消毒供应中心质量管理与持续改进.ppt

消毒供应中心质量管理与持续改进医院消毒供应中心管理规范l 医院消毒供应中心管理规范l管理要求（医院）管理要求（医院）l应采取集中管理的方式，对所有重复使应采取集中管理的方式，对所有重复使用的诊疗器械、器具和物品由消毒供应用的诊疗器械、器具和物品由消毒供应中心回收，集中进行清洗、消毒、灭菌中心回收，集中进行清洗、消毒、灭菌和供应；和供应；l 内镜、口腔诊疗器械的清洗消毒，可以内镜、口腔诊疗器械的清洗消毒，可以依据卫生部有关的规定进行处理，也可依据卫生部有关的规定进行处理，也可集中由集中由CSSD统一清洗、消毒。统一清洗、消毒。l 应理顺应理顺CSSD的管理体制，使其在院长的管理体制，使其在院长或相关职能部门的直接领导下开展工作。或相关职能部门的直接领导下开展工作。l应将应将CSSD纳入本机构的建设规划，使之纳入本机构的建设规划，使之与本机构的规模、任务和发展规划相适与本机构的规模、任务和发展规划相适应；将消毒供应工作管理纳入医疗质量应；将消毒供应工作管理纳入医疗质量管理，保障医疗安全。管理，保障医疗安全。医院消毒供应中心管理规范l鼓励符合要求并有条件医院的鼓励符合要求并有条件医院的CSSD为附为附近医疗机构提供消毒供应服务。近医疗机构提供消毒供应服务。l应建立健全岗位职责、操作规程、消毒应建立健全岗位职责、操作规程、消毒隔离、质量管理、监测、设备管理、器隔离、质量管理、监测、设备管理、器械管理（包括外来医疗器械）及职业安械管理（包括外来医疗器械）及职业安全防护等管理制度和突发事件的应急预全防护等管理制度和突发事件的应急预案；案；l应建立质量管理追溯制度、完善质量控应建立质量管理追溯制度、完善质量控制过程的相关记录，保证供应的物品安制过程的相关记录，保证供应的物品安全。全。l应建立与相关科室的联系制度应建立与相关科室的联系制度l主动了解各科室专业特点、常见的医院主动了解各科室专业特点、常见的医院感染及原因，掌握专用器械、用品的结感染及原因，掌握专用器械、用品的结构、材质特点和处理要点。构、材质特点和处理要点。医院消毒供应中心管理规范l 对科室关于灭菌物品的意见有调查、有对科室关于灭菌物品的意见有调查、有反馈，落实持续改进，并有记录反馈，落实持续改进，并有记录lCSSD的工作人员应当接受与其岗位职责的工作人员应当接受与其岗位职责相应的岗位培训，正确掌握以下知识与相应的岗位培训，正确掌握以下知识与技能技能:l医院应根据工作量及各岗位需求，科学、医院应根据工作量及各岗位需求，科学、合理配置护士、消毒员和其他工作人员；合理配置护士、消毒员和其他工作人员；l人员配置：人员配置：a)各类诊疗器械、器具和物各类诊疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌的知识与技能。品的清洗、消毒、灭菌的知识与技能。lb)相关清洗、消毒、灭菌设备的操作规相关清洗、消毒、灭菌设备的操作规程。程。lc)职业安全防护原则和方法。职业安全防护原则和方法。ld)医院感染预防与控制的相关知识。医院感染预防与控制的相关知识。l应建立应建立CSSD 工作人员的继续教育制度，工作人员的继续教育制度，根据专业进展，开展培训，更新知识根据专业进展，开展培训，更新知识无菌物品存放区（清洁区）辅助区域缓冲间 传递窗 工作区域照明要求工作面/功能最低照度/（lux）平均照度/（lux）最高照度/（lux）普通检查5007501000精细检查100015002000清洗池5007501000普通工作区域200300500无菌物品存放区域200300500工作区域温度、相对湿度及机械通风换气次数要求工作区域温度/（）相对湿度/（）换气次数/（次/h）去污区16-2130-6010检查、包装及灭菌区20-2330-6010无菌物品存放区低于24低于704-10医院消毒供应中心管理规范l清洗消毒设备及设施医院应根据清洗消毒设备及设施医院应根据CSSD的的规模、任务及工作量，合理配置清洗消规模、任务及工作量，合理配置清洗消毒设备及配套设施。