国际精英创业周活动.docx

国际精英创业周活动
生物医药
项
目
简
介

目 录

No.1 建立中国肿瘤分子生物学早期检验中心 1
No.2 电生理学实验项目外包服务 2
No.3 快速-高通量纳米生物检测技术和应用 3
No.4 创建医药研发的国际标准GLP生物分析检测平台 5
No.5 医学图像分析、教学软件类开发和销售 7
No.6 精确分子靶位和低毒的小分子化合物抗肿瘤和逆转肿瘤抗药性 9
No.7 新型抗体药物在自身免疫性疾病临床治疗和研究中的应用 11
No.8 益生菌系列产品开发利用 13
No.9 专利技术“抗自由基提供综合营养平衡的系列保健品”产品化 14
No.10 利用先进绿色技术进行透皮制剂产品的应用开发 16
No.11 流体物（油料或药物）的纳米结构及性能检测 18
No.12 NK细胞体外扩增及综合应用 19
No.13 人工软骨 21
No.14 生物资源科学的数据库的建立和设计 22
No.15 研制新抗癌药物维如利金治疗胰腺癌及肺癌 23
No.16 现今生物医药从实验室到市场的研发生产过程及模式 24
No.17 中草药现代化和知识产权中心 25
No.18 变废为宝：全新原料和制备方法生产抗癌药物紫杉醇原料药 26
No.19 基于生物电子技术的无创肿瘤早期诊断与治疗平台 29
No.20 天然药物筛选与转基因生物反应器 30
No.21 中国国家一类新药“加替沙星”原料及胶囊剂产业化 31
No.22 网格计算生物医学数据集集成系统 32
No.23 CMFC微流体定制芯片代工企业 33
No.24 金融投资生物医药 35
No.25 基因芯片技术应用及推广 36
No.26 医学样品处理机 38
No.27 癌症唾液和其他疾病快速检测试剂盒的开发及产业化 39
No.28 固体颗粒啤酒成果转化推广 40
No.29 生物医学用磁性纳米微球的产业化 41
No.30 提高女性卵巢功能的中成药及其制作方法 43
No.31 高精度代谢传感新技术及系列手机产品开发和产业化 44
No.32 抗生素等天然发酵产物的开发 46
No.33 应用反义mRNA敏感化细胞筛选传统中有效抗菌组分及研究抗菌机理 47
No.34 瑞娜克斯绿色技术：新型生物材料及其在环境保护中的应用 49
No.35 SUGAR IMBALANCE AND DIABETES TREATING HERBAL FORMULATION 51
No.36 生物多肽芯片的生产及其在医药、卫生、科研的应用 53
No.37 生物材料扩散系数测试仪 55
No.38 新型眼部给药系统的开发及产业化 56
No.39 核酸薄膜导流杂交技术快速检测耐药结核 59
No.40 冠心病和中风的普检 预防和治疗的新方法 60
No.41 免疫试剂盒核心组份的产业化生产 61
No.42 生物相容性陶瓷的制造及应用 62
No.43 生物制品研发再融资与发展计划 63
No.44 “四维动态测量法”和 “生命量化系统” 64
No.45 近红外光谱血液分析仪 66
No.46 再生医学和细胞疗法的cGMP生产和规管服务 67
No.47 床边式血液分析仪的国产化 69
No.48 高产酵母工业生产菌的基因改造和SAM-E生产 70
No.49 Medical Equipments & Medical Devices 71
No.50 具有高效靶向递送能力的肺吸入气(粉)雾剂 72
No.51 口服胰岛素片剂研发 74
No.52 合 作 开 发 生 产 通 用 名 药 76
No.53 速康复－加快伤口愈合、提高机体免疫力的营养治疗剂 77
No.54 NewLife器官保存液 78
No.55 重大癌症诊断分子试剂盒 80
No.56 创新医疗器械 - 全球远程移动式心脏监护和除颤系统； 生物医药 - 抗癌药物的研发, 生产及直销；创新诊疗技术 - 癌症分子诊断和基因治疗新技术；创建民营的专科特需医院系统 81
No.57 消化酶的致病作用及其相关治疗药物的研发 85
No.58 荧光内镜早癌诊断系统 86
No.59 抗前列腺癌一类新药研发 92
No.60 AngelcellsAngelcells- Stem cell therapy 94
No.61 重组人血清白蛋白中试和临床前试验 95
No.62 野生松露抗癌药物开发 96
No.63 以生物技術為基礎的各種機能性食品、発酵食品、及医薬品的工業化生産 97
No.64 新的内源性红细胞降压物质 99
No.65 糖尿病药物的产业化 100
No.66 心血管介入手术技巧培训 以及手术技巧评价软件 101
No.67 胚胎干细胞在疾病治疗方面的应用 103
No.68 新一代无线通信射频系统 ------ 实现下一代无线通信的绿色革命 105
No.69 PEG生物制药科技合作 107
No.70 小分子抗排斥新药 110

