第3期-中山火炬高技术创业中心.docx

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生物医药信息速递第3期本期热点：注射穿刺器械产业动态（医疗器械）主办：中山火炬科技信息服务中心（中山火炬高技术创业中心与广东省科技情报所共建）最新动态我国卫生部自上世纪80年代末开始提倡全国医疗单位推广使用一次性注射器。与传统反复使用的玻璃注射器相比，一次性注射器用过即扔，避免了病人之间的交叉感染或医源性感染。据有关部门测算，我国医疗部门年消耗一次性注射器的需求量在75亿～150亿支。但实际上，中国医疗器械行业协会的统计发现，近几年来国内市场年销售一次性注射器仅40亿支，大大低于预测数字。作为全球最大的一次性注射器的生产国和出口国，在国内，近年来一次性注射器的低价竞争状况一直未有根本性改变。数据显示，目前市场容量仅30多亿元的一次性注射器市场却容纳了300多家企业，生产集中度低，致使市场不断压价恶性竞争。此前出厂价格约为0.3元/支的一次性注射器，近两年的价格降到了0.2元/支，毛利率也从原来的40％~50％下降到现在的负值，中小企业几乎已经无利可图。内销价格超过0.2元/支的一次性注射器，目前出口价格只有0.18元~0.19元/支左右，不少企业仅依靠15％的出口退税率来获取利润。而在国际市场，由于缺乏核心技术，发达国家的无针注射器等产品和技术的发展，也大大冲击了我国注射器的出口。有些注射器的出口价甚至比内销价还要便宜，这也是导致大多数企业只能靠出口退税来获取利润，求得生存的根本原因。无针注射器随着医疗事业的进步，自毁式安全注射器、无针注射器、可回缩注射器、预弃型注射器等新一代注射器相继被推出。其中，自毁式安全注射器和无针注射器为市场所瞩目。国外注射器市场的另一新趋势是无针注射器的崛起。美国易捷公司历时10年耗资5000万美元开发了无针注射器，被业内专家称之为“皮下注射领域的一场革命”。无针注射器利用高压气流将定量药液注入皮下，其注射速度达到了1/1000秒，故病人毫无痛感，且无交叉感染之虞。在理论上，无针注射器每小时可注射1000次，非常适合于SARS疫苗、流感疫苗等大规模人群接种。虽然无针注射器的价格相对较高，但由于可以反复充液多次使用，实际使用成本仅比自毁式注射器稍高一点。有人预测：几年后，无针注射器将与自毁式注射器形成分庭抗礼的局面。使用一种高压注射器替代针筒进行CT增强扫描高压注射器，是CT扫描中进经脉推注造影剂的一种自动化仪器，它利用计算机控制，具有操作简便、快捷等优点，高危因素者最好慎用或不用碘制剂增强检查。注射方式可随检查的需要任意设定时间、速率、注射量，增强效果精确可靠。团注法螺旋CT增强扫描需要较大而稳定的推注力，只有使用高压注射器才能满足要求。人工手推受限于人的臂力。往往不能准确地控制造影剂的注射速度，注药量不均匀，而且需注药完毕后再进行扫描，造影剂已进入静脉期，不能显示肝脏的动脉期，而肝脏的动脉期在肝脏肿瘤的诊断和鉴别诊断中是关键的、不可或缺的。高压注射器针筒价格昂贵，使一些病人承受不起。使用改造过的高压注射器操作简单，可提供较大而稳定的推力，设置注射速度为5.5 ml／s，实际注射速率可达到3.0 ml／s，注射总量90 ml左右，完全能够满足团注法CT增强的要求。通过对36例肝癌病人实践应用改造的高压注射器，效果与该种CT高压注射器针筒的替代方法的试验结果相符合，证明用高压注射器替代针筒进行CT增强扫描是可行而有良好效果的。注射器抽脂法脂肪瘤切除手术优缺点高脂饮食和部分人群活动量减少，肥胖人群增加，体表脂肪肿瘤和脂肪垫的发生率也渐步增多，脂肪肿瘤必需行手术才能治愈。因大部分病人脂肪瘤为多发，常规术后全身留下许多切13瘢痕，影响美容，因此许多人恐惧手术，但采用注射器行局部脂肪瘤和脂肪垫的抽吸切除术64例，取得良好效果。手术优点（1）简单易行：只需要消毒的抽脂针和注射器即可行手术治疗，无需抽脂机械，大部分病人可在门诊行手术治疗，因此即使在无特殊设备的基层医院也可开展手术，值得推广应用。