质量手册(2).docx

东莞市佩琦涂料有限公司

质量手册

（依据ISO9001：2000质量管理体系---要求国际标准）

文件编号: PK-QM-01
版 本 号: A/0
页 数： 共 页
制定日期: 2003.04.05

编制： 审核： 批准：

2003年4月5日发布2003年4月5日实施
东莞市佩琦涂料有限公司发布

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修订人
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质 量 手 册 目 录
目录 页码
01公司简介 5
02《质量手册》发布令 6
03质量方针和质量目标 7
04管理者代表任命书 8
05质量手册的管理规定 9
1范围 10
2引用标准 10
3术语和定义 10
4质量管理体系 10
4.1总要求 10
4.2文件要求 11
4.2.3文件控制程序 11
4.2.4记录控制程序 12
5管理职责 12
5.1管理承诺 12
5.2以顾客为关注重点 12
5.3质量方针 13
5.4策划 13
5.5职责、权限与沟通 13
5.6管理评审控制程序 16
6资源管理 17
6.1资源提供 17
6.2人力资源控制程序 17
6.3基础设施控制程序 17
6.4工作环境 18
7产品实现 18
7.1产品实现的策划 18
7.2与顾客有关过程的控制程序 18
7.3设计和开发控制程序 20
7.4采购控制程序 20
7.5生产和服务的提供 21
7.5.1生产过程控制程序 21
7.6监视和测量装置的控制程序 22
8测量、分析和改进 23
8.1总则 23
8.2监视和测量 23
8.2.2内部审核控制程序 23
8.2.3过程的控制和测量 24
8.2.4过程的监视和测量 24
8.3不合格品的控制程序 25
8.4数据分析控制程序 25
8.5改进 26
8.5.1持续改进 26
8.5.2纠正措施和预防措施控制程序 26

附件一 佩琦涂料有限公司QC工程表 附页1
附件二 佩琦涂料有限公司组织架构图 附页2
附件三 质量管理职责分配表 附页3
附件四 程序文件清单 附页4

0.1公司简介

佩琦涂料有限公司创建于1998年，专门从事精细化工原材料、各种优质涂料的生产经销。同时引进国外优质涂料产品与应用技术，协助客户提高产品质量。
公司以雄厚的专业技术力量解决客户在生产、应用过程中出现的问题，为客户提供所需产品，技术和优质服务。
本公司产品符合欧、美有关玩具安全卫生检验标准，无毒，且已通过“SGS”测试。
顾客是我们的伙伴，对于顾客的要求，我们将视为对研究、发展、生产和市场销售的挑战。
本公司以追求产品的创新与多元化，本着专业服务，品质保证，客户至上为经营目标，与各客户推进共创辉煌！！

地址：东莞市佩琦涂料有限公司
邮编：53728
电话：[phone]
传真：[phone]
网址：
E-mail：

0.2《质量手册》发布令

本《质量手册》是依据GB/T 19001-2000idtISO 9001：2000标准，结合本公司的实际情况而制定。
经审定，本手册符合国家、行业、地方的有关法律、法规，符合GB/T 19001-2000标准《质量管理体系要求》。它规定了公司的质量方针、质量目标、组织机构、各项质量活动的基本控制程序，是公司进行质量管理的纲领性文件。本手册对外是向顾客提供保证、质量承诺和第三方审核的依据。现正式发布，要求本公司全体员工认真学习，领会并坚决贯彻执行。

特此颁布！

总经理批准 ：
2003年 4月5日

0.3质量方针和质量目标

质量方针
追求卓越品质 满足客户要求
打造佩琦品牌 持续研发改进
超越客户期望 实现技术求胜

公司秉承其一贯对产品品质的严格要求和孜孜不倦的开拓进取精神，在稳定提高产品质量的同时，不断开发科技含量高，与国际先进产品具有竞争的产品，满足顾客需求，创造“佩琦”优质品牌。

