万通质量管理体系过程关系图.docx

高唐鑫智轴承有限公司标准
质量管理体系文件

XZ/SC-2006

质 量 手 册

受控状态:
现行版本: A
受 控 号:
持 有 人:

编制:
审核:
批准:

2005-10-15发布 2005-11-01实施
高唐鑫智轴承有限公司发布

高唐鑫智轴承有限公司
质量体系文件

编号：
XZ/SC-2006
文件类型
文件页数
附件页数
版 次
修 订 说 明
持 有 人 员
质量手册
44
7
A
第0次修改

文件标题：

质 量 手 册

依据ISO/TS16949:2002编制
版 次
发布日期
实施日期
编 制
审 核
批 准
A
2005年10月15日
2005年11月1日

刘发杨

高唐鑫智轴承有限公司

XZ/SC -2006

质 量 手 册
修改码
A/0
实 施 令
页 码
1/1
质量手册实施令
为满足顾客要求，实现对顾客的承诺，依据ISO/TS16949:2002标准的要求，建立了质量管理体系，规定了公司的质量方针、组织机构、职责和各质量要素的控制要求，编制了本质量手册，现予以批准发布，并于2006年2月1日实施。
质量手册是公司质量管理体系法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司各级人员都应理解并贯彻实施手册的各项规定，为提高产品质量和公司的质量信誉努力工作。
公司全体员工必须坚持：“满足顾客要求、持续改进、提供零缺陷产品”的质量方针。坚持公司的质量目标、质量承诺，达到建立体系的目的，为公司的持续发展而努力！
用科学的管理方法，以顾客为关注焦点，不断提高产品质量、提供优质服务。
本质量手册对外亦可作为提供质量保证使用，或者提供第三方审核时使用。
为确保公司质量体系的有效运行，授权庄焕利为管理者代表，全面负责公司的质量体系运行管理。
总经理：刘发杨
2005年11月 1 日
XZ/SC-2006
质 量 手 册
版本/状态
A/0
授 权 书
页 码
1/1
授 权 书

为贯彻执行ISO/TS16949：2002《质量管理体系要求》，加强对质量管理体系运行，特授权：
综合部经理：李秀珍
生产部经理：庄焕利
供销部经理：刘先锋
技检部经理：杜 娟
公司质量管理体系内审员：庄焕利，李秀珍，杜娟
公司质量管理体系过程审核小组组长：庄焕利
公司质量管理体系过程审核内审员： 李秀珍
公司质量管理体系产品审核小组组长： 杜娟
公司的顾客代表：刘先锋

总经理：刘发杨
2005年11月1日
XZ/SC -2006
质 量 手 册
修改码
A/0
目 录
页 码
1/1
1.1目 录
章 节
标 题
版次
修改
末次修改日期
—
质量手册实施令
A
0