设备、设施应符合毒设备及配套设施。设备、设施应符合国家相关标准或规定。国家相关标准或规定。l 应配有污物回收器具、分类台、手工清应配有污物回收器具、分类台、手工清洗池、压力水枪、压力气枪、超声清洗洗池、压力水枪、压力气枪、超声清洗装置、干燥设备及相应清洗用品等。装置、干燥设备及相应清洗用品等。l 宜配备机械清洗消毒设备。宜配备机械清洗消毒设备。l 检查、包装设备：应配有带光源放大镜检查、包装设备：应配有带光源放大镜的器械检查台、包装台、器械柜、敷料的器械检查台、包装台、器械柜、敷料柜、包装材料切割机、医用热封机及清柜、包装材料切割机、医用热封机及清洁物品装载设备等。洁物品装载设备等。l灭菌设备及设施灭菌设备及设施医院消毒供应中心管理规范l清洁剂：应符合国家相关标准和规定。清洁剂：应符合国家相关标准和规定。根据器械的材质、污染物种类，选择适根据器械的材质、污染物种类，选择适宜的清洁剂。宜的清洁剂。l CSSD主要负责主要负责 l消毒剂：应选择取得卫生部颁发卫生许消毒剂：应选择取得卫生部颁发卫生许可批件的安全、低毒、高效的消毒剂。可批件的安全、低毒、高效的消毒剂。l洗涤用水：应有冷热自来水、软水、纯洗涤用水：应有冷热自来水、软水、纯化水或蒸馏水供应。自来水水质应符合化水或蒸馏水供应。自来水水质应符合GB 5749 的规定；纯化水符合电导率的规定；纯化水符合电导率消毒供应中心（CSSD）的性质和任务l性质：它是医院消毒灭菌系统中具备清性质：它是医院消毒灭菌系统中具备清洗，消毒，灭菌功能的核心部门，是无洗，消毒，灭菌功能的核心部门，是无菌物品供应周转的物流中心，是临床医菌物品供应周转的物流中心，是临床医疗服务的重要保障科室。它已成为一个疗服务的重要保障科室。它已成为一个独立的专业领域！独立的专业领域！l有有“心脏心脏”和和“肝脏肝脏”之称之称l任务：具备对医疗用品回收，清洗，包任务：具备对医疗用品回收，清洗，包装，灭菌，储存，发放的任务。保证灭装，灭菌，储存，发放的任务。保证灭菌物品的质量是消毒供应中心工作的核菌物品的质量是消毒供应中心工作的核心，更是降低医院感染发生，保证医疗心，更是降低医院感染发生，保证医疗质量和病人安全的重要环节。质量和病人安全的重要环节。消毒供应中心（CSSD）工作与医院感染l它是医院感染管理的一个重要部分它是医院感染管理的一个重要部分l医院感染的发生严重影响医院感染的发生严重影响l医疗质量医疗质量l病床周转率病床周转率l病人健康与预后以及导致巨大经济支出病人健康与预后以及导致巨大经济支出l医院声誉乃至社会安定医院声誉乃至社会安定消毒供应中心（CSSD）按其职能分类l分散式消毒供应中心：指仅承担医院各分散式消毒供应中心：指仅承担医院各临床科室部分需清洗，包装，消毒，灭临床科室部分需清洗，包装，消毒，灭菌物品的处理，部分物品仍由各科室自菌物品的处理，部分物品仍由各科室自行清洗，包装等处理行清洗，包装等处理l集中式消毒供应中心：指医院各临床科集中式消毒供应中心：指医院各临床科室，所有需要消毒灭菌的物品全部集中室，所有需要消毒灭菌的物品全部集中到该处统一处理，由经过专业化培训的到该处统一处理，由经过专业化培训的人员进行专业化管理，保证灭菌物品质人员进行专业化管理，保证灭菌物品质量。量。