质量目标
客户满意度≥80分

客户投诉率≤5%

我公司质量方针和质量目标自发布之日起实施，全厂员工要理解质量方针的内涵并坚决贯彻执行，落实到自身的行动中。

批 准 ： （总经理）
2003 年 4 月 5 日
0.4管理者代表任命书
为了建立、实施公司的质量管理体系，并保持有效运行，提高产品质量，最大程度让顾客满意，根据GB/T 19001-2000标准的要求，特任命邓学兵为公司管理者代表，实施下列工作：
1．建立、实施和保持质量管理体系的有效运行。
2．向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括任何改进的要求。
3．确保整个公司内提高满足游客要求的意识。
4．负责质量管理体系有关事宜的外部联络。

特此任命！

总经理签名：
年 月 日

0.5质量手册的管理规定
1目的
质量手册是规定本公司质量管理体系的纲领性文件，为确保本手册的控制、管理及有效使用，特制定本规定。
2适用范围
本手册是公司质量管理体系纲领性文件，对内适用于质量管理体系的所有过程，全体员工必须遵照执行；对外向顾客提供质量保证、质量承诺和第三方审核的依据。
3职责
3.1本手册由管理者代表组织编制并审核，由公司总经理批准发布。
3.2本手册的控制和管理由文控制中心具体实施。
4手册的控制和管理
4.1质量手册属受控文件，它的发放和回收由公司文控中心负责办理。每本手册统一编号，并加盖“受控”或“非受控”印章，按规定办理发放和回收的签字、登记手续。
4.2《质量手册》发放范围：
a）公司领导层
b）公司各有关职能部门负责人
c）主管质量的有关管理人员
4.3《质量手册》的持有者应保持其清洁完整，当其调离公司或不担任相应职务时，应及时将手册交回公司文控中心，并办理回收手续。
4.4本手册只限于规定范围内使用，未经管理者代表批准，不得擅自对外交流、外借、外送及复制。
4.5质量手册在使用中发现问题，应当进行持续改进。需对手册进行修改，应由有关部门提出修改意见，报管理者代表审核，经总经理批准后由文控中心实施更改。
4.6质量手册修改后，文控中心应及时将修改通知单及内容按受控文件发至手册持有者，从修改发布期起按修改要求执行。
4.7手册若全面换版，新版发布之际，原手册应同时宣布作废，并加盖“作废”章，由文控中心统一销毁，需保留的作废手册，应加盖“作废”和“保留”章。
其它未规定事项，按《文件控制程序》要求实施
1．范围
1.1总则
本手册按照《ISO9001:2000质量管理体系―要求》标准的规定，并结合我公司实际情况编制而成。
我公司为达到下列需求，规定了质量管理体系要求：
A．向顾客证实我公司有能力稳定地提供满足顾客和相关法律法规要求的产品；
B．通过质量管理体系的有效实施。包括持续改进过程，旨在增强顾客满意。
本手册适用于内部质量管理，也适用于顾客进行的第二方审核和认证机构的第三方审核，评价我公司满足顾客及法律法规要求的能力。
本手册产品的覆盖范围：化工涂料和溶济的设计开发生产销售和服务。
本体系的管理范围为：东莞市塘厦镇佩琦涂料有限公司。
1.2应用
我公司是从事各类化工涂料和溶济的设计、开发、生产、销售和服务的企业，本公司生产和服务提供的过程的输出不包含需要以后续之测量或监控验证的工序，因此将7.5.2条款删减。
2．引用标准
ISO 9000:2000质量管理体系 基础和术语
ISO 9001:2000质量管理体系 要求