（2）美容性好：手术切口小，一般在3mm，术后无明显瘢痕增生，尤其对于上肢暴露部位、青年女性和多发脂肪瘤患者，术中切口美容法缝合，愈合后几乎不能看到瘢痕。（3）操作方便，出血少，术后并发症少。专家们认为：每抽1 000ml，出血量为10-20ml。作者观察到直径小于5cm的肿瘤，肿胀麻醉后抽吸早期极少出血，抽出的脂肪液几乎无血；巨大肿瘤和肿瘤周边行抽吸时，随着抽吸时间的延长，渗血有所增多，术后加压包扎（应用弹性绷带加压效果更好）或巨大肿瘤置头皮针胶管引流后，无1例再出现皮下血肿和积液，肿瘤小者术后即可参加非剧烈运动的工作。手术缺点（1）巨大肿瘤抽吸切除时，每抽吸一管注射器需要排空，延长了手术时间；由于注射器的针栓内径小于抽脂针的内径，容易发生堵塞。各种型号的注射器均可使用，有抽脂专用注射器抽吸更容易，一般以5ml和10 ml的注射器使用较方便，使用时可用三角手术刀片头扩大塑料注射器的内径。（2）此方法抽吸脂肪的速度较慢.（3）对于纤维组织较多的脂肪垫，不易抽吸，而且因纤维组织极易造成堵塞不能抽吸，作者通过小针刀行脂肪垫切割，将组织切碎易于抽吸。（4）对于诊断不明确的肿瘤，不适于该手术。一次性注射器内芯固定气管插管经口气管插管操作简便，插入的管径较大，为非长期带管患者的首选方法。常规要求在确定插管成功后，将牙垫放入患者的上下牙齿之间，以固定气管导管和牙垫。在临床护理工作中，发现使用牙垫的患者，尤其是小儿和老年无门牙的患者感觉不舒适易发生口腔破损等并发症，或时常将牙垫往里吞。影响插管的深度。巧用一次性注射器内芯固定气管插管，效果满意。巧用一次性注射器纠正乳头凹陷在临床工作中，常见到孕产妇乳头凹陷。传统的纠正方法是孕晚期指导产妇做徒手乳头牵拉及伸展练习，或大人做成负压，牵拉乳头，使凹陷乳头向外凸出。抽吸过程中用力要辅助吸吮，但临床效果不理想，给婴儿的吸吮带来了困难，影响新生儿母乳喂养，同时因乳汁排出不畅引起乳房胀痛，重者并发乳房炎，给产妇造成极大的痛苦。作者采用经改进的一下次使用。一次性注射器纠正乳头凹陷，在临床收到了很好的效果，深受广大孕产妇的欢迎。使用方法：将注射器底部罩住凹陷乳头，抽动针栓后，形成负压，牵拉乳头，使凹陷乳头向外凸出。抽吸过程中用力要缓慢，在孕产妇未感觉到明显疼痛时可保持10ml，然后及时让婴儿吸吮，每次哺乳前进行。使用完毕后，用开水烫洗以备下次使用。一次性头皮静脉穿刺辅助器头皮静脉输液在3岁以下的儿童治疗中广泛应用，由于新生儿、婴幼儿前额、颞部、耳后血管细小，给穿刺带来了困难，造成穿刺一次成功率下降，影响患儿的抢救和治疗，也给患儿肉体带来了痛苦。为了提高头皮静脉一次性穿刺成功率，笔者根据力学原理和多年临床探索，研制了一次性头皮静脉穿刺辅助器，经临床应用取得满意效果。辅助器除了用于儿童头皮静脉穿刺外，还可用于儿童的手背、脚背静脉和危重病人及血液循环差的老年病人的静脉穿刺。该辅助器操作简便，使用安全，一次穿刺成功率高，易于被患儿家属及患者接受，深受广大护士、患者和家属的欢迎，有一定的推广价值。精品论文推介【题　名】注射器法脂肪抽吸术治疗颈部肥胖78例【作　者】黄泽春谭章梅王红梅彭丽【刊　名】《中华医学美学美容杂志》-2007年13卷5期【关键词】脂肪抽吸术注射器法颈部肥胖治疗脂肪堆积审美意识生活水【文　摘】随着生活水平及审美意识的提高，人们对形体美的要求日益迫切。而面颈等外露部位，尤为突出。颈部脂肪堆积主要分布于颈前区和项部（颈后区）。我们自1999年以来，采用小切口、肿胀液灌注麻醉、注射器法负压脂肪抽吸术，对78例颈部脂肪堆积者行脂肪抽吸术，均取得满意效果。【题　名】冠状动脉螺旋CT成像时应用高压注射器的护理【作　者】高泽芬【刊　名】《山东医学高等专科学校学报》-2007年29卷4期 - 【关键词】高压注射器冠状动脉MSCT成像护理方法【文　摘】2006年9月～2006年11月对22例应用高压注射器做冠状动脉螺旋CT（MSCT）检查的患者进行护理。【题　名】注射器灌肠法临床应用与优势【作　者】范建丽【刊　名】《护理与康复》-2007年6卷9期【关键词】不保留灌肠吸痰管注射器【文　摘】随着现代护理以“人”为本护理理念的提出，在临床护理操作中寻找和运用合适的护理技术也成了护理技术革新的目标。