类医疗器械管理组织、机构设置与职能框图.docx

组织结构图及部门设置说明

说明： 1、领导关系 2、指导关系

法定代表人、企业负责人：
全面主持企业各项管理工作，重大事项的决
策，推进公司管理体系的建立、运作和评审

质量管理人员：
全面负责企业的质量工作，对经营器械的质
量负领导责任。

采购员、计算机
操作员

负责经营医疗器
械的采购、首营
企业、首营品种
和质量档案资料
的索证索票及计
算机的管理。

质检员验收员

负 责 对 器 械 的 进
销 存 进 行 质 量 控
制， 调 查 处 理 报
告 质 量 事 故 和 投
诉， 收 集 分 析 器
械 质 量 信 息， 员
工 教 育 和 培 训工
作。

养护维护员

负责在库医疗器械
的陈列及质量的养
护，检定和维护，
产品的售后服务、
效期管理等工作，
协助开展对员工的
质量教育工作。

营业员

负责医疗器械摆 放、销售，药品 保 管 、 分 类 储 存，做好温湿度 控制记录及处理 及各项凭证的保 存。