3．术语和定义
本手册采用ISO 9000:2000中给出的术语和定义；
本手册采用 “ 供方 —— 组织（公司） —— 顾客”供应链关系。

4．质量管理体系
4.1总要求
我公司依据GB/T19001:2000 idt ISO 9001:2000《质量管理体系 要求》建立质量管理体系，形成质量手册，质量管理体系程序和作业指导书等必要的文件，对所建立的质量管理体系加以实施，保持并持续改进其有效性。
我公司在建立实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意，应做到：
A、识别质量管理体系所需的过程及其在我公司中的应用。（见附录1 质量管理体系过程及职能分配表。）
B．为达到过程的有效运行，确定这些过程的顺序和相互作用。
C．编制质量管理体系所需相关文件，规范管理，确保这些过程的有效运作和控制。
D．确保获得必要的资源和信息以支持过程的运行和对过程的监控。
E．通过对这些过程的监控和分析，对过程采取必要的措施，以实现对过程策划
的结果及对过程的持续改进。
上述质量管理体系所需的过程包括与质量管理活动、资源提供、产品实现、监视和测量有关的过程。还包括涉及我公司产品实现过程中的外包过程（如采购过程等）。
4.2文件要求
4.2.1总则
我公司质量管理体系文件包括:
A. 形成文件的质量方针和质量目标；
B. 质量手册；
C. 标准中所要求的6个形成文件的程序；
D. 为确保过程的策划、运行和控制所需的文件，包括程序、准则、作业方
法、制度规定等；
C. 质量管理体系的记录。
4.2.2质量手册
质量手册是我公司最高的质量管理体系文件,质量手册用于内部质量管理体系的过程控制与管理,以及用于证实能安全、稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。
质量手册的内容包括：
A. 质量管理体系的范围,包括应用标准删减的说明；
B. 程序文件及对其引用（见附件4 程序文件清单）；
C. 质量管理体系所需过程及过程之间相互作用的表述（见附录1产品实现流程
图）。
4.2.3文件控制
4.2.3.1文件控制范围：
A. 质量手册；
B. 程序文件；
C. 其他质量管理体系运行控制所需的文件；
D. 记录；
E. 适当范围的外来文件：如ISO 9001：20000标准等。
4.2.3.2我公司已编制《文件控制程序》，以确保控制以下的内容：
A. 文件发放得到相应授权人批准,以确保文件是充分和适宜的;
B. 确保使用处得到适用文件的有效版本；
C．根据需要对文件进行评审（包括文件发放前的评审和执行时的定期评审），必要时予以修订并再次批准；
D. 确保文件的更改按规定办理手续，更改和现行修订状态得到识别；
E. 确保文件有专责管理；
F. 确保文件清晰，易于识别；
G. 确保外来文件经审批确认为有效版本，并得到识别和控制分发；
H. 确保外发文件得到控制（如外发试验结果报告）；
I．确保作废文件得到标识、收回、记录和处置，防止作废文件的非预期使用。
4.2.4记录控制
4.2.4.1控制范围
A. 与质量管理体系运行有关的记录；
B. 与过程的符合性，产品的符合性有关的记录。
4.2.4.2我公司已编制《质量记录控制程序》，以确保以下内容得到控制：
A. 标识：如表格形式，编号方式等；
B. 记录的填写与保存，保持清晰、易于识别和检索；
C. 记录的收集、贮存、编目、保管；
D. 检索、查阅；
E. 保存期限、处置。

5.管理职责
5.1 管理承诺
我公司最高领导层将通过以下一系列活动的开展来证实“建立、实施、持续改进质量管理体系有效性”的承诺。
A.总经理必须具有高度的质量意识和责任感，并通过培训、会议等多种方式向员工传达满足顾客和法律法规要求，这对我公司至关重要；及时建立质量和法规方面的规章制度，持续加强质量意识教育，并通过产品实现的各过程加以落实，使员工积极参与质量有关的活动。
B.总经理主持制订适合我公司的质量方针和质量目标，并确保质量目标在相关部门和层次上得到分解和实施，并使员工充分理解，为实现方针和目标而努力。
C.为确保质量管理体系有效运行，保持质量管理体系的充分性、适宜性和有效性，总经理应按策划的时间间隔进行管理评审，以评估我公司是否达到所规定宗旨的要求。
D.提供必要的资源，确保质量管理体系有效运行和提高工作效率。
5.2 以顾客为关注焦点
我公司的生存和发展依赖于顾客。为此，最高领导层必须以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足:
A．确保我公司的各项目标包括质量目标与顾客的需求和期望一致；
B．承担与产品有关的责任或义务及满足法律法规方面的要求，确保这些要求得到确定，“与产品有关的要求的确定”、“产品要求得到规定”等并予以满足。
C. 将顾客的要求与期望在全厂内沟通，使全厂人员都能充分了解。
D. 对顾客的满意程度进行调查、了解、分析，并制订相应的改进措施。

