补阳还五汤联合阿托伐他汀钙对糖尿病周围血管病变患者中医症状积分及生化指标的影响.pdf

临床医学研究与实践2023 年 9 月第 8 卷第 27 期摘要：目的 分析补阳还五汤联合阿托伐他汀钙对糖尿病周围血管病变（PVD）患者中医症状积分及生化指标的影响。方法 选取 2019 年 1 月至 2021 年 3 月我院接收的 80 例糖尿病 PVD 患者作为研究对象，根据治疗方案不同将其分为对照组和观察组，各 40 例。对照组给予阿托伐他汀钙治疗，观察组在对照组基础上给予补阳还五汤治疗。比较两组的中医症状积分、生化指标、踝肱动脉指数（ABI）、腘动脉、足背动脉血流速度、足部皮温以及临床疗效。结果 治疗后，观察组的中医症状积分低于对照组（P约0.05）。治疗后，观察组的C-反应蛋白（CRP）、胱抑素 C（CysC）、25 羟维生素 D25（OH）D水平优于对照组（P约0.05）。治疗后，观察组的ABI、腘动脉、足背动脉血流速度及足部皮温高于对照组（P约0.05）。观察组的治疗总有效率高于对照组（P约0.05）。结论 补阳还五汤联合阿托伐他汀钙治疗糖尿病 PVD 能有效缓解患者的临床症状，改善相关生化指标，提高足背、腘动脉血流速度和足背皮温。关键词：补阳还五汤；阿托伐他汀钙；糖尿病周围血管病变中图分类号：R587.1文献标志码：A文章编号：2096-1413(2023)27-0106-04DOI:10.19347/ki.2096-1413.202327027作者简介：吴红群（1990），女，主治医师，硕士。研究方向：中西医结合治疗糖尿病周围血管病。*通讯作者：王可可，E-mail:.Effects of Buyang Huanwu decoction combined with atorvastatincalcium on TCM syndrome score and biochemical indexes inpatients with diabetic peripheral vascular diseaseWU Hongqun,ZHANG Yanfen,ZHOU Enchao,WANG Keke*(Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Department,Shangluo Central Hospital,Shangluo726000,China)ABSTRACT:Objective To analyze the effects of Buyang Huanwu decoction combined with atorvastatincalcium on TCM syndrome score and biochemical indexes in patients with diabetic peripheral vasculardisease(PVD).Methods A total of 80 patients with diabetic PVD received in our hospital from January 2019to March 2021 were selected as the research objects,and the patients were divided into control group andobservation group according to different treatment schemes,with 40 cases in each group.The control groupwas treated with atorvastatin calcium,and the observation group was treated with Buyang Huanwu decoctionon the basis of the control group.The TCM symptom scores,biochemical indexes,ankle-brachial index(ABI),popliteal artery,dorsalis pedis artery blood flow velocity,foot skin temperature and clinical efficacywere compared between the two groups.Results After treatment,the scores of TCM symptoms in theobservation group were lower than those in the control group(P0.05).After treatment,the levels of C-reactive protein(CRP),cystatin C(CysC)and 25-hydroxyvitamin D 25(OH)D in the observation group werebetter than those in the control group(P0.05).After