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册
文件编号：ALT-QM-01_______
版 本： A00_____________
总 页 数：共28页__________
生效日期：_2014年10月20日
批准
审核
制定
深圳新亚特科技有限公司编制
0.1 手册发布令
随着市场竞争的不断加剧，质量管理越来越成为一个组织管理工作的重点，为了不断提高产品及服务质量，不断满足顾客当前要求并识别其未来的期望，公司全体员工在公司质量方针的指导下，严格按ISO9001:2008标准要求建立了质量体系，并在运行过程中积累经验不断改进与完善。
本手册规定了深圳新亚特科技有限公司的质量方针和质量目标，它是质量体系建立、保持和改进的总体要求和基本原则，是用来指导公司质量体系的建立和运行并统一协调公司的质量管理活动、在质量管理工作中起纲领性作用的文件, 并为第三方审核提供依据，必要时可用作对外介绍公司的质量体系。
现发布深圳新亚特科技有限公司《质量手册》，从2014年10月20日起执行；全体员工必须认真贯彻执行，并在执行中积极总结经验，以利于持续改进。
总经理：
日 期：2014年10月20日
0.2 任 命 书
为建立、实施和保持本公司的质量管理体系所需的过程，贯彻执行ISO9001:2008版质量管理体系，
经本公司研究决定，任命 先生为管理者代表，其职责和权限规定如下：
1、本公司的质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；
2、向总经理报告本公司在建立质量方针、确定质量目标并使其实现方面所取得的业绩以及有关质量体系的改进需求；
3、在全公司范围内使全体员工意识到本公司依存于顾客和树立满足顾客要求的重要性；
4、负责与质量管理体系有关事宜的外部沟通与联络；
5、及时处理影响本公司管理体系正常运行的有关问题。
特此任命！
总经理： _____________
日 期：2014年10月20日
0.3 公 司 简 介
公司名称
深圳新亚特科技有限公司
联系人/职务
钟瑞涛（管理者代表）
注册地址
深圳市宝安区沙井街道民主西部工业区E区1栋4楼
电 话
0755-27099111
经营地址
深圳市宝安区松岗镇罗田第三工业区象山大道334-1号
传 真
0755-27090858
公司性质
有限责任公司
网 页
法人代表
钟海云
0.4 目 录
ISO9001:2008
要素号
手册序号
手 册 内 容
修 改 状 态
页 码
备 注
/
/
封面
1
/
0.1
手册发布令
2
0.2
任命书
3
/
0.3
公司简介
4
/
0.4
目录
5~6
1
1
范围
7~8
2
2
规范性引用文件
8
3
3
术语和定义
9
4
4
质量管理体系
9
4.1
4.1
总要求
9
4.2
4.2
文件要求
9~10
5
5
管理职责
10
5.1
5.1
管理承诺
10~11
5.2
5.2
以顾客为关注焦点
11
5.3
5.3
质量方针
11
5.4
5.4
策划
11~12
5.5
5.5
职责、权限与沟通
12~16
5.6
5.6
管理评审
16~17
6
6
资源管理
17
6.1
6.1
资源提供
17~18
ISO9001:2008
要素号
手册
序号
手 册 内 容
修 改 状 态
页 码
备 注
6.2
6.2
人力资源
18
6.3
6.3
基础设施
18
6.4
6.4
工作环境
18~19
7
7
产品实现
19
7.1
7.1
产品实现的策划
19
7.2
7.2
与顾客有关的过程
19~20
7.3
7.3
设计和开发
20
删减
7.4
7.4
采购
20~21
7.5
7.5
生产和服务提供
21~22
7.6
7.6
监视和测量设备的控制
22~23
8
8
测量、分析和改进
23
8.1
8.1
总则
23
8.2
8.2
监视和测量
23~24
8.3
8.3
不合格品控制
25
8.4
8.4
数据分析
25
8.5
8.5
改进
26
/
附件一
质量体系过程模式图