5.3质量方针
5.3.1总经理依据公司的宗旨，我公司的管理承诺,主持制定和批准发布我公司的质量方针，并在各层次上予以宣贯，使全体员工理解并认识到所从事的质量活动的相关性和重要性，为实现质量方针做贡献。
5.3.2质量方针与公司总的经营方针相一致。方针包括对满足顾客、法律法规和我公司自身要求以及持续改进体系的承诺。
5.3.3方针为制定和评审质量目标提供框架，质量方针政策通过质量目标落实得到体现。
5.3.4为适应不断变化的内外部条件和环境的变化，应定期评审质量方针的适宜性，并适时改进或修订。
5.4策划
5.4.1质量目标
总经理在质量方针基础上主持制订质量目标。质量目标应是质量方针的具体落实和体现，应包括满足产品要求所需的内容并且是可测量的。
A.我公司根据质量目标在每个年度将制定具体的可度量指标，并形成文件。
B.由管理者代表负责组织将厂级总的质量目标落实分解到各部门，并报总经理批准。
C.定期组织质量目标实现情况评审，可以与管理评审一并进行。若由于各种原因不能如期实现目标时，可以予以修订和调整。
5.4.2质量管理体系策划
A. 总经理应识别实现我公司质量目标所需的全部过程，确定过程的顺序和相互作用。
B. 建立能实现目标的质量管理体系,并做到4.1条款的要求。
C. 质量管理体系策划的输出应形成文件（如质量手册程序文件等）。
D．由于各种原因（如顾客、机构改革等）而导致质量管理体系变更时，应对现有的管理体系文件进行评审和调整，以保证质量管理体系的完整性。
5.5职责、权限与沟通
5.5.1职责和权限
总经理负责设置组织机构，并规定各部门的职责。
A．质量管理组织架构图（见附件三）：
B．各部门职责和权限分别如下:
1．总经理、副总经理岗位职责
-全面领导公司生产、行政、人事、经营管理及质量管理工作，对公司质量管理和产品质量管理负主要领导责任。
-负责公司质量管理工作，严格贯彻、执行国家有关质量工作方针政策、法令、标准。
-组织制定本公司质量方针和质量目标，严格贯彻《质量手册》并颁布执行。
-在公司管理层中指定一名成员作为管理者代表，授权管理者代表按照ISO900
标准建立、实施并保持质量管理体系。
-负责公司重要质量管理制度及质量活动及计划的审批，配备公司质量工作必备
的资源。
-负责审批技术改造项目。
-负责销售计划、销售合同的审批，参与非常规销售合同的评审。
-负责质量方针和质量目标的审批，在公司传达客户需求的重要性。
2．管理者代表岗位职责
-负责质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。
-负责组织管理评审，确保其有效运行。
-确保在公司内采取措施提高满足顾客要求的意识。
-代表公司对质量管理体系有关业务与内外部机构进行联系工作。
-定期向总经理报告质量管理体系运作情况。
-任何改进的需求。
3．生产部主管岗位职责
-以质量为本，负责生产系统的管理工作。
-根据合同要求和市场预测，主持制定生产计划。
-督促检查各级生产人员及相关部门认真执行工作程序文件和作业指导文件，确保生产过程的各个环节在受控状态下进行。对生产过程失控负责。
-督促各岗位的作业人员不断提高技能。
-支持质量验证人员的独立工作。
-监督检查仓库管理工作。
-制订、审核相关的生产制度、质量文件。
4．厂务经理岗位职责
-负责主管公司文件和资料的管理工作。
-负责起草、审核行政工作的文稿。
-做好公司环境卫生、安全、车辆、交通、伙食、宿舍等管理工作。
-负责企业劳动人事、工资考核、员工教育、奖惩、培训等日常管理工作。
-组织编制人事、劳资、考勤等报表。
-负责员工招聘、解聘、晋升、降级、工资调整等工作。
-做好人事档案资料的登记、保管等管理工作。
5.业务部：
—负责与顾客有关订单、样品和交货等一切事项的联络.
—新产品的制作、送样、认可.
—订单待确认事项的跟踪.
—顾客满意度的调查、投诉的原因分析及处理.