l消毒供应中心管理模式消毒供应中心管理模式l 分散式管理分散式管理供应室供应室l 集中式管理集中式管理消毒供应中心消毒供应中心l CSSD消毒供应中心（CSSD）的优点l物品处理的整个过程由专业人员规范化物品处理的整个过程由专业人员规范化操作，从而减少扩散污染的机会，利于操作，从而减少扩散污染的机会，利于感染管理和无菌物品质量控制；减少人感染管理和无菌物品质量控制；减少人员和设备投入，达到资源共享，提高工员和设备投入，达到资源共享，提高工作效果。作效果。消毒供应中心（CSSD）感染控制保障要素l硬件条件是控制医院感染的有力保证硬件条件是控制医院感染的有力保证l保证灭菌质量是控制医院感染的基础保证灭菌质量是控制医院感染的基础l严格基础管理是控制医院感染的关键严格基础管理是控制医院感染的关键l职业素质提高是保证工作质量的根本职业素质提高是保证工作质量的根本消毒供应中心（CSSD）的区域划分l分为工作区域和辅助区域，其中工作区分为工作区域和辅助区域，其中工作区域分为去污区，检查，保证及灭菌区，域分为去污区，检查，保证及灭菌区，无菌物品存放区，辅助区域占无菌物品存放区，辅助区域占20%：前：前两区间建议设缓冲间。两区间建议设缓冲间。消毒供应中心（CSSD）的工作流程l 回收回收分类分类清洗清洗消毒消毒干燥干燥器械检查与保养器械检查与保养包装包装灭菌灭菌储存储存发放发放消毒供应中心（CSSD）的领导体制l应实行护理部垂直领导下的护士长负责应实行护理部垂直领导下的护士长负责制，护理部负责人员的调配和质量管理，制，护理部负责人员的调配和质量管理，应定期进行业务指导和工作质量监督应定期进行业务指导和工作质量监督l感染管理科应定期进行业务指导，主要感染管理科应定期进行业务指导，主要负责院内感染的项目监控。负责院内感染的项目监控。（一）物品回收清洗质量控制l尽量简化清点程序尽量简化清点程序l收送物品时洁，污分开，专用密闭容器，收送物品时洁，污分开，专用密闭容器，分类放置分类放置l物品应密闭运送物品应密闭运送l特殊感染性物品需专用标识特殊感染性物品需专用标识l在相对固定的区域回收物品在相对固定的区域回收物品l车辆应及时清洗消毒车辆应及时清洗消毒诊疗器械，器具和物品处理的基本原则l清洁程序清洁程序l清洁清洁“三部曲三部曲”l清洗清洗l除锈除锈l润滑润滑l 改变过去污染器械先消毒，后清洗，改变过去污染器械先消毒，后清洗，再灭菌的操作程序，污染器械操作程序再灭菌的操作程序，污染器械操作程序应先清洗，后消毒或灭菌应先清洗，后消毒或灭菌诊疗器械，器具和物品处理的基本原则l先清洗后消毒优点先清洗后消毒优点l防止蛋白质凝固，提高清洗质量防止蛋白质凝固，提高清洗质量l使用消毒剂再次污染环境使用消毒剂再次污染环境l减少器械化学侵蚀，延长器械使用寿命减少器械化学侵蚀，延长器械使用寿命l节省资金节省资金物品清洗方式和要求l手工，机器，手工和机器结合手工，机器，手工和机器结合l清洗可以不灭菌，灭菌不可以不清洗！清洗可以不灭菌，灭菌不可以不清洗！l正确的清洗的步骤正确的清洗的步骤l冲洗，洗涤，漂洗，终末漂洗；均为流冲洗，洗涤，漂洗，终末漂洗；均为流动水动水l多酶清洁剂是清洗需要的保障条件多酶清洁剂是清洗需要的保障条件物品清洗要求l1.有明显污染时加酶清洗。浓度比例：重有明显污染时加酶清洗。浓度比例：重度污染度污染1:100；中度污染；中度污染1:150；轻度污；轻度污染染1:200；浸泡时间不超过；浸泡时间不超过5分钟；分钟；4小时小时更换一次。更换一次。l2.润滑剂一定要用水溶性石蜡油。浓度比润滑剂一定要用水溶性石蜡油。浓度比例：手工清洗例：手工清洗1:15；机器清洗；机器清洗1:200；浸；浸泡时间泡时间30秒即可。