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中国科技期刊数据库 医药 51 不同剂量氟维司群治疗雌激素受体阳性晚期乳腺癌患者的疗效研究 唐四华 系祖斌 李明磊 马 艳 姚立成（通讯作者）湖北共同甾体药物研究院有限公司，湖北 武汉 430000 摘要：摘要：目的 探讨不同剂量的氟维司群治疗雌激素受体（ER）阳性晚期乳腺癌患者的疗效进行分析。方法 选取我院 2022 年 1 月-2023 年 1 月的 ER 阳性晚期乳腺癌病患 70 名患者作为本次研究目标，70 名 ER 阳性晚期乳腺癌病患都采用氟维司群进行治疗，按照使用剂量分 2 组其中采用大剂量的一组我们定为观察组，观察组患者有 35 例，另外一组采用小剂量的一组我们称为对照组，对照组患者有 35 例，观察组合对照组两组进行对比，比较不同剂量对患者的治疗效果。观察两组的有效率，不良反应等。结果 观察组患者的治疗有效率（客观有效率 22.86%，临床获益率 51.43%）略高于对照组 14.29%、37.14%，数据差异不明显，p0.05。观察组患者的不良反应发生率14.29%，对照组 20.00%，2 组数据对比差异小，p0.05。观察组患者的无进展生存期（PFS）数据优于对照组，p 0.05.The incidence of adverse reactions in the observation group was 14.29%and 20.00%in the control group,and the comparative differences of the 2 groups were small,p 0.05.Progression-free survival(PFS)data in the observation group were better than the control group,p 0.05。研究经医学伦理会审核批准。1.2 纳入及排除标准 纳入标准：（1）患者确诊为 ER 阳性晚期乳腺癌；基础资料完整（2）无沟通意识障碍；（3）没有其他隐性疾病；（4）患者均自愿参与研究。排除标准：（1）凝血功能障碍者；（2）还有其它恶性肿瘤疾病；（3）不能全程参与研究；（4）不能遵医嘱完成护理措施；（5）依从性极差；（6）临床资料缺失。1.3 方法 所有患者均实行氟维司群治疗，药物生产：德国Vetter Pharma-Fertigung GmbHCo.KG，生产批号：20170803/20191011,药品规格：5 ml：0.25 g。对照组使用小剂量氟维司群。用法用量：通过臀部肌肉注射，需注射 3-5 min，250 mg/次，28 天注射1 次。观察组使用大剂量氟维司群。用法用量：经臀部肌肉注射，注射时长 3-5min，500 mg/次，左右侧臀部分别注射 250 mg，0 d、14 d、28 d 各注射 1 次，之后每 28 天注射 1 次。28 天为 1 周期，所有病患需持续治疗 2 周期，医务人员对所有患者进行 1 年随访。1.4 观察指标（1）观察 2 组患者临床治疗效率（彻底缓解、部分缓解、稳定和进展）。评价标准：病灶彻底消失、没有新的病灶出现为彻底缓解；病灶的最大直径之和减少超过 30%，并且能够保持 4 周以上，为部分缓解；病灶的最大直径之和减少低于 30%，亦或增加小于 20%，为稳定；病灶的最大直径之和增加超过 20%，甚至出现新的病灶（不含原病灶所分裂），为进展。（完全缓解+部分缓解）/总例数100%=客观有效率，（完全缓解+部分缓解+稳定）/总例数100%=临床获益率。（2）观察 2 组患者的不良反应情况，包括厌食、恶心、腹泻及呕吐，不良反应率=发生不良反应人数/总例数100%。（3）观 察 2 组 患 者 的 无 进 展 生 存 期（Progression-free survival，PFS），从患者治疗之日起到疾病进展，随访 1 年。