—
授权书
A
0

—
目录
A
0

—
修订一览表
A
0

—
公司简介
A
0

—
质量手册及其管理
A
0

1
范围和适用领域
A
0

2
引用标准
A
0

3
术语和定义
A
0

4
质量管理体系
A
0

5
管理职责
A
0

6
资源管理
A
0

7
产品服务实现
A
0

8
测量、分析和改进
A
0

附录A
公司组织机构图
A
0

附录B
公司质量管理体系过程职责部门分配表
A
0

附录C
公司质量体系程序文件目录
A
0

附录D
要素和程序文件对照表
A
0

附录E
公司质量管理体系的九大过程
A
0

附录F
公司质量管理体系过程的章鱼图
A
0

XZ/SC-2006

质 量 手 册
修改码
A/0
修 订 一 览 表
页 码
1/1
1.2修订一览表
序号
发布日期
页码
修订内容·原因
拟 制
审 核
批 准

XZ/SC-2006

质 量 手 册
修改码
A/0
公 司 简 介
页 码
1/1

3.1公司简介
高唐鑫智轴承有限公司是从2003年始建厂，始终秉承“科技创造高品质”的企业根本理念 ，“观念创新、产品创新，诚信服务”的经营理念。凭借着日益精进的技术与强大的产研能力，率先发展集制造、销售为一体的现代化生产企业。
高唐鑫智轴承有限公司地处在高唐开发区内，占地10000多平方米，建筑面积2000多平方米。目前，公司拥有资产652万元，固定资产162万元。公司有完善的检测手段和严格的质量检验，使产品质量达到国标标准。
“鑫智” 牌系列产品，目前有四个品种，十多种规格，品种齐全的高标准系列产品，为时风，五征汽车等型号的配套产品，深受用户的好评。公司依靠科学化管理，先进的工艺，精良的生产设备、完善的检测手段，已成为我国生产汽车、工程机械上的轴承的重要基地。本公司具有生产轴承年生产能力120万件/年。公司本着以“科技创新”和“质量取胜”的精神，在新技术开发方面投入了大量的人力、物力和资金，引进了处理技术和设备，使产品的技术含量和配套范围向纵深方向发展，满足了汽车轴承等不同客户的需求。公司产品的“高质量、低成本、信誉供货”的特色，一直深受广大用户的青睐，产品销往全国各地。
公司员工全面贯彻“用科学的管理方法，以顾客为关注焦点，不断提高产品质量、提供优质服务”，力创“鑫智”优质名牌，在快速增强企业生产能力和技术素养的同时，不断完善质量管理体系和全面提高企业的质量能力，以“优质价廉、信守合同”为经营宗旨来满足广大客户的需求，公司的明天必将更加辉煌灿烂。
公司董事长：刘发杨
公司总经理：刘发杨
地 址：高唐开发区
邮 编：252800
电 话：0635- 3600828
传 真：0635- 3600606
网 址：
电子邮件：XZZC@
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质 量 手 册
修改码
A/0
质量方针 质量目标
页 码
1/1
质量方针
满足顾客要求，持续改进，提供零缺陷产品
总经理：刘发杨
批准日期：2005年5月1日

质量方针的解释:

满足顾客要求: 以顾客为中心，向客户提供完善周到的服务，满足顾客和社会要求。

持续改进： 公司坚持持续改进，使管理和产品制造、实施、销售和提供服务等过程不断改善和创新；
提供零缺陷产品：提高全员的质量意识，改进工艺，提高设备的自动化程度，掌握生产规律，减少人为因素，不断提供零缺陷产品；

聊城市人和轴承有限公司2006年质量目标
JL5.6-011 NO：
序号
指标类别
指标内容
单位
目标
综合部
质检部
生产技术部
销售部
考核期
一
销售
指标
1．产品销售总额
万元

