学管理专业本科以上 学历，并具备本专业中级以上技术职务任职 资格者担任是（ ）
A.医疗机构药学部
B.三级医院药学部责任人
C.二级医院药学部责任人
D.一级医院药学部责任人
E.医疗机构
正确答案：C,

第 90 题
为我国生产及使用第一类精神药品三唑仑 英文名称是（ ）
A. Zaleplone B. Mesocarb C. Triazolam D. Properidine E. Diphenoxylate
正确答案：C,

第 91 题
应及时对药品不良反应汇报进行核实，作出 客观、科学、全方面分析，提出关联性评价意 见，并上报国家药品不良反应监测中心，由 其做深入分析评价是（ ）
A.药品生产（经营）医疗机构
B.省级药品不良反应监测中心
C. SFDA
D.药监管理部门及工作人员
E.卫生部
正确答案：B,

第 92 题
其营业场所面积为40m2,仓库20m2药品零 售企业是（ ）

A.大型药品批发和零售连锁企业
B.中型药品批发和零售连锁企业
C.小型药品批发和零售连锁企业
D.中型药品零售企业
E.小型药品零售企业
正确答案：A,

第 93 题
按照麻醉药品品种、规格对其消耗量进行专 册登记，其保留期限为（ ）
A. 5年 B. 4年 C. 3年 D. 2年 E. 1年
正确答案：C,

第 94 题
生产SFDA已同意上市已经有国家标准药品 注册申请，生物制品按照新药程序申报 是（ ）
A.新药申请B.仿制药申请
C.进口药品申请 D.补充申请 E.再注册申请
正确答案：B,

第 95 题
依据社会平均成本、市场供求情况和社会承受 能力定价标准来制订和调整（ ）
A.药品价格
B.政府定价、政府指导价
C.市场调整价
D.市场指导价
E.零售价格
正确答案：A,

第 96 题
能够从事第二类精神药品零售业务是经所在地 市级药监管理部门同意，实施统一进货、统一 配送、统一管理药品（ ）
A.批发企业
B.全_性批发企业
C.区域性批发企业
D.零售企业
E.零售连锁企业
正确答案：E,

第 97 题
可分为许可事项变更和登记事项变更 是（ ）
A.许可事项变更
B.使用期限变更
C. “药品经营许可证”变更
D. “药品许可证”变更
E.登记事项变更
正确答案：C,

第 98 题
保护期分别为30年、、品种是（）
A.中药保护品种
B.中药一级保护品种
C.中药二级保护品种
D.中药三级保护品种
E.中药保护品种保护方法
正确答案：B,

第 99 题
大、中型药品批发和零售连锁企业质量管理 工作责任人应具备（ ）

A.执业药师
B.药士或对应职称专业技术人员
C.药师或对应专业助理工程师
D.主管药师或对应专业工程师
E.高中以上文化程度
正确答案：D,

第 100 题
能够在大众传输媒介公布广告或者以其余方式 进行以公众为对象广告宣传是（ ）
A.药品广告 B.非处方药 C.处方药 D.药品E.广告
正确答案：B,

第 101 题
应采取国家统一颁布或规范专用词汇，对 疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床 检验名称和结果表述是（ ）
A.药品说明书
B.药品说明书内容
C.药品说明书内容专用词汇
D.药品说明书修改
E.药品不良反应信息
正确答案：C,

第 102 题
药品生产（经营）企业、医疗机构必须执行 是（ ）
A.药品价格
B.政府定价、政府指导价
C.市场调整价
D.市场指导价
E.零售价格
正确答案：B,

第 103 题
分为经营性和非经营性两类互联网信息服务 是（ ）
A.互联网药品信息
B.互联网药品信息服务
C.经营性互联网药品信息服务
D.非经营性互联网药品信息服务
E.互联网信息服务
正确答案：B,

第 104 题
实施注册制度是（ ）
A-执业药师资格
B.执业药师注册
C.执业药师考试
D.执业药师注册管理
E.执业药师证书资格
正确答案：A,

第 105 题
以灌装（封）前经最终混合药液所生产 均质产品为（ ）
A.大小容量注射剂一个批号
B.冻干粉针剂一个批号
C.同体、半固体制剂一个批号
D.液体制剂一个批号
E.粉针剂一个批号
正确答案：D,