27
/
附件二
公司组织结构图
28
/
附件三
质量职能分配表
29
1、范围
1.1目的
本手册是为了顺应顾客要求和规范本公司在生产活动、产品销售及技术服务中的产品质量管理而制定的，以持续改进产品质量、完善管理制度、保证产品质量、防止不合格的发生为目的。
1.2适用范围
本手册适用于与全公司有关的质量管理体系活动和组织的需要，包括：
1.2.1保证本公司能持续提供符合顾客和相应的法律法规要求产品能力的所有过程。1.2.2通过对顾客满意度的有效监控以达成体系的有效实施和顾客满意。
1.2.3本公司质量体系范围：背光源的生产和销售。
1.3手册的管理
1.3.1质量手册的制定由管理者代表组织编写，经总经理审批后生效。公司内总经理、管理者代表、生产部、品质部、采购部、工程部、行政部、市场部等部门持有现行有效的质量手册，质量手册经总经理批准后由文控负责发放。
1.3.2质量手册的修改经管理者代表审核，总经理批准后由行政部负责执行，换回旧版文件作废处理，发放新版文件。
1.3.3当顾客有要求或其它原因外发之质量手册经总经理批准后列为非受控文件。
1.3.4总经理、管理者代表保证质量手册随着内、外部环境的变化而不断更新，提供充足的资源以满足质量手册的要求，并以不同的方式让员工了解。
1.3.5总经理、管理者代表每年通过管理评审来评审质量手册的适宜性，进而评价质量体系的有效性，并由指定人员执行适当的措施并跟踪验证。
1.4允许的删减
本公司均按顾客要求，提供背光源的生产和销售；其过程不涉及设计开发，故对ISO9001:2008版标准中7.3条款进行删减；此删减不影响公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求。
1.5过程方法的应用
本公司在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。
过程方法在本质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性：
a) 理解并满足要求；
b) 从增值的角度考虑过程；
c) 获得过程业绩和有效性的结果；
d) 基于客观的测量，持续改进过程。
图1反映了以过程为基础的质量管理体系模式并展示了体系的过程联系。这种展示反映了本公司在规定输入要求时，顾客起着重要作用。对顾客满意的监视，要求对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。
此外,称之为“PDCA”的方法适用于所有过程，“PDCA”模式简述如下：
P—策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；
D—实施：实施过程；
C—检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；
A—处置：采取措施，以持续改进过程业绩。
质量管理体系的持续改进
产品
开裁
粘朴
修剪
车缝
手工
整烫
查衫
包装
进仓
配货
面辅料查验
排料
开裁
粘朴
修剪
车缝
手工
整烫
查衫
包装
出货
产品
要求
顾客
顾客
管理职责
资源管理
测量、分析和改进
满意
产品
实现
输入 输出
图释: 增值活动
信息流
（图1） 以过程为基础的质量管理体系模式
2、规范性引用文件
GB/T 19000-2008 质量管理体系 基础和术语 (ISO9000:2005 ,IDT)
GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求 (ISO9001:2008 ,IDT)
3、术语及定义
本手册采用GB/T19000中所确立的术语和定义，其术语“产品”，也可指“服务”。
4、质量管理体系
4.1 总要求
公司为了推进质量管理工作，持续满足顾客要求，按照ISO9001:2008国际标准的要求建立、实施、维持并不断改进质量体系。为实施质量管理体系，公司建立了一套从产品生产、交付服务过程一系列文件化要求，以实现持续提升品质，并做到：
