DB32∕T 4080.3-2021 中药智能制造技术规程 第3部分：仓储应用系统(江苏省).pdf

ICS 35.240.50 CCS C 25 江苏省地方标准 DB32/T 4080.32021 中药智能制造技术规程 第 3 部分：仓储应用系统 Technical specification for intelligent manufacturing of Chinese medicine Part 3：Warehousing application system 江苏省市场监督管理局 发 布 2021 - 09 - 03 发布 2021 - 10 - 03 实施 DB32 DB32/T 4080.32021 I 目 次 目 次 . I 前 言 . II 1 范围 . 1 2 规范性引用文件 . 1 3 术语和定义 . 1 4 缩略语 . 2 5 总体要求 . 2 6 智能制造仓储的应用要求 . 2 6.1 业务流程 . 3 6.2 物流功能要求 . 4 7 智能制造仓储的运行要求 . 4 7.1 原材料存取 . 4 7.2 饮片存取 . 5 7.3 提取物存取 . 5 7.4 辅料及包装材料存取 . 5 7.5 成品存取 . 6 7.6 空周转载体清洗 . 6 参考文献 . 7 DB32/T 4080.32021 II 前 言 本文件按GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则给出的规则起草。 本文件是DB32/T 4080中药智能制造技术规程的第3部分。DB32/T 4080已经发布了以下部分： 第1部分：总体要求； 第2部分：提取应用系统； 第3部分：仓储应用系统。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由扬子江药业集团有限公司提出。 本文件由江苏省医药标准化技术委员会归口。 本文件起草单位：扬子江药业集团有限公司、扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司、中国标准化研究院。 本文件主要起草人：林彬彬、徐凯程、徐开祥、岳高峰、段蕾、李晨程、刘秀霞、宋敏、黄新兰、卢红委、杨文珂、刘守华。 DB32/T 4080.32021 1 中药智能制造技术规程 第 3 部分：仓储应用系统 1 范围 本文件规定了中药智能制造的仓储应用系统通用技术要求，包括总体要求、业务流程、物流功能要求，并给出了仓储应用各环节的运行要求。 本文件适用于中药智能制造的仓储应用系统建设、应用、运维、管理和中药仓储物流的交换、处理与互联。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 187682002 数码仓库应用系统规范 GB/T 317752015 中药在供应链管理中的编码与表示 DB32/T 38812020 中药智能工厂 中药水提醇沉提取过程质量监控 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 智能仓储 intelligent warehousing 运用软件技术、互联网技术、自动分拣技术、光导技术、射频识别(RFID)、声控技术等科技手段和设备对物品的进出库、存储、分拣、包装、配送及其信息进行有效的计划、执行和控制的物流活动。 3.2 原药材 Chinese crude drug 未经前处理加工或未经炮制的中药材。 3.3 工业饮片 prepared slides of Chinese crude drug for industrial 药材凡经净制、切制或炮炙等处理后，用于提取生产的饮片。 3.4 辅料 excipient 生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂； 是除活性成分以外， 在安全性方面已进行了合理的评估，且包含在药物制剂中的物质。 DB32/T 4080.32021 2 3.5 提取物 extractive 将中药材通过煎煮、 浓缩、 醇沉、 收膏等一系列关键生产工序得到的具有相对明确含量质量的物质。 3.6 成品 product 已完成所有生产操作步骤和最终包装的产品。 3.7 周转载体 medicine carrier 用于盛放物料的料盘，是物流自动化系统中物料搬运的载体。 注：周转载体包含周转箱、托盘等。 3.8 穿梭车系统 shuttle system 以穿梭车为核心，通过通讯和网络等关键技术，用于货物密集存储与快速存取的自动化物流系统。 3.9 巷道堆垛机 roadway stacker 在高层货架的巷道内来回穿梭运行， 将位于巷道口的货物存入货格、 或者取出货格内的货物运送到巷道口的一种机器设备。 4 缩略语 以下缩略语适用于本文件。 