○
月
二
财务
指标
2．产品销售收入
万元

○
季
3．产品销售成本
万元

○

△
季
4．利润总额
万元

○

△

季
三
生产
指标
5．工业总产值
万元

△

○

月
6．产品产值
万元

月
其中：0系列轴承
台

△

○

月
7系列轴承
台

8系列轴承
台

○

月
四
质量
指标
7．成品最终检验批次合格率
%
100%

△
○

月
8．过程过程一次交验合格率
%
95%

△
○

月
9．综合废品率
%
3%

○
○

月
10．交付产品不合格率
%
600PPM

○
季
11．销售收入与质量成本率
%

○

△
△
季
12．不良质量成本与产品产值率
%

○
△

季
13．原材料入库检验合格率
%
100%
○

△

季
五
人员管理指标
14．员工培训合格率
%
95%
○
△

季
15．员工满意率
%
93%
○
△

季
16．员工岗位考核合格率
%
95%
○

季
六
顾客满意指标
17．顾客反馈意见处理率
%
100%

△

○
季
18．产品交付率
%
100%

△
○
季
19．顾客满意率
%
92%

○
年
七
安全
指标
20．重大事故率
%
0．4%
△

○

年
八
设备
指标
21．设备停机故障率
%
0．3%

○

月
22．重大设备事故率
%
0．08%

○

月
九
技术改造与创新指标
23．新产品产值率
%
20%
△
○

年
24．新产品开发计划完成率
%
100%

○
△

年
25．技术改造项目完成率
%
100%

○
△

年
十
其他
26．持续改进项目完成率
%
100%
○

年

编制： 审核： 批准：
○ 主要责任
△ 相关责任

XZ/SC-2006

质 量 手 册
修改码
A/0
质 量 手 册 及 其 管 理
页 码
1/1
3.4质量手册及其管理
1、《质量手册》是依据ISO/TS16949：2002质量管理体系要求而编制的，是本公司的质量管理体系的最高层次的文件，用以统一和协调全公司的质量管理和质量保证活动。
2、本手册由技检部编制，管理者代表审核，经总经理批准发布后自实施日起生效。
3、本手册由综合部负责发放和控制。发放名单由公司管理者代表确定，或者对外发放时经公司管理者代表批准同意。技检部负责统一编号、登记，按发放名单或管理者代表同意的范围进行发放，并保存发放记录。发放分“受控”发放和“非受控”发放，其中“受控”发放时应在封面上盖上“受控”章，登记内容应至少包括手册持有者姓名、手册编号及发放日期、签收等。“非受控”发放时应在封面上盖上“非受控”章，登记内容中则不对手册进行编号。
手册持有者应妥善保管，严禁私自外传、外借和赠送他人。未经总经理或管理者代表同意，任何部门或员工不得对其进行全部或部分复制。公司保留对违反者追究法律责任的权利。持有“受控”质量手册的人员，当工作发生变化不应持有手册或调离公司时，应将该手册归还技检部，并注销登记。
4、本手册修改时，应经管理者代表核准、总经理审批后方为有效。若需其他人员审核批准，则应确保其得到相应的背景资料，否则视为无效。
本手册的修改以整页修改的形式出现，由综合部从所有“受控”手册中收回已作废的文件页销毁，保留一份底稿，盖上“作废”明显标识。零星个别文字的修改，则由技检部在“受控”手册相关处修改，并盖上确认标识。凡作修改的手册，必须由技检部在“修订一览表”中给予明细记载。但对“非受控”手册，不予跟踪修改。
5、本公司必须遵循的法规有重大更改或质量体系发生较大变化时，本手册应改版。新版本颁发时，旧版本即行废止，并由综合部收回“受控”手册销毁。
6、本手册的解释权归管理者代表。

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质 量 手 册
版本/状态
A/0
1．范围和适用领域
页 码
1/1

1、范围和适用领域
本手册根据ISO/TS16949:2002技术规范，规定了实施质量管理活动对质量体系的要求，在合同环境下作为质量管理大纲，并向顾客和第三方提供证实；在非合同环境下，是质量必须达到的基本准则。
1． 本手册适用于高唐鑫智轴承有限公司进行各种轴承产品的制造、销售、服务以及质量管理体系建立、实施、保持和改进等相关活动。
2．本公司的产品均按主机厂的企业标准及主机厂的设计和图纸生产(公司自己尚无产品设计能力)，故删除7.3产品设计和开发条款，但是其工艺过程设计仍按原计划7.3条款的要求进行。对7.3条款中产品设计和开发的删除,并不影响公司满足法律法规和顾客要求。
XZ/SC-2006
质 量 手 册
修改码
A/0
2．引用标准
页 码
1/1
2、引用标准
本手册引用下述标准：
引用标准：

ISO/TS16949:2002
《质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组织 应用GB/T19001-2000的特别要求》
参考手册：

APQP（第三版）
产品质量先期策划和控制计划
PPAP（第三版）
生产件批准程序
FMEA（第三版）
潜在失效模式和后果分析
SPC（第三版）
统计过程控制
MSA（第三版）
测量系统分析

VDA6.3（第三版）
过程审核
VDA6.5（第三版）
产品审核
ISO10012-1
工业产品售后服务规定
ISO10012-2

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质 量 手 册
版本/状态
A/0
3．术语和定义
页 码
1/1
3、术语和定义
术语：
本手册采用ISO 9000：2000《质量管理体系 基础和术语》和ISO/TS16949:2002 《质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组织 应用GB/T19001-2000的特别要求》