秒即可。清洗时需要的防护装备l帽子帽子l面罩或护目镜面罩或护目镜l口罩口罩l防水围裙防水围裙l手套手套l防水胶鞋防水胶鞋物品检查l目测目测l物品光洁如新，器械完好且无锈无斑点，物品光洁如新，器械完好且无锈无斑点，关节灵活，剪刀及针头锋利无钩关节灵活，剪刀及针头锋利无钩l镜检镜检l保养：保养：l除锈，润滑，器械干燥除锈，润滑，器械干燥（二）物品包装及质量控制l正确的包装方法：正确的包装方法：l1.盆，盘，碗等器皿类物品，尽量单个包盆，盘，碗等器皿类物品，尽量单个包装，否则器皿间应有毛巾或纱布隔开装，否则器皿间应有毛巾或纱布隔开l2.待灭菌物品如能拆卸，则必须拆卸包装待灭菌物品如能拆卸，则必须拆卸包装l3.包内物品齐全，性能良好，包名与内容包内物品齐全，性能良好，包名与内容物。物。l4.物品捆扎不宜过紧，不使用别针，绳子物品捆扎不宜过紧，不使用别针，绳子等封包。等封包。l用下排气式压力蒸汽灭菌的物品，其体用下排气式压力蒸汽灭菌的物品，其体积不得超过积不得超过30CM*30CM*25CM；用预真；用预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌的物品，其空和脉动真空压力蒸汽灭菌的物品，其体积不得超过体积不得超过30CM*30CM*50CM；金属；金属包小于包小于7KG，敷料包小于，敷料包小于5KG；用环氧；用环氧乙烷灭菌，其中体积不得超过乙烷灭菌，其中体积不得超过30CM*25CM*25CM（二）物品包装及质量控制l5.打包程序规范化，标签清除，包外有指打包程序规范化，标签清除，包外有指示胶带，高度危险性包内有指示卡；示胶带，高度危险性包内有指示卡；l6.用于干热灭菌时，其包体积不得超过用于干热灭菌时，其包体积不得超过10CM*10CM*20CM，油剂，粉剂的厚度，油剂，粉剂的厚度不得超过不得超过0.635CM，凡士林纱布条厚度，凡士林纱布条厚度不得超过不得超过1.3CM包装材料l新棉布应先去浆后才可以使用新棉布应先去浆后才可以使用l包布清洁，无破损，至少两层，不允许包布清洁，无破损，至少两层，不允许缝补，重复使用的包布应一用一洗；缝补，重复使用的包布应一用一洗；l一次性无纺布，一次性复合材料必须经一次性无纺布，一次性复合材料必须经国家卫生行政部门批准后方可使用国家卫生行政部门批准后方可使用l新包装材料在使用前应先用生物指示剂新包装材料在使用前应先用生物指示剂验证灭菌效果后方可使用；验证灭菌效果后方可使用；l包装材料应允许物品内部空气的排出和包装材料应允许物品内部空气的排出和蒸汽的透入。蒸汽的透入。自备包存在的问题l1.包内物品不干燥，器械容器不清洁有锈包内物品不干燥，器械容器不清洁有锈迹迹l2.包内化学指示卡不放或不更换包内化学指示卡不放或不更换l3.化学指示卡未放在难灭菌的部位化学指示卡未放在难灭菌的部位l金属器械与敷料混合打包，体积超大超金属器械与敷料混合打包，体积超大超重重l包布赃物，破损包布赃物，破损l7.储槽孔不打开，用铝饭盒盛装物品储槽孔不打开，用铝饭盒盛装物品l8.一次性包装处理重复使用等一次性包装处理重复使用等（三）物品灭菌的卸载l1.用下排气式灭菌器物品卸载不得超过柜用下排气式灭菌器物品卸载不得超过柜室容积的室容积的80%；用预真空和脉动真空灭；用预真空和脉动真空灭菌器不得超过柜室容积的菌器不得超过柜室容积的90%；同时预；同时预真空和脉动预真空灭菌器的卸载量又分真空和脉动预真空灭菌器的卸载量又分别不得小于柜室容积的别不得小于柜室容积的10%和和5%l2.物品装放时不能太紧，以利蒸汽置换空物品装放时不能太紧，以利蒸汽置换空气气l3.