WS∕T 778-2021 药品采购使用管理分类代码与标识码.pdf

ICS 11.020CCS C 07WS中 华 人 民 共 和 国 卫 生 行 业 标 准WS/T 7782021药品采购使用管理分类代码与标识码Classification coding and identification codes of pharmaceutical procurement，utilization and management2021 - 04 - 19 发布2021 - 10 - 01 实施中华人民共和国国家卫生健康委员会发 布WS/T 7782021I目次前言.II1 范围.12 规范性引用文件.13 术语和定义.14 缩略语.25 分类基本原则与方法.25.1 分类基本原则.25.2 分类方法.36 编码基本原则与方法.36.1 编码基本原则.36.2 编码方法.37 药品物质来源分类与代码.48 药理/功效分类与代码.48.1 化学药品药理分类与代码.48.2 生物制品药理分类与代码.88.3 中成药功效分类与代码.9库七七 w w w .k q q w .c o m 标准下载WS/T 7782021II前言本文件按照GB/T 1.1-2020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件起草单位：国家卫生健康委统计信息中心、国家卫生健康委卫生发展研究中心、中国药学会科技开发中心、天津市医药采购中心。本文件主要起草人：胡建平、钱军程、王晶、申远、陆建成、杨龙频、江芹、肖鲁、张宏伟、周志明、尹明芳、尹来、杨哲、黄华乔、张世红、张继春、王宝新、罗亮、冯婉玉、韩玉哲、薛昊、李剑峰、马强、周海龙、张学高。库七七 w w w .k q q w .c o m 标准下载WS/T 77820211药品采购使用管理分类代码与标识码1 范围本文件规定了化学药品、生物制品、中成药使用与管理的范围、分类与编码的基本原则和方法及相应的药品产品代码，同时包含各药品核心信息的分类与编码规则、方法及相应的代码。本文件适用于各级各类医疗卫生机构、行政主管部门和其他用户在药品采购、配送、库存、使用等相关信息系统建设时，对药品进行分类与标识，保障药品信息采集、信息处理和信息交换等相关工作的标准化、规范化。2 规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 7027信息分类和编码的基本原则与方法YY 0252 化学药品（原料、制剂）分类与代码3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1药品 medicine全国集中采购和医院使用覆盖的化学药品、生物制品和中成药，原则上不包括中药材、中药饮片和中药颗粒剂。3.2药品采购使用管理分类代码与标识码 classification coding and identification codes ofpharmaceutical procurement，utilization and management药品采购使用管理分类代码是将药品的核心属性进行分类， 并赋予具有一定规律、 易于计算机和人识别处理的符号，形成代码元素集合。代码元素集合中的代码元素就是赋予编码对象的符号，即编码对象的代码值。3.3药品通用名称 generic name of medicine按照“中国药品通用名称命名原则”制定的、在药品监督管理部门注册时规定的药品产品名称。3.4品种名 varietal name库七七 w w w .k q q w .c o m 标准下载WS/T 77820212即药品的通用名（Chinese approved drug name，CADN），也称品种通用名，是按照药品有效成分或活性成分确定的名称， 不包含剂型。 化学药品和生物制品主要依据中国药典和国际非专利药名 （INN） ，中成药是产品名称去掉剂型后的称谓。3.5剂型 dosage form为适应治疗和预防的需要，根据病情与药物的特点而制备的药物应用的一定形态。3.6规格 strength即药品的制剂规格，一般情况下以每片、每包或每支为单位的药物制剂内所含有效成分的量，特殊情况下以装量（重量或容量）、浓度、面积等代表制剂规格。3.7品规 product regulation本标准所称品规，是同品种药品下，某一特定剂型与某一特定制剂规格的组合形成一个品规。同一品规的药品具有相同的化学结构或有效成分、相同的给药途径、相同的剂型与规格。3.8混合分类法 method of composite classification本标准采用线分类法和面分类法组合使用， 以其中一种分类法为主， 另一种做补充的信息分类方法。GB/T 7027-2002，6.44 缩略语下列缩略语适用于本文件。