第 106 题
普通商业企业销售时，应设置专门货架或专柜， ?法律法规要求摆放药品是（ )
A.处方药
B.非处方药
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药
E.药品
正确答案：D,

第 107 题
应在其主页显著位置标注“互联网药品信息 服务资格证书”证书编号是（ ）
A.互联网信息
B.互联网药品信息
C.互联网药品信息服务
D.互联网药品信息服务网站
E.互联网药品信息服务资格证书
正确答案：D,

第 108 题
提供互联网药品信息服务网站是不得公布特 殊管理药品、戒毒药品和医疗机构制剂 （ ）
A.广告
B.药品广告
C.药品广告同意文号
D.药品信息
E.互联网
正确答案：D,

第 109 题
应经常对本单位生产、经营、使用药品所 发生不良反应进行分析、评价、并采取有 效方法降低和预防不良反应重复发生 是（ ）
A.药品生产（经营）医疗机构
B.省级药品不良反应监测中心
C. SFDA
D.药监管理部门及工作人员
E.卫生部
正确答案：A,

第 110 题
应经所在地省级药监管理部门同意并发给同意 文号是（ ）
A.药品广告 B.非处方药 C.处方药 D.药品E.广告
正确答案：A,

第 111 题
最终灭菌口服液体药品暴露工序、口服同 体药品暴露工序生产环境空气洁净度级 别为（ ）

A. 10万级洁净区
B. 1万级洁净区
C.百级或万级监督下局部百级
D.百级或万级背景下局部百级
E. 30万级洁净区
正确答案：E,

第 112 题
生产药品和经销药品为主要功效是（ ）
A.药事社团组织
B.药品管理行政组织
C.药学教育科研组织
D.医疗机构药房组织
E.药品生产经营组织
正确答案：E,

第 113 题
由政府价格主管部门或其余关于部门，按照 定价权限和范围要求基准价及其浮动幅度， 指导经营者制订价格是（ ）

A.价格B.市场调整价
C.政府指导价D.政府定价 E.经营者
正确答案：C,

第 114 题
提供互联网药品信息服务网站公布药品 (医疗器械）广告要注明是（ ）
A.广告
B.药品广告
C.药品广告同意文号
D.药品信息
E.互联网
正确答案：C,

第 115 题
将已购进但未入库药品，从供货方直接发送 到向本企业购置同一药品需求方为（ ）
A.企业主要责任人 B.首营企业
C.首营品种D.药品直调 E.处方调配
正确答案：D,

第 116 题
药品生产企业在召回完成后，应该对召回效 果进行评定，药品召回总结汇报应该提交给 所在地（ ）
A. SFDA
B.省级药监管理部门
C.国家发改委
D.劳动社会保障部门
E.药品监督管理部门
正确答案：B,

第 117 题
灌封前不需除菌滤过药液配制；注射剂 灌封、分装和压塞等非最终灭菌药品生产环 境空气洁净度级别为（ ）
A. 10万级洁净区
B. 1万级洁净区
C.百级或万级监督下局部百级
D.百级或万级背景下局部百级
E. 30万级洁净区
正确答案：D,

第 118 题
药品标签、使用说明书和每个销售基本单元 包装印有汉字药品通用名称（商品名称） 一侧，其右上角固定位置是（ ）
A.印刷
B.单色印刷
C.非处方药专有标识
D.红色非处方药专有标识
E.绿色非处方药专有标识
正确答案：C,

第 119 题
制订互联网药品交易服务机构验收标准是（）
A.互联网药品交易服务
B.互联网药品交易服务企业
C. SFDA
D.省级药监管理部门
E.县级药监管理部门
正确答案：C,

第 120 题
作为申请人必须征得药品生产企业同意 是（ ）
A.药品广告审査机关
B.药品广告监督机关
C.药品经营企业
D.广告申请人
E.广告公布者，广告经营者
正确答案：C,

二、多项选择题（