品质管理实战指南3（DOC202页）.docx

注：
) 1 ( x ――第i 个操作者的均值。
用表9-14 上的重复测量数据可绘制R 图。
由重复次数（n=3）查表7-23 查得：D3=0，D4=2.574，10 个极差的平均值R =25/10=2.5，于是R
图的上、下控制界限为：
UCLR= R ＊D4=2.5＊2.574=6.4
LCLR= R ＊D3=0
图9-8 显示了测量重复性极差控制图。
零件号
图9-8 重复性极差控制图
从图9-8 可见，所有极差都受控，所以测量过程是稳定的。若有一位操作者有失控现象，说明他
操作方法与其它操作者不同，需要改进。若所有操作者都有失控制现象出象，则量具对操作者的技术
是敏感的，需要改进量具以获得有用的数据。
量具的重复性可估计如下：
由于m=3，g=5＊2=10，由表9-13 可查得d2
*=1.72，于是重复测量的标准差与重复性分别为：
σe= R / d2
*=2.5/1.72=1.45
EV=5.15σe =7.5
9.4.2.2 再现性分析
1.再现性概述
由不同操作者采用相同量具，测量同一零件的同一特性所得重复测量的平均值的变差，称为量具
的再现性（或称为测量系统的再现性），简称再现性，记为AV。
再现性的定义中，量具是相同的，零件是相同的，只是操作者不同。所以，一个测量系统（或量
具）的再现性，主要反映操作者在测量技术上的变差，简单地说，再现性就是操作者（人的因素）引
起的测量误差。
2.再现性计算
设有k(k≧2)位操作者，每一位操作者得到的所有测量值的均值如下：
) 1 ( x ，
) 2 ( x ，……，
) (k x
R0 是操作者最大平均值减去操作者最小平均值得到的极差，可用R0 来估计再现性。
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极差R0= X max- X min
式中X max= max（
) 1 ( x ，
) 2 ( x ，……，
) (k x ）
X min = max（
) 1 ( x ，
) 2 ( x ，……，
) (k x ）
再现性的标准差σ0= R0/ d2
*
式中，d2
*从表9-13 查出，它取决于操作者的人数（m=操作者人数）和g（在这里g=1，因为只有
一个极差计算）。
再现性AV=5.15σ0
案例9-11：再现性研究案例
沿用案例9-10 重复性的例题。
每位操作者共测量5＊3=15 次。
每位操作者的总平均：
) 1 ( x =216.3，
) 2 ( x =216.9
操作者的极差为：
R0=216.9-216.3=0.6
再现性标准差σ0：
标准差σ0= R0/ d2
*=0.6/1.41=0.43
式中 d2
*由表9-13 查得d2
*= d2
*（2，1）=1.41
再现性AV：
再现性AV=5.15σ0=2.21
3.再现性的修正
由于上述再现性所得到的标准差σ0 还包含着每位操作者重复测量引起的波动，故应对上述再现性
作出修正。
修正后的再现性标准差σ′0：
σ′0=(σ0
2-σe
2/nr)1/2
式中： σe――为重复性中的标准差，
n ――零件数，
r ――每个零件重复测量次数。
最后得到的修正过的再现性AV：
修正过的再现性AV=[（5.15σ0）2-（1.15σe）2/nr]1/2
案例9-11 中：
修正过的操作者标准差σ′0=（0.432-1.452/15）1/2=0.21
修正过的再现性AV=5.15σ′0=1.08
9.4.2.3 零件间的变差分析
任意两个零件间总是有差别的，测量系统能否检测出零件间变差？如果测量系统能检测出零件间
变差，那么测量系统占过程总变差的百分比（决定测量系统是否可接受）又怎样？要回答这些问题，
就需要进行零件间的变差分析。
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1.分析测量系统能否检测出零件部变差
在下面两个条件都满足时，可认为测量系统能检测出零件间变差：
○1 在x 图上有50％以上的均值x i 在上下控制界限之外（注意：如果所有零件是相似的，50％规则
将无效）。
○2 在相应的R 图上诸极差受控。
◆◆先作x 图
a.假如有k 个零件，各重复测量n 次，得出每个零件重复测量的均值和极差：
x 1， x 2……， x k
R1，R2……，Rk
b.计算总平均值x 、平均极差R ：