No.1 建立中国肿瘤分子生物学早期检验中心
一、项目简介
项目内容：目前肿瘤疾病的诊断方式主要以形态学为主,准确性虽高,但缺点是确诊时,大部分病人已处于晚期,5年生存率极低。若能在肿瘤转移之前做出早期诊断，则大部分肿瘤病人，经手术治疗后，将长期生存,生存质量也将大为改善。世界卫生组织指出, 提高肿瘤疾病的早期诊断率, 是提高治愈率的最有效方法。
美国国家肿瘤研究所（National Cancer Institute）主席2005年4月16日，在美国第96届肿瘤年会上说，美国将采用蛋白芯片技术和PET/CT技术对肿瘤作出早期诊断，使肿瘤在2015年成为非致死性疾病。本项目中拟开发的肿瘤早期专家诊断系统 赛氏专家诊断系统, 就是以世界上最先进的蛋白芯片技术为核心技术, 行血清蛋白质检验, 能够对12种常见肿瘤做出诊断，敏感性和特异性平均在90%以上；其中对卵巢癌的敏感性达到100% (已获美国FDA批准用于临床) ，远远超过目前任何一种血清学诊断方法。
赛氏专家诊断系统采用的技术是2004年诺贝尔化学奖的主要应用技术, 也是我国SARS疾病诊断的主要应用技术。 目前，在世界上这种医疗检查模式已经展开，但在我国尚属首创, 鉴于其敏感性和特异性均已在90% 以上,赛氏专家诊断系统将很快成为继PET-CT之后的, 肿瘤疾病的又一个极具实用性的诊断技术。
创业初期需要资金500万元，拟开发12个基于蛋白芯片技术的肿瘤早期专家诊断系统，均为专利产品,主要用于肿瘤病人的早期诊断和疗效观察。拟采用股份制形式合作经营，市场需求为10亿元/年。
“技不近仙者不可为医”, 科技以人为本，我们的创业团队中汇集着的海内外的创业精英们，将够充分发挥国内国外双重优势，迅速地打造出一个具有多项自主知识产权的高科技企业精品, 捍卫生命, 捍卫健康, 引领本行业的国际标准。
二、项目持有人背景资料