treatment,ABI,popliteal artery,dorsalis pedis arteryblood flow velocity and foot skin temperature in the observation group were higher than those in the controlgroup(P0.05).The total effective rate of treatment in the observation group was higher than that in thecontrol group(P0.05).Conclusion Buyang Huanwu decoction combined with atorvastatin calcium in thetreatment of diabetic PVD can effectively alleviate the clinical symptoms of patients,improve relatedbiochemical indexes,and increase the blood flow velocity of dorsal and popliteal arteries and dorsal skintemperature of foot.KEYWORDS:Buyang Huanwu decoction;atorvastatin calcium;diabetic peripheral vascular disease补阳还五汤联合阿托伐他汀钙对糖尿病周围血管病变患者中医症状积分及生化指标的影响吴红群，张彦芬，周恩超，王可可*（商洛市中心医院中西医结合科，陕西 商洛，726000）中医中药糖尿病周围血管病变（peripheral vascular disease,PVD）是指与糖尿病相关的，由于脂代谢紊乱、内分106-临床医学研究与实践2023 年 9 月第 8 卷第 27 期泌失调、激素调节异常、动脉内皮损伤、血小板聚集黏附力增强以及微血管病变和微循环障碍而引起的动脉粥样硬化、内皮纤维增生、血管腔狭窄或闭塞1-2。患者常表现为手足发凉、麻木、感觉异常、间歇性跛行、静息痛，甚至坏疽等，严重危害其生命健康3。该病的基础治疗在于控制血糖、血压、血脂以及改变不良生活方式等，但除此之外，还需进行软化血管、溶解斑块治疗。阿托伐他汀钙是临床常用的调脂药物，有较好的清除斑块内脂质作用，从而改善血流，但由于糖尿病 PVD 患者微血管障碍比较严重，仅通过阿托伐他汀钙治疗效果有限4。糖尿病 PVD在中医学中属“血痹”“脱疽”“脉痹”“消渴”等范畴，中医认为，该病为本虚标实之证，本虚有气血阴阳之亏虚，标实为寒凝、气滞、痰湿、瘀血之邪，故治疗应以补虚泻实为原则5。补阳还五汤具有补气、化瘀通脉、理气活血之效，对改善糖尿病 PVD 患者血液循环有积极作用，与阿托伐他汀钙联用可发挥协同效果6。为进一步观察两者联用对糖尿病 PVD 患者的临床效果，本研究以我院 80 例糖尿病 PVD 患者为对象展开分析，现报道如下。1 资料与方法1.1 一般资料选取 2019 年 1 月至 2021 年 3 月我院接收的80 例糖尿病 PVD 患者作为研究对象，根据治疗方案不同将其分为对照组和观察组，各 40 例。对照组男 21 例，女 19 例；年龄 4672 岁，平均年龄（58.65依8.57）岁；病程 1.56.8 年，平均病程（3.85依1.43）年；合并高血压 12 例，合并高脂血症 14 例。观察组男23 例，女 17 例；年龄 4570 岁，平均年龄（58.58依8.60）岁；病程 1.57.0 年，平均病程（3.88依1.45）年；合并高血压 13 例，合并高脂血症 12 例。两组的一般资料无明显差异（P跃0.05）。本研究已经医院伦理委员会批准；所有患者及其家属签署知情同意书。1.2 纳入及排除标准纳入标准：西医诊断符合 2011 年 美国糖尿病协会糖尿病诊疗标准 中糖尿病 PVD 的诊断7，中医诊断符合 糖尿病周围神经病变中医防治指南8中的相关诊断；空腹血糖逸7.0 mmol/L，或餐后 2 h血糖逸11.1 mmol/L；存在肢体麻木、疼痛、发凉、间歇性跛行、肢体皮色苍白及怕冷等情况，经多普勒超声检查提示血管壁增厚且内膜回声不均、阻力指数增大等；入组前未接受过相关治疗。排除标准：合并恶性肿瘤；对治疗药物过敏；凝血异常有出血风险；肝、肾功能不全；存在精神疾病。1.3 方法两组患者均给予胰岛素降糖、控制饮食、合理运动等常规治疗。对照组在此基础上口服阿托伐他汀钙片厂家：辉瑞制药有限公司；批准文号：国药准字 H20051408；规格：20 mg（按 C33H35FN2O5计），20 mg/次，员 次/d。观察组在对照组基础上给予补阳还五汤治疗，组方：黄芪（生）45 g，熟地 20 g，川牛膝、麦冬、川芎、赤芍、当归尾各 15 g，桃仁、地龙、红花各 10 g，附子6 g，桂枝 3 g。以水煎煮取汁 400 mL，分早晚 2 次温服，1 剂/d。两组均持续治疗 2 个月后观察疗效。1.4 观察指标及疗效评价标准1.4.1 中医症状积分。