总平均值x = ∑=
k
i
i k x
1
/ ，
平均极差R = ∑=
k
i
i k R
1
/ ，
c.于是可算得x 图的上、下控制界限：
UCL= x +A2 R ，LCL= x -A2 R
式中A2――控制图系统，由重复测量次数（n）查表7-23 得出。
d.作x 图（如图9-9），对x 图进行分析，如果满足：
●在x 图上有50％以上的均值x i 在上下控制界限之外（注意：如果所有零件是相似的，50％规则
将无效）。
●在相应R 图（见图9-8）上诸极差受控。
则可认为测量系统能检测出零件间变差。
2.计算零件间变差
○1 先计算k 个均值的极差Rp：
Rp= x max- x min
式中x max = max（ 1 x ， 2 x ，……， k x ）
x min= min（ 1 x ， 2 x ，……， k x ）
○2 再计算零件间的标准差σp 和变差PV
σp=Rp/d2
*，PV=5.15σp
式中：d2
*在表9-13 中给出，它取决于零件总数（m=零件总数，注意：这里的m 为表9-13 中的参
数）和g（这里g=1，因只有一个极差计算）。
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案例9-12：零件间变差研究案例
零件间变差示例，借用重复性例题（见案例9-10）。
解：
1.分析测量系统能否检测出零间变差
○1 计算总平均值x 、平均极差R
总平均值x =Σ i x /k=2166.2/10=216.6
平均极差R =Σ R i/k=25/10=2.5
○2 计算x 图的上、下控制界限
UCL x = x +A2 R =216.6+1.023＊2.5=219.2，LCL x = x -A2 R =216.6-1.023＊2.5=214.1。
○3 作x 图（见图9-9）
零件号
图9-9 两位操作者的零件均值图
○4 x 图分析
从x 图上看，10 个x i 点中只有3 个点在控制界限外，少于50％，故测量系统不能检测出零件间
的变差。
2.计算零件间的变差
为计算表9-14 中零件间变差，通过平均所有操作者对每一个样本的测量值来计算每一个零件的样
本平均值。
在这个例子中，零件1 至5 的平均值分别为217.3、217.7、216.0、213.0、219.2。
这样就可得出：
○1 样本平均值极差Rp=219.2-213.0=6.2。
○2 零件间标准差σp=Rp/d2
*=6.2/2.48=2.50。
注：d2
*在表9-13 中给出，它取决于零件总数（m=5）和g(g=1)。
○3 零件间变差PV=5.15σp=5.15＊2.50=12.8（意味着有99％的零件的变差在12.8mm 的区间内）。
9.4.2.4 测量系统综合分析
1.计算测量过程的总标准差σt
Page:330
σt
2=σp
2
+σm
2
而： σm
2=σe
2
+σo
2
所以：σt
2=σp
2
+σe
2
+σo
2
式中 σp 为零件间标准差；
σm 为测量系统标准差；
σe 为重复性标准差；
σo 为修正后的再现性标准差。
2.计算测量过程的总变差TV
可由下式计算：TV=5.15σt
（TV）2=（5.15σt）2=（5.15σp）2+（5.15σe）2+（5.15σo）2
而零件变差PV=5.15σp，重复性EV=5.15σe，再现性AV=5.15σo。
所以有：（TV）2=（PV）2+（EV）2+（AV）2
而测量系统的重复性和再现性称为R&R：（R&R）2=（EV）2+（AV）2
这样：（TV）2=（（R&R）2+（PV）2
TV= ] ) ( ) & [( 2 2 PV R R +
3.各类变差占总娈差的百分率
○1 设备变差EV 占总变差TV 的百分率（％EV）：
％EV=EV/TV＊100％
○2 操作者变差AV 占总变差TV 的百分率（％AV）：
％AV=AV/TV＊100％
○3 零件间变差PV 占总变差TV 的百分率（％PV）：
％PV=PV/TV＊100％
○4 测量系统重复性和再现性R&R 占总变差TV 的百分率（％R&R）：
％R&R=R&R/TV*100%
注意：各因素占总变差的百分率和不等于100％。
％EV，％AV，％PV 分别表明了测量设备变差、操作者变差、零件间变差在总变差中所占比例，
可据此把握测量系统中哪个问题占主导地位。
特别提醒：测量系统的评价标准
4.测量系统的评价
