县药监局十五总结及十一五规划 .docx

县药监局十五总结及十一五规划
一、坚持高标准高起点，药监机构改革顺利完成
年××县药监局是经县编委批准成立的，单位性质为科级事业单位，共有编制个，其中全额拔款事业编制人，自收自支事业编制人，到××年，全省药监系统机构改革全面启动，省以下药监系统资产和人员全部上划到省食品药品监督管理局，至××年底，经过省药监系统录用公务员考试，我局人员基本配齐，资产全部上划。在上划过程中，我们按照有关文件精神严格把关，按照公开、公平、公正的原则，高标准，严要求，除名工勤人员外，其他人员都达到中专以上文化程度，大专以上文化程度人员人，整体素质较高。至××年月，我局未上划人员分流工作全部完成，不符合上划条件的人，经县政府研究，有五人回卫生局，一人回市场办，两人回医药公司。至此，我局机构改革工作全面完成，单位性质变更为行政机关，隶属于省食品药品监督管理局直接领导，承担本县辖区内药品、医疗器械的监督管理工作。
二、加强法制宣传，增强法律意识，营造法治氛围
加强药品、医疗器械监管法规宣传教育，切实提高法律意识，是改变执法环境，推动依法治药的重要途经。我们主要从以下三个方面做了大量的工作：
⒈抓好法规宣传，进一步提高依法维权意识。
为推动依法治药进程，促进广大人民群众和涉药单位学法、知法、守法，我局紧紧抓住“·”、“药品广告宣传周”等活动契机，加大药品、医疗器械管理法规的宣传教育。五年来共设立法律法规、鉴别药品真假咨询台台次，挂出药事法规宣传横幅条，发放出宣传画张，展示法律法规宣传板块，散发宣传资料余份，现场集中焚烧假劣药品、医疗器械货值万余元。通过一系列药事法规学习宣传教育等活动，广大人民群众能自觉抵制假劣药品、医疗器械的侵害，维护了自身合法权利，健康消费的法律意识得到进一步增强。
⒉抓好培训学习，进一步提高守法经营意识。
为了进一步增强从业人员守法经营意识，提高依法办事的自觉性，我们采取“分片集中，内容侧重”的办法，协助市局培训中心组织了场药品监管法律法规综合知识培训，先后培训从业人员多人。并对乡村诊所、社会医疗机构，采取送法上门服务的办法，帮助他们依法做好各项基础工作，收效较佳。从业人员的法律意识较以前相比明显提高，药品质量明显好转，进货渠道明显规范，依法办事的自觉性明显提高。
⒊抓好岗位学法，进一步提高依法行政意识。
为抓本局的培训学习，成立了以局长为组长的学习领导小组，制定了具体培训课程表，几年来，先后学习了《药品管理法》、《行政许可法》、《药品监督行政处罚程序规定》等十几项法律，确定每周星期五下午学习时间，两位副局长分别对《行政许可法》、《药品管理法》、《药品监督行政处罚程序规定》等指定的法律、法规进行了重点辅导，共计讲课多课时，今年月，市局组织选派业务骨干到市局执法科室以干带训，我局派出市场股股长和稽查股股长去参加学习，每人学习五周，成效明显。今年月，市局又组织执法培训，我局共有名执法人员前去参加培训，请市检察院和省局法规处的领导授课，受益非浅。通过学习，有效地强化了执法人员的法律意识，提高了全体干部的执法水平。
三、求真务实，改善作风，切实履行药监工作职责
自建局以来，我局一直把保障药品质量、保证全县人民用药安全有效当做首要任务来抓。五年间，通过加强日常监督和组织各项专项检查，大力整顿药品经营秩序，依法严惩制售假劣药品、医疗器械行为，净化了全县药品市场。共组织十项专项检查，分别是：过期失效药品专项检查、新特药专项清理、医学专用药品专项检查、特殊药品专项检查、终止妊娠药品专项检查、中药饮片专项检查、购进渠道专项检查、学校医务室专项检查、医疗器械专项检查、牙科专项检查等共没收假劣药品、医疗器械个品种，货值万余元，端掉无证经营及制售假劣药品窝点家，维护了全县人民身体健康和生命安全。
四、药品供应网络建设初见成效
为方便广大边远农村的群众吃上安全药、放心药，我局加大力度进行药品供应网络建设。我县原有个乡镇所在地，在截止到××年底，只在个乡镇所在地有正规的零售药店，尚有个相对边远的乡镇未有零售药店，这些地方的农民不能到正规的药店买药，只能到个体诊所购药，有时还从药贩子手上购药，不但价格高，药品质量也难以保证。我局为了让全县人民群众吃上放心药，大力加强药品供应网络建设，通过引导与扶持，医药药材公司等单位和个人通过向市局申请，在其他个乡镇相继建起了零售药店，截止到××年底，这些药店全部取得《药品经营许可证》，零售药店在全县乡镇覆盖率达到了，彻底解决了我县边远农民购药难的问题。
五、协助县政府抓好食品安全工作
我局是食
