呼吸道病原体谱项目推荐书.doc

EUROIMMUN
呼吸道病原体谱抗体IgM检测产品
推介书

北京欧蒙公司
尊敬的 ：
您好！
感谢您在百忙之中抽出时间来阅读北京欧蒙公司的推介书，请相信您现在的选择是正确的。
欧蒙公司有25年的荧光产品研发以及生产经验，其专业的检测技术获得了全球客户的高度认可。
2012年10月23日，欧蒙公司的呼吸道病原体谱荧光检测产品通过SFDA注册，获准上市，其将为国内合理使用抗生素、控制抗生素滥用提供强有力的手段；能为临床早期确认所感染病原体，指导用药以及疗程方案的制定提供实验室依据。相对于市场上其他公司的产品，具有如下优势：

1、结果更准确，专利的滴定平板技术，保证了实验结果的准确性；
2、检测速度更快，仅需90分钟便能完成整个检测；
3、独有嗜肺军团菌1-7型检测，更加适合中国人群；
4、产品组合更加贴近临床，减少不必要的医疗浪费，减轻病人负担；
5、操作更简便，无需湿盒、温箱等额外耗材；
6、结果判读更为科学，即使有ANA干扰情况，也能出结果。

自公司产品上市以来，得到了许多客户的认可。例如：北京儿童医院、北大人民医院、北京大学第一医院、西安交大附属第一医院、福建医大附一院等。目前省内客户有：XX医院、XX医院等几家客户。

接下来，请让我为您详细介绍我们的呼谱产品。

北京欧蒙生物技术有限公司
2013年2月
欧蒙呼吸道病原体谱产品介绍
l 基质组成：

FI 2821-1002-17 M

页码：
3
文件编码：
HV_4004_F_CN_B01
生效日：
2007.12.01
无效版本：
---

反应区B
5、副流感病毒；
6、肺炎支原体；

反应区A
V、质控芯片
1、呼吸道合胞病毒；
2、腺病毒；
3、流感病毒A ；
4、流感病毒B ；

反应区D
8、嗜肺军团菌；

反应区C
7、肺炎衣原体；

欧蒙呼吸道病原体谱产品介绍
l 基质组成：

FI 2821-1002-16 M

页码：
10
文件编码：
HV_4004_F_CN_B01
生效日：
2007.12.01
无效版本：
---

反应区B
5、副流感病毒；
6、肺炎支原体；

反应区A
V、质控芯片
1、呼吸道合胞病毒；
2、腺病毒；
3、流感病毒A ；
4、流感病毒B ；

反应区D
11、嗜肺军团菌；

反应区C
7、肺炎衣原体；
8、柯萨奇病毒B型
9、柯萨奇病毒A型
10、埃可病毒

产品组合贴近临床
欧蒙公司根据2007年美国感染病学会、美国胸科学会联合发布的《成人社区获得性肺炎诊断治疗指南》【1】，选取门诊和住院病人中常见的适合血清学检测的病原体（图1），组成呼吸道病原体谱检测，组合精炼，并贴近临床。为临床呼吸道病人的临床用药提供了理论依据。

图1. 社区获得性肺炎常见病原体
该组合不仅适用于成人呼吸道疾病的筛查，同时也适用于儿童呼吸道感染的检查，详见如下：
中华医学会儿科学会呼吸学组发布的《 儿童社区获得性肺炎管理指南（试行）》
其中，4个月∽5岁儿童CAP常见病原体如下：

【1】 美国感染病学会/美国胸科学会，成人社区获得性肺炎诊断治疗指南（2007）.Clinical Infectious Diseases 2007;44:S27-S72
【2】 中华医学会儿科学会呼吸学组，儿童社区获得性肺炎管理指南（试行）.
嗜肺军团菌1-7型检测，更加适合中国人群
有专家指出，嗜肺军团菌每年发生率较高，由于目前缺乏有效的诊断手段，因此造成在医院或社区不发生军团菌感染的错觉【3】。由于国内常见的血清型是6型，而目前常用的检测产品仅可检测1型LP，因此，也造成了嗜肺不发生的错觉。
国内流行病学调研情况如下【4】：
样本来源：181份军团菌疑似病人，1554份不明原因呼吸道病人；