AGV 自动导引运输车 （Automated Guided Vehicle） MES 制造执行系统 （Manufacturing Execution System） SAP 企业管理解决方案系统 （System Applications and Products） WCS 仓储控制系统 （Warehouse Control System） WMS 仓库管理系统 （Warehouse Management System） 5 总体要求 5.1 中药智能工厂仓储应用系统设计应结合实际生产需求， 妥善合理安排原药材、 工业饮片、 原辅料、成品等物料的统一存储和管理调度，确保仓储物料的库存建立、检验入库、物料存取、物料收发、仓储清洗等业务流程快捷、准确、高效完成。 5.2 中药智能工厂仓储应用系统设计应在不断总结生产实践经验和科学试验的基础上，积极采用有效的新技术、新材料、新设备等，为每一个环节提供业务操作和信息处理，应用 WMS、WCS、SAP 等控制管理系统， 通过多种存取方式和存储策略， 满足物料分品名、 分规格、 分批号、 分区存放、 先进先出、近效期先出等要求，保证有效的仓库管理。 DB32/T 4080.32021 3 5.3 中药智能工厂仓储应用系统应结合实际需求、实时更新各类仓储信息。仓储各个环节任务实时通过 SAP 传输至 WMS，由 WMS 生成任务指令，WCS 进行任务分解派发给各个设备执行系统。 6 智能制造仓储的应用要求 6.1 业务流程 中药智能工厂仓储应用系统应实现自动化物流功能， 应涵盖中药智能制造过程中涉及的原药材、 饮片、提取物、包装材料及辅料、成品、周转载体等不同阶段的业务流程。中药智能工厂仓储应用系统业务流程见图1。 原药材入库原药材出库原药材上线饮片饮片装箱饮片入库饮片精配出库提取投料原药材空周转箱清洗空周转箱入库空周转箱出库提取物提取物入库提取物出库制剂车间辅料及包装材料出库加工成品成品入库成品出库辅料及包装材料入库辅料及包装材料 图1 智能制造仓储业务流程图 DB32/T 4080.32021 4 6.2 物流功能要求 6.2.1 中药智能工厂仓储应用系统设计应确保业务流程各个环节均具有收发货管理、库存管理、位置管理、人员管理、基础信息管理、盘点管理、抽检管理等功能。 6.2.2 中药智能工厂仓储应用系统应通过与各种设备的通信和集成控制，实现系统的设备监控、运行调度、故障报警与记录等功能。 6.2.3 中药智能工厂仓储应用系统应及时标记、记录、追踪全部参加任务的周转载体。 6.2.4 中药智能工厂仓储应用系统数据库应实现为每一周转载体及仓储最小单位位置等建立电子标签与档案的功能，并可在授权下提供信息的查看等功能。 6.2.5 中药智能工厂仓储应用系统有关术语、信息流程和采集的基本信息应遵循 GB/T 18768-2002 中所规定的业务单据基础信息。 6.2.6 中药智能工厂仓储应用系统中有关原药材、 饮片等中药物料的编码信息应遵循GB/T 31775-2015中所规定的信息编码数据结构与内部信息标识符。 6.2.7 系中药智能工厂仓储应用统软件应实时与各类仓储有关的硬件设施（如搬运装置、传感器、存储装置等）交换任务信息，以实现生产全过程质量监控。 6.2.8 中药智能工厂仓储应用系统应为每台仓储设备建立设备档案，并及时更新设备信息。仓储设备档案信息应包括设备代码、设备名称、设备型号、生产厂家、购买及报废日期等信息，并提供在不同权限下的信息查看、修改、增删等功能。 7 智能制造仓储的运行要求 7.1 原材料存取 7.1.1 原药材入库前应进行抽样质检，对于合格的原药材质检状态转换为“合格”，可用于生产配料发货。质检不合格的质检状态转换为“不合格”，等待退货。 7.1.2 装载原药材的周转载体应经过读码器自动扫描录入物料信息。当周转载体运至入库站台时，启动入库流程。通过固定条码识别器扫描条码，扫码完成后进行称重。穿梭车输送系统接取周转载体输送至堆垛机取货站台，堆垛机取货入库。 注1：原材料在站台应进行外形检查，外形合格后继续输送。 注2：若是条码检测、外形检测、称重环节出错，输送机应开启反转，将原材料退回入库工位，由人工进行整理，合格后再入库。 7.1.3 原药材出入库阶段应经过读码器自动扫描录入原药材物料名称、 重量、 批号等信息上传至WMS，并关联上报至 SAP。 注：当前处理要料时，应直接在SAP生成调拨单，SAP通过数据接口将调拨信息传送至WMS，分配调拨任务。 7.1.4 原药材入库环节应设置查询确认采购计划功能。 7.1.5 系统数据库中，物料信息应与对应周转载体条码一一绑定。 DB32/T 4080.32021 5 7.1.6 应设置物料质量状态，如待验、合格、不合格、已取样等，在原药材抽检取样全过程中，应根据其质检状态由系统自动转换质量标识并具备打印检验委托单等功能。 并设定对应质量标识权限， 按质检状态和质量标识对应权限执行下一步系统操作。 7.1.7 经检验合格的原药材由质量保证部门确认后放行。 