--负责市场反馈信息的收集。
--向市场推介公司的产品，宣传公司形象。
6．采购部：
—负责原物料采购。
—厂商开发与评估，各原物料的单价管理；
—季报表的制作；
—采购单的制作；
—下单交期控制及跟催，供应商质量控制。
7．人事：
—招工、工卡、厂服、厂牌、饭卡、宿舍的管理，安排与发放；
—厂区安全、警卫工作的安排与督促与执行；
—厂规厂纪及工厂规章制度的宣导与执行；
—厨房与清洁工的工作安排与督促；
—废料场的管理；
—厂区的安全防范、治安和消防工作；
—保养和管理厂区的花草树木，保持环境的清新宜人；
8．财务部：
—负责对账、付款；
—员工工资的发放；
9．品管部：
—负责组织编制产品的检验规程,并按规程的规定对进厂原物料配件、生产过程中的产品及出货时的各产品进行检验；
—负责管理监视和测量装置并组织周期检定、校准和现场使用的监督检查；
—负责与本部门有关文件记录的管理；
—负责制订与本部门有关的纠正和预防措施，并组织实施；
—负责对出厂产品的取样和送样工作；
—参与合格供方评定各种质量评审和质量培训。
10．工程部：
--负责本公司产品制作工作。
—负责样版的制作，并提供完整的相关产品技术；
—提供新产品的工序流程；
--负责新产品规格标准、质量要求的制订。
--负责工程变更的处理和采取的其它措施。
11．仓库部：
—原物料的标识、储存、防护；
—原物料入库的点收与发放；
—物料的收发与加工；
—维护料账统一并进行定期盘点；
—完工成品的入库及出货作业；
12．生产部课长
—负责本课生产控制（订单安排、工作分配）；
—主动提供生产制程改进与解决的建议；
—负责生产线上的材料及加工品质异常处理；
—新进人员的技能训练；
—每日确实呈报生产数量；
—负责做好订单上线前的前置作业；
—生产线人员的分配；
--制订与本课别相关的作业指导书、规范书。
--及时处理生产现场产生的不合格品，并采取措施杜绝此类问题的再发生。
13．内部审核小组：
--制订内部审核计划；
—负责按内审计划进行内部审核；
—有效地开展并承担审核要求在确定范围内所赋予的任务；
—向管理者代表提交内审报告和审核的文件和记录；
—负责对纠正措施效果实施评审、验证、并及时向管理者代表报告。
5．5．2管理者代表：
总经理根据质量管理体系的需求委任管理者代表，管理者代表对我公司质量管理体系所需过程的建立、实施和保持负责。
管理者代表具有下述的职责和权限：
—确保质量管理体系所需的过程能得到建立、实施保持及持续改进。
—向总经理报告在建立质量方针、目标和实现方面取得的业绩，以及有关质量管理体系的改进情况。
—全厂范围内，使全体员工意识到我公司依存于顾客，树立满足顾客要求的意识。
—负责与质量管理体系有关事宜的外部沟通与联系。
5.5.3内部沟通
总经理需对我公司内各职能和层次间建立适当的信息交流，从而增进理解和提高质量管理体系的有效性。
A.沟通内容:涉及质量管理有关法律、法规；体系进行过程以及管理要求等，如质量要求过程目标及完成情况、过程有效性等。
B.沟通渠道：内部：上下级间的沟通、部门之间的沟通和部门内部的沟通。
外部：工厂与公司；工厂与政府机关、行业相关部门的沟通。
C.沟通方式：办公会、联络函、小组简报、报表、周例会、板报、广告栏、外来文件、通知和上报文件资料、报表等。
D. 沟通过程的建立适宜性，应以能促进质量管理体系的有效运行为判定依据。
5.6管理评审
为确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，总经理按策划的时间间隔每半年至少组织一次管理评审。评审包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括方针和目标，具体执行《管理评审控制程序》。
6.0资源管理
6.1资源提供