％R&R 是评价测量系统能否被接受的重要指数，％R&R 值划分为三类：
○1 ％R&R<10%――测量系统可接受。
○2 ％R&R 在10％至30％之间――可权衡应用的重要性、量具成本、维修的费用等基础上，可以
考虑接受。
○3 ％R&R>30％――测量系统不能接受。应努力找出问题所在，并加以纠正，然后进行测量系统
分析。
注意：
如果分析是以公差而不是以过程变差为基础，则各类变差占总变差TV 的百分率应替换成各类变
差占公差值T（Tolerance）的百分率。即％EV、％AV、％R&R 和％PV 的计算式中的分母变差（TV）
应替换成公差值T（Tolerance）。采用何种方式（采用其中一种或是两种主试都采用），应根据测量系
统或顾客的要求而定。
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如果分析是以公差而不是以过程变差为基础，则量具重复性和再现性报告表格（表9-16）可将右
侧的“％总变差”改变为“％公差”。
总变差（TV）替换成公差值T（Tolerance）后，测量系统的评价标准不变。
9.4.3 测量系统分析的常规方法与标准表格
9.4.3.1 测量系统和常规主法
1.选取12~10 个样品（一般选取10 个），样品在过程变差的实际或预期范围内。
2.由2~3 名测试人员对每个样品进行2-3 次随机测量，并将结果记录于重复性和再现性分析用表
格（见图9-15）。
3.利用标准表格进行运算（见表9-15~表9-16）。
4.利作运算，判定测 系统是否可入仓受。
5.对不合格测量系统进行适当处理。
9.4.3.2 重复性和再现性分析用标准表格的说明
1.数据的收集程序如下（采用表9-15 收集数据）：
○1 取得包含10 个零件的一个样本，代表过程变差的实际或预期范围；
○2 指定评价人A，B 和C，并按1 至10 给零件编号，使评价人不能看到这些数字；
○3 必要时校准量具；
○4 主评价人A 以随机的顺序测量10 个零件，并将结果记录在第1 行。让测试人员B 和C 测量这
10 个零件并互相不看对方的数据，然后将结果分别是填入第6 行和第11 行。
○5 使用不同的随机测量顺序重复上述操作过程。把数据填入第2、7 和12 行。在适当的列记录数
据。例如，第一个测量的零件是7，则将测试结果记录在标有第7 号零件的列内，如果需要试验3 次，
重复上述操作，将数据记录在第3、8 和13 行。
○6 如果评价人在不同的班次，可以使用一个替换的方法。证评价人A 测量10 个零件，并将读数
记录在第1 行。然后，让评价人A 按照不同的顺序重新测量，并把结果记录在第2 行和第3 行。评价
人B 和C 也同样做。
2.收集数据后的计算程序
量具的重复性和再现性的计算如表9-15 和9-16 所示。表9-15 是数据表格，记录了所有研究结果。
表9-16 是报告表格，记录了所有识别信息和按规定公式进行所有计算。
收集数据后的计算程序如下：
○1 从第1、2、3 行中最大值减去它们中的最小值；把结果记入第5 行。在第6、7 和8 行，11、12
和13 行重复这一步骤，并将结果记录在第10 和15 行（表9-15）；
○2 把填入第5、10 和15 行的数据变为正数；
○3 将第5 行的数据相加并除以零件数量，得到第一个评价人的测量平均极差R a。同样对第10 和
15 行的数据进行处理得到Rb 和R c（表9-15）；
○4 将第5、10 和15 行的数据（ R a、Rb、R c）转记到第17 行，将它们相加并除以评价人数，将
结果记为R （所有极差的平均值）（表9-15）；
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○5 将R （平均值）记入第19 和20 行并与D3 和D4 相乘得到控制下限和上限。注意：如果进行两
次试验，则D3 为零，D4 为3.27。单个极差的上限值（UCLR）填入第19 行。至少7 次测量的控制下
限值（LCLR）等于零。
○6 对于极差大于计算的UCLR 的数据，应让同一评价人对原来所使用的零件进行重新测量，或剔
除那些值并重新计算平均值。根据修改过的样本容量重新计算R 及限值UCLR。应对造成失控状态的
特殊原因进行纠正。
○7 将行（第1、2、3、6、7、8、11、12 和13 行）中的值相加。把每行的和除以零件数并将结果
