TS16949—产品审核控制程序.docx

Version 版 次Update 修 订Page页码Update/Modify Reason 制订/修订原因Author 修订者Date 日 期Compile 编制Dept. 部门： Check 审核Dept.部门：Approve 批准Dept.部门：Name 姓名：Name 姓名：Name 姓名：Date 日期：Date日期：Date日期：Co-Signature 会签Dept.部门：Name姓名：Date日期：产品审核过程方法责任部门/人员活动/过程文件/相关程序质量记录审核开始质量部经理1质量部经理2计划内审核计划外/针对事件的审核审核组长3制订审核计划产品审核年度计划审核员4准备和制订文件VDA6.5审核员5审核实施产品审核是否有缺陷报告审核员6否严重缺陷是否审核员7应急计划是缺陷部门8100%全检不合格品控制程序审核员类似产品是否有问题发现同样缺陷否审核员9是生产部10采取临时应急措施审核员11监控实施情况生产部12通知有关缺陷情况须采取长期纠正措施否缺陷部门13是缺陷部门14确定/实施纠正措施纠正和预防纠正措施控制单措施控制程序审核员15监控纠正措施审核员16编写报告/分发/存档记录控制程序结束审核171.目的通过对产品的客观评价，获得组织出厂产品的质量信息，以确定产品质量水平，并对审核中发现的问题及时采取纠正和改进措施，促进质量体系的进一步完善和产品质量的进一步提高。2.适用范围适用于本组织对所有经检验和试验合格后入库的成品的审核。3.职责3.1质量部经理负责任命合适的专业人员担任审核员；3.2产品审核员负责执行产品审核，当出现问题需要对问题的解决进行跟踪；3.3相关人员配合审核员进行产品质量的检测；3.4在产品审核发现问题时，生产部有责任对有问题的产品全检。4.工作程序4.1审核开始质量部经理有责任维护本程序的运行。确定需要的产品审核。质量部经理指定合适人选担任审核员，由审核员负责本次审核的具体组织工作。审核员具有审核经验且与成品检测无直接责任者担任。并且审核员应具有一定的专业资格和其他资格：a)了解产品审核的意义和目的；b)有关产品和质量的知识；c)掌握检测技术；d)会使用缺陷目录；e)产品的评定；f)撰写报告；g)熟悉生产流程及各种相关文件；h)了解顾客的期望并有权读取关于顾客期望的信息；上述的人员资格同样适用于外部审核员。4.2审核事宜产品审核可分为计划内和计划外审核。计划内的审核为每一个月对每一种类型产品发运前的一次审核。计划外审核是当顾客投诉时等特殊原因而做的产品审核。4.3制定审核计划指定的审核员在每月的月未根据组织的销售计划确定下一个月的产品审核内容，产品审核每月至少一次应覆盖组织所有待发运产品。4.4准备和制定文件审核员根据VDA.6,5、产品的参考文件经消化后编制产品审核记录表； 产品的参考资料有:a)带有更改状态的图纸；b)技术规范；c)FMEA；d)工艺文件；e)检验规范；f)缺陷目录；g)极限标样；h)包装指导书i)评定方法规定等。审核准备还包括检验方法和检测器具的准备。当有多种检验方法时须选择未在批量生产中使用的方法，以便发现由于检测器具错误或不可靠所造成的缺陷。在定性检验时有必要使用极限标样并对审核员进行不断的培训；为了保持评定尺寸的正常和持续性，须经常校准尺度以及交换审核员并记录存档。4.5审核实施对测试产品的量具校准情况进行检查，以保证审核测试结果的准确性。审核员到规定地点根据抽样方案抽取样本。按产品审核记录表对样本产品的质量特性进行检测。产品检测可以由审核员自己进行，也可以在审核员在场的情况下，由质量部的其他检验员进行。将检测结果填入产品审核记录表，并填入以下的内容：a)审核时所检验的数量、不合格的零件数量；b)计算每次产品审核的QKZ，以便进行比较评定并持续地反映趋势；4.6是否有缺陷当没有发现任何问题时，审核组长执行4.16条款要求。4.7严重缺陷当有缺陷时，计算QKZ，当QKZ大于或等于95以上时，产品审核员可以对产品放行。并通知有关的缺陷情况-按4.12条款。当有缺陷产品已被发运时，执行应急计划控制程序。4.8检查类似产品是否有问题当发现计算结果小于95时，审核员立即检查类似的产品。缺陷的责任部门立即组织人员进行100%全检，并按不合格品控制程序控制。4.9发现同样缺陷当审核员在检查类似产品时没有发现问题时，执行4.12条款的要求。4.10采取临时措施当审核员还发现类似的缺陷，必须立即报告质量部经理，并要求质量部立即组织人员对所有可疑产品进行100%全检。4.11监控实施情况审核员对质量部的100%全检进行监视。4.12通知有关情况审核员就有关情况向质量部负责人进行汇报。4.13须采取长期纠正措施根据问题的性质，质量部负责人需评价确保不合格不再发生的措施的需求。对于确定不需要采取纠正措施的执行4.16条款。4.14确定/实施纠正措施缺陷部门的人员对确定有纠正措施需求的缺陷制定并实施纠正措施。具体按纠正和预防措施控制程序执行。4.15监控纠正措施审核人员应对确定的纠正措施进行监控。4.16编写报告/分发/存档审核员应编写产品审核报告，并且a)审核总结、进一步的措施。b)对于每种类型的产品分别计算QKZ并与上月的QKZ进行比较，得出质量上升或下降的结论。并且每个月月未，将全部的审核记录整理，并移交文控中心进行归档、保存。4.17结束审核。5.相关/支持性文件5.1产品审核指导书5.2VDA6.5产品审核5.3纠正和预防措施控制程序5.4不合格品控制程序6.质量记录6.1产品审核年度计划6.2产品审核实施计划6.3产品审核记录表6.4产品审核报告