治疗前、后以冷凉感、静息痛、间歇性跛行 3 个症状进行评价，各症状根据无、轻、中、重 4 个等级，分别计 0、2、4、6 分，评分越高表明症状越严重9。1.4.2 生化指标。治疗前、后抽取患者的空腹静脉血5 mL，经 2 500 r/min 的速度离心 10 min 后，取上清液，采用东芝 TBA-120FR 全自动生化分析仪测定C-反应蛋白（C-reactive protein,CRP）、胱抑素 C（cys原tain C,CysC）、25 羟维生素 D25 hydroxyvitamin D,25（OH）D水平。1.4.3 踝肱动脉指数（ankle-brachial index,ABI）、腘动脉、足背动脉血流速度及足部皮温。治疗前、后采用北京迪美德尔科技有限公司 ES-100V3 多普勒血流探测仪测定患者的 ABI 及两侧腘动脉、足背动脉血流速度，采用糖尿病足诊断箱测定足部皮温。1.4.4 临床疗效。疗效判定标准：患者的冷凉感、静息痛、间歇性跛行等症状基本消失，皮肤温度较前明显上升或恢复正常为显效；患者以上临床症状均有所改善，皮肤温度较前有所回升为有效；未达以上标准为无效10。治疗总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数伊100%。1.5 统计学方法采用 SPSS22.0 统计学软件处理数据，计数资料用 n/%表示，行 字2检验，计量资料用x 軃依泽 表示，行 t 检验，以 P0.05 为差异具有统计学意义。2 结果2.1 两组患者治疗前、后的中医症状积分比较治疗前，两组的中医症状积分比较，差异无统计学意义（P跃0.05）；治疗后，观察组的中医症状积107-临床医学研究与实践2023 年 9 月第 8 卷第 27 期组别冷凉感静息痛间歇性跛行治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组4.32依0.403.24依0.25*4.35依0.393.22依0.32*4.28依0.343.16依0.21*观察组4.35依0.412.45依0.19*4.36依0.422.50依0.20*4.30依0.362.43依0.15*t0.33115.9120.11012.0670.25517.890P0.7410.0000.9120.0000.7990.000表 1两组患者治疗前、后的中医症状积分比较（n=40，x軃依泽，分）注：与同组治疗前比较，*P0.05。分低于对照组，差异具有统计学意义（P约0.05）。见表 1。2.3 两组患者治疗前、后的 ABI腘、动脉、足背动脉血流速度及足部皮温比较治疗前，两组的 ABI、腘动脉、足背动脉血流速度及足部皮温无显著差异（P跃0.05）；治疗后，观察组的 ABI、腘动脉、足背动脉血流速度及足部皮温高于对照组（P约0.05）。见表 3。表 2两组患者治疗前、后的生化指标比较（n=40，x軃依泽）注：与同组治疗前比较，*P0.05。组别CRP（mg/L）CysC（mg/L）25（OH）D（ng/mL）治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组18.95依2.0313.35依1.13*15.21依2.0113.11依1.56*17.22依2.1220.12依2.25*观察组19.02依2.0510.14依1.06*15.23依2.0410.05依1.10*17.24依2.1524.51依2.32*t0.15413.1030.04410.1390.0428.591P0.8780.0000.9650.0000.9670.000表 3两组患者治疗前、后的 ABI腘、动脉、足背动脉血流速度及足部皮温比较（n=40，x軃依泽）注：与同组治疗前比较，*P0.05。组别ABI腘动脉血流速度（mm3/s）足背动脉血流速度（mm3/s）足部皮温（益）左侧右侧左侧右侧治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组 0.71依0.05 0.85依0.06*4.98依0.87 5.32依0.26*4.99依0.85 5.29依0.10*1.56依0.16 1.75依0.20*1.60依0.15 1.78依0.18*27.89依0.68 31.25依0.55*观察组 0.72依0.07 0.92依0.05*4.95依0.90 5.55依0.48*5.01依0.87 5.51依0.56*1.57依0.15 1.95依0.22*1.61依0.17 2.01依0.24*27.92依0.71 33.45依0.49*t0.7355.6680.1522.6650.1042.4460.2884.2540.2794.8490.19318.889P0.4640.0000.8800.0100.9140.0170.7740.0000.7810.0000.8480.0002.4 两组患者的临床疗效比较观察组的治疗总有效率高于对照组（P约0.05，表 4）。3 讨论糖尿病 PVD 具有较高的发病率与病死率，且随着人们生活方式和饮食结构的改变，该病的发病率呈逐年上升趋势。