姓 名
赵春榆
专业领域
医学
学 位
硕士
毕业院校
加拿大蒙特利尔大学
地 区
加拿大
联系方式

个人简历
2005---至今: 加拿大 麦吉尔大学医学院 生命科学研究所 助理研究员

1990---2003: 哈尔滨医科大学 附属第四医院 医生

No.2 电生理学实验项目外包服务
一、项目简介
项目背景: 我们与Automate Scientific Inc., Scientific System Design Inc.和Alpha Med Sciences Inc.合作, 在北美及世界范围内进行药理学,电生理学仪器的销售和服务, 希望也能在国内市场发展. 我们的很多北美客户(包括我原工作的医药公司)有很多的项目外包的意向和需求, 我们和合作公司已达成协议, 筹划建立新的专业电生理学实验室服务公司, 市场上已经有很多分子生物学, 一般药理学和行为药理学等外包服务公司, 但是很缺少电生理学实验项目的外包服务机构或公司. 因为我有22年的电生理学实验室工作经验, 由我来负责计划的执行. 如果能和国内企业建立长期的合作关系, 可以利用相互的优势, 互利互惠, 共同发展.
项目1: 电生理学仪器的销售和服务以及零部件加工
项目2: 电生理学实验服务公司(或项目外包服务)
项目1: 如前面所介绍, 我们目前所销售的仪器主要在北美生产组装, 受合作公司的委托, 寻求与国内合作, 扩大销售, 并寻求零部件的加工, 生产以及组装.
销售方面, 开始时的合作方式不限, 一般代理, 唯一代理等.
生产方面, 在知识产权和技术保密协议下, 以零部件的加工开始, 逐渐增加零部件的品种.
这两方面可以与同一公司合作, 也可不同公司. 希望与销售代理公司合作, 则由国内代理负责寻找加工商和质量管理.

项目2: 希望与国内的科研服务公司或科研院校合作
方式一, 协议合作关系, 已有电生理学实验室公司, 我方负责开拓联系北美范围的项目, 具体实验, 双方分工负责, 在我方实验室进行部分实验, 国内进行部分实验. 根据协议, 利润分成.
方式二, 合作经营合作关系, 双方隶属于同一公司, 在技术方法学上, 实验仪器, 技术人员力量等全方面合作, 根据分工, 我方可作为公司在北美的业务代表处/分公司, 专门从事项目的联系和开拓, 新技术成果的收集和开发利用, 学术交流, 医药工业发展趋势的分析研究报告. 在适当时机, 在北美建立实验室/基地, 拓宽业务领域. 此合作方式含没有电生理学专业的公司, 我们负责建立电生理学实验室的技术, 人员的招聘和培训.

二、项目持有人背景资料

姓 名
纪占欣
专业领域
电生理学
学 位
博士
毕业院校
军事医学科学院
地 区
加拿大
联系方式

个人简历
原上海医科大学药理本科,军事医学科学院神经药理学博士学位
美国纽约大学,加州大学尔湾分校,加拿大麦马斯特大学博士后,研究助理,
阿斯利康公司(AstraZeneca加拿大)电生理学研究员,
NoNO生物科技公司电生理学研究员,
北安精密科技公司(Beion Finetech)经理
No.3 快速-高通量纳米生物检测技术和应用
一、项目简介
随着人民生活水平的不断提高，近年来保健功能食品，绿色有机食品，养殖产品的生产和销售迅速增加。 据不完全统计，全球2008年的保健功能食品一项的销售额为500亿美元。同时，化装品和高档日用化工产品的消费/生产也在呈曲线型上涨。由谋取高利润而应运而生的摻假和不合理添加抗生素/增长剂, 以及监管部门对这些“灰色”区域产品尚无系统、规范化的检测制度，造致近期内上述食品/产品相关的中毒/安全事故不断，对消费者造成了严重的伤害。
美国和欧盟政府近年里制定了一系列相关政策，加大了对保健功能食品，绿色有机食品的检测力度。同时也扶持了一大批小规模专项性的独立检测机构, 以快速及时准确地检测上述食品/产品的质量，纯度，签标真伪和污染物。有效地减少和防止了安全事故的发生, 保障了消费者的利益。但是抽检的力度和程度还是不能满足要求。只有不到 2%的2008年进口美国的保健功能食品得到检测。由于抽检的范围和力度不足，食品和生活用品相关的安全事故， 大量产品招回和销毁事件屡屡发生。
最近中国的一部分地区，特别是珠江三角洲和长江下游省市近期内湧现出了一批民营/中外合资的具有独立性的检测机构。它们的诞生，起到了辅助国家质检/食品/卫生部门，添补空白，引进新技术, 加大抽检力度的积极作用。但是作为一个食品内销和出口大国， 我国的抽检力度，范围，技术和制度还远远不能满足要求。发展和应用快速生物食品检测技术已成为当务之急。与此同时, 建立相应的检测机构，协助质检，商检，食品，海关部门推广高难度、痕量、 专项的生物食品分析方法, 能使我们在防预性, 突发性快速反应的检测上先行一步，将会为减少以致最终杜绝三鹿奶粉例似事件在食品和生活用品上的再次发生提供保证。
我们提议和申请有关部门支持和资助成立一个生物食品检测科技公司。引进我们的快速-高通量纳米生物检测技术， 并进一步研发和推广生物检测方面的先进设备, 系统, 和数据库。 用我们的经验和技术提高我国的生物检测水平和能力。
技术, 市场和我们的优势
快速生物检测技术是二十一世纪初发展起来的一项新技术, 近年来开始应用于食品安全检测。 其利用生物酶与抗原的专一性作用, 可以在几小时，甚至几分钟内检测极限很低的污染源（附图一）。我们有该项技术，能在短期内生产出用于快速生物检测的系列测试套件(kit), 并应用于防预性, 突发快速反应性, 大批量的食品安全抽检。
目前美国大约有上百家公司从事研发和销售生物食品检测产品(主要是以磁性微球, 塑胶孔盘, 试纸条/棒做成快速测试套件(kit) ). 代表性的有Santa Cruz Biotechnology, Cytokine Antibody Arrays, AssayDesigns, Abraxis, Millipore等。 目前大约有100种农药/杀菌剂/添加剂/细菌可用生物检测技术快速, 专一, 准确地测定。

