2024年执业药师考试冲刺精讲系列药物分析部分.doc

药物分析部分
药物分析部分重要包括药物生产、供应及临床使用过程中执行和制定药物质 量标准所需的知识。它以中国药典所收载的药物及其分析措施为重要内容，是执 业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。
【基本要求】
　　1.掌握各类药物中基本经典药物的质量控制措施及其选择依据。
　　2.掌握重要分析措施的原理及其在有关药物检定中的应用。
　　3.熟悉中国药典凡例和附录中设计的确保计量检定可靠性的基本知识与技能。
　　4.熟悉药物分析的特点。熟悉制定药物质量标准的重要内容以及评价分析措施的试验研究依据。
　　5.了解中国药典的发展历史乙基常用外国药典的基本内容和特点。
【考试内容】
　　药物分析的任务与发展
　　1.了解药物分析的性质、任务及其在药学专业中的地位，明确判断药物质量的依据、内容及全面控制药物质量的意义。了解药物分析措施的发展趋势。
　　2.药物分析的基础知识
　　⑴ 熟悉药物检查工作的基本程序，取样、判别、检查、含量测定、正确统计原始统计和写出报告。熟悉计量仪器认证要求。
　　⑵ 熟悉药物质量分析措施的认证。
　　⑶ 熟悉与药物分析有关的统计学知识，药物分析中测量误差的起源、有效数字的处理、可疑数据的取舍、明显性检查和有关回归。
　　⑷ 熟悉药物质量标准制定的基本标准和重要内容。
　　3.药典知识
　　⑴ 中国药典基本知识
　　熟悉中国药典采取的计量单位、符号与专业术语。标准品、对照品与试药的区分及其选用标准。取样量的准确度，试验精密度和程度数值要求。
　　了解中国药典的沿革。
　　⑵几个常用外国药典内容和特点
　　了解BP、USP和日本药局方的组成结构、收载药物分类与正文项下基本内容。
　　4.物理常数测定法
　　⑴ 熔点测定法　
　　掌握熔点测定法
　　⑵ 旋光度测定法
　　了解旋光度测定法的基本原理和措施。
　　⑶ 折光率测定法
　　了解折光率测定法的基本原理和措施。
　　⑷ 粘度测定法
　　了解粘度测定措施和采取的国际单位。
　　5.化学分析措施
　　⑴ 重量分析法
　　掌握重量分析法（沉淀法、挥发法、萃取法）及分析成果的计算。
　　⑵ 容量分析法
　　掌握各类容量分析（含非水滴定法）的基本原理、措施与计算。掌握常用的滴定液、基准物质和终点指示措施。
　　6.分光光度法
　　⑴ 紫外-可见分光光度法
　　掌握紫外-可见分光光度法的基本原理和措施，紫外-可见分光光度计的基本结构及校正。
　　⑵ 荧光分析法
　　掌握荧光分析法的基本原理和措施
　　⑶ 红外分光光度法
　　掌握红外分光光度法的基本原理。
　　熟悉基频区与指纹区的波段范围及重要吸取峰的位置、强度。
　　7.色谱法
　　⑴ 薄层色谱法
　　掌握薄层色谱法的基本原理及措施。
　　⑵ 气相色谱法和高效液相色谱法
　　掌握气相色谱法和高效液相色谱法的基本原理，气相色谱仪和高效液相色谱仪的基本组成，色谱系统的系统合用性试验的重要内容，定量分析措施。
　　⑶ 电泳法
　　掌握电泳法的基本原理和措施类型。毛细管电泳法的基本装置与分离模式。
　　8.其他措施
　　⑴pH值测定法
　　掌握pH计的工作原理及正确测定pH值的措施。
　　⑵ 氧瓶燃烧法
　　掌握氧瓶燃烧法的基本原理、仪器装置与测定措施及其注意事项。
　　⑶ 脂肪与脂肪油检测措施