欧蒙公司的嗜肺军团菌选取的是1-7型混合抗原，能有效的提高临床嗜肺军团菌的检出率，减少漏诊，为临床用药提供有效的诊断依据。

【3】Manual of Clinical Microbiology, 2005 第七版 第4卷 第37章
【4】王刚毅，陈悦等，Chin J Dis Control Prev 2005 Feb ; 9 (1)

专利的滴定平板技术，保证了实验的准确性
不同于传统的荧光检测，为了使实验操作标准化，欧蒙免疫实验室发明了滴定平板技术TM：滴加样品、标记抗体至加样板，然后将生物薄片载片盖在加样板表面的凹槽里，这时，载片上所有生物薄片均与液滴接触，反应同时开始。系统的几何结构决定了液滴的位置和高度。液体被局限在一封闭的空间，不再需要传统“湿盒”，可同时在一致的反应条件下温育大量的标本。保证了实验的同步进行，确保了实验数据的准确性。
专利的滴定平板技术TM

² 专利的滴定平板技术，方便了实验操作，不需要湿盒等额外设备；
² 实验操作快捷，每次温浴仅需30分钟，预计90分钟可出报告；
结果判读更科学
欧蒙公司有25年的间接免疫荧光技术研发和生产经验，其专业的荧光判读技术获得了国内外客户的高度认可。
每一种呼吸道病原体都有其典型的阳性片，阳性判读以胞浆或者胞核不同形态的荧光表现为判读标准，这样，即使在有ANA干扰的情况下，判读标准依然不会受影响，更不会影响到实验结果。
例如：
腺病毒

阳性阅片要点：
感染细胞胞浆中的包涵体出现细颗粒状荧光，或细胞核中出现细到颗粒状荧光；未感染细胞为阴性，整片呈现部分细胞阴性部分阳性

呼吸道病原体各阳性片模型：

呼吸道合胞病毒 流感病毒A/B型 副流感病毒

利润测算
推荐产品
检测病原体
建议收费（元）
FI 2821-17M
呼吸道合胞病毒、腺病毒、流感病毒A、流感病毒B、副流感病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体、嗜肺军团菌
375
FI 2821-16M
呼吸道合胞病毒、腺病毒、流感病毒A、流感病毒B、副流感病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体、嗜肺军团菌、柯萨奇病毒A、柯萨奇病毒B、埃可病毒
455

欧蒙公司介绍

欧蒙医学实验诊断股份公司创建于1987年9月，现总部位于德国吕贝克市，在GroßGrönau，Rennersdorf和Pegnitz设有分部。欧蒙公司在加拿大（米西索加）、中国（北京，杭州）、英国（新港）、意大利（帕多瓦）、黎巴嫩（贝鲁特）、波兰（弗罗茨瓦夫）、瑞士（洛桑）、新加坡、南非（开普敦）、土耳其（伊斯坦布尔）、美国（新泽西州）设有分公司。公司已通过ISO认证（EN ISO 9001:2000，EN ISO 13485:2003，ISO 13485/CMDCAS）。
欧蒙公司是医学实验室诊断试剂的生产企业，在自身免疫性疾病、感染性疾病和变态反应性疾病的血清抗体检测领域位于世界前沿。欧蒙公司产品采用的实验方法主要有间接免疫荧光法、微孔板ELISA法、各种印迹技术（免疫印迹法、欧蒙斑点法、欧蒙印迹法和EUROLINE-WB）和分子生物学技术。基于已在全球范围获得专利的完美生产工艺和微量检测技术，欧蒙公司正成为医学实验诊断领域的世界领先制造商。
欧蒙公司到目前为止，已经有101中获得CE认证的病原体产品，是拥有病原体产品种类最多的公司之一。在2003年SARS流行期间，欧蒙公司是第一家生产出SARS检测试剂盒的公司。欧蒙公司不但病原体种类繁多，同时其还有很多欧蒙独有的病原体。