填入表（表9-15）中最右边标有“平均值”的列内。
○8 将第1、2 和3 行的平均值（排在最后列）相加除以试验次数，结果填入第4 行的X a 格内。对
第6、7 和8 行；第11、12 和13 行重复这个过程，将结果分别填入第9 项和第14 项的X b， X c 格内
（表9-15）；
○9 将第4、9 和14 行的平均值（指X a、X b、X c）中最大和最小值填入第18 行中适当的空格处。
并确定它们的差值，将差值填入第18 行标有X DIFF 处的空格内（表9-15）；
○10 将每个零件每次测量值相加并除以总的测量次数（试验次数乘以评价人数）。将结果填入第16
行零件均值X p 的栏中（表9-15）；
○11 最大的零件平均值（ X p）减去最小的零件平均值（ X p），将结果填入第16 行标有Rp 的空格内。
Rp 是零件平均值的极差（表9-15）；
○12 将R ， X DIFF 和Rp 的计算值转入报告表格的栏中（表9-16）；
○13 在表格左边标有“测量系统分析”的栏下进行计算；
○14 在表格右边标有“总变差％”的栏下进行计算；
○15 检查结果确认没有产生错误。
案例9-13 MSA 测量系统分析标准表格（表9-15――表9-16）
Page:333
表9-15 量具重复性和再现性数据表
零件 评价人/
试验次数 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
均值
1. A 1
2. 2
3. 3
4. 均值 X a=
5. 极差 R a=
6. B 1
7. 2
8. 3
9. 均值 X b=
10. 极差 R b=
11. C 1
12. 2
13. 3
14. 均值 X c=
15. 极差 R c=
16.零件平均值（ X p）
17. [ R a= ]+[ R b = ]+ [ R c = ]+/[评价人数量= ]= X =
Rp=
18. [Max X = ]-[Min X = ]= X DIFF R =
19. [ R = ]*[D4= ]=UCLR
20. [ R = ]*[D3= ]=LCLR
*D4=3.27(两次试验)，D4=2.58（三次试验）；D3=0（不大于7 次试验）。UCLR 代表单个R 的限值，
圈出那些超限值的值，查明原因并纠正；同一评价人采用最初的仪器重复这些超限读数或者剔除这些超
限值，由剩余观测值再平均计算R 和限值。
注：
Page:334
表9-16 量具重复性和再现性分析报告
零件号和名称： 量具名称： 日 期：
特性： 量具编号： 分析人：
规格要求： 量具类别：
根据数据表： R = X DIFF= Rp=
测量设备分析 ％总变差（TV）
试验次数 K1
重复性-设备变差（EV）
EV= R ＊K1
= ＊
=
2
3
4.56
3.05
％EV=100[EV/TV]
=100[ / ]
= %
评价人数量2 3
重复性―评价人变差（AV）
AV= )] / ( ) * [( 2 2
2 nr EV K X DIFF −
= ___)] /___* (___ ___) [(___* 2 2 −
=
K2 3.65 2.70
％AV=100[EV/TV]
=100[ / ]
= %
n=零件数量
r=试验次数
零件数 K3 重复性和再现性（R&R）
R&R= ) ( 2 2 AV EV +
= 2 2 (___) (___) +
=
% R&R=100[R&R /TV]
=100[ / ]
= %
零件变差（PV）
PV=Rp*K3
= *
=
2
3
4
5
6
7
8
9
10
3.65
2.70
2.30
2.08
1.93
1.82
1.74
1.67
1.62
总变差（TV）
TV= ) & ( 2 2 PV R R +
= ) ___ (___ 2 2 +
=
% PV=100[PV /TV]
=100[ / ]
= %
所的计算均基于预期5.15σ（正态分布曲线下99.0％的面积）。
K1=5.15/d2
*，式中d2
*取决于试验次数（m）和零件数目与操作者数量之积（g），g 假定大于15。d2
*值来
自表9-13。
AV――如果平方根符号下为负运算，评价人变差（AV）缺省为零（0）。
K2=5.15/d2
*，式中d2
*取决于评价人数量（m）和(g)，g=1 因为只有单极差计算。
K3=5.15/d2
*，式中d2