YPID：药品标识（Yao Pin Identifier）5 分类基本原则与方法5.1 分类基本原则5.1.1科学性以药品最核心和最稳定的本质属性或特征作为分类的基础和依据。5.1.2系统性根据药品的主要属性或特征、临床约定俗成的习惯等，按一定排列顺序系统化，形成一个科学合理的分类体系。5.1.3连续性库七七 w w w .k q q w .c o m 标准下载WS/T 77820213同类不同轴之间的定义相互独立， 但各类的轴之间保持一定的连续性； 不同类中定义相同的轴也保持了连续性和统一性。5.1.4可扩展性设置收容类目以适应未来不断更新的科学和技术的发展， 以保证新增药品时， 在原有分类体系下进行扩展。5.1.5兼容性与GB/T 7027信息分类和编码的基本原则与方法及国内外相关标准的原则及惯例保持一致。5.1.6综合实用性从系统工程角度出发，将局部问题放在系统整体中处理，以达到系统最优。在满足系统总任务、总要求的前提下，尽量满足系统内各相关单位的实际需要。5.2 分类方法本标准以面分类法为主，以线分类法做补充的混合分类法对集中采购和医院使用药品进行分类。本标准分类属性包括药品物质来源、药理/功效、品种、品规、产品。药品物质来源属性分类见第7章，药理/功效属性分类见第8章，品种、品规、产品属性采用流水码进行标识，编码方法见6.2.3。6 编码基本原则与方法6.1 编码基本原则6.1.1唯一性每一个药品产品的最小销售单元仅有唯一一个识别代码， 确保计算机能在全国范围内对药品产品的身份识别，实现同物同身份同码，即YPID。6.1.2含义性针对不同的要素类别赋予不同的分类名称，并具体定义。6.1.3规范性在同一轴中，每个字母和数字都有特定含义，且是唯一的。要素的代码具有连续性和逻辑性。6.1.4稳定性代码设计留有余地， 不必修改其结构。 当某个代码元素从代码元素集合中撤销时， 在一定的时间内，原代码标识不应再为其他编码对象所用。6.1.5适用性代码尽可能反映不同药品产品的分类特点，支持系统集成、统计分析、价格比较等功能。6.1.6可扩充性代码留有适当的后备容量，以适应不断扩充的需要。6.2 编码方法库七七 w w w .k q q w .c o m 标准下载WS/T 77820214本标准采用层次码，按5个层级要素进行编码，分别为药品物质来源、药理/功效、品种、品规、产品， 每一层的每一位编码均可由0-9十个阿拉伯数字和a-z二十六个英文字母共36个符号组成， 是含义码和流水码的组合。6.2.1 代码长度药品YPID由12位数字、字母混合组成，表示任何一个厂家生产的药品产品的唯一识别码。6.2.2 YPID 代码结构图 1 YPID 的代码结构6.2.3 YPID 各层代码释义第1层：药品物质来源。用1位数字表示，取值范围1-9。第2层：药理/功效分类。用4位数字表示。第3层：品种流水码，表示同药理/功效下每个药品的品种按汉字拼音顺序赋码。用3位数字和字母混编，取值范围为001-ZZZ码。第4层：品规流水码，表示同品种药品下，对某一特定剂型与某一特定规格组合后按照先后顺序赋码。用2位数字和字母混编，取值范围为01-ZZ。第5层：产品流水码，表示对相同剂型和规格的药品加以区分企业、包装规格或包装特点等具体药品产品特别属性的按照先后顺序赋码。用2位数字和字母混编，取值范围为01-ZZ。7 药品物质来源分类与代码药品物质来源分类与代码见表1。表 1 药品物质来源分类与代码代码大类1化学药品2生物制品3中成药8 药理/功效分类与代码药品物质来源属性不同，药理/功效分类不同。化学药品药理分类与代码见表2，表2遵循YY 0252，生物制品药理分类与代码见表3，中成药功效分类与代码见表4。8.1 化学药品药理分类与代码化学药品药理分类与代码见表2。库七七 w w w .k q q w .c o m 标准下载WS/T 77820215表 2 化学药品药理分类与代码大类码大类小类码小类代码01抗生素类药物01青霉素类010102头孢菌素类010203碳青霉烯类010304-内酰胺酶抑制剂及其与-内酰胺类抗生素配伍的复方制剂010405氨基糖苷类010506酰胺醇类010607四环素类010708大环内酯类010809林可酰胺类010910多肽类011011糖肽类011112噁唑酮011213三硫代烯丙醚类011399其他抗生素类抗感染药019902化学合成的抗菌药01磺胺类及其增效剂020102喹诺酮类020203硝基呋喃类020304硝基咪唑类020499其他化学合成的抗菌药029903抗分枝杆菌药物01抗结核药030102抗麻风药030299其他抗分枝杆菌药039904抗真菌药物01吡咯类040102嘧啶类040203多烯类040304棘白菌素类040405咪唑类040506烯丙胺类040699其他抗真菌药049905抗病毒药物01广谱抗病毒药050102抗人类免疫缺陷病毒药050203抗疱疹病毒药050304抗巨细胞病毒药050405抗流感及呼吸道病毒药050506抗肝炎病毒药050607核苷类逆转录酶抑制剂050708蛋白酶抑制剂050809环戊烷类050999其他抗病毒药059906抗寄生虫药物01抗血吸虫病药060102抗疟药060203驱肠虫药060304抗丝虫药060405抗阿米巴及抗滴虫药060506抗利什曼原虫药060699其他抗寄生虫药069909其他抗感染类药物01消毒防腐药090199其他抗感染类药099911维生素类、矿物质类及营养类药物01维生素A、D属110102维生素B属110203维生素C及其他110304复合维生素制剂1104库七七 