a) 确定质量管理体系在本公司中的应用、及其所需要的过程，包括与管理活动、资源提供、产品实现及测量、分析和改进有关的过程，如图1所示；
b) 按确定的质量管理体系过程，建立体系文件，明确这些过程的顺序和相互作用，明确过程要求的准则和方法，确保有效运作和对过程的控制；
c) 确保取得必要的资源和信息，以支持过程的运作并监视过程；
d) 监视、测量（适用时）和分析所确定的过程，并实施必要的措施，以获取所策划的结果和持续改进这些过程；
e) 按ISO9001:2008国际标准的要求管理这些过程；
f) 本公司质量体系外包过程，包括导光模、背光模组的模切、排废、包装的外发加工
过程；其外包过程的控制，按《采购控制程序》执行。
4.2 文件要求
4.2.1总则
为了明确质量管理体系中各要素及相互关系，特制定质量手册作为质量管理体系的纲领性文件，在此文件中明确了质量方针和质量目标。
为了使质量管理体系过程有效策划、运作和控制，制定相关的程序文件和作业指导书等其它文件，以确保有效运作并提供足够的记录证据。
质量管理体系文件的构成，如图2所示：
质量手册
程序文件及记当
程序文件
三级文件(如作业指导书)、外来文件等其它文件
记录、表格等证据性文件
图2 体系文件的构成
4.2.2质量手册
依照ISO9001：2008标准编制《质量手册》，实施并保持《质量手册》所规定的质量管
理体系要求，包含以下内容：
a)清楚阐述质量体系的范围，包括对删减部分说明其合理性；
b)质量手册中包括形成文件的程序或引用形成文件的程序和其它形式文件；
c)对经识别和建立的质量管理体系过程之间的相互作用及顺序给予表达，《质量手册》是公司质量体系文件的一部份，按《文件控制程序》中相关规定管理。
4.2.3文件控制
文件是实施并保持体系的基础，适宜的文件会促使质量管理体系的有效运行，因此公司对文件进行了有效控制，具体按照《文件控制程序》执行：
a)在文件发布前应能得到授权批准人的认可，以确保文件的充分性；
b)必要时对文件进行评审，可确定是否需要修改或更新，若修改则须再次批准；
c)所有文件应有更改和现行的修订状态，在《文件总览表》中明确；
d)确保在使用场所能得到有效版本的文件；
e)文件应清晰可辨，易于识别及检索；
f) 确保公司所确定的策划和运行质量体系所需的外来文件进行识别，管控并控制其分发状况；
g)若要保留作废文件需采用适当的标识方法，并将作废文件从所有使用场所及时收回，以防止作废文件的非预期使用。
4.2.4记录控制
记录是证明产品、过程符合要求及质量管理体系有效运行,并为采取纠正和预防措施以及保持和改进质量体系提供信息。因此，公司制定《记录控制程序》以控制对记录的标识、贮存﹑检索（易查找，包括对编目﹑归档和查阅的要求）、保护（包括保管的要求）、保存期限(应根据产品特点及合同要求来决定保存期)和处置。
5、管理职责
5.1管理承诺
总经理对建立、实施和持续改进质量管理体系有效性做出承诺，具体表现为：
a) 意识到顾客要求、与产品质量有关的法律法规要求必须同时予以满足，并向全体员工及时传达满足顾客和法律法规要求对公司成功的重要性；
b) 建立适合公司自身的质量方针和质量目标；
c) 通过定期实施管理评审对管理体系的适宜性、充分性和有效性进行正式评价；
d) 确保获得与建立、实施和持续改进质量管理体系的有效性有关的必要的资源。
5.2以顾客为关注焦点
总经理以实现顾客满意为目标，确保识别顾客明确的或隐含的需求和期望，包括本公司应尽的与产品有关的责任或义务（如法律法规方面的要求）。确保将这些需求转化为公司的明确要求，并通过质量体系运行得以实现。
5.3质量方针
总经理正式发布公司的质量方针，并确保：
a)与公司的宗旨相适应；
b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；
c)提供建立和评审质量目标的框架；
d)在公司内各层次进行沟通和理解；
e)定期评审其适宜性。
本公司质量方针是：
精益求精 卓越品质
持续改进 顾客满意
质量方针之管理：
1） 质量方针经公司最高管理者核准后生效实施。