a) 国内生物检测技术起步较晚, 除了Millipore 公司在北京等地设有办事处外, 只有几家小型公司在研发生物检测产品, 主要是用于医药方面的检测（附表一）。食源性生物检测技术和快速测试套件(kit)尚属空白。

公司
地点
产品
用途
应用方向
Kewei Diagnostic
北京
EIA-Kit
Anti-HCV
医药
Athena Lab Tech
北京
HIV-Kit
HIV Testing
医药
Boster Bio-Tech
武汉
BDN-Kit
Rat Testing
医药
Well Biotech Co.
江苏
Tricyclic
Antidepressant
医药
（附表一）

b) 生物检测快速测试套件(kit)在国内外有着巨大的空间和市场. 由于快速生物检测技术是二十一世纪初发展起来的一项新技术, 又仅在近年来才开始应用于食品安全检测, 还在不断地被人们接受. 食源性产品产物范围广泛, 污染源复杂, 导致这项新技术在实际应用拥有相当的难度. 我们团队在抗生素/增长剂/农药/杀菌剂方面的多年经验将为公司把关定向, 发展和引进新技术, 推广有特色, 高难度、专项的食源性生物检测快速测试套件(kit). 重点于保健功能食品，绿色有机食品，海洋养殖食品，高档化装品/日用化工产品的防预性, 突发性快速反应的检测。
c) 根据目前的市场调查，现有的快速生物检测快速测试套件(kit)主要是用于医药方面的检测，价格昂贵。 一般的每套含96件的kit 标价 $200 - $500 (USD)（附表二）， 很难被广泛接受和应用于食品和生活用品方面的快速检测。 用我们的技术生产的系列快速测试套件(kit)将有很大的价格优势。 可用于大范围的，不同层次的食品和生活用品方面的快速检测。

产品
检测物
生产公司
Price (USD)
AgraQuant
Melamine
Romer Labs, Inc.
$350
Total-Phospho
Phospher
Epitomics Company
$450
Nitric Oxide
NOx
Thermo Scientific
$200
ST093G
Salmonella
Calbiotech, LLC
$250
（附表二）

d) 我们的快速-高通量纳米生物检测技术是将生物酶负载在纳米微粒表面. 由于纳米微粒的我们的快速-高通量纳米生物检测产品将优于竞争者.

二、项目持有人背景资料

姓 名
郭一平
专业领域
生化 环保 分析
学 位
博士
毕业院校
Virginia Tech & SU
地 区
美国
联系方式

个人简历
04/2009 - Present: Dow-Rohmhaas Company, Advanced Microbial Control Division
02/2000 - 03/2009: Rohm and Haas Company, Biocide Technology Division
02/1996 - 01/2000: Rohm and Haas Company, Agriculture Chemicals Division
12/1990 - 01/1996: Alberta Environmental Center, Biological Enhancement Dept.