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质 量 手 册
修改码
A/0
4、 质 量 管 理 体 系
页 码
1/3
4、质量管理体系
目的和范围：
说明对公司建立、实施和保持有效质量管理体系的总体要求以及对质量管理体系文件编写控制的总要求。适用于对公司质量管理体系实施和文件的控制。
4．1质量管理体系总要求
4.1.1公司按照ISO/TS16949：2002技术规范要求建立质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。为此应达到下述要求：
4.1.2公司对质量管理体系所需要的过程进行识别，并编制相应的程序文件。这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的三大过程：
一、 顾客导向过程（5个）：如销售分析过程、工艺设计过程、产品实现过程、测量分析过程和顾客满意和售后服务过程，具体见附录E图；也可以是具体的质量活动的子过程，如培训过程、采购过程、数据分析过程等。
二、 支持过程（4个）：采购过程、人力资源管理过程、设备和工作环境控制过程计量过程
三、 管理过程（2个）：管理承诺过程、内审和管理评审改进过程

图 基于过程的质量管理体系

4.1.3明确过程控制的方法及过程之间的相互作用、顺序和接口关系，见附录F质量管理体系各过程之间相互关系的章鱼图。通过反映每个过程内部和过程分析图（乌龟图）识别、确定、监控、测量分析等对过程进行控制和管理；
4.1.4确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；
4.1.5确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；
4.1.6对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现公司的质量方针和目标；
4.1.7对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果并进行持续改进。
4.1.8公司外购过程。外购则按《采购控制程序》和《过程和产品的监视和测量控制程序》以及《供方评价与选择控制程序》的规定进行控制。
4.1.9公司控制外购过程但不能免除公司对符合所有顾客要求的职责。
XZ/SC-2006
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修改码
A/0
4、 质 量 管 理 体 系
页 码
2/3
4.2.1总则
4.2.1.1按照ISO/TS16949：2002技术规范的要求及公司的实际情况编制适宜的文件以使质
量管理体系有效运行；
4.2.1.2公司质量管理体系文件应适合于公司特有的活动方式。文件规定应与实际动作保持一致。
4.2.1.3随着质量管理体系的变化及质量方针目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，并定期进行评审以确保其有效性、充分性和适宜性，具体应执行《文件和资料控制程序》的有关规定；
4.2.1.4文件的详略程度应取决于本公司规模、服务类型，各过程的复杂程度、员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用；
4.2.1.5本公司的质量管理体系文件分为五个层次结构，即：A、质量方针和质量目标；B、质量手册；C、质量体系程序文件；D、各类作业指导书、工艺规程及规范、标准等；E、各类记录。另外，针对特定产品应用质量管理体系，采用质量计划。详见《文件和资料控制程序》；
4.2.1.6文件可以呈现合适的媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片等，无论采用何种形式，均应按照《文件和资料控制程序》管理。
4.2.2质量手册管理
公司质量手册依据ISO／TS16949：2002技术规范编制、建立。由于本公司无产品设计责任，故对7.3 设计开发章节中产品的设计开发部分作了删减，对实现产品工艺过程的设计与开发部分未做删减。由于我公司产品完全按主机厂图纸和国家标准进行生产，而所使用的工艺流程是成熟的，完全可以保证产品质量的。所以这种删减，并不影响公司对顾客和国家法律法规要求的满足。因此质量手册的管理应满足：
4.2.2.1质量手册是公司所有部门和过程活动的行为准则和纲领性文件；
4.2.2.2涉及的程序文件和作业指导书（工艺规程）都必须与质量手册要求相一致，并保持相互间的接口；
4.2.2.3公司质量手册由总经理授权管理者代表组织编写并审核，总经理批准；
4.2.2.4公司质量手册由综合部统一编号、登记、发放和存档；
4.2.2.5公司质量手册分受控和非受控两种形式。受控版本供公司内部使用，由管理者代表确定发放范围；非受控版本作为提供给顾客或第三方论证时使用。非受控版本不作更改追溯。