　　了解脂肪与脂肪油检测措施的基本原理和重要指标。
　　⑷ X-射线衍射法
　　了解X-射线衍射法。
　　⑸ 热分析法
　　了解热分析法。
　　9.杂质检查
　　掌握药物纯度的概念，药物中杂质的起源，杂质检查的原理和措施，杂质检查中限量的表示措施和计算。
　　10.醇、醚、醛、酮类
　　掌握经典药物的判别试验和重要含量测定措施。
　　11.芳酸及其酯类
　　掌握阿司匹林、对氨基苯甲酸钠和氯贝丁酯及其制剂的判别、特殊杂质检查和含量测定措施。掌握苯甲酸钠的双相滴定法。
　　12.胺类
　　掌握常用的芳胺类、苯乙胺类和氨基醚衍生物类药物的基本结构与重要化学性质。经典药物普鲁卡因、对乙酰氨基酚、肾上腺素和盐酸苯海拉明及其制剂的判别试验、杂质检查和含量测定措施。　
　　13.巴比妥类
　　掌握巴比妥类药物的理化性质及常用的判别试验。掌握银量法、溴量法和紫外分光光度法在含量测定中的应用。
　　14.磺胺类
　　掌握磺胺嘧啶和磺胺甲f唑的判别试验和常用的含量测定措施。
　　15.杂环类
　　掌握吡啶类药物异烟肼和尼克刹米的判别试验及含量测定措施。吩噻嗪类药物氯丙嗪和异丙嗪的判别试验及含量测定措施。苯并二氮杂卓类药物地西泮和氯氮卓的判别试验及含量测定措施。地西泮及其制剂中有关物质的检查。
　　16.生物碱类
　　掌握生物碱类药物的分类，常用判别试验，重要含量测定措施（非水溶液滴定法、提取酸碱滴定法、酸性染料比色法、紫外-可见分光光度法）。
　　17.糖类和苷类
　　掌握糖类（单糖和双糖类）和强心苷类（洋地黄毒苷）的判别试验，葡萄糖的特殊杂质检查和含量测定措施。
　　18.甾体激素类
　　掌握甾体激素类药物的分类、基本结构及其可供分析的特性官能团，常用的判别试验和特殊杂质的检查措施，重要的含量测定措施（高效液相色谱法、紫外分光光度法、四氮唑比色法、异烟肼比色法、Kober反应比色法）。
　　19.维生素类
　　掌握维生素A的判别试验和紫外分光光度测定法，维生素E的判别试验、特殊杂质检查及含量测定措施，维生素B1的判别试验与非水溶液滴定法，维生素C的判别试验与碘量法在原料药及其制剂含量测定中的应用。
　　20.抗生素类
　　掌握β-内酰胺类抗生素常用的判别试验和含量测定措施（碘量法、酸碱滴 定法、汞量法和紫外分光光度法、高效液相色谱法）。氨基糖苷类的判别试验和庆大霉素C组分的检查措施、四环素类的判别试验和杂质检查。
　　21.制剂分析
　　掌握制剂（片剂、注射剂、胶囊剂及软膏剂）分析的特点和检查项目。制剂中常用赋形剂对活性成份含量测定的干扰及排除措施。含量测定及成果表示措施与计算措施。

药理学部分是执业药师必备的药学专业只是的重要组成部分，要求考生分别掌握、熟悉、了解药物的药理作用、作用机制、临床应用、不良反应、合理用药 等方面的内容，确保用药安全有效。

【基本要求】
　　1.掌握药效学和药动学的基本概念，重要内容和中药名词术语及有关参数。
　　2.掌握各类药物的分类及其代表药的药理作用、作用机制、体内过程特点、临床应用、重要不良反应和防治。
　　3.熟悉各类药物中的常用药物的上述基本知识。
　　4.了解药理学的中药进展。

【考试内容】
　　1.掌握药物作用的一般规律：药物的基本作用、量效关系、受体的基本概念、安全性评价及常用药理学术语；掌握药动学的重要名词术语及有关参数；掌握应 用药理效应及药动学的重要原因。
　　熟悉药物的重要作用机制。