*取决于零件数量（m）和(g)，g=1 因为只有单极差计算。
d2
*来源于表9-13。
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例9-14：测量系统分析MSA 实例案
案例9-14：某公司开始评价测量系统。第一个被评定的测量仪器是一个垫片厚度仪。抽取10 个
样品，由3 个人测试，每个零件测试2 次，测试结果列于表9-17，分析结果列于表9-18。
从表9-17、表9-18 中得出结论：
○1 ％R&R=25.8％，在10％至30 之间，故该测量系统只能勉强接受（勉强用于测量过程变差）。
○2 所在的极差均处于受控状态（即在UCLR 和LCLR 之间），这说明所有操作者是一致的，并且用
同样的方式使用量具。
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表9-17 量具重复性和再现性数据表
零件 评价人/
试验次数 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
均值
1. A 1 0.65 1.00 .85 0.85 0.55 1.00 0.95 0.85 1.00 0.60 0.83
2. 2 0.60 1.00 0.80 0.95 0.45 1.00 0.95 0.80 1.00 0.70 0.825
3. 3
4. 均值 0.625 1.00 0.825 0.900 0.500 1.000 0.950 0.825 1.000 0.650 X a=0.8275
5. 极差 0.05 0.00 0.05 0.10 0.10 0.00 0.00 0.05 0.00 0.10 R a=0.045
6. B 1 0.55 1.05 0.80 0.80 0.40 1.00 0.95 0.75 1.00 0.55 0.785
7. 2 0.55 0.95 0.75 0.75 0.40 1.05 0.90 0.70 0.95 0.50 0.75
8. 3
9. 均值 0.550 1.000 0.775 0.775 0.400 1.025 0.925 0.725 0.975 0.525 X b=0.7675
10. 极差 0.00 0.10 0.05 0.05 0.00 0.05 0.05 0.05 0.05 0.05 R b=0.045
11. C 1 0.50 1.05 0.80 0.80 0.45 1.00 0.95 0.80 1.05 0.85 0.825
12. 2 0.55 1.00 0.80 0.80 0.50 1.05 0.95 0.80 1.05 0.80 0.83
13. 3
14. 均值 0.525 1.025 0.800 0.800 0.475 1.025 0.950 0.800 1.050 0.825 X c=0.8275
15. 极差 0.05 0.05 0.00 0.00 0.05 0.05 0.00 0.00 0.00 0.05 R c=0.030
16.零件平均值（ X p） 0.567 1.008 0.800 0.825 0.458 1.017 0.942 0.783 1.008 0.667 X =0.8075
Rp=0.559
17. [ R a=0.045]+[ R b =0.045]+ [ R c =0.03]+/[评价人数量=3]=0.12/3=0.04 R =0.04
18. [Max X =0.8275]-[Min X =0.7675]= X DIFF 0.06
19. [ R =0.04]*[D4=3.27]=UCLR 0.13
20. [ R =0.04]*[D3=0.00]=LCLR 0.00
*D4=3.27(两次试验)，D4=2.58（三次试验）；D3=0（不大于7 次试验）。UCLR 代表单个R 的限值，
圈出那些超限值的值，查明原因并纠正；同一评价人采用最初的仪器重复这些超限读数或者剔除这些超
限值，由剩余观测值再平均计算R 和限值。
注：
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表9-18 量具重复性和再现性分析报告
零件号和名称：垫片 量具名称： 厚度仪 日 期：4/12/2004
特性： 厚度 量具编号： X-2934 分析人：
规格要求： 06-1.0mm 量具类别： 0.0-10.1 王二
