复方炉甘石洗剂的制备及临床应用.doc

复方炉甘石洗剂的制备及临床应用

【摘要】目的 研究复方炉甘石洗剂的制备及质量控制,考察临床

治疗效果。 方法 在炉甘石洗剂中加入硫酸新霉素及薄荷脑制备成复方

炉甘石洗剂，与炉甘石洗剂临床对照应用，观察其疗效。结果 成品稳

定性良好， 治疗组的总有效率为 96.43%， 对照组的总有效率为 53.85%，

两组疗效比较，经 Ridit 分析 P＜0.01。结论 该制剂制备工艺简单，

质量可控，疗效明显。

【关键词】 复方炉甘石洗剂；制备；质量控制；临床应用

【Abstract】 Objective To studythe preparation procedure

and quality controlof compound calamine lotion,to

investigateclinic treatment result.Methods In neomycin

sulfateand menthol joinedto calamine lotion,toprepared

compound calamine lotion. Compound calamine lotion against

calamine lotion,to observeits clinic treatment results.Results

The finished product was good stability,the total efficacy rate

of the therapy group was 96.43%,the control group was 53.85%(P

＜0.01).Conclusion The preparation is simple in production and

controllable in quality and obviousin clinic treatment result.

【 Key words 】 compound calamine

1

lotion;preparation;quantity control;clinical application

炉甘石洗剂在临床上广泛用于皮肤疾病，如丘疹、亚急性皮炎、

湿疹、荨麻疹及带状疱疹、脓疱疮的治疗，但炉甘石洗剂只具有止痒、

轻度收敛、保护皮肤的作用，杀菌力弱，加上炉甘石洗剂是混悬液，

在制备过程中很难控制其稳定性〖1〗 。我院根据实际经验，摸索出

临床应用反应好的处方，这种处方的复方炉甘石洗剂配制方法简单、

疗效好。现介绍如下。

1 制备

1.1 处方组成 炉甘石 150g,氧化锌 50g,硫酸新霉素 10g,薄荷

脑 5g,苯酚 10g， 甘油 50ml,羧甲基纤维素钠 2.5g,蒸馏水加至 1000ml。

1.2 制备方法〖2〗 （1）取炉甘石、氧化锌、硫酸新霉素加

适量蒸馏水研成糊状；取薄荷脑、苯酚在研钵共溶，将甘油缓慢的边

加边搅于研钵中；另取羧甲基纤维素钠加蒸馏水约 100ml 膨胀溶解。

（2）将甘油混合物缓慢加入炉甘石糊状物中，边加边单向研磨；

再将羧甲基纤维素钠溶解物分次加入上述糊状物中， 加随单向搅拌。 随

（3）加蒸馏水至 1000ml，搅匀即得。

2

2 质量控制

2.1 性状 本品为淡红色混悬液，有薄荷脑、苯酚特臭味。

2.2 鉴别

2.2.1 碳酸盐取本品 2ml 摇匀后，加稀盐酸溶液即泡沸，放

出二氧化碳气体,将此气通入氢氧化钙试液中，即生成白色沉淀。

2.2.2 锌盐取碳酸盐鉴别项下的稀酸溶液， 加亚铁氰化钾试液即

生成白色沉淀，加稀盐液不溶解。

2.2.3 铁盐取碳酸盐鉴别项下的稀酸溶液，加硫氰酸铵试液，即

显血红色。

2.2.4 苯酚取本品上清液 1ml，加三氯化铁试液 1 滴，即显兰

紫色。

2.2.5 甘油 取本品 1ml，加硫氢酸钾 0.5g，加热，即发出丙烯

醛的刺激性臭气，并使润湿的奈氏试纸显黑色。

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