　　了解受体动力学、受体类型、受体调整、第二信使等基本内容及合理用药标准。
　　2.掌握传出神经系统的神经递质、受体分类及其药物的分类标准。掌握拟胆碱药代表药毛果芸香碱、新斯的明和抗胆碱药代表药阿托品的药理作用、临床应用、重要不良反应及东莨菪碱、山莨菪碱的作用特点。掌握有机磷酸酯类中毒的常用解救药。掌握拟肾上腺素代表药去甲肾上腺素、肾上腺素、异丙肾上腺素和 抗肾上腺素药代表药酚妥拉明、普萘洛尔等的药理作用、临床应用、重要不良反应及间羟胺、多巴胺、麻黄碱和多巴酚丁胺的作用特点。
　　熟悉传出神经系统的其他拟似药和拮抗药的作用、临床应用及重要不良反应。
　　3.了解局麻药。
　　4.掌握镇定催眠药中代表药地西泮、苯巴比妥的药理作用、作用机制、体内过程特点、临床应用及不良反应和防治。掌握抗癫痫药苯妥英钠、乙琥胺的药理 作用、临床应用和重要不良反应。
　　熟悉其他镇定催眠药，抗癫痫药的作用特点和适应症。
　　5.掌握抗精神失常药中的代表药氯丙嗪的药理作用、作用机制、体内过程特点、临床应用及重要不良反应和防治。
　　熟悉本类其他药物的作用特点、临床应用及重要不良反应。
　　了解抗躁狂药、抗抑郁药。
　　6.掌握抗帕金森病药代表药左旋多巴和苯海索的药理作用、作用机制、临床应用、体内过程特点、重要不良反应及其防治。
　　7.掌握镇痛药代表药吗啡、哌替啶的药理作用、作用机制、临床应用、体内过程特点、重要不良反应。
　　熟悉其他镇痛药和阿片受体拮抗剂的作用特点、临床应用和重要不良反应。
　　了解吗啡的作用机制、依赖性产生原理及其防治。
　　8.掌握解热镇痛消炎药代表药阿司匹林的药理作用、作用机制、临床应用、体内过程特点、重要不良反应及其防治。
　　熟悉解热镇痛消炎药物的分类、各类重要药物的作用特点。
　　了解本类药物解热镇痛消炎的作用机制。
　　9.了解麻醉药、中枢兴奋药。
　　10.掌握钙拮抗药代表药维拉帕米、 硝苯地平和地尔硫卓的药理作用、临床应用和重要不良反应。
　　熟悉钙拮抗药的分类和重要药物的作用特点。
　　11.掌握各类抗慢性心功效不全药代表药强心苷的药理作用、作用机制、临床应用、体内过程特点、重要不良反应及其防治。
　　熟悉扩血管药及血管担心素转换酶抑制剂在抗慢性心功效不全中的临床应用。
　　了解非强心苷类药。
　　12.掌握抗心绞痛药代表药硝酸甘油的药理作用、 作用机制、临床应用及重要不良反应。
　　熟悉钙拮抗剂、 血管担心素转换酶抑制剂、β-受体阻滞剂的抗心绞痛中的应用。
　　了解合并用药的优点。
　　13.熟悉抗心律失常药的分类及其代表药物的药理作用、 临床应用和重要不良反应。
　　14.掌握抗动脉粥样硬化药的分类及其代表药的重要作用和临床应用。
　　15.掌握抗高血压药钙拮抗药硝苯地平、血管担心素转换酶抑制剂卡托普利、β-受体组织剂普萘洛尔的药理作用、作用机制、重要不良反应和防治。
　　熟悉可乐定、氢氯噻嗪、哌唑嗪、硝普钠等的降压作用特点。
　　了解血管担心素Ⅱ受体拮抗剂的抗高血压协议即抗高血压药的合理用药标准。
　　6.掌握呋塞米、 氢氯噻嗪、氨苯喋啶的药理作用特点、重要不良反应和防 治。
　　熟悉甘露醇的药理作用特点和临床应用。
　　了解各类利尿药作用部位及对水、电解质的影响。
　　17.熟悉维生素K、肝素、双香豆素、溶栓酶的药理作用、作用机制、临床应用及重要不良反应。
　　18.了解铁剂、维生素B12、叶酸的抗贫血作用、临床应用及应用注意事项。