资源是我公司通过建立质量管理体系及过程而实现质量目标的必要条件。根据我公司的宗旨和产品的特点及规模确定所需要的资源，包括人力资源、生产设备、基础设施和工作环境等，并确定提供的途径（如自身配备或借用外部资源）。
资源提供的用途是为质量管理体系有效运行和改进，增强顾客满意。
6.2人力资源
6.2.1总则
厂务部人事根据各工作岗位、质量活动及规定的职责对人员能力的要求，选择适当的人员担任。选择人员的能力是根据其受教育程度、接受的培训、具备技能和工作的经验。
6.2.2能力、意识和培训
通过培训和其他措施提高员工的能力，增强质量意识和顾客意识，使员工能满足所从事的工作对能力的要求，并充分认识到从事活动的相关性和重要性，为实现质量目标作出贡献。
A. 培训的范围：
厂务部人事负责确定各岗位能力及职责要求。根据现有人员能力与岗位需求的差距进行有针对性的培训使其具备满足要求的能力和技能，所有从事对质量有影响的管理、执行和验证工作的人员都应进行培训并具备相应资格。
B.培训的实施
―厂务部人事根据各类人员的工作能力和技能，制定年度培训计划，经总经理批准后实施。
―培训内容包括能力、技能和意识（增强质量意识和顾客意识）。
―培训方式可包括讲课讲座、工作经验交流、专题讨论、技术表演以及外出培训。
C.培训效果的测量
通过考试和对工作实际能力的考核，验证测量培训的有效性及其效果，需持证上岗的人员，考核合格后颁发上岗证书。
D.厂务部人事保持每位员工的教育、培训、技能和经验的适当记录。
E.具体执行《人力资源控制程序》。
6.3基础设施
6.3.1基础设施的范围:
A建筑物、工作场所和相关的设施（如水电气供应设施）；
B过程设备（如各类过程运行、控制和测试设备等）。
6.3.2基础设施的确定和提供
为确保所提供产品能满足规定的要求，总经理应组织有关职能部门进行策划，确定为实现产品符合性所需的基础设施并批准予以提供。
6.3.3基础设施的管理和维护
为确保产品生产过程有效运行，应保证基础设施良好。电工和生产部负责组织对基础设施进行管理和维护，具体执行《基础设施控制程序》。
6.4工作环境
6.4.1应提供适宜的工作环境以满足实现产品符合性的需要。
6.4.2适宜的工作环境包括人的因素和物的因素。
A．人的因素：为员工创造一个良好的氛围，建立一个既有竞争又心情舒畅和谐的工作环境，使员工有更多的参与机会以发挥其才能；同时，制定安全操作规程，并对员工进行培训，确保安全生产。
B．物的因素：工作场所卫生、清洁、通风良好、光照充足。
6.4.3工作环境的管理
A．全厂范围内设立安全通道、应急灯、灭火器、消防栓、场所标识；
B．生产现场由生产部下属各组别负责维护，生产厂长定期进行检查；
C．办公环境由厂务部经理负责维护并组织相关人员定期进行检查。
D、工作环境的管理规定参照各部门作业指导书、规范之要求。
6.4.4本公司的宗旨是建立一个适用员工工作和生活的环境。
7.产品实现
7.1产品实现的策划
产品实现过程的策划是保证产品达到质量要求的重要控制手段。
7.1.1产品实现过程策划的内容:
A．确定产品的质量目标包括识别产品的质量特性、目标值、质量要求和约束条件并满足顾客和法律法规和全部要求；
B．识别并确定产品实现所需的过程，确定过程控制的文件和实现过程所需资源，以确保过程能有效运行和产品得以实现；
C．确定所需要的检验活动和接收准则如过程开发的评审、验证和确认活动、生产和服务提供活动的监视和测量活动产品交付前的检验和试验活动等；D．确定适当的记录，各项记录应能证明过程运行和过程的结果符合各项要求，应核查记录提供证实的充分性。
7.1.2产品实现过程策划的要求
A．与我公司质量管理体系的其他要求相一致，策划必须已确定的质量方针、质量目标、职责以及资源管理要求来进行；
B．应适合于我公司运作的方式形成输出文件，如流程图等。
7.1.3产品实现过程策划的实施
总经理组织产品实现过程进行策划，策划应符合7.1.1和7.1.2的要求。