2） 质量方针正本记录在质量手册中，修改质量方针时必须收回并销毁所有旧版本。
5.4 策划
5.4.1质量目标
总经理确保公司的相关职能和各层次上建立质量目标，质量目标尽可能予以量化并与质量方针及持续改进的承诺相一致。公司每年通过管理评审评估质量目标的适宜性。
5.4.1质量管理体系策划
为满足质量目标以及本手册4.1总要求，本厂由管理者代表负责组织进行质量管理体系策划，质量管理体系策划要与质量体系文件所有的要求一致，在对质量管理体系的更改进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。
质量管理体系策划的输入包括ISO9001:2008标准、顾客要求、法律法规要求、公司管理现状及资源配置现状等。质量管理体系策划的输出包括：由各流程（过程）组成的文件系统、组织结构、职责权限、目标及资源配置等。
5.5职责、权限和沟通
5.5.1职责和权限
为满足顾客和法律、法规要求，公司建立组织架构并规定其职责、权限及相互关系。
5.5.1.1公司组织架构图，（如附表二所示）
5.5.1.2质量职能分配表，（如附表三所示）
5.5.1.3职责和权限
总经理
a)向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；
b)拟订并决策公司质量方针与质量目标；
c)提供实施质量管理体系运作所需的资源；
d)公司各部门运作的决策与控制；
e)品质活动中重大事项的决策、决定；
f)主持管理评审。
副总经理
a) 按照本公司ISO9001：2008标准要求，协助管理者代表建立，实施，保持和改进质量管理体系，确保本公司ISO推进办的工作和质理管理体系的正常运行；
b) 协助总经理处理公司日常工作，参与相关会议的召开和主持；
c) 全面负责公司产品生产工艺及技术，并协调客户关系；
d) 负责公司各项印刷包装等方面的展览事务；
e) 领导和督促市场部工作，将业务，客服工作完善，到位，确保客户稳定；
f) 领导和督促新产品技术工艺和实际推广，以此提高本公司的新品技术能力，为业务拓展奠定基础；
g) 领导和协调公司内部各部门管理工作，确保公司总体运作正常。
管理者代表
a)确保依据ISO9001:2008标准建立、实施和保持质量体系；
b)定期向经理报告质量管理体系运行情况，包括改进的需求；
c)在整个组织内提升对顾客要求的认识和关注；
d)负责质量管理体系有关事宜与外部各方面进行联络；
e)负责组织并实施内部质量审核；
f)参与制定纠正﹑预防措施并跟进实施情况；
g)协助总经理管理公司的日常事务。
生产部
a) 负责按生产计划按质按量完成任务，并达成顾客需求；
b) 负责工序人员技能教育训练，提升产能；
c) 现场5S管理，同时负责协调解决生产过程中出现的各种问题；
d) 负责对生产设备进行日常/定期保养、维修以及报废等管理；
e）上级交办及其它相关事宜等。
品质部
a）负责制定品质检验标准/规范；
b）负责来料检验、制程巡检及成品检验工作；
c）负责不合格品的处理与记录工作，同时对顾客投诉等各种品质异常问题的处理，以及数据的搜集分析；
d) 负责测量仪器的送外校及归口管理等工作；
e) 上级交办及其它相关事宜等。
采购部
a）收集供应商信息，及供应商的开发与管理；
b）负责主导供应商的选择与评估工作；
c）负责物料的采购，以及对采购物料进行品质、交期、数量的跟进与控制；
d) 根据顾客订单要求，及时制定并下发生产计划；
e）跟催生产计划完成的进度；
f）负责仓库物料的管控，包括物料的收、管、发以及物料的盘点作账等管控；
g）负责仓库现场作业管理；
h) 上级交办事项及其它工作。
市场部
a) 负责顾客和市场信息的收集、分析及管理；
b）负责顾客满意度的调查、分析；并及时反馈顾客调查结果等相关信息，同时对顾客投诉进行回复；
c）负责订单接洽和单价谈洽，组织对顾客订单进行评审；
d）负责在产品质量、交货期、服务等方面与顾客的沟通和联络；
e) 上级交办及其它相关事宜等。
工程部
a）负责生产作业指导书、设备操作规范等相关文件的制定；