7.1.8 应实时完成接口录入入库与出库，并实时生成对应单据。 7.2 饮片存取 7.2.1 饮片存取环节应实时响应各类请求，并生成缓存系统的任务，以便按业务需求执行缓存区域的各类搬运任务。 SAP根据生产计划将流程订单数据下发至MES， MES随即开启并执行对应的生产任务，与 WMS 交互饮片的数量、种类、状态。 注1：经前处理的饮片通过物流线在线自动称量，自动装箱，并输送至饮片库上架存储。 注2：每批入库完成后，WMS 汇总生成每批物料重量，根据 WMS 反馈信息至 SAP 进行库存更新。 示例：投料任务开始后，WMS 将装载对应饮片的件箱出库，电控校验重量后由输送线输送至提取车间进行自动投料，并按照工艺流程进行煎煮、浓缩、醇沉生产。生产结束后，MES 系统上报 SAP 物料消耗、人工工时、产品相关数据。 7.2.2 物料周转载体数量应满足饮片加工计划需求，系统自动生成出入库计划并标记计划号，随后排入任务队列。 7.2.3 当系统完成一个任务之后，应及时生成对应单据并清除该计划号。 7.2.4 系统数据库中，物料信息应与对应周转载体条码一一绑定。 7.2.5 应给与出库任务优先权限，以便系统在任务队列中优先调取。 7.2.6 应及时将人工紧急操作中会对仓储应用产生影响的信息（如人工出库、人工搬运周转载体、人工调整出入库排序等）更新录入 SAP 中，以便更新物料信息和单据。 7.3 提取物存取 7.3.1 提取物入库前应对每批次提取物取样检验，对于合格的提取物质检状态转换为“合格”，可进行入库处理。质检不合格的质检状态转换为“不合格”，等待退货。 7.3.2 仓库应符合提取物存储的环境要求，并应有存储温湿度等相应记录。 7.3.3 提取物出库时应核对提取物相关信息，如品名、批号、数量等，应在提取物有效期内对提取物进行出库操作，出库操作应符合“先进先出、近效期先出”原则。 7.4 辅料及包装材料存取 7.4.1 辅料及包装材料入库前应对物料抽样质检， 对于合格的辅料及包装材料质检状态转换为 “合格” ，可继续出货。质检不合格的质检状态转换为“不合格”，等待退货。 7.4.2 装载辅料与包装材料的周转载体应经过读码器自动扫描录入辅料及包装材料信息。当周转载体运至入库站台时，启动入库流程。通过固定条码识别器扫描条码，扫码完成后称重。穿梭车输送系统接取周转载体输送至堆垛机取货站台，堆垛机取货入库。 DB32/T 4080.32021 6 注1：若是条码检测、外形检测、称重环节出错，输送机应开启反转，将物料退回入库工位，由人工进行整理，合格后再入库。 注2：物料在站台应进行外形检查，外形合格后继续输送。 7.4.3 接到制剂车间 SAP 要货任务后，应通过 WCS 下达指令至巷道堆垛机，由立体库将需要出库的辅料、包装材料周转载体取出，自动运送至巷道堆垛机放货站台，通过穿梭车系统送至出库站台，并将任务完成信息反馈至 WMS。 7.4.4 AGV 应自动将码垛完成的成品由出库站台的输送机上取走，通过 AGV 调度系统设定好的路线送至各制剂车间接收站台，由人工叉车从接收站台上取货，送至各制剂车间的存储区存储。 7.5 成品存取 7.5.1 应对加工完成的中药成品进行赋码，装载赋码成品的周转载体经仓储输送线到达仓储物流线缓存区域。 当某个缓存通道数量达到规定数量时， 由传感器反馈至 WMS， 经 WMS 识别放行后进行码垛。 7.5.2 应确保装载成品的周转载体进行分拣环节之前扫描读取周转载体的条码信息。分拣设备宜使用虚拟编码器脉冲值为依据，应用“虚拟视窗”识别分拣。 注：在到达指定的分拣道口之前，应检测道口状态，确保通道畅通。如果道口已经处在周转载体满载状态，应输送尚未进入道口的周转载体进入剔除口，由人工进行堆码并入库；如果道口可以通行并未处在满载状态，周转载体应进入指定的分拣通道。 7.5.3 装载成品的周转载体应输送至码垛抓取工位等待自动码垛，码垛完成后上架存放。 7.5.4 巷道堆垛机应根据 SAP 发出的出库发货任务指令，将需要发货的装载成品的周转载体取出，并送至巷道堆垛机放货站台，通过直行穿梭车系统送至出库站台。 7.5.5 人工应根据 LED 屏等提示设备使用叉车将装载成品的周转载体由出库站台的输送机上取走， 送到发货缓存区集货。 7.6 空周转载体清洗 7.6.1 应结合实际业务需求编制系统操作流程， 如根据实际情况制定空周转载体移出、 周转载体水洗、周转载体风洗、周转载体风干晾晒、空周转载体送回等流程。 7.6.2 应针对需要清洗的周转载体设置清洗信息标识，如水洗、风洗、风干、晾干等，以便系统识别并下达任务指令。 DB32/T 4080.32021 7 参考文献 1 GB/T 9387.11998 信息技术 开放系统互连 基本参考模型 第1部分:基本模型 2 SB/T 110942014 中药材仓储管理规范 3 SB/T 110952014 中药材仓库技术规范 _