难于灭菌的大包放在上层，较易灭菌的难于灭菌的大包放在上层，较易灭菌的小包放在下层；金属包放下层，敷料包小包放在下层；金属包放下层，敷料包放上层；金属包应平放，敷料包应垂直放上层；金属包应平放，敷料包应垂直放置。放置。（四）灭菌操作管理l灭菌灭菌蒸汽灭菌过程失败原因蒸汽灭菌过程失败原因l1.空气排出不彻底空气排出不彻底l2.蒸汽质量差蒸汽质量差l3.循环温度不够循环温度不够l4.时间不够时间不够l5.不适当的清洗、包装不适当的清洗、包装l冷空气存在的原因冷空气存在的原因l1.物品放置拥挤物品放置拥挤l2.包裹过大过挤包裹过大过挤l3.包装材料不透气包装材料不透气l4.灭菌性能不良灭菌性能不良（五）灭菌物品的取出l1.清洁双手清洁双手l2.戴无菌手套戴无菌手套l3.尽量减少接触无菌物品次数尽量减少接触无菌物品次数l4.最好用双扉灭菌器最好用双扉灭菌器l5.无菌包掉地，湿包放到不洁处应视为污无菌包掉地，湿包放到不洁处应视为污染，要重新处理包内物品并更换包布，染，要重新处理包内物品并更换包布，进行重新灭菌进行重新灭菌l6.观察指示胶带变色情况观察指示胶带变色情况l7.完善灭菌记录完善灭菌记录（六）灭菌物品的存放l1.分类正确分类正确l2.按灭菌日期顺序摆放按灭菌日期顺序摆放l3.灭菌物品应放入洁净的橱柜内灭菌物品应放入洁净的橱柜内l4.一次性物品拆除外包装后进入无菌间保一次性物品拆除外包装后进入无菌间保存存l5.灭菌物品应放在离地高灭菌物品应放在离地高20-25CM，离，离天花板天花板50CM，离墙，离墙5CM处的载物架上处的载物架上l6.下送的无菌物品应封闭存放或加防尘罩下送的无菌物品应封闭存放或加防尘罩l7.无菌间物体表面，空气，地面按时进行无菌间物体表面，空气，地面按时进行清洁和消毒清洁和消毒l8.专人管理，按规定着装，非无菌物品不专人管理，按规定着装，非无菌物品不得入内得入内l9.一般布类包装的物品，灭菌有效期宜为一般布类包装的物品，灭菌有效期宜为7D（七）无菌物品的发放l1.发放时严格检查无菌包的名称，数量，发放时严格检查无菌包的名称，数量，有效期，严禁将过期包发出有效期，严禁将过期包发出l2.发放顺序：先近期，后远期发放顺序：先近期，后远期l3.发放前统计好无菌包数量，对剩余的包发放前统计好无菌包数量，对剩余的包不得直接放回无菌室，需重新处理不得直接放回无菌室，需重新处理l4.无菌物品过期应视为污染包，按清洗流无菌物品过期应视为污染包，按清洗流程重新处理并更换包布。程重新处理并更换包布。（八）有关检测问题l1.每一灭菌周期要进行工艺检测每一灭菌周期要进行工艺检测l2.预真空和脉动真空灭菌器，每天早上第预真空和脉动真空灭菌器，每天早上第一锅必须要做一锅必须要做B-D试验试验l3.根据物品的危险性，包内放置化学指示根据物品的危险性，包内放置化学指示卡卡l4.包外指示胶带封口粘贴，长度约包外指示胶带封口粘贴，长度约3道黑道黑线线l5.定期进行灭菌效果检测，合格率必须达定期进行灭菌效果检测，合格率必须达到到100%，每月至少检查，每月至少检查3-5个无菌包。个无菌包。l6.每周对灭菌器进行生物检测每周对灭菌器进行生物检测l7.新灭菌器或维修后的灭菌器，必须要做新灭菌器或维修后的灭菌器，必须要做三次生物检测，合格后方可使用三次生物检测，合格后方可使用l8.每月进行环境卫生学检测每月进行环境卫生学检测全程质量管理监测l应定期进行监测材料的质量检查，包括应定期进行监测材料的质量检查，包括检查卫生部消毒产品卫生许可批件及有检查卫生部消毒产品卫生许可批件及有效期等，检查结果应符合要求。自制测效期等，检查结果应符合要求。