7.2与顾客有关的过程
7.2.1与产品有关的要求的确定
A．与产品有关的要求范围
―产品固有质量特性的要求，如使用性能、可靠性、样品等；
―产品的交付要求，如交付量、交付时限等。
B．与产品有关的要求需确定的内容
―顾客规定的要求；
―顾客未明示，但规定的或已知的用途必要的要求；
―必须履行的与产品有关的法律法规的要求，如产品的安全性等；
―确定采用我公司内控标准等我公司附加要求。
C．识别顾客要求的方法
识别顾客要求的方法可以是定期接待客户、样品确认、顾客调查、传真资料及电话沟通，全方位了解产品要求和顾客期望，并应随时获取法律法规的相应规定。
D与产品有关的要求的确定和实施
总经理负责对产品要求进行确定并组织实施。
7.2.2与产品有关要求的评审
A．评审范围
―已识别的顾客要求
―企业规定的附加要求
B评审时机
―在向顾客做出提供产品的承诺前、包括接受每项任务安排前、接受每一次修改前。
C．评审方法
―应适于我公司的运作，以达到评审的目的为原则，通常以会议方式进行。
D．评审由管理部经理负责实施，任务的修改应及时通知有关部门。
E．评审结果应确保：
―确保准确理解顾客的要求；
―对产品要求做出明确的规定并形成文件；
―内部有能力满足规定要求。
F．评审结果及跟踪措施应予以记录。
G．具体执行《与顾客有关过程控制程序》
7.2.3顾客沟通
A．沟通目的
确保企业充分准确地了解顾客的要求及顾客对企业的产品和服务的满意程度。
B．沟通时机
在产品提供之前，提供之后与顾客进行沟通。
C．沟通内容
―顾客关于产品要求的信息；
―顾客反馈，包括顾客抱怨；
―日报表。
D沟通方式
―定期报告（含书面和口头报告、会议报告）
―市场调研、顾客回访
—传真资料、电话沟通
7.3设计和开发
7.3.1 产品实现过程的设计策划：由工程部依照顾客提供的新产品样本、技术资料和/或《制样申请单》等规定的特性需求作为设计输入文件，采用多方论证的方法，并明确各个设计阶段任务、进度、接口关系、各部门职责及相互沟通方法等要求，进行策划。
7.3.2 产品实现过程的设计输入：由工程部依照顾客提供的新产品样本、技术资料、生产件批准程序等中规定的性能或功能需求进行鉴别和对本公司生产、过程能力及成本、防错技术的运用等，结合以往经验形成文件，并进行评审，经总经理批准后，作进一步设计。
7.3.3 产品实现过程的设计输出：
工程部根据顾客提供的新产品样本、技术资料、等规定的特性需求绘绘制成产品工艺规程，检验规程产品使用说明书等文件，如集各部门相关人员召开新产品仁义，进行工艺和技术性能、标准化、安全性、可靠性和经济指标等综合性评审，使其满足设计输入的要求，并进行新样产品试制.
7.3.4 产品实现过程的设计评审：工程部应组织对试制的新样产品及其输出文件进行设计评审，评价其满足要求的能力，并识别设计、试制过程中的问题和提出解决问题的措施。对过程设计的特殊阶段的评审，应形成概要结果报告，提供管理评审。
7.3.5 产品实现过程的设计验证：可采用多种方法和手段，如采用多方论证的方法，包括对特殊特性、制计划等的设计输出和评审，从而对最终样品进行综合性能的验证，确保设计输出满足设计输入的要求。
7.3.6 产品实现过程的设计确认：工程部尽可能在试制样品交付前完成设计确认，以便确保产品满足规定或已知预期的使用要求。其方法可采用让顾客对试制产品的实测性能直接确认的方式。设计确认还包括：
7.3.6.1 产品实现过程的设计应与顾客要求一致，包括项目时间。
7.3.6.2 工程部尽可能使用与正式量产时相同的方法和过程，试制新样品。顾客有要求时，还应制订试制样品计划和控制计划。
7.3.6.3 产品和制造过程（含供应商）应符合顾客要求并得到认可。
7.3.7 产品实现过程的设计更改：对设计更改的部分必须进行验证和确认，包括对产品的组成部分、交付的影响等方面的验证和确认，并经过审批后实施；同时应保管好更改的记录。