品安全牵头单位，为了尽快进入监督角色，从今年开始，我局充分发挥政府“抓手”作用，依法加强食品安全监督，，积极协调“双节”期间食品安全集中检查工作。一是出台了《××县双节期间食品安全集中整治行动实施方案》，确定了整治重点区域为各类集贸市场、超市、食品批发市场、各类食堂；重点行业为生猪屠宰业、食品生产加工业、食品批发零售业、餐饮业、小食品加工作坊；重点品种为月饼和与人民群众生活密切相关的粮食、肉制品、食用油、蔬菜水果、水产品、奶制品、豆制品、儿童食品和酒类食品等；二是组织召开了县“双节”期间食品安全工作会议，共有个相关部门和单位参加，不仅涉及到工商、质监、卫生等相关执法部门，还有宣传部、监察局、环保局等部门参加，形成了强大的“食品安全”监督合力；三是为搞好“双节”期间食品安全集中检查，把相关执法部门分成了五个联查小组，分别由质监、工商、卫生、市场办、农业部门负责，其他部门配合，检查对象各有侧重，五个联查小组分别负责生产、流通、餐饮业和食堂、生肉屠宰、水果蔬菜检测的监督检查；四由县政府印发文件《关于加强中秋国庆期间食品安全监管工作的通知》，把文件下发到十三个乡镇政府，要求各乡镇政府要对本辖区食品安全工作负总责，统一领导本乡镇的食品安全专项整治工作，保证“双节”期间人民群众食品消费安全；由电视台跟踪，对各个联查小组在检查中发现的无证生产食品和生产经营假劣食品和企业和摊点及时进行曝光，营造浓厚的“食品安全”氛围。
成绩已属过去，“十一五”是我县全面建设小康社会的承上启下的关键时期，我局领导班子经过认真谋化，制定我局出“十一五”规划。在“十一五”期间，我们要按照省、市局部署，深入学习贯彻“一法两条例”，抓住机遇，迎接挑战，团结奋进，争创一流。创造一个良好的、和谐的工作环境，进一步加大对食品、药品、医疗器械市场的监管力度，确保食品、药品、医疗器械安全。
一、指导思想
：
以“三个代表”重要思想和党的十六届五中全会精神为指针，本着一监督好二服务好三支持好医药事业发展的工作思路，以人为本，以科学的发展观为指导，按照国家局“三抓一加强”的工作方针，“以监督为中心，监、帮、促相结合”，以“两个工程”食品安全工程、药品放心工程，抓重点，抓薄弱环节，坚持正面引导，加强指导，严厉打击食品药品违法行为，确保人民群众用药安全有效。
二、工作目标
（一）强化稽查工作，抓好药品、医疗器械市场监督
继续加大对药品、医疗器械市场重点环节的监管，按照“疏堵结合，打防并举，标本兼治，重在治本”的原则，突出工作重点，加大整治力度，务求取得实效。要实现“一个目标”，即坚持以人为本，保障全县食品药品安全，促进食品和医药经济健康快速发展；“二个工程”即大力实施食品药品放心工程和规范化建设工程；“三个重点”即加强队伍建设提高队伍素质、加大市场整治力度、全面履行食品综合监督，组织协调，参与重大事故处理的职责；“四个结合”，即学习与工作实践相结合，日常监督与专项检查相结合，教育与处罚相结合，内部执法与外部联动相结合；实现“五个突破”即在监督机制，监督水平、促进发展，队伍建设，行业形象上有新突破。重点做好以下几个方面的工作：
药品、医疗器械市场监管的重点环节是。⒈非法购进、使用的医疗器械，包括牙科、骨科、手术室、计生器械等所有类型的医疗器械、诊断试剂；⒉农村医疗机构过期失效药品、假劣药品、医疗机构自制制剂、非法购进的药品等；⒊假劣药品、中药材、中药饮片；⒋加大对通过邮政渠道寄递药品的查处力度；⒌个体门诊、农村社区服务卫生所对一次性使用无菌医疗器械的购进、管理、使用、用后规范处理等；⒍联合工商等部门加大对虚假、非法药品、医疗器械广告的查处力度；⒎无证经营、超范围经营药品、医疗器械的；⒏加强对非处方药药店经营范围的监管；⒐加强对生物制品流通秩序、终止妊娠类药物的监管；⒑加大药品抽验力度。加大对重点监管单位的抽验频次，全面完成市局下达的抽验任务，以科学合理地使用有限的药品检验经费，最大限度地发挥药品检验资源效能。
（二）履行食品安全监管工作
抓好食品放心工程的实施。按照职能划分，履行食品安全的组织协调、综合监督和依法组织对重大事故的查处职能，确保食品安全。
一是充分发挥食品安全协调委员会的作用，建立健全完善各项工作制度。建立健全食品安全协调委员会及办公室工作制度，明确工作职责。
二是开展食品安全监管调研工作。会同食品监管相关部门，对食品产业链“从农田到餐桌”的各个环节及保健品、化妆品生产、经营企业进行一次全面普查，做到食品安全监管情况清、问题明，工作有的放矢。
三是认真开展食品放心工程。抓好各项重点工作和主要目标的落实，在夏季、春节等重大节日期间开展次食品安全联合大检查，确保食品安全。四是组织开展食品安全专项整治，严厉打击制售假冒伪劣食品的违法犯罪行为。坚持环节监督为主，品种监督为辅的原则，抓粮、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水产品、饮料、酒等重点食品，城市社区城乡结合部，特别是农村市场等重点区域，各类食品批发市场、超市、集贸市场等重点市场，严厉打击制售假冒伪劣食品的违法犯罪行为。五是做