根据数据表： R = 0.044 X DIFF=0.06 Rp=0.559
测量设备分析 ％总变差（TV）
试验次数 K1
重复性-设备变差（EV）
EV= R ＊K1
=0.044＊4.56
=0.18
2
3
4.56
3.05
％EV=100[EV/TV]
=100[0.18/0.93]
=19.3%
评价人数量2 3
重复性―评价人变差（AV）
AV= )] / ( ) * [( 2 2
2 nr EV K X DIFF −
= ))] 2 * 10 /( 18 . 0 ( ) 70 . 2 * 06 . 0 [( 2 2 −
=0.16
K2 3.65 2.70
％AV=100[EV/TV]
=100[0.16/0.93]
=17.2%
n=零件数量
r=试验次数
零件数 K3 重复性和再现性（R&R）
R&R= ) ( 2 2 AV EV +
= 2 2 ) 16 . 0 ( ) 18 . 0 ( +
=0.24
% R&R=100[R&R /TV]
=100[0.24/0.93]
= 25.8%
零件变差（PV）
PV=Rp*K3
=0.56*1.6
=0.90
2
3
4
5
6
7
8
9
10
3.65
2.70
2.30
2.08
1.93
1.82
1.74
1.67
1.62
总变差（TV）
TV= ) & ( 2 2 PV R R +
= ) 90 . 0 24 . 0 ( 2 2 +
=0.93
% PV=100[PV /TV]
=100[0.90/0.93]
=96.8%
所的计算均基于预期5.15σ（正态分布曲线下99.0％的面积）。
K1=5.15/d2
*，式中d2
*取决于试验次数（m）和零件数目与操作者数量之积（g），g 假定大于15。d2
*值来
自表9-13。
AV――如果平方根符号下为负运算，评价人变差（AV）缺省为零（0）。
K2=5.15/d2
*，式中d2
*取决于评价人数量（m）和(g)，g=1 因为只有单极差计算。
K3=5.15/d2
*，式中d2
*取决于零件数量（m）和(g)，g=1 因为只有单极差计算。
d2
*来源于表9-13。
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附：用典型极差法评价测量系统
有时为了方便，使用一种称为典型极差法的方法评价测量系统。这种方法使用两名操作者对5 个
零件进行测量，每个人对每个零件测量一次，测试结果及分析结果列于表9-19。
结论：从表9-19 中看出％R&R=75.5％>30％，故测量系统需要改进。
表9-19 量具研究表（典型极差法）
零件 评价人A 评价人B 极差Ri=A-B
1
2
3
4
5
0.85
0.75
1.00
0.45
0.50
0.80
0.70
0.95
0.55
0.60
0.05
0.05
0.05
0.10
0.10
平均极差（ R ）=ΣRi/5=0.35/5=0.07
R&R=5.15（ R ）/d2
*=5.15（ R ）/1.19=5.15(0.07)/1.19=0.303
过程变差=0.40
％R&RR=100[R&R/过程变差]=100[0.303/0.40]=75.5%
注：
○1 d2
*在表9-13 中给出，它取决于操作人数(m=操作人数)和零件数（g=零件数）。
○2 过程变差可用公差替换。
案例9-15 监视和测量装置控制程度
1.目的
对用于证实产品符合规定要求的监视和测量装置（下称监测设备）建立控制、校准和维修的程序，
确保监视和测量装置在使用时，其测量的结果是有效的。
2.适用范围
适用于对产品和过程进行监视和测量用的装置（包括具有检测作用的工装、夹具、样品、样板等）、
软件等。
3.职责
3.1 品管部
3.1.1 负责监测设备管理制度的制定、实施和监督运行。
3.1.2 负责监测设备台账。
3.1.3 负责监测设备校准和送检工作。
3.1.4 参与设计自制监测设备并提出监测手段及要求。
3.1.5 负责监测设备的验收及发放。
3.1.6 负责监测设备报废的鉴定。
3.2 各使用监测设备的部门
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3.2.1 负责按要求保养和存放好其所使用的监测设备。
3.3.2 负责按规定的时间关监测设备到品管部进行校准。
3.3 副总经理负责审批监测设备的申购等。
4.作业程序