7.4采购
采购产品直接影响我公司产品是否能符合要求。因此，应进行采购控制，以确保采购产品在质量交付和服务等方面符合规定的要求。
采购控制主要包括采购产品及供方的控制，制定采购要求和验证采购产品。
采购过程的主管领导是总经理，主管职能部是采购部。
7.4.1采购过程
A．控制内容
―对采购产品需求的识别，确定采购产品的总成本、产品性能、价格和
交付情况；
B．对供方供货能力的确认；
C．结合采购品对最终产品质量的影响程度，采购应制订选择、评价和重
新评价供方的准则；
D．按照评价准则，采购组织有关部门人员对选定的供方进行评价；
E．根据评价结果，选定合格供方，形成合格供方名录；F．对选定的合格供方进行动态控制，结合供方业绩，定期对现有供方重新评价。
7.4.2采购信息
A．采购信息应能清楚、准确地表达采购产品的要求，是采购产品控制的重要内容，主要包括：有关产品的质量要求，包括产品的验收准则；价格、交付条件和服务要求。
B．信息的形式、合同订单、技术协议、询价单及采购计划等文件形式。
C．采购文件（信息）发布前由主管负责人审批，以确保其充分性和适宜性。
7.4.3采购产品的验证
A．验证的方式：在企业内验证，企业在供方现场验证。
B．验证的方法：检验、测量、观察查对合格证明文件等，由品管组负责实施并保存验证记录。
C．企业若在供方现场验证时，在采购信息中对验证的安排和产品放行方法应作出规定。
7.4.4采购的控制
具体执行《采购控制程序》及《检验和试验控制程序》。
7.5生产和服务提供
7.5.1生产和服务提供的控制
A．工程部组织编制生产工序控制指标、工序技术规范、生产安全操作规程。
B．工程部负责各项生产产品的制造规范。
C．各相关部门负责各项生产产品的作业指导书。
D．品管部负责各项生产产品的检验指导书等质量控制文件。
E．按规程使用和维护设备设施，特别是过程控制使用相关机械。
F．配套适应产品生产需要的监视和测量装置，并按预定计划进行维护；
G．建立生产过程失控的改善措施，防止不合格的产品，并应事先制订相应的应急措施，以应付一旦出现的产品不合格而造成的损失；
I．工序更改的控制，任何工序改动都必须谨慎从事。
7.5.2生产和服务提供过程的确认
本公司生产和服务提供的过程的输出不包含需要以后续之测量或监控验证的工序，因此将本章内容删减。
7.5.3标识和可追性
A．采用适当的标识方法防止在产品实现过程中产品(含采购产品)的混淆和误用，以及实现必要的追溯，对我公司产品而言，主要是原材料、半成品、成品的控制和产品追溯。
A． 规定贮存期限，防止物资变质；具体执行《标识和可追溯性控制程序》。
7.5.4顾客财产
我公司是专业从事各类化工涂料和溶济的系列产品设计开发生产和销售的企业，目
前没有顾客提供原材料、技术资料，如有客户提供的色板应做好标识、加以区分，
并保护好。对于丢失、损坏的要做好记录并通知顾客。
7.5.5产品防护
A．产品防护的具体活动：标识、搬运、包装、贮存、保护。
B．产品防护范围: 原材料、物料配件、半成品、成品、机器设备等。
C．产品防护内容： 标识、防火、防雨、防污染、防尘等。
D．产品防护的实施具体执行《产品防护控制程序》。
7．6监视和测量装置的控制
A．确保测量活动与测量的要求一致。
B．测量装置能力（精度），此项精度须涉及到人员、方法和环境等。
C．必要时要进行调整或再调整。
D．控制范围：
―产品制作的全过程所应用的全部测试手段。
—全部测量器具、仪器。
―影响产品或流程特性的工序检测仪器等。
E．控制内容
―监视和测量装置在使用前由品管部负责送检并按规定的周期校准，保存检定和校准记录。无国家测量基准的厂部应自行建立检定或校准规程，并按规程进行自检和保存记录；
―使用人员按照使用说明书进行正确调整和使用，（如某些仪器需调平衡，调零点和满刻度量程等）防止因操作或调整不当造成设备失准。
―应能识别监视和测量装置是否处于校准状态，可采用标识的方法，以表明当前的校准状态；
―应由有资格的操作人员进行调整并提供作业指导书，以防止在调整时偏离校准状态，导致测量结果失效；
―提供适宜的贮存环境，采取有效的防护措施，防止损坏或失准。
―当发现设备不符合要求时，应对其测量结果的有效性进行评价和记录，
并采取措施；

F．对应检定和校准的监视和测量装置其检定和校准周期根据使用频度来决
定。
G．需外送检定和校准的监视和测量装置，对接收的单位应予以考