b）指导生产线首件产品的生产，以及为生产线提供相应的技术支持；
c）负责顾客样品的制作及送样确认等；
d）协助品质部对顾客投诉等各种品质异常问题的处理；
e) 上级交办事项及其它工作。
行政部
a)负责人事行政管理；
b)负责制定公司培训计划，并落实实施；
c)负责人员的招聘，及员工考勤管理、薪资核算和耗材管理等；
d) 负责公司ISO质量体系受控文件的发放、更改、作废及回收等管控工作。
e)上级交办及其它相关事宜等。
5.5.2管理者代表
本公司管理者代表的任命自文件发行日起生效，其职责见《任命书》。
5.5.3内部沟通
为了确保质量管理体系的有效性，公司应规范沟通的方式及要求。
内部信息来源于各部门责任者，内部沟通形式有：
a)会议；
b)文件；
c)提案﹑通告﹑内部计算机网络﹑内部通知单等；
d)培训﹑日常报表﹑总结报告等有形的管理活动和评审活动。 交流的内容至少但不限于所有对质量有影响的工作内容，各部门之间的品质信息应以书面形式传递；
e)向上级沟通以总结报告、文件、提案等形式进行；
f)向下级沟通以会议、内部通知、培训等形式进行；
g)各部门之间的沟通主要以会议、内部通知、联络函等形式进行；
h)公司内部网络。
外部沟通
a)管理者代表就质量体系相关事宜与外部以电话、传真、计算机网络等方式沟通；
b)市场部负责与顾客就产品要求及其变更进行沟通；同时负责对顾客投诉、退货等直接与顾客进行沟通；
c)采购负责就供应商管理、物料采购及物料不合格处理与供应商进行沟通。
5.6 管理评审
5.6.1总则
总经理每年应按策划的时间间隔 (时间间隔不超过12个月）至少1次评审质量管理体系，以确保其持续适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求，包括质量方针和质量目标变更的需求。
当以下情况发生时由管理者代表申请，总经理批准，可增加召开管理评审会议：
5.6.1.1外部质量管理体系审核中发现有一个严重不符合项；
5.6.1.2公司组织结构或产品结构发生重大调整时
5.6.1.3公司发生重大质量事故，或其它重大事项足以影响产品品质或影响质量管理体系的运行。
5.6.1.4重大的客户或相关方投诉，严重影响公司信誉时
5.6.1.5公司内外部环境的重大变化
5.6.1.6其它有必要开展管理评审时
5.6.2评审输入
管理评审输入是为管理评审提供充分准确的信息，是管理评审有效实施的前提条件，管理评审输入包括以下内容：
a)内部及外部审核的结果；
b)顾客反馈；
c)过程的业绩与产品符合性；
d)纠正和预防措施的现状及改进的机会；
e)以往管理评审所确定的措施的实施情况；
f)经策划的可能影响质量管理体系的多种变更；
g)改进的建议。
5.6.3评审输出
管理评审输出是管理评审的结果，将导致公司对质量管理体系及产品实物质量的不断改进，是总经理对质量方针和目标乃至经营方针做出战略决策的重要方面。
管理评审输出包括：
a)质量管理体系及其过程的改进措施；
b)与顾客要求有关的产品的改进措施；
c)资源需求的措施。
管理评审按《管理评审控制程序》进行，其输入和输出结果予以记录。
6、资源管理
6.1资源提供
资源是质量管理体系及过程不可缺少的组成部分，也是公司实现质量方针和目标的重要条件。总经理、确保及时确定和提供所需的资源：
a)为实施和保持现有的质量管理体系并持续改进其有效性所需的资源；
b)应及时识别由于内外部环境变化而所需的资源并及时提供这些资源；
c)为达到和增强顾客满意所需的资源。
6.2 人力资源
6.2.1总则
公司对于承担质量管理体系规定职责的人员提出能力的要求，对其能力的判定以教育、培训﹑技能和经验方面予以考虑，并制定《人力资源管理程序》以确保从事影响产品与要求符合性的工作人员是能够胜任的。
6.2.2能力、培训和意识
a)行政部负责组织识别从事影响产品与要求符合性的人员的能力需求，制定《岗位说明书》，并予以评估；
b)行政部根据评估结果制定年度培训及考核计划，并按计划组织实施培训或采取其它措施以满足上述需求；
c)评估培训的有效性；