4.2.3文件和资料控制
公司建立并执行《文件和资料控制程序》，以有效地控制公司内所有相关文件，并确保使用最新的版本。
4.2.3.1公司的文件分管理文件、技术文件、外来文件（包括顾客提供的标准/规范）。
4.2.3.2文件和资料的审核、批准、发布和保管
文件和资料由授权人审核批准，发放时由综合部办理发放登记手续。各部门应确保：
— 所有场所使用文件都必须是有效版本；
— 及时从发放的部门、场所收回失效版本；
— 顾客提供的图样、标准/规范必须及时识别、评审、发放和控制；
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A/0
4、 质 量 管 理 体 系
页 码
3/3
— 文件控制范围包括公司内部和外部的所有与质量体系相关的文件和资料
— 应确保文件保持清晰，易于识别和检索；
— 文件和资料的编号、登记、发放和存档由综合部统一负责；
— 作为质量记录的文件也应予以有效控制。
4.2.3.3文件和资料的更改
必要时综合部每年应组织相关部门对使用的文件进行有效性评审，必要时进行更改。更改后的文件必须重新批准，且文件的更改和现行修订状态应确保得到识别。
4.2.3.4文件标识
所有文件，无论有效和作废文件，都应进行适当标识。
4.2.3.5顾客提供的工程规范:
l 技检部保证及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/技术规范以及更改的程序文件，
l 保存每项更改在生产中实施日期的记录，实施应包括对所有适用文件的更新。
l 评审应越快越好，不应超过两周
l 标准/规范的更改，将要求更新顾客生产件批准的记录（PPAP）。
4.2.4记录控制
4.2.4.1技检部按要求编制《质量记录控制程序》，并组织实施：
4.2.4.1.1质量记录应包括质量体系运行和生产服务形成的全过程的证明记录；
4.2.4.1.2质量记录实行归口管理原则，
4.2.4.1.3质量记录要求：
— 字迹清晰、整洁、不得随意涂改空栏目；
— 填写要完整、准确；
— 在合适的环境中贮存、保管，防止变质、损坏和丢失；
— 质量记录保存期限和销毁批准按《质量记录控制程序》规定实施；
— 当合同有规定时，质量记录可供顾客评价时查阅。
4.2.4.1.4建立并保持质量记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。
4.2.4.1.5技检部规定质量记录(包括顾客规定的记录)的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。
4.2.4.2记录保存
明确与质量管理体系文件和记录的保存期限，至少满足法规和顾客的要求。
4.3相关文件
——《文件和资料控制程序》
——《质量记录控制程序》
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A/0
5、 管 理 职 责
页 码
1/8
5、管理职责
目的和范围
规定公司总经理应承诺和实施的活动；适用于公司总经理为建立、实施、保持和改进质量管理体系的承诺提供证据。
5.1管理者承诺
5.1.1由总经理通过以下活动，收集信息并作出承诺：
5.1.1.1向公司及时传达满足顾客和相关的法律、法规要求的重要性，确保全体员工充分的了解和理解；
5.1.1.2制定和发布质量方针和质量目标；
5.1.1.3定期进行管理评审；
5.1.1.4提供和确保必要的资源（人、设施和设备等）。
总经理承诺：
向员工承诺:用质量体系来提高管理水平，加强培训教育，提高效率、效益，保证质量方针的实施，杜绝不合格产品流入客户手中；
广泛收集信息，发展壮大企业，提高员工福利，提高企业文化建设，赶超国际同行业先进水平。
向客户的承诺：100%满足顾客的要求，在满足顾客要求的基础上持续改进。
5.1.1.5承诺内容更新由总经理决定。
5.1.2 过程有效性
总经理应用过程有效性评价表对产品实现过程、支持过程进行监控，以保证过程的有效性和效率。
5.2以顾客为焦点
5.2.1公司的发展取决于对顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望的理解和满足，为考虑实施和超越这些需求和期望，应做到：
5.2.1.1通过市场调研、预测或与顾客的直接接触来确定顾客的需求和期望；
5.2.1.2经过分析把顾客对服务、过程、管理体系方面的需求和期望转化为要求；
5.2.1.3为满足顾客的期望和需求、法律、法规及强制性国家和行业标准的要求，和随着这些要求的不断变化，组织转化的要求及现有质量管理体系也要不断更新。
5.3质量方针：
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5、 管 理 职 责
页 码
2/8
满足顾客要求: 以顾客为中心，向客户提供完善周到的服务，满足顾客和社会要求。