No.4 创建医药研发的国际标准GLP生物分析检测平台
一、项目简介
1、 技术特点、应用范围：

生物分析在药物研发中起着至关重要的作用，是任何药物研发不可缺少的研究手段。制药公司开展产品研发通常必须拥有一个高标准的、符合GLP要求的生物分析实验室。而这对于任何一家制药公司来说，都是一笔巨大的投资。近年来，随着制药行业的竞争和政府法规和审批的逐步严格，制药公司为降低成本和提高竞争力，开始寻求生物分析的外包服务。鉴于中国发展自主创新制药与生物技术产业的战略目标，形成了两个基本趋势：一是在中国政府在资金，政策和基础设施的大力支持下，激励和推动本国制药和生物技术行业自主创新，以提高国际竞争力；以优惠的政策吸引海外华人学者和企业家回国发展高科技创新项目。二是大批国际跨国制药企业，看准了中国市场的潜力，正逐步将其研发和生产部门迁往中国。到目前为止，国内尚没有发现合格的国际标准GLP实验室。这无疑将成为中国发展自主创新制药与生物技术产业的瓶颈，同时，也不利国外制药企业在中国的投资和研发。鉴此，本项目建议人以其所拥有的雄厚的生物分析技术，提出了一个可行的新型商业计划，建立一个商业运营的国际标准GLP生物分析检测公共平台，服务于医药企业。
我们希望在苏州生物制药科技园区或制药工业区建立一个生物分析检测公共平台与营利商业实体相结合的复合型企业， 进行以检测、鉴定、分析技术为基础，专门从事生物分析、临床前动物实验和药物吸收、分布、代谢和排泄（ADME）试验等高技术服务，为当地企业和跨国制药公司提供一流的GLP生物分析技术服务。这个计划将完美地结合资本，人才和技术的优势，即由资本与在这个领域有着多年工作经验和成就的回国留学人员组成的管理团队组合，来共同实施这一高科技项目。从长远的角度看，这个复合型平台不仅有利于服务当地的经济发展，也可促进制药和生物技术产业的升级换代、经济转型和与国际市场接轨。
2、主要技术指标、技术成熟度：

建成生物分析技术服务平台；开展临床前（非临床）动物试验分析开发；评价药物吸收、分布、代谢与排泄(ADME) 。将发挥如下三项主要功能：
1） 作为非盈利的服务平台，它将服务和促进当地企业在医药、食品卫生和环境保护等各个领域对生物分析技术服务上的需求。为当地的化学和生物制药企业提供非盈利性的、高质量的、符合GLP要求的技术服务。2） 作为一个盈利企业，该平台可以自由地参与开发目前国际上生物分析技术服务外包市场上的商机，利用这方面创造的利润，来促进企业本身的发展，让它有能力长期支持平台发展。3）通过公共平台的成功运作，吸引中小制药创新企业进入当地，同时吸引更多的高学历、高素质的留学专业人才回来创业，帮助当地经济的发展和促进产业的升级和经济转型。
我们的技术研发团队掌握成熟生物分析技术，熟悉技术的特点。团队人员都由在海外受教育的科学研究人员组成，曾先后担任美国国家研究机构和大学的研发职位，非常熟悉生物医学质谱分析技术，曾发表多篇SCI研究论文。曾组织国际学术会议，曾获多项国际国内科研奖励和基金资助。许多还曾任职于美国药物生物分析外包公司项目和生物分析部经理。并创建具自主产权的高科技公司。所以我们拥有成熟的研发团队和成熟的技术，通过资金支持，可以迅速在中国建立这样的国际标准生物分析平台，以支持中国的药物研发和接受国际大制药企业的外包服务项目。
3、产业化及市场前景、效益分析：