本院用注射器＋吸痰管实施保留灌肠100例次，效果满意。【题　名】用塑料注射器制作高精度水电解器【作　者】韩独石【刊　名】《化学教学》-2007年9期【关键词】水电解塑料注射器高精度实验装置制作元素组成课程改革化学式【文　摘】用自制的教具改进实验。是我们学校推行课程改革的措施之一。初三化学第三章第二节《水的组成》（P47）通电分解水是一个不能不做的重要实验。因为水由氢、氧两种元素组成，其化学式H2O就是通过电解水生成氢气和氧气的体积比为2：1这一实验结果而得到的。【题　名】巧用一次性注射器暂时封管【作　者】戴显风【刊　名】《护理学报》-2008年15卷4期【关键词】静脉输液注射器封管【文　摘】静脉输液是临床常用的基础护理操作。在临床上,经常需按时用药,在输液量不多时,输液结束与需严格按时用药的时间距离又短,若拔针则需再次静脉注射,给患者带来痛苦,同时又增加护理工作。本科室从2006年10月起,采用一次性注射器做短暂封管,取得良好的效果。最新注射穿刺器械产品专利发明专利申请号：200810019356.4 专利名称：一种微针阵列注射器的制备方法摘要：本发明公开了一种微针阵列注射器的制备方法，属于生物医学仪器领域。该方法以微米和亚微米纤维为模版，通过微针阵列制备、微针长度控制、微针表面壳层结构制备、空心结构制备等步骤，获得长度可控、内部中空的高质量微针阵列注射器。本发明具有廉价、无需复杂设备与技术、可大批量快速生产、针阵列面积大、直径和长度可调等优点。该技术的应用可获得高质量、廉价的微针阵列注射器，使生物医药领域昂贵的透皮给药技术通过微针阵列注射器的低成本化而走向大众市场。申请号：200810014622.4 专利名称：安全注射器芯杆锁定装置摘要：本发明涉及一种安全注射器芯杆锁定装置，其包括外套、活塞、芯杆，外套后部安装有芯杆锁定环，所述芯杆锁定环为两个连体或分体的半圆型环体组成的通腔环，其上设有向内侧倾斜弹性阻尼爪，弹性阻尼爪的尾端与芯杆锁定环的壁体连成一体，芯杆上相应的设有与弹性阻尼爪配合定位的定位凸台，芯杆锁定环前端内腔设有凹弧面，芯杆上相应地设有一与其配合的止退凸台。本发明注射完毕后，回拉芯杆，芯杆可带动针头组件回缩至外套的内腔内，至外套后端的芯杆锁定环位置，芯杆与芯杆锁定环配合锁定，芯杆不能再前移和后退。其构造合理，使用方便、稳定，安全性能好，芯杆锁定可靠，一次注射后即可实现自毁。申请号：200810045179.7 专利名称：儿童避恐注射器摘要：本发明涉及医疗器械，特别是涉及一种儿童避恐注射器。它由针体、针筒卡、罩体和卡通图案组成，其中，罩体为半个圆台形曲面，其外表面有卡通图案，针筒卡为半个圆环，其内直径与针体针筒部分的外直径相同，针筒卡位于罩体顶部，与罩体为一整体，它卡在针筒无刻度的一侧。由于注射时针头被罩体遮挡，患者看到的只是罩体上的卡通图案，能大大缓解儿童的紧张情绪，使注射更方便。申请号：200710002792.6 专利名称：注射器和支架摘要：本发明公开了一种用于与注射器一起使用的支架。所述支架包括基部及附接至所述基部的夹紧装置。所述夹紧装置与注射器的一部分相接合，以在一个位置上将所述注射器可移除地紧固到所述支架，使得所述注射器的远端从所述基部竖直地间隔开。优选地，所述注射器包括从注射器管筒向外延伸的手柄，并且与所述夹紧装置接合的特征包括注射器的所述手柄。申请号：200710069062.8 专利名称：注射器组装机的筒体跟踪喷油装置摘要：本发明提供了一种注射器组装机的筒体跟踪喷油装置，属于机械技术领域。它解决了现有的喷油装置喷油时间短、喷油量不足、容易造成污染的问题。本注射器组装机的筒体跟踪喷油装置，包括转轴，入料盘，在入料盘的边缘有用于固定筒体的凹口，喷枪组架在入料盘旁，喷枪组架与转轴之间设有一个使喷枪组架在入料盘侧部一个固定的工作区间内随入料盘同步转动的同步传动机构，在同步传动机构与喷枪组架之间设有当喷枪组架转动至上述的工作区间的终点时使其脱离同步传动机构并且自动沿相反方向转动至工作区间的起点后重新与同步传动机构相接的脱离复位机构。具有协调性好，喷油时间充足，喷油过程中不会对注射器造成污染，安全可靠的特点。