自制测试标准包应符合试标准包应符合消毒技术规范消毒技术规范的有的有关要求。关要求。l CSSD负责：负责：l定期：每批次，有效期、适应灭菌条件、定期：每批次，有效期、适应灭菌条件、入库登记。每月或根据相关要求。入库登记。每月或根据相关要求。l索证：必须有卫生许可批件。索证：必须有卫生许可批件。l储存要求储存要求l 分析不合格原因分析不合格原因l医院感染管理部门负责首次验证医院感染管理部门负责首次验证全程质量管理监测l 设备的维护与保养应遵循生产厂家的使设备的维护与保养应遵循生产厂家的使用说明或指导手册对清洗消毒器、灭菌用说明或指导手册对清洗消毒器、灭菌器进行日常清洁和检查。器进行日常清洁和检查。l 按照以下要求进行设备的检测与验证：按照以下要求进行设备的检测与验证：la）清洗消毒器应遵循生产厂家的使用说）清洗消毒器应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行验证；明或指导手册进行验证；lb）压力蒸汽灭菌器应每年对压力和安全）压力蒸汽灭菌器应每年对压力和安全阀进行检测校验；阀进行检测校验；lc）干热灭菌器应每年用多点温度监测仪）干热灭菌器应每年用多点温度监测仪对灭菌器各层内、对灭菌器各层内、l中、外各点的温度进行物理监测；中、外各点的温度进行物理监测；ld）低温灭菌应遵循生产厂家的使用说明）低温灭菌应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行验证。或指导手册进行验证。lCSSD负责日常维护，设备主管部门主要负责日常维护，设备主管部门主要负责定期维护及维修质量确认。负责定期维护及维修质量确认。清洗质量的监测l清洗质量的监测清洗质量的监测l器械、器具和物品清洗质量的监测器械、器具和物品清洗质量的监测l日常监测：日常监测：l定期抽查定期抽查 l清洗消毒器及其质量的监测清洗消毒器及其质量的监测l日常监测日常监测l定期抽查。定期抽查。消毒质量的监测l湿热消毒：湿热消毒：l应监测、记录每次消毒的温度与时间或应监测、记录每次消毒的温度与时间或A0值。值。l应每年检测清洗消应每年检测清洗消l毒器的主要性能参数毒器的主要性能参数。l化学消毒：化学消毒：l定期监测消毒剂的浓度、消毒时间和消定期监测消毒剂的浓度、消毒时间和消毒时的温度，并记录。毒时的温度，并记录。灭菌质量的监测l对灭菌质量采用物理监测法、化学监测对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行。法和生物监测法进行。l物理监测不合格、包外化学监测不合格、物理监测不合格、包外化学监测不合格、包内化学监测不合格的灭菌物品不得发包内化学监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求；结果符合要求；l生物监测不合格时，应尽快召回上次生生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品；品；l灭菌植入型器械应每批次进行生物监测；灭菌植入型器械应每批次进行生物监测；l按照灭菌装载物品的种类，可选择具有按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的代表性的PCD进行灭菌效果的监测。进行灭菌效果的监测。