持续改进： 公司坚持持续改进，使管理和产品制造、实施、销售和提供服务等过程不断改善和创新；

提供零缺陷产品：提高全员的质量意识，改进工艺，提高设备的自动化程度，掌握生产规律，减少人为因素，不断提供零缺陷产品；
5.3.1质量方针的控制
5.3.1.1本质量方针是以坚持持续改进，实现顾客满意为宗旨，正确的定位顾客的需求和期望，并转化为公司的生产和服务要求；
5.3.1.2本公司力求以最佳的质量和最高的效率保持企业的活力，以顾客为中心实现公司对顾客的承诺；
5.3.1.3本方针与公司总体经营方针相适应、协调，是公司经营方针的重要组成部分，充分体现了满足要求和持续改进的承诺；
5.3.1.4本方针为制订和评审质量目标提供了框架，公司各相关部门应在此基础上制定相应的质量目标并进行监控；
5.3.1.5各级管理人员必须将质量方针传达至管理、执行、验证和作业等各层次，使全体员工正确理解并执行；
5.3.1.6公司应不断地对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化；
5.3.1.7对质量方针的批准、发布、评审和修改都应实行控制，并按《文件和资料控制程序》执行。
5.4策划
5.4.1 质量目标
5.4.1.1公司质量目标和质量分目标见附录F，
5.4.1.2公司最高管理者规定贯彻质量方针的质量目标的测量方法，
5.4.1.3质量目标应包括在经营计划中实施和评价。
5.4.2 质量管理体系策划
5.4.2.1总经理必须定期（每年至少一次）对质量目标、管理体系的持续适宜性方面进行评审，并制订相应的纠正、预防措施；
5.4.2.2每年年底在管理评审会议讨论总结和汇总体系运转情况的基础上制订新年度的质量
目标。
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5、 管 理 职 责
页 码
3/8
5.4.2.3综合部须利用标语、展示板等宣传媒介，向全公司员工宣传质量方针和质量目标，确保全公司各层次上的职工都能达到沟通、理解和执行。
5.4.3质量策划
5.4.3.1为达到质量目标，总经理应组织相关部门对以下方面进行识别、策划，合适的质量策划的时机如下：
— 依照质量管理标准建立、改进质量管理体系；
— 组织的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化时；
— 确定按顾客在合同中的要求制订专门的质量计划，并定期进行评审；
— 所需的资源配置，市场情况发生重大变化时；
— 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。
5.4.3.2策划应考虑和保证更改时的受控及质量管理体系运转的完整性。
5.5职责、权限与沟通
5.5.1职责和权限
公司内各主要管理岗位及部门的质量职责和权限：
5.5.1.1总经理
— 执行相关的政策、法规和法令，主持公司质量方针和目标的制定与实施，对质量体系的建立、实施、保持和改进以及公司产品、销售和服务等的质量全面负责；
— 任命管理者代表，并授权其负责公司质量体系的建立、实施和保持的全部组织领导工作；以及对相关的职责部门、人员进行授权；
— 批准和发布《质量手册》及质量体系程序文件；
— 决定企业资源的投向与分配，提供质量活动所需的各种资源；
— 主持管理评审，评价和建立完善的质量体系；
— 测/评价顾客满意度（包括内部员工）。
— 负责对质量成本进行管理和控制；
— 负责产品价格的管理（顾客询价和报价的控制）。
5.5.1.2管理者代表
— 负责按TS16949：2002标准建立、实施和保持质量体系；
— 具体策划内部及外部质量审核，向总经理报告质量体系运行情况以及定期报告质量管理体系的业绩和改进的需求；
— 负责就质量体系有关事宜与外部联络；
— 协调部门之间的联系
— 当产品或服务质量出现重大不合格事故时，有权决定停止生产或活动，并对责任部门作出纠正指示。管理者代表有权对不合格作出最终否决；
— —定期对质量管理体系运行有效性进行评价，推进持续改进计划和质量改进计
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划，确保在整个组织内形成满足顾客要求的意识。
5.5.1.3部门质量职责和权限
5.5.1.3.1技检部
a） 负责领导技检部日常工作；
b） 负责组织编制《质量手册》；
c） 负责编制并组织实施《年度内审计划》；
d） 负责对公司监视和测量装置的管理；
e） 负责对不合格品的识别、评审；