实用新型专利申请号：200720047750.X 专利名称：西林瓶粉针剂预灌封注射器摘要：本实用新型公开了一种西林瓶粉针剂预灌封注射器，包括溶质瓶，其技术方案的要点是，在溶质瓶外套设有底套，底套上端套设有外套，外套上端设有针管座，针管座可随外套一起相对底套滑动，在针管座上设有滑动后可刺穿溶质瓶的瓶塞的针管。本实用新型目的是克服了现有技术中成本高、适用范围有限、结构复杂、体积大、包装运输不方便的不足，提供一种溶媒瓶和溶质瓶均采用普通的西林瓶灌装且结构简单、使用方便的低成本的西林瓶粉针剂预灌封注射器。溶质瓶可用普通的西林瓶，适用范围广，降低了成本；溶媒瓶不需设置外套，结构简单，体积小，使用方便，包装运输方便。申请号：200720017779.3 专利名称：便携式胰岛素注射器摘要：便携式胰岛素注射器，涉及有针管、消毒棉球仓和外壳组成，针管是本实用新型的主体件，为便于出差携带，方便使用时消毒处理，在针管的侧壁上设置有消毒棉球仓，在针管和消毒棉球仓的外面设置有圆筒状的外壳。外壳采用塑料材料制作，钢笔式的结构形式，分为外壳主体和盖帽两部分组成，采用螺旋连接。需要使用针管时，拧下盖帽，取出针管，打开消毒棉球仓取出消毒用棉球进行消毒处理后即可以用注射器进行胰岛素注射。本实用新型整体结构简单，操作使用安全方便，尤其适合患有糖尿病的人在出发过程中根据需要注射胰岛素，避免因不能及时注射而对糖尿病患者的身体造成损害。申请号：200720106658.6 专利名称：预充式注射器药液灌装封塞机的胶塞真空导入装置摘要：本实用新型公开了一种预充式注射器药液无菌灌装封塞机的胶塞真空导入装置，该胶塞真空导入装置包括胶塞转移头、插杆、抽气装置，所述胶塞转移头内设有可容纳胶塞的空腔和与插杆匹配的导向孔，所述插杆可在导向孔内上下移动，所述抽气装置设有可容胶塞通过的通孔，所述通孔与真空管路连接，抽气装置的上下端面与胶塞转移头和注射器针筒的接触部分别设有密封圈。该实用新型解决了在药液灌装无菌密封过程中保持注射器针筒内无空气的问题。申请号：200720083428.2 专利名称：磁共振高压注射器摘要：一种磁共振检查时所用的高压注射器，整个装置由注射器主机和气泵两部分组成。主机部分全部由塑料制成，主要有储气罐，三通气阀，和气缸活塞组件构成，他们之间由连接管连接，可安全进出磁共振检查室，具有良好的磁场兼容性。气泵部分设有气压表和输气管，气压表可以显示输出气体的压强，输气管可以和注射器主机进气口连接，整个气泵部分不具有磁场兼容性，使用时置于检查室外。申请号：200720066110.3 专利名称：联体注射器针尖垂直度检测器摘要：本实用新型提供了一种联体注射器针尖垂直度检测器，它包括基体、测针块、弹簧和指针。使用时，将被测联体注射器针尖插入测针块的锥形槽内并转动针尖，不垂直的针尖在转动时将带动测针块转动，测针块通过转轴带动指针转动，从指针的偏斜度即可测知注射器针尖的垂直度。本实用新型具有使用方便、快速、安全的特点和优点，并且检测器结构简单，制造容易，成本低，便于推广应用。相关数据 CASMED_注射穿刺器械管理类别举例 III类静脉采血针 III类穿刺包 III类一次性使用活检针 III类一次性使用无菌注射器及其胶塞 III类一次性使用无菌注射针 III类一次性静脉输液针 III类一次性使用光纤针 III类静脉留置针 III类一次性配药用注射针 III类穿刺针 III类玻璃注射器 III类穿刺细胞吸取器 III类可重复使用活检针 III类缝线穿引针 III类卵母细胞采集器 III类胚胎移植管 III类吸脂针第三类（III类）是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。需要详细信息，请联系我们！需要定期寄送《信息速递》，请联系我们！需要信息服务，请联系我们！中山火炬科技信息服务中心地址：中山市火炬开发区康乐大道创业大厦101室电话：0760-88292232（兼传真）联系人：廖文飞 EMAIL：liaowf831@

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