脂溶性维生素说明书.doc

【 商品名 】维他利匹特
【通用名称】脂溶性维生素注射液(Ⅰ)
【批准文号】国药准字H32023003
【生产厂商】华瑞制药有限公司
【批准文号】
国药准字H32023003
【中文名称】
脂溶性维生素注射液(Ⅰ)
【产品英文名称】
Fat-soluble　Vitamin　Injection(Ⅰ)
【生产企业】
华瑞制药有限公司
【功效主治】
本品为肠外营养不可缺少组成部分之一，用以满足儿童每日对脂溶性维生素A、维生素D2、维生素E、维生素K1的生理需要
【化学成分】
本品为脂溶性维生素复方制剂，每10毫升所含组分为：维生素A 0.69mg；维生素D210mg；维生素E 6.4mg；维生素K1 0.20mg；注射用大豆油1g；注射用卵磷脂0.12g；甘油（无水）0.22g；氢氧化钠调pH值约为8。
【药理作用】
提供每日生理需要的脂溶性维生素，包括维生素A、D2、E、K1
【药物相互作用】
本品含维生素K ，可与香豆素类、肝素等抗凝血剂发生相互作用，不宜合用。
【不良反应】
偶见体温上升和寒战；经6～8周输注后，可能出现血清氨基转氨酶，碱性磷酸酶和胆红素升高，减量或暂停药即可恢复正常。
【禁忌症】
本药内含维生素K1，可对抗香豆素类抗凝血剂作用，故不宜合用。
【产品规格】
10ml
【用法用量】
本品适用于11岁以下儿童及婴儿，每日1ml/kg体重，每日最大剂量10ml。使用前在无菌条件下，将本品加入到脂肪乳注射液内（100ml或以上量），轻摇摇匀后输注，并在24小时内用完
【贮藏方法】
在冷处（2℃~10℃），避光保存。有效期：二年．
【注意事项】
1 必须稀释后静脉滴注。
2 用前1小时配制，24小时内用完。

核准日期：2007年05月30日
修改日期：2008年05月20日
旨维®
脂溶性维生素注射液（Ⅱ） 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】 
通用名：脂溶性维生素注射液（Ⅱ）
英文名：Fat-soluble Vitamin Injection（Ⅱ）
汉语拼音：Zhirongxing Weishengsu Zhusheye（Ⅱ）
【成分】本品为复方制剂，其组分为：
每10ml：
维生素A棕榈酸酯 1.815 mg（3300单位）
维生素D2 5µg（200单位）
维生素E 9.1mg
维生素K1 0.15 mg
大豆油（供注射用） 1g
卵磷脂（供注射用） 0.12 g
甘油 0.22g
氢氧化钠 适量
注射用水 加至10ml
【性状】 
本品为白色乳状液。
【规格】 10 ml 
【适应症】 
本品为肠外营养不可缺少组成部分之一，用以满足成人及11岁以上儿童每日对脂溶性维生素A、维生素D2、维生素E、维生素K1的生理需要。
【用法用量】 
成人和十一岁以上儿童一日10ml（1安瓿）。
使用前在无菌条件下，将本品加入到500ml脂肪乳注射液或5%葡萄糖注射液内，轻轻摇匀后即可输注，并在24小时内用完。
本品可用于溶解注射用水溶性维生素。使用前在无菌条件下，将本品10ml加入一瓶注射用水溶性维生素，溶解后再加入到脂肪乳注射液中。
【不良反应】 
偶见体温上升和寒战；经6～8周输注后，可能出现血清氨基转移酶、碱性磷酸酶和胆红素升高，减量或暂停药即可恢复正常。
【禁忌】 
本品内含维生素K1，可对抗香豆素类抗凝血剂作用，故不宜合用。
【注意事项】 
1、必须稀释后静脉滴注。
2、用前1小时内配制，24小时内用完。
【孕妇哺乳期妇女用药】 尚不明确。
【儿童用药】 
11岁以上儿童按上述“用法用量”用药；11岁以下的儿童建议使用脂溶性维生素注射液（Ⅰ）
【老年患者用药】 尚不明确。
【药物相互作用】 
本品含维生素K1 ，可与香豆素类抗凝血药发生相互作用，不宜合用。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 
本品可提供每日生理需要的脂溶性维生素，包括维生素A、维生素D2、维生素E、维生素K1。
维生素A可促进眼球内视紫红质的合成或再生，维持正常视力，防治夜盲症，维持上皮生长与分化，提高免疫力和对疾病的抵抗力。
维生素D增加钙和磷在小肠内的吸收，为调节钙和磷的正常代谢所必需，促进牙齿和骨骼的正常生长。
维生素E具有抗氧化功能，保护红细胞的完整性，参与脱氧核糖核酸的生物合成，提高机体免疫力，与生殖能力和精子生成有关。
维生素K参与凝血酶原的合成，参加组织细胞内的氧化还原过程，增加肌肉组织的弹性。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】 遮光、密闭，在冷处（2℃-10℃）保存。
【包装】 安瓿装，每支10ml，每盒5支。
【有效期】 24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH38712005
【批准文号】国药准字H20059623
【生产企业】西安安健药业有限公司

【成份】维生素A、D、E、F
【规格】10ml/支
【包装】400支/件