f） 负责对公司各类记录的配备、使用、保存进行管理和监督；
g)负责领导制定并实施《产品检验规程》；
h)负责《质量手册》中规定的其他工作；
i）组织产品质量的先期策划，制订控制计划、FMEA和作业指导书的。对产品的安全性进行分析控制；
j）负责顾客提供产品图样及标准的评审和协调转化，组织实施顾客要求的生产件批准；
k）负责组织编制工艺文件，组织工艺验证，确保满足规定要求；
l）负责新工艺、新技术、新材料、新设备的开发利用；
m）负责组织关键和特殊工序的质量分析，确保过程处于受控状态；
n）负责专用设备、工具工装的设计开发。
o）负责产品包装的工艺设计和开发。
p）负责组织公司内技术标准的制订；
q）确定质量统计技术，并负责组织实施应用；
r）负责确保技术文件处于受控状态
5.5.1.3.2综合部
a） 负责领导综合部的日常工作；
b） 负责对公司各类文件和资料的综合管理；
c） 负责管理评审的前期准备和对管理评审决议落实情况看跟踪、验证；
d） 负责组织实施各种培训工作及员工的选聘；
e） 负责对各部门工作计划落实情况的监督检查；
f） 负责对各部门质量目标的实现情况进行监督、考核；
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g） 负责统筹公司对内外相关数据的传递、分析与处理；
h） 负责对公司各项改进工作的策划及跟踪验证
i）负责对质量成本进行管理和控制；
j）负责产品价格的管理
k)负责《质量手册》中规定的其他工作；
5.5.1.3.3供销部
a) 负责公司采购工作，确保采购产品符合规定质量要求；
b) 负责主料采购计划的拟定和实施。
c) 负责组织实施对供方的调查、评价；质量评审及资料的管理。
d) 负责对库存物资进行管理；
e）负责贯彻执行《合同法》；
f）负责组织营销策划工作；
g）负责识别顾客的需求和期望，组织有关部门对产品需求进行评审；
h）负责公司对顾客的沟通
i）负责公司产品的发货、货运管理；
j）负责组织对顾客满意程度的监督和测量；
k）负责组织产品的交付及售后服务工作的实施；
l）负责《质量手册》中规定的其他工作；
5.5.1.生产部
a) 负责生产准备、生产计划及制造过程的质量管理和调度工作，保证合同产品按期完成并达到顾客满意；
b) 负责组织生产及生产实施过程中的质量控制；
c) 负责生产过程的产品标识和物流管理，对管理不善造成较大质量事故负责；
d) 负责公司的生产现场的管理；
e) 组织制造能力的可行性评价；制定应急计划。
f) 负责生产车间的日常工作；
g) 负责组织对基础设施进行保养、检修等控制；
h) 负责实施设备的管理；
i) 设备的预防性维护，编制维修计划并监督实施，确保设备完好和能力满足规定要求；
j) 负责《质量手册》中规定的其他工作；
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5.5.1.3.7其他人员及部门的职责和权限见：
— 公司组织机构图，见附录A
— 公司职责和权限汇总
— 公司质量管理体系过程职责部门分配表，见附录B
5.5.2内部沟通
公司总经理应确保在不同层次和职能之间就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标及完成情况以及实施的有效性等进行沟通，达到相互了解、相互信任、实现全
员参与的目的。具体可采取：
— 会议通报、报告会；
— 质量信息传递；
— 展示板、厂报、宣传栏和标语。
5.6管理评审
5.6.1总则
管理评审由总经理主持，至少每年进行一次，特殊情况时由总经理确定增加评审频次。要求：
— 管理评审参加人员由总经理确定；
—评审内容按《管理评审控制程序》要求进行
—管理评审会议记录及后续工作都要形成书面文件。
5.6.1.1总经理对质量管理体系业绩的评价，在内部质量审核后适时进行管理评审：
— 质量体系的所有要素
— 质量管理体系业绩和趋势的评审
— 持续改进过程
— 对质量目标进行监视
— 不良质量成本定期报告和评价
— 5.6.1.2上述的评价应予以记录，至少能证明已实现了以下各项：
— 质量方针中规定的目标
— 经营计划中规定的目标和实际
— 顾客对所供产品的满意程度。
5.6.2管理评审输入
管理评审的输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会：
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— 审核结果；
— 顾客反馈；