糖尿病 PVD 可造成足部及下肢血液供给不足，表现为微血管病变及肢体动脉粥样硬化，严重者可发生肢端缺血性坏死及溃疡等，增加致残风险10-11。目前西医主要以纠正糖脂代谢紊乱、调控血糖、改善胰岛素抵抗等综合措施进行治疗，其中阿托伐他汀钙为调脂药，对改善血液黏稠有良好效果，但糖尿病 PVD 病因复杂，仅通过调脂治疗无法获得满意效果，因此整体疗效尚未达到预期4。而近些年，中医在糖尿病 PVD 临床治疗中的应用价值得到广泛关注，中医认为其病机主要在于气阴两虚、瘀血阻络，而补阳还五汤具有补气、化瘀通脉、理气活血之效，在糖尿病及其相关并发症的治疗中可发挥一定药效5-6。为此，本研究给予观察组糖尿病 PVD表 4两组患者的临床疗效比较（n=40，n/%）组别显效有效无效总有效率对照组11/27.5021/52.508/20.0080.00观察组18/45.0020/50.002/5.0095.00字24.114P0.0432.2 两组患者治疗前、后的生化指标比较治疗前，两组的生化指标无显著差异（P跃0.05）；治疗后，观察组的 CRP、CysC、25（OH）D 水平优于对照组（P约0.05）。见表 2。108-临床医学研究与实践2023 年 9 月第 8 卷第 27 期患者阿托伐他汀钙联合补阳还五汤治疗，取得了不错的效果。本研究结果显示：治疗后，观察组的各中医症状积分低于对照组（P约0.05）；治疗后，观察组的 CRP、CysC、25（OH）D 水平优于对照组（P约0.05）；治疗后，观察组的 ABI、腘动脉、足背动脉血流速度及足部皮温高于对照组（P约0.05）；观察组的治疗总有效率高于对照组（P约0.05），充分说明了联合治疗的有效性。有研究显示，炎症因子在糖尿病 PVD 的发生、发展中起着关键作用，其中 CRP 是急性炎症反应的敏感指标，糖尿病 PVD 患者体内常伴有慢性炎症反应，而长期的慢性炎症反应会刺激平滑肌细胞，使血管局部增生，增加白细胞或血小板对血管内皮的通透性和黏附性，诱导活性因子和生长因子的产生，增加CRP 的合成，同时也会加重糖尿病 PVD 病情，因此CRP 对 PVD 的发生、发展以及预后有着重要的预测价值12-13；另外，CysC 与糖尿病 PVD 病情也密切相关，CysC 能够影响蛋白水解酶活性，使血管壁重塑，参与动脉粥样硬化的形成与发展，加重血管内皮细胞损伤，从而加重病情14；而在此过程中，患者机体内维生素 D 下降，维生素 D 下降可引起肾素-血管紧张素系统激活，加速动脉粥样硬化进展；25（OH）D 是维生素 D 在体内的主要存储形式，能够维持胰岛素的正常分泌，保护胰岛细胞，因此 25（OH）D 水平降低意味着糖尿病 PVD 患者的危险性增加15。阿托伐他汀钙作为调脂药物，能够抑制胆固醇的合成，增强低密度脂蛋白的代谢，延缓动脉粥样硬化的发展，另外，其能够通过抑制炎性细胞向斑块趋化等途径而稳定动脉粥样硬化斑块，改善血液流变学指标，使腘动脉、足背动脉血流加快，改善临床症状，延缓病情进展5。补阳还五汤补气活血、通脉消瘀的效果显著，其以大剂量黄芪补益元气，以气促血行；熟地滋阴补血；川牛膝有补益肝肾、通经止痛、活血祛瘀之功；麦冬润肺养阴；川芎、赤芍、当归尾、桃仁、红花、桂枝有活血化瘀之效，附子驱寒温阳，以上诸药合用，可达温经通脉、活血消瘀的目的14，16。另外，现代药理学表明，黄芪有明显的抑制血小板聚集、改善微循环之效，能够增强机体免疫力；同时川芎、红花、桂枝等药物也具有抗血小板聚集、改善血液循环作用，这对控制动脉粥样硬化进展、血管内皮损伤有积极的作用，从而可以有效调节机体生化指标CRP、CysC、25（OH）D，改善病情17。而阿托伐他汀钙与补阳还五汤联用能够增强改善糖尿病 PVD 患者生化指标和微循环的效果，使腘动脉、足背动脉血流速度加快，ABI 增高，血液循环加快，患者足部皮温升高，冷凉感、静息痛、间歇性跛行等临床症状得到缓解。综上所述，补阳还五汤联合阿托伐他汀钙治疗糖尿病 PVD 能有效缓解患者的临床症状，改善相关生化指标，提高足背、腘动脉血流速度和足背皮温。参考文献：1 杜伟鹏,马立人,张现峰.西洛他唑联合不同他汀类药物对糖尿病周围血管病变的临床疗效比较J.慢性病学杂志,2021,22(10):1515-1517.2 陈铅琴,候涛.通络消散复荣汤治疗糖尿病周围血管病变临床疗效及对血清炎症因子水平的影响J.中华中医药学刊,2021,39(6):171-174.3 黄斯倩,颜小均.舒血宁注射液联合前列地尔注射液治疗糖尿病周围血管病变的效果J.中国医药导报,2016,13(15):158-161.4 齐建翠.阿托伐他汀钙联合硫酸氢氯吡格雷治疗糖尿病周围血管病疗效分析J.中国校医,2021,35(6):453-454,457.5 刘伟,刘莹莹,高学清,等.补阳还五汤联合阿托伐他汀治疗糖尿病周围血管病变的临床研究J.中西医结合心脑血管病杂志,2019,17(17):2635-2639.6 叶钊婷.补阳还五汤在糖尿病周围神经病变中的治疗进展J.内蒙古中医药,2021,40(3):164-165.7 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