d)通过培训确保员工意识到他们活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标做出贡献；
e)员工的教育、培训、技能和经验的记录，应予以保存。
6.3 基础设施
为确保公司提供的产品满足顾客和适用法律法规的要求，公司对实现产品的这种符合性所具备的设施进行识别，并在提供这些设施的同时还对这些设施给予维修和保养，这些设施指：
a)工作场所(包括办公和生产现场)和相关的设施，如照明、通风、安全等设施；
b)设备(如生产机器﹑检测仪器)和软件(如计算机软件或其它)；
c)支持性服务(如运输、内部网络、通信设施等)；
d)工作场所相关设施由行政部统一管理，生产设备由工程部按《设备设施管理程序》进行管理，测量仪器由品质部按《监视和测量设备控制程序》控制，以确保其满足规定的要求。
6.4 工作环境
根据产品特点，对实现产品符合性所需的工作环境加以识别。必要时，由行政部定期组织5S活动对工作环境进行管理；包括物理的、环境的和其它因素，如噪声、温度、照明及天气等。
7、产品实现
7.1产品实现的策划
7.1.1 由工程部对公司产品的实现过程进行策划，产品实现的策划与质量管理体系的现行文件要求相一致，并确定以下方面的内容：
7.1.1.1 产品的质量目标和要求；
7.1.1.2 确定产品过程、文件和资源的需求；
7.1.1.3 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接受准则；
7.1.1.4 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。
7.1.2 各部门根据策划确定的内容编制相关文件。工程部拟制生产工艺流程图、生产作业指导及设备操作规程，品质部负责制定来料、成品检验标准或规范，并实施检验；采购部拟制生产计划，同时负责物料采购及其物料的跟催；生产部按计划组织生产；行政部拟制人员培训计划，并组织实施培训。
7.1.3 各部门保存实现过程及其产品满足要求所需的记录。
7.2与顾客有关的过程
7.2.1与产品有关要求的确定
公司为充分了解顾客对产品的要求和期望，以达到顾客满意，特制定《顾客要求的识别及评审程序》对顾客的要求进行识别，包括：
a)顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；
b)顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所需的要求；
c)适用于产品的法律法规要求和其它社会要求；
d)公司认为必要的任何附加要求。
7.2.2产品有关要求的评审
为确定公司己正确理解产品要求，在向顾客做出提供产品的承诺前，市场部组织对已识别的顾客要求和公司确定的附加要求进行评审，确保有能力满足规定的要求：
a)确保准确理解顾客要求，包括顾客口头表达的要求也已得到确认；
b)与以前表述不一致的订单的要求已得到解决；
c)公司内部确信通过初步策划，包括采取必要的﹑可实现的技术上和资源上的措施，有能力满足顾客对产品的使用﹑交付和服务各方面的要求；
d)当公司提出产品要求更改时，应得到顾客的认可，且市场部要将相关信息及时传递给相关部门；当顾客提出产品要求变更时，市场部要组织相关部门对其进行重新评审，并确保相关信息及时传递给相关部门；
e)评审结果及评审所引起的措施的记录应予以保存。
7.2.3顾客沟通
公司针对以下方面实施与顾客沟通：
a)产品信息；
b)咨询、订单的处理,包括对其修改；
c)顾客反馈,包括顾客投诉。
公司制定《顾客要求的识别及评审程序》控制上述过程。
7.3 设计和开发
本公司均按顾客要求，提供导光模、背光模组的生产和销售；其过程不涉及设计开发，故对ISO9001:2008版标准中7.3条款进行删减；此删减不影响公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求。
7.4采购
7.4.1采购过程
采购控制的直接目的是保证采购产品在质量、交付等各方面符合规定要求。根据所需购产品对随后的产品实现或最终产品的影响，公司按《供应商管理程序》对供货商及采购产品实施控制。