消毒员的培训与考核l消毒员的角色：消毒员的角色：l消毒技术员消毒技术员l感染控制员感染控制员l管理者管理者l消毒灭菌工作是一项技术性较强也较特消毒灭菌工作是一项技术性较强也较特殊的工作，要求消毒员持证上岗殊的工作，要求消毒员持证上岗l消毒员应具有高度敬业精神和慎独的工消毒员应具有高度敬业精神和慎独的工作能力，能熟练操作和日常维护灭菌设作能力，能熟练操作和日常维护灭菌设备备l对消毒员的培训是多方面的，包括医学对消毒员的培训是多方面的，包括医学理论，感染控制，基础护理操作等相关理论，感染控制，基础护理操作等相关内容内容供应室环境卫生学检测标准l1.2类环境（无菌物品存放区）类环境（无菌物品存放区）l 空气空气=200CFU/m3l 物表物表=5CFU/cm2l2.3类环境（检查，包装及灭菌区）类环境（检查，包装及灭菌区）l 空气空气=500CFU/m3l 物表物表=10CFU/cm2l 医务人员手医务人员手=6个个月月l灭菌质量的监测资料保留的期限应灭菌质量的监测资料保留的期限应=3年年（十）建立健全各项规章制度，操作规程并贯彻执行（十）建立健全各项规章制度，操作规程并贯彻执行l（一）制度：（一）制度：l1.消毒供应室工作制度消毒供应室工作制度l2.消毒供应室感染管理制度消毒供应室感染管理制度l3.消毒供应室感染管理监测制度消毒供应室感染管理监测制度l4.工作人员自身防护制度工作人员自身防护制度l5.环氧乙烷灭菌器安全管理制度环氧乙烷灭菌器安全管理制度l6.一次性使用无菌医疗用品管理制度一次性使用无菌医疗用品管理制度l7.库房管理制度库房管理制度l8.查对制度查对制度l9.清洁卫生制度清洁卫生制度l10.工作人员考评制度工作人员考评制度（十）建立健全各项规章制度，操作规程并贯彻执行（十）建立健全各项规章制度，操作规程并贯彻执行l（二）操作规程：（二）操作规程：l1.下收下送岗位操作规程下收下送岗位操作规程l2.物品清洗岗位操作规程物品清洗岗位操作规程l3.物品灭菌岗位操作规程物品灭菌岗位操作规程l4.物品方法岗位操作规程物品方法岗位操作规程l（三）质量标准：（三）质量标准：l1.物品清洗质量标准物品清洗质量标准l2.物品包装质量标准物品包装质量标准l3.包装材料质量标准包装材料质量标准l4.灭菌物品装载质量标准灭菌物品装载质量标准l5.无菌物品储存质量标准无菌物品储存质量标准（十一）B-D试验方法lB-D试验包由试验包由100%脱脂纯棉布折叠成长脱脂纯棉布折叠成长约约30CM,宽宽25CM,高高25-28CM左右大小左右大小的布包裹的布包裹l将专门的将专门的B-D试纸，放入包的中间试纸，放入包的中间l包的重量为包的重量为4KG左右或用一次性左右或用一次性B-D试验试验包包l将包水平放于灭菌柜的前底层，靠近柜将包水平放于灭菌柜的前底层，靠近柜门的排气孔处。门的排气孔处。（十一）B-D试验方法l柜内除测试包外，不得有任何物品柜内除测试包外，不得有任何物品l温度，时间分别为：温度，时间分别为：134度，度，3.5-4分钟；分钟；l结果判断：结果判断：B-D试纸变色均匀一致，说明试纸变色均匀一致，说明冷空气排除效果好，灭菌气可以使用，冷空气排除效果好，灭菌气可以使用，反之，则灭菌器内有冷空气残留，需检反之，则灭菌器内有冷空气残留，需检查查B-D试验失败的原因，直至试验失败的原因，直至B-D试验结试验结果合格该灭菌器才可以使用果合格该灭菌器才可以使用lB-D试纸必须经卫生部批准且在有效期内试纸必须经卫生部批准且在有效期内使用。使用。PCDl即灭菌过程挑战装置，是对灭菌过程有即灭菌过程挑战装置，是对灭菌过程有一定抵抗力的模拟装置，对灭菌物品进一定抵抗力的模拟装置，对灭菌物品进行批量监测以及空腔器械的灭菌质量监行批量监测以及空腔器械的灭菌质量监测，相关操作按照使用说明书进行。测，相关操作按照使用说明书进行。谢 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