我们拟建立一个高新技术企业，其基本宗旨是为制药、医学和生物技术产业提供高质量生物分析技术资源和服务。我们的市场和企业发展策略将考量国内和国际两个市场。在中国国内市场，随着经济的快速发展， 中国医药市场已经提升并名列到世界的前几位，并且有望在不远的将来继续迅速扩张。 国内制药工业的发展将必然会产生对生物分析技术服务和支持的十分迫切的需求，成为重要的潜在市场。另一方面，大量全球规模的制药公司正在前往中国，并在当地市场寻求生物分析的外包服务。平台可提供对这些大的国际公司的生物分析服务。这些国际大公司通常有雄厚的资金和大批量样本，所以将是我们主要的收入来源。若服务当地企业和外地企业（包括国际企业）的比例为1:1，那么一套设备一天至少将可产生$1500美元的服务费，一年是$540000美元。

按照我们的实验室规模，所需仪器，人员的总的预算大约在3-6百万RMB。这个预算数字不包括潜在的进口税和其他增值税。每年盈利平均至少约2-3百万RMB，2-3年收回全部投资。
二、项目持有人背景资料

姓 名
郑冉
专业领域
Bio-analysis / Biological Mass Spectrometry
学 位
硕士
毕业院校
美国Cleveland State Univ.. /
德国University Hannover
地 区
美国
联系方式

个人简历
2006.6—date Scientifi Director
Guidon Analytech.
Gainesville, Florida, USA
Mass Spectrometry and bioanalytical development

2004.6—date Scientist in Bioanalytical Chemistry.
ICBR, University of Florida,
Gainesville, Florida, USA
Mass Spectrometry for identification of Drug Metabolism, Biokinetics, DNA, Microsome and Protein Isolation, Quantification and Identification, Protein Assay, Enzyme Analysis

2002.6—2004.6 Chemist in Medicinal Chemistry.
College of Pharmacy, University of Florida,
Gainesville, Florida, USA
Drug Metabolism, Biokinetics, DNA, Microsome and Protein Isolation, Quantification and Identification, Protein Assay, Enzyme Analysis and Radiological Biochemical Analysis, Tissue harvest and Extraction

2001.4—2001.12 Free Lance Research Assistant
Department of Chemistry, Cleveland State University,
Cleveland, Ohio, USA
HPLC and MS Analysis for Pharmaceuticals and Drug Development

1995.9—1996.8 Visiting Scholar and Research Associate Sponsored by Government.
Institute fuer Makromolekular Chemie,
University Hannover, Germany,
Hannover, Germany
Analysis and Synthesis of Photoactive Macromolecue and Biosensing and Signaling Materials

No.5 医学图像分析、教学软件类开发和销售
一、项目简介
本公司已生产销售和正在研发的产品有：生物纳米与量子点（Quantum dots）示踪技术产品：细胞单一生物大分子示踪仪(Single Particle Tracking System)、现代分子生物学技术产品：细胞转录因子活性定量检测试剂盒 (Quick Detection Kits on Quantitative Transcriptional Factor Activation)、现代医学与生物物理学技术产品：无热型电磁波治疗仪(No heat-treatment of electromagnetic field instrument)、及一系列基础医学教学软件。 其中即将开发出版的中英文版基础医学病理学及临床诊断教学软件，是使用最新的临床医学与病理学知识、结合现代化计算机图象处理技术的新一代产品。它对于医学病理学课堂教学，特别是那些依赖于显微镜显示、且需要教师、学生一对一进行的临床诊断与教学活动（如：组织学、病理学切片的解读等），将是一个很大的改进与推动。这些软件将适用于计算机网络化教育、远程诊断及学生的自学和复习。我们的教学软件也将展示易懂、易学、易操作的界面。更重要的是它将提供给使用者更直观、更准确的现代医学病理学知识，这也将大大地提高我国在病理学及临床诊断领域的教学效率和水平。
病理学教学和诊断软件市场:
· 目标客户为各个医学院和生物科系的学生
· 估计市场每年在5000万元人民币左右
· 预计在2-3年内能占据40%以上的市场份额
 病理学教学和诊断软件营销策略:
· 以批发为主,零售为辅
· 批发
· 通过各大院校等教育系统销售，
· 专题软件价格: 350元人民币人民币，
· 全套: 1500元人民币。
· 零售
· 主要通过全国书店和软件销售网点进行出售，
· 专题软件价格: 450元人民币，
· 全套: 2000元人民币。
 远程诊断和病理数据服务:
· 估计市场每年在4-5亿元人民币
· 本公司将拥有全国病理数据库和提供远程诊断及病理数据服务
· 预计在五年内能占据30%以上的市场份额。