w w w .k q q w .c o m 标准下载WS/T 77820216表 2 （续）大类码大类小类码小类代码11维生素类、矿物质类及营养类药物05微量元素与矿物质110506肠内营养药110607肠外营养药110799其他维生素类、矿物质类及营养类药119912糖类、盐类与酸碱平衡调节药物01葡萄糖及其他120102电解质平衡调节药120203酸碱平衡调节药120399其他糖、盐及酸碱平衡调节药129913酶类及其他生化药物01酶及辅酶类药130102核酸类药130299其他生化药139914激素及调节内分泌功能类药物01垂体激素及下丘脑释放激素药140102促性激素类药140203促肾上腺皮质激素类药及抑制药140304肾上腺皮质激素类药140405胰岛素及其类似物140506口服降糖药140607其他降糖药140708甲状腺激素及抗甲状腺类药140809钙代谢调节药物及抗骨质疏松药140910雄激素、抗雄激素及同化激素类药141011雌激素类及抗雌激素药141112孕激素类与抗孕激素类药141213前列腺素类药141399其他激素及调节内分泌功能药149915调节免疫功能药物01免疫抑制剂150102免疫增强剂150299其他调节免疫功能药159916抗变态反应药物01抗组胺药160102过敏反应介质阻释剂160299其他抗变态反应药169918抗肿瘤药物01烷化剂180102抗代谢药180203抗肿瘤抗生素180304植物来源的抗肿瘤药及其衍生物180405激素类抗肿瘤药180506抗肿瘤辅助用药180607生物靶向抗肿瘤药180708芳香化酶抑制剂180809酪氨酸激酶抑制剂180999其他抗肿瘤药189921神经系统用药物01中枢神经兴奋药210102镇静、催眠药210203抗精神病药210304抗抑郁抗躁狂药210405抗焦虑药210506抗癫痫及抗惊厥药210607抗帕金森病药210708抗重症肌无力药210809抗脑血管病药210910抗痴呆药和脑代谢调节药2110库七七 w w w .k q q w .c o m 标准下载WS/T 77820217表 2 （续）大类码大类小类码小类代码21神经系统用药物11镇痛药211112解热镇痛抗炎药211213抗偏头痛药211314抗痛风药211499其他神经系统用药219923麻醉及其辅助用药物01全身麻醉药230102局部麻醉药230203麻醉辅助药230399其他麻醉用药239924呼吸系统用药物01祛痰药240102镇咳药240203平喘药240304感冒用药240499其他呼吸系统用药249925心血管系统用药物01强心药250102抗心律失常药250203防治心绞痛药250304抗高血压药250405抗休克药250506周围血管扩张药250607调节血脂药及抗动脉粥样硬化药250799其他循环系统用药259926消化系统用药物01治疗消化性溃疡药与胃食管反流病药260102助消化药260203胃肠解痉药260304促胃肠动力药与止吐、催吐药260405泻药、止泻药260506食欲抑制剂及其他减肥药260607治疗肝性脑病药与肝病辅助药260708利胆药与胆石溶解药260809治疗炎性肠病药260910微生态制剂261011肛肠科用药261199其他消化系统用药269927泌尿系统用药物01利尿药270102脱水药270203尿崩症用药270304透析用药270405前列腺疾病用药物及勃起功能障碍治疗药物270599其他泌尿系统用药279928血液系统用药物01抗贫血药280102促凝血药280203抗凝血药280304血浆及血容量扩充剂280405促白细胞增生药280506促血小板增生药280607抗血小板聚集药280799其他血液系统用药289929专科用药物01外科用药290102皮肤科用药290203眼科用药290304耳鼻喉科用药2904库七七 w w w .k q q w .c o m 标准下载WS/T 77820218表 2 （续）大类码大类小类码小类代码29专科用药物05口腔科用药290506妇产科用药290699其他专科用药299930计划生育用药01避孕药300199其他计划生育用药309971解毒药01氰化物中毒解毒药710102有机磷酸酯类中毒解毒药710203亚硝酸盐中毒解毒药710304阿片类中毒解毒药710405鼠药解毒药710506金属中毒解毒药710699其他解毒药719972诊断用药物01造影剂720102器官功能检查剂720299其他诊断用药729980特殊管理药物01麻醉药品800102第一类精神药品800203第二类精神药品800304医疗用毒性药品800405放射性药品800599其他特管药品809990制剂辅料01制剂稳定性辅料900102固体制剂辅料900203半固体制剂辅料900304液体制剂辅料900499其他制剂辅料909999其他化学药物01三防特殊用药990102卫生防疫用药990299其他化学药99998.2生物制品药理分类与代码表 3 生物制品药理分类与代码大类码大类小类码小类代码01治疗用01抗体类010102血液制品类010203抗毒素及免疫血清类010304细胞因子类010405激素、酶和多肽类010506基因和细胞治疗类010607微生态类010708变态反应原类010899其他019902预防用01疫苗类020102抗毒素及免疫血清类020203血液制品类020399其他029903体内诊断用01结核分枝杆菌类030102其他细菌类030299其他039999其他99其他生物制品9999库七七 w w w .k q q w .c o m 标准下载WS/T 778202198.3中成药功效分类与代码表 4 中成药功效分类与代码大类码大类小类码小类代码01解表剂01辛温解表010102辛凉解表010203扶正解表010399其他解表剂019902泻下剂01寒下020102温下020203润下020304攻补兼施020405逐水020599其他泻下剂029903和解剂01和解少阳030102调和肝脾030203调和胃肠030304表里双解030499其他和解剂039904清热剂01清热泻火040102清热凉血040203清热解毒040304清热生津040405清脏腑热040506祛暑剂040607清散虚热040799其他清热剂049905温里剂01温中祛寒050102回阳救逆050203温经散寒050399其他温里药059906补益剂01补气060102补血060203气血双补060304补阴060405补阳060506阴阳双补060607补肝肾,强筋骨060799其他补益剂069907固涩剂01固表止汗070102涩肠固脱070203固肾止遗070399其他固涩剂079908安神剂01补养安神080102重镇安神080299其他安神药（含解表,清热祛风除痰镇惊；清热安神）089909开窍剂01凉开090102温开090299其他开窍剂099910理气剂01理气行滞100102理气宽胸100203理气舒肝100304理气调中100499其他理气剂1099库七七 w w w .k q q w .c o m 标准下载WS/T 778202110表 4 （续）大类码大类小类码小类代码11理血剂01活血110102止血110203活血养血110399其他理血剂119912疏风剂01疏散外风120102平熄内风120299其他疏风剂129913治燥剂01清宣润燥130102滋阴润燥130299其他治燥剂139914祛湿剂01化湿和胃140102清热祛湿140203利水渗湿化浊140304温化水湿140405祛湿化浊140506祛风除湿140699其他祛湿药149915祛痰剂01祛痰止咳150102清热化痰150203润燥化痰150304温化寒(燥湿化)痰150405化痰散结150506补益止咳平喘150699其他祛痰剂159916消食剂01解表消食160102补益止泻（痢）160203解痉止胃痛160399其他消食剂169921妇科用药01补益调经(止带)210102补益安胎210203治产后病210399其他妇科用药219922五官用药01咽喉病220102口腔、牙病220203眼病220304鼻病220405耳病220599其他五官用药229923驱虫剂01健脾驱(杀)虫230102清热燥湿(杀虫)止痒230203祛风除湿（杀虫）止痒230399其他驱虫剂239924涌吐药01涌吐药240199其他涌吐药249927外用药01凉血止血治疡270102治痔疮剂270203烧烫冻伤270399其他外用药2799库七七 w w w .k q q w .c o m 标准下载WS/T 778202111表 4 （续）大类码大类小类码小类代码60民族药01藏药600102蒙药600203苗药600304维药600405傣药600506壮药600699其他民族药609999其他功用99其他功用9999_库七七 w w w .k q q w .c o m 标准下载