公司根据供应商按规定要求提供产品的能力，评价和选择合格的供货商。评价的结果及根据评价采取的措施应予以记录。
7.4.2采购信息
采购依据《采购控制程序》进行采购，采购文件要求提供恰当的采购信息，适当时包括：有关产品、程序、过程、设施的批准要求、人员资格要求及质量管理体系要求。
采购文件在发放前，须经过审批确保其采购要求是适宜的和充分的。
7.4.3采购产品验证
采购产品回厂，由仓库进行清点核对后，由品质部按品质检验规范进行验证，确保合格产品投入使用。
当公司或公司的顾客需到供货商处验证时，则须在采购文件中规定验证活动的安排并规定产品放行的办法。
7.5生产和服务提供
7.5.1生产和服务提供的控制
运作过程直接影响到顾客提供产品和服务的质量，因此公司编制《生产和服务提供控制程序》，并根据产品和服务的特点及运作过程予以恰当的控制：
a)获得表述产品特性的信息；
b)必要时，应能得到指导生产的指导文件；
c)生产部负责提供并保证设备精度、性能满足工艺要求,生产部门负责日常保养；
d)生产部要求配置合适的监视和测量设备，以便在运作过程中不断测量产品特性及过程特性的状况，以便通过调整和修正等措施将这些特性控制在规定范围内；
e)对产品特性形成的过程实施监视和测量；
f)对产品放行、交付和交付后活动做出明确规定，未经检验合格或验证不满足产品的要求不得放行或交付；
g)对于销售后的产品向顾客提供售后的技术服务活动。
7.5.2生产和服务提供过程的确认
当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，公司应对任何这样的过程实施确认。
确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。
组织应对这些过程作出安排，适用时包括：
a) 为过程的评审和批准所规定的准则；
b) 设备的认可和人员资格的鉴定；
c) 特定的方法和程序的使用；
d) 记录的要求；
e) 再确认。
注：本公司生产和服务提供，暂无特殊过程。
7.5.3标识和可追溯性
为防止在实现过程中产品的混淆和误用，以及实现产品的追溯，生产中各环节应利用适当的方法进行标识。
产品标识指识别采购产品、中间产品或成品特性或状态的标识或标记。
当合同有要求、法律、法规要求或出于质量控制有考虑时，采用标识来识别产品的个体或批次，并对需追溯的情况做出相应记录。
7.5.4顾客财产
公司应爱护在公司控制下或公司使用的顾客财产。公司应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。如果顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况，公司应向顾客报告，并保持记录。顾客财产可包括知识产权和个人信息，本公司顾客财产，主要包括顾客提供的图纸等；由工程部对顾客财产进行有效管制。
7.5.5产品防护
产品在公司内部到成品完成送至与顾客约定的地点由顾客接收前，公司对产品均负有防护责任，其防护包括：
a)建立并保持适当的防护标识，如包装标识；
b)提供适当搬运方式和设备，防止在生产过程运作及交付的搬运时损坏产品；
c)根据产品和顾客要求进行包装，重点有利于产品搬运、贮存时的防护；
d)采购产品、中间产品和最终产品的贮存期间，公司提供必要的环境和设施条件，采取有效的管理控制措施，防止产品损坏、变质或误用。
7.6监视和测量设备的控制
监视和测量设备直接影响到测量监视结果的正确性，必须予以控制，保证其测量能力与测量要求的一致性。
监视和测量设备须具有与测量要求相一致的测量能力，并在使用中控制和保持这种能
力，本公司建立《监视和测量设备控制程序》对监视和测量设备实施下列控制：
a)对照能溯源到国际或国家基准的设备，定期或在使用前进行校准和进行必要的调整。当不存在上述基准时，品质部用文件规定校准的依据；
b)防止因操作使用不当对监视和测量设备造成损坏；
c)在搬运、维护和贮存中防止损坏或失效，如采取措施提供适宜的贮存条件等；