4.1 监测设备的申购、选型、采购、设计、制造
4.1.1 各部门根据需要，填定“监测设备配置申请单”交品管部签署自制或外购意见，最后交副总
经理批准。
4.1.2 监测设备外购时，由品管部根据该监测设备的使用场合、精度要求等因素确定型号、种类等，
并据此填写“请购单”，经副总经理批准后交采购部实施购买。
4.1.3 自制监测设备由品管部设计，经副总经理审核后发外加工（或由设备科加工制造）。
4.2 新监测设备使用前的校准
4.2.1 采购部购回的监测设备，由品管部从仓库领回（设备科加工的自制监测设备直接交予品管部
计量员）进行内校填写“监测设备风校记录表”或送政府部门认可并授权的计量检定机构进行校准。
4.2.2 对校准合格的，由品管部计量员对设备进行编号，做好校准状态标签，并填写“监测设备履
历卡”，同时将设备登记于“监测设备台账”，而后通知使用部门领取。
对因体积小而不宜贴标签的监测设备，其校准状态标签可贴在包装盒上或由其使用者妥善保管，
但设备粘要刻上编号。
监测设备发放、加回收时，应填写好“监测设备发放回收记录表”。
4.2.3 对校准不合格的外购监测设备，做退货处理。对校准不合格的自己加工制作的监测设备，退
设备科修复，修复后再按4.2.1 条款执行，不能修复的则作报废处理。
4.3 监测设备的领用、发放
4.3.1 领用监测设备时，使用部门须在品管部办理领用登记手续。
4.3.2 监测设备在领用前，品管部要对其进行校准，合格后方可发放。
4.4 周期校准的控制
4.4.1 校准周期见《监测设备校准的规定》。
4.4.2 品管部计量员每年十二月份编制下一年度的“监测设备校准计划”，而后按校准计划将到期
的监测设备收齐，进行内校或委外校准，并做好校准记录和校准标识。
内部校冷冻时，品管部应编写有关的校准规程，规定校准的周期、方法、设备、验收准则等内容，
作为校准的依据。
4.4.3 校准不合格的监测设备，调修后需再次校准，如不能修复的，则予以报废处理。
4.4.4 监测设备的使用必须在法定的有效期内。
4.4.5 品管部计量员应对所有监测设备的校准记录实行统一管理。
4.5 监测设备的使用
4.5.1 使用者在使用监测设备时，要检查设备是否完好，是否在设备有效期内，并确保设备的监测
能力与所要求的能力一致，确保设备的使用环境符合相关文件的要求。
4.5.2 按使用说明书或操作规程的要求进行操作和调整，以防止校准失效。
4.5.3 在监测设备的搬运、维护和贮存过程中，应严格遵守使用说明书或操作规程的要求，防止其
损坏或失效。
4.5.4 监测设备不得随意拆卸。固定安装的监测设备，未经品管部同意，不得擅自移动。
4.5.5 使用人应妥善保管好领用的监测设备，使用后要进行适当的维护和保养，发现问题应及时向
品管部计量员反映。
4.6 监测设备的修理
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4.6.1 经校准不合格的监测设备，品管部统一负责修理或委外修理。
4.6.2 现场使用中发生故障的监测设备，由使用部门送品管部统一修理，不得擅自拆修。
4.6.3 品管部计量员应将监测设备的修理情况 记录在“监测设备履历卡”中。
4.7 监测设备偏离校准状态时的处理
4.7.1 当发现监测设备偏离校准状态时，应停止监测工作，及时报告品管部。品管部应重新评定已
监测结果的有效性，并据此填写“监测结果的评估报告（监测设备偏离校准状态时）”。如评定认为
应该对被检产品进行重检，则应按评定要求的范围追回被检产品进行重新监测。同时，品管部应对监
测设备进行故障分析、维修并重新校准。
4.7.2 周期校准时，发现设备偏离校准状态时，应参照4.7.1 条款处理。
4.7.3 如发现使用中的监测设备处于无标识、超间隔等失控状态，应参照4.7.1 条款处理。
4.8 监测设备的封存、停用与启用
4.8.1 监测设备的封存、停用
因各种原因，某些监测设备不投入使用，可以到品管部办理封存手续，经批准后，方可封存、停
用。对封存停用的器具挂停用牌，或贴停用标志。
4.8.2 监测设备的启用
○1 使用部门启用封存停用的监测设备前，应通知品管部并将监测设备送品管部校准，校准合格后
方能投入使用。
○2 启用后的监测设备纳入正常的周期校准。
4.8.3 监测设备封存、启用的情况应记录在“监测设备履历卡”中。
4.9 监测设备报废、赔偿