二、项目持有人背景资料

姓 名
傅涛
专业领域
生物医药
学 位
博士
毕业院校
日本岐阜大学
地 区
美国
联系方式

个人简历
1983年苏州医学院本科毕业获医学学士，1986年浙江医科大学获医学硕士, 1992年日本岐阜大学获生物化学博士。
1993-95年中科院上海细胞生物学研究所博士后研究。1996年至今先后在美国南卡州医科大学肿瘤研究中心和芝加哥西北大学医学院工作。
现任美国西北大学Feinberg医学院病理系助理教授, 并任职苏州西北生物医学有限公司及美国芝加哥西部集团公司(Chicago West Group Inc.)

No.6 精确分子靶位和低毒的小分子化合物抗肿瘤和逆转肿瘤抗药性
一、项目简介
Project Summary
Apex Biolab has identified a secondary structure mimetic compound (AB70809), which specifically inhibits Canonical Wnt signaling by selectively disrupting CBP/β-catenin, a crucial protein complex driving this signal pathway. Aberrant activation of Wnt signaling is known to cause many types of cancer particularly colon cancer. This lead compound (AB70809) has been confirmed in vitro and in vivo studies to be a potent anticancer agent particularly in treating chronic myeloid leukemia (CML) when is used in combination with the clinical drug (i.e Gleevec or Gleevec derivatives) (Apex Biolab possesses proprietary property of this use). The same lead compound is also able to prevent cancer from development of multi-drug resistance trait govern by such as MDR1 gene in cancer cells (Apex Biolab possesses proprietary property of this use). Apex Biolab also develops and identifies several Quinazolines (i.e AB352) as ideal multi-drug resistance reversors. Cell-based assays have demonstrated these compounds potently block P-gp function with minimum cytotoxicity as compared to the clinical drug Verapamil. We thus believe that combinational application of AB70809 and AB352 would provide superior features for cancer treatments.

AB70809
Application in detail: Treatment of chronic myeloid leukemia (CML)
CML patients in blast crisis have a life expectancy of <6 months. These patients have failed all chemotherapies often due to development of Gleevec resistance features, and are essentially sentenced to death. Efficacy of the CBP/catenin inhibitor (AB70809) in this disease would be a “life-saving” situation. Studies by Hong Ma and the others have shown that leukemic cell samples drawn from >200 CML patients who failed Gleevec treatments are significantly high in survivin gene expression Survivin is a anti-apototic protein which is highly expressed in cancer cells, but virtually low in normal tissues. The expression of survivin is regulated by the CBP/beta-catenin complex in canonical Wnt-signal. Therefore, AB70809 is an ideal anticancer drug candidate. We further isolated Gleevec resistant cells from CML blast crisis patients, and then engrafted these cells to Nod/scid mice. We treated the engrafted mice with optimum dose of AB70809 together with Gleevec. We are able to extend the lifespan up to 100% with minimum toxicity compared to the non-treated controls. We therefore are confident that AB70809 is an ideal candidate for further use in preclinical and clinical trials. This clinical trial could show efficacy in a very short time (3-4 months) and would not need to enroll many patients and if successful should be eligible for FDA fast track approval. Although CML is a relatively rare leukemia, if successful and approved the β-catenin/CBP inhibitor indications could then be broadened to other types of cancer including ALL and colon cancer etc. This opinion has been confirmed by discussion with several clinical oncologists to whom I have spoken in both the US and Japan.

Application 2 in detail: Treatment of cancer with multidrug resistance in “cocktail”
Resistance to cancer chemotherapy is the single most important reason for treatment failure in cancer patients. Cancerous cells ha