d)对校准结果做出记录并对其校准状态进行标识，这些记录表明某种设备在某种条件下,测量能力符合某种要求。记录溯源情况由有资格的单位出具检定证书；
e)在校准有效期内使用时，如果发现偏离校准状态,应对该监视和测量设备此前的测量结果的有效性进行评价和记录，对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施；
f)如有用于监视和测量规定要求的软件应对其进行控制。
8 、测量、分析和改进
8.1总则
为了对产品、过程和体系运行的有效性和符合性进行监控，并持续改进，以保证提供质量合格的产品，满足顾客需求，公司对所需监视和测量活动进行策划。
监视和测量活动的策划包括对产品、过程能力、顾客满意度和体系运行有效性的确认、审核、监控和评价活动。
规定对监视和测量活动的内容、频次、方式和必须的记录,其中：
a)规定产品实现过程中进行必须的检验和试验；
b)对顾客满意度的控制包含产品质量、价格、改善效果及交货期方面的内容，并规定顾客不满意的处理和对改进措施的监控；
c)体系运行有效性的监视和测量须考虑质量目标的实现程度，并通过内部审核来实施，提交管理评审。
在监视和测量活动中利用恰当的统计技术进行统计和分析：
a)品质分析必要时可用统计表、直方图曲线图等图表；
b)顾客满意度用调查表、分析表；
c)其它统计技术。
8.2监视和测量
8.2.1顾客满意
通过顾客对产品质量、交付、销售服务等方面满意度的监视，从而实施对产品及质量管理体系的业绩的测量和改进：
a)市场部负责对顾客满意和不满意信息进行收集分析；
b)相关职能部门负责顾客不满意或投诉原因分析及纠正措施的制定与实施；
c)把信息分析和处理的结果作为管理评审的输入，并做出改进之决策；
c) 对顾客满意度的测量，来自于监视顾客感受，可以包括从顾客满意度调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告之类的来源获得输入。
8.2.2内部审核
开展内部审核是为了证明质量管理体系实施效果是否达到了规定要求，以便及时发现问题采取纠正措施，使体系得到有效运行及持续改进。
a)管理者代表领导和组织内部审核工作，内部审核应依据所审核活动的实际情况和重要性来安排日程计划；审核应由与所审核活动无直接关系的人员进行，记录质量体系审核结果,并提请受审核区域的责任人员予以确认；
b)对审核时发现的问题，负责该区域的管理人员应及时采取纠正措施，在其后的跟踪活动中，验证和记录所采取纠正措施的实施情况及有效性；
c)具体的内部质量体系审核实施，详见《内部审核控制程序》。
8.2.3过程的监视和测量
由于质量管理体系直接影响到产品的质量和顾客的满意程度，所以本公司采用适当的方法对过程进行监视和测量；当发现过程不合格时，应根据需要采取纠正和预防措施，以确保产品的符合性。
8.2.4产品的监视和测量
为了验证产品要求是否得到满足，公司对产品的特性进行监视和测量。
a)品质部负责编制进料、成品检验规范，并按《产品监视和测量控制程序》进行检验和试验；
b)品质部负责记录检验和试验的结果,记录应表明经授权产品放行的责任者；
c)当检验和试验结果表明产品满足了现时阶段的各项要求时，方可放行产品或交付顾客，除非得到有关授权人员的批准。
8.3不合格品控制
为防止不合格产品的非预期使用，公司对不合格品进行了控制，具体见《不合格品控制程序》。
对不合格品采取适当的识别和控制方法，如标识、隔离、记录、评审和处置。
品质部组织相关部门对不合格品进行评审并决定处置方式，可根据不满足规定的情况采取：
a)返工或返修；
b)经授权人或顾客批准，予以返修或不经返修作为特采；
c)改作它用；
d)报废或拒收；
e)全检及其它方式。
对不合格品采取适当的措施并在纠正后由品质部再次验证其符合性。
当在产品交付或开始使用后出现不合格时，针对不合格造成的后果采取适当的措施。
不合格的性质和随后采取
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