4.9.1 对不能修复的监测设备，由计量员填写“固定资产报废单”，经副总经理批准后，对实物进
行报废并销账。
4.9.2 因使用者操作或保管不当而导致监测设备损伤或遗失时，应酌情进行赔偿。并在台账上注销
遗失的设备。
4.10 对于监视和测量用的软件，使用前应由品管部进行确认，并根据需要进行再确认。确认时应
填写“监测用软件确认记录表”。
4.11 计量监督
为了确保计量、监测数据的正确性、有效性，以及账、卡、物相符，品管部计量员每月对监测设
备进行巡查工作，发现问题及时解决。巡查结果记录在《监测设备月检查表》中。
5.支持性文件
5.1《监测设备校准周期的规定》
5.2 有关监测设备的内校校准程
6.记录
6.1“监测设备配置申请表”
6.2“监测设备内校记录表”
6.3“监测设备履历卡”
6.4“监测设备台账”
6.5“监测设备发放回收记录表”
6.6“监测设备所有权准计划”
6.7“监测结果的评估报告（监测设备偏离校准状态时）”
6.8“监测设备月检查表”
6.9“固定资产报废单”
6.10“监测用软件确认记录表”
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监测设备履历卡
器具名称 编号 规格/测量范围精度 检定周期 购入日期
生产厂家 出厂编号 首次检定日期首次使用部门首次领用日期 登记人
随机附件及数据：
校准情况：
序号 检定日期 检定状况 检定单位/人 登记人 备注
使用部门变更情况（需有使用部门及品管部的经办人签名）：
修理情况（需品管部经办人签名）：
封存、停用、启用、报废等情况（需品管部经办人签名）：
备注：
COP17-01-A
Page:342
监测设备内校记录表
设备名称 型号规格 测量范围
设备编号 精度要求 使用部门
校准依据：
校准时所使用的设备及编号：
校准环境条件（温、湿度）：
外观、结构检查情况：
校准数据记录：
校准项目 标准值 实测值 示值误差 可接受误差 单项结论
校准总结论及有效期：
备注：
校准/日期： 核心/日期： COP17-02-A
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监测设备台账
序
号
设备
名称
设备
编号
型号
规格
测量
范围
精
度
生产
厂家
出厂
编号
校准
周期
价
格
验收
日期
首校
日期
领用
部门
领用
日期
经办
人
备
注
COP17-03-A
Page:344
2005 年度监测设备校准计划
设备编号 设备名称 1 月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10 月 11 月12 月
S001 A 8
S002 B 16
S003 C 8
备注：
编制/日期： 审核/日期： 批准/日期：
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监测结果的评估报告（监测设备偏离校准状态时）
NO.
监测设备名称： 监测设备编号：
监测设备使用场合：
监测设备偏离校准状态的时间：
监测设备偏离校准状态的描述：
是否需要重新检测已检产品：
需重新检测的已检产品的范围（包括时间段和数量）：
重新检测的结论：
对偏离校准状态的监测设备的处理：
评估人/日期 批准/日期： COP17-05-A
Page:346
案例9-16：计量管理制度
梁山水泊公司作业指导书 文件编号：WI/03/018
版号：A/0 分发日期： 标题：
计量管理制度 页码：1/8 分发编号：
计量管理制度
编制：七仙姑2005/3/1 审核：小芹2005/3/1 批准：小二黑2005/3/1
Page:347
梁山水泊公司作业指导书 文件编号：WI/03/018
版号：A/0 分发日期： 标题：
计量管理制度 页码：2/8 分发编号：
目 录
一、计量管理办法和实施细则
二、各级计量工作职责
三、计量器具申购、入库、流转、降级和报废核准制度
四、计量器具的使用、维修、保养制度
五、计量器具周期检定（校准）制度
六、计量器具检定（校准）合格印证的使用规定
七、计量检定室工作制度
八、计量器具管理目录和管理方法
九、计量技术档案和数据保管使用制度
十、计量监督制度
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梁山水泊公司作业指导书 文件编号：WI/03/018
版号：A/0 分发