　　19.了解各类抗消化性溃疡药、泻药及止泻药的药理作用及临床应用。
　　20.熟悉镇咳、祛痰、平喘药物的药理作用。临床应用及不良反应。
　　21.掌握H1受体阻断药重要药物的药理作用、临床应用和重要不良反应。
　　熟悉H2受体阻断药的药理作用、临床应用和重要不良反应。
　　22.熟悉子宫平滑肌兴奋药缩宫素和麦角生物碱的药理作用和临床应用。
　　23.掌握糖皮质激素的分类、 药理作用、作用机制、临床应用及重要不良反 应。
　　熟悉糖皮质激素的体内过程特点。
　　了解合理用药的标准。
　　24.掌握短效口服避孕药的药理作用、临床应用及重要不良反应。
　　熟悉其他避孕药的应用注意事项。
　　了解雌激素药、抗雌激素类药、雄激素类药和同化激素类药。
　　25.掌握胰岛素的药理作用、重要不良反应及防治。
　　熟悉常用口服降血糖药的作用特点、临床应用及重要不良反应。
　　了解胰岛素及口服降血糖药的作用机制。
　　26.掌握硫脲类抗甲状腺药的药理作用和临床应用。
　　熟悉甲状腺素的药理作用、临床应用及不良反应。
　　了解碘剂的作用和用途。
　　27.掌握β-内酰胺类抗生素抗菌作用机制及其代表药青霉素、氨苄西林、哌拉西林、头孢唑林、头孢呋新、头孢他定的抗菌作用、临床应用和重要不良反应。
　　熟悉非经典β-内酰胺类抗生素亚胺培南、氨曲南及重要β-内酰胺酶抑制剂等的作用特点。
　　了解其他β-内酰胺类抗生素的作用特点。
　　28.掌握红霉素、 克林霉素的抗菌作用、临床应用、体内过程特点及重要不良反应。
　　熟悉大环内酯类抗生素新品种的特点。
　　29.掌握庆大霉素的抗菌作用、体内过程特点、临床应用及重要不良反应。
　　熟悉氨基苷类其他药物的药理作用特点和临床应用。
　　了解氨基苷类抗生素在体内过程、抗菌作用、不良反应等方面的共性。
　　30.了解四环素和氯霉素的抗菌特点、重要不良反应及防治。
　　31.掌握第一线抗结核药异烟肼、 利福平、乙胺丁醇等的抗菌作用、作用机制、体内过程特点、重要不良反应及防治。
　　熟悉第二线抗结核药如对氨基水扬酸、丙硫异烟肼等的药理作用特点。
　　了解抗结核药的治疗标准。
　　32.了解抗麻风病药代表药氨苯砜、氯法齐明等的重要作用。
　　33.掌握氟喹诺酮类抗菌药物的抗菌作用、 作用机制、临床应用、重要不良反应及防治。
　　熟悉本类重要药物的作用特点。
　　34.熟悉磺胺类药物的作用机制及其代表药磺胺嘧啶、 磺胺甲f唑的药理作用特点及重要不良反应。
　　了解甲氧苄啶（TMP）的增效作用及其机制。
　　35.了解常用的抗真菌药和抗病毒药物。
　　36.掌握抗疟药的分类及其各类代表药（氯喹、 伯氨喹、乙胺嘧啶）的药理作用。临床应用、重要不良反应和防治。
　　熟悉其他抗疟药的作用特点。
　　37.熟悉抗血吸虫病药吡喹酮、 抗肠虫药甲苯达唑、阿苯达唑、噻嘧啶、哌嗪的药理作用、临床应用及重要不良反应。
　　38.了解抗阿米巴病药甲硝唑、替硝唑及抗绦虫病药物的重要作用。
　　39.掌握抗肿瘤药药物的分类和常用抗肿瘤代表药5-氟尿嘧啶、 甲氨喋呤、 环磷酰胺、丝裂霉素、博来霉素、放线菌素D、长春新碱等的药理作用、临床应 用及重要不良反应。
　　熟悉抗肿瘤药的标准机制、细胞增殖动力学。
　　了解其他抗肿瘤药的药理作用特点。了解紫杉醇、喜树碱、三尖杉酯碱等抗 肿瘤药。
　　40.熟悉免疫抑制剂环孢素及免疫增强剂左旋咪唑。
　　了解本类其他药物的作用特点。