1.5 数据统计法 采用 SPSS 20.0 统计学软件进行数据分析，计量资料用均数标准差（xs）表示，比较采用 t 检验；计数资料采用率表示，比较采用2 检验，以 P0.05。中国科技期刊数据库 医药 53 表 1 2 组患者临床治疗效果 n（%）组别 例数 彻底缓解 部分缓解 稳定 进展 客观有效率 临床获益率 观察组 35 0 8 10 20 8（22.86）18（51.43）对照组 35 0 5 8 25 5（14.29）13（37.14）x2 0.8502 1.4475 p 0.3565 0.2289 表 2 2 组患者不良反应发生情况 n（%）组别 例数 厌食 呕吐 腹泻 恶心 不良反应率 观察组 35 1 2 1 1 5（14.29）对照组 35 2 2 1 2 7（20.00）x2 0.4023 p 0.5259 表 3 2 组患者 PFS（x s）月 组别 例数 PFS 观察组 35 5.720.49 对照组 35 4.470.46 t 11.0032 p 0.0000 2.2 对比 2 组患者不良反应发生情况 表 2 数据提示：观察组患者的不良反应发生率14.29%，对照组20.00%，2组数据对比差异小，p0.05。2.3 对比 2 组患者 PFS 表3数据提示：观察组患者的无进展生存期（PFS）数据优于对照组，p0.05。结果表明：大剂量氟维司群与小剂量氟维司群对ER阳性晚期乳腺癌病患的治疗有效率无明显差别。观察组患者的不良反应发生率 14.29%，对照组 20.00%，2 组数据对比差异小，p0.05。结果表明：不同剂量氟维司群对 ER 阳性晚期乳腺癌病患的不良反应无明显差异，究其因，氟维司群具备无交叉耐药性、无激素样的特点，安全性极高，无论剂量多少，其安全性都能得到保证。观察组患者的无进展生存期（PFS）数据优于对照组，p0.05（t=11.0032，p=0.0000）。结果表明：大剂量的氟维司群更有利于延长患者的生存期。该结果与庄妍、赵麟的研究结果低剂量组患者的 PFS（4.580.57）月，高剂量组患者的 PFS（5.610.52）月，高剂量组 PFS比低剂量组长，差异明显，（t=8.229，P0.001）一致。综上，对 ER 阳性晚期的乳腺癌病患使用不同剂量氟维司群进行治疗，其治疗有效率及不良反应发生情况都无明显差异，根据数据可得，该药安全性高。但是，相较于小剂量治疗的患者，接受大剂量该药治疗的患者 PFS 更长，建议临床推崇使用。参考文献 1龙成根,李媛媛,凌华海,杨春亮,陈日上,梁秋龙.中国科技期刊数据库 医药 54 卡培他滨节拍化疗联合氟维司群治疗 HR 阳性 HER-2阴性晚期乳腺癌的短期预后研究 J.中国实用医药,2023,18(05):39-43.2牟园,熊昱,秦烨.雌激素受体阳性乳腺癌内分泌治疗 耐 药 机 制 及 靶 向 治 疗 策 略 J.生 命 科学,2022,34(12):1559-1568.3孙华阳,刘文颖,孙刚.PR 表达对氟维司群治疗 ER阳性晚期乳腺癌患者无进展生存的影响J.实用癌症杂志,2022,37(10):1696-1700.4孙华阳.ER 阳性晚期乳腺癌患者在不同 PR 表达状态下应用氟维司群治疗的影响效果因素D.新疆:新疆医科大学,2022.5庄妍,赵麟.不同剂量氟维司群对雌激素受体阳性晚期乳腺癌患者无进展生存期的影响J.海峡药学,2020,32(11):181-182.6黄豆豆.雄激素受体表达对雌激素受体阳性乳腺癌细胞氟维司群耐药的机制研究D.南京:南京大学,2020.7庞贺莉.不同剂量氟维司群治疗雌激素受体阳性晚期乳腺癌的疗效J.医学信息,2020,33(02):136-137.8张鹏程,罗琴.不同剂量氟维司群治疗雌激素受体阳性晚期乳腺癌患者的疗效观察J.临床合理用药杂志,2019,12(26):12-13.9唐荣彬,王若雨,吕金燕.不同剂量氟维司群治疗雌激素受体阳性晚期乳腺癌患者的疗效J.实用药物与临床,2019,22(02):127-129.