TS16949不合格品控制程序.docx

不合格品控制程序

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2011/03/30
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不合格品控制程序
1.目的:
确保不合格的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用和交付。

2.范围:
本程序适用于公司采购、生产、库存、开发过程等所有不合格品的控制。

3.职责:
3.1质量部对本程序归口管理，检验人员负责实施。
3.2顾客代表、市场部、技术部和与生产有关的人员负责配合执行。
3.3产品（零件）批量不合格处理由管理者代表负责，新产品开发不合格品由质量部反馈，通报有关部门及上报公司有关领导组织整改。
3.4一般不合格品处理由检验员处理，不填写《不合格品报告》。
3.5严重不合格品处理需由质量部填写《不合格品报告》，按其中要求层层落实，处置，汇报。

4.定义:
不合格品：与技术文件（图样，合同、技术条件、控制计划、作业指导书）或样件不符合或可疑产品、状态未标识的产品均为不合格品。
让步：对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。
返工：为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。
返修：为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。
报废：为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施。

5.程序： 职责/接口

1采购人员、供方、生产操作者/检验人员
1不合格品的信息。

2标识、隔离

2当事人/不合格品标识

3.当事人

3通知检验人员

4对不合格品判定 （注1）

4.质检人员/不合格处理单，返工（返修）通知单，报废

N

6
Y

5不合格品处理
（注2）

5质检人员/不合格处理单

Y
6质检人员/过程检验记录

6 下道工序

7质检统计/质检质量统计、排列图、因果图。优先减少计划

7 定期的数据分析
（注3）

8 纠正、预防措施（注4）

8检验人员/(8D)报告

9 质检人员/质量记录

9正常过程监控

6 注释：
注释1：[框4]
1.1不合格品的判定：
1.1.1检验人员根据技术文件（图样，合同、技术条件、控制计划作业指导书）或样件判定是否合格。
1.1. 2出现不合格品或可疑产品、状态未标识的产品均应首先隔离处理并作好标识。
1.2 不合格品的分类
1.2.1 按不合格品的性质、程度和发生频次可分为严重、一般、轻微三类不合格品。
1.2.2 在下列情况中出现的不合格品，可判为严重不合格品：
a） 同一供方提供的同一型号规格的外购物料进货验证、检验及试验时出现连续批次不合格情况；
b） 成品及附件错、漏发情况；
c） 因产品错、漏检造成顾客退货情况。
1.2.3 在下列情况中出现的不合格品，可判为一般不合格品：
a） 供方提供的外购物料单独批次不合格情况；
b） 生产过程中因工序连续出现同一类型质量问题情况；
c） 因产品质量问题造成派人到顾客现场返工。
1.2.4 在下列情况中出现的不合格品，可判为轻微不合格品：
a） 外购物料因外观、颜色、包装不符合采购文件要求的情况；
b) 生产加工装配过程中和过程、成品检验及试验中出现的个别不合格情况。
注释2：[框5]
2.1 不合格品的确认、标识、隔离和记录。
2.1.1 外购物料不合格品由质量部负责确认、标识和记录，物流部负责隔离。
2.1.2 生产过程中发现的不合格半成品、在制品，由所在部门进行确认、标识和记录，制造部负责隔离。
2.1.3 成品检验和试验中发现的不合格品，由质量部负责确认、标识、隔离。
2.1.4 交付给顾客后发现的不合格品，由质量部负责确认、标识、记录。
2.1.5 试产过程中发现的不合格品，由质量部组织、技术部配合负责确认、标识、记录。
2.1.6 不合格品一经确认后，则必须挂上“不合格”牌或放入“不合格区”。
2.1.7 不合格品的记录要求：需记录“不合格现象”、“不合格品名称”、“数量”等内容。
2.2 不合格品的处置和评审
2.2.1 对轻微不合格品和一般不合格品由制造部直接处置（若是返工和让步处置，则需按2.2.3 b）—c)条款要求进行），而不需填报《不合格品报告》，但必须记录处置情况。
2.2.2 严重不合格品由质量部提出《不合格品报告》，交评审小组通过评审会议决定处置，综合部记录处置情况。
2.2.3 处置方案及执行要求
a） 返工：返工后必须按原规定要求重新送检，合格后取消“不合格”标识进入下道工序。
b） 返修：轻微、一般不合格品情况由制造部确认和做出最终决定；而严重不合格情况由评审小组做出处置决定。返修后按规定要求重新送检，检验合格后，则取消“不合格”标识进入下道工序；
c） 让步：由责任部门提出，评审小组或分管领导最终决定。让步后取消“不合格”标识进入下道工序，同时作好转序记录；
d） 报废：由具体部门提出，质量部组织相关部门进行确认和决定，必要时经公司领导批准同意。不合格品的处置按公司规定执行。
5.5.4 对不合格外购物料优先采用退货处理方式，若因生产急需则可做出“让步”或“返工”或“返修”等处置决定，物流部应及时将不合格品处置决定和执行情况反馈给供方。
5.5.5 对交付给顾客后发现并确认的不合格品，由制造部进行返工、返修，同时制造部负责记录处置情况，并将不合格品处理情况交质量部存档。属顾客造成的不合格品，由市场部将信息反馈给顾客并协商解决。
5.6 处置决定实施情况验证
当处置完成后，由质量部进行验证。
5.7 对出现严重不合格品的情况，质量部还应向责任部门发出《纠正措施要求表》，并验证纠正措施建议执行情况。
注释3：[框7]
3.1定期的数据分析：由质量部负责每月采用统计技术（如：排列图、因果图等）进行分析找出主要缺陷，制定优先减少计划，上报公司领导组织优先减少计划的实施。计划的实施情况由质量部进行跟踪
4.1不合格品的处置和评审
注释4：[框4]
4.1纠正预防措施：
4.1.1对现场产品缺陷的种类由质量部负责收集并封样，放置现场，作缺陷样件供参考，
防止不合格品的发生。
4.1.2对不合格品，相关部门应对不合格品进行分析，制定预防措施或纠正措施，上报公司领导组织实施。报质量部登记并进行跟踪。

7.相关/支持性文件：
《记录控制程序》QP/SMT11.3-1
《产品的监视和测量控制程序》QP/SMT4.4-1
《纠正和预防措施控制程序》QP/SMT6.0-1

8.质量记录
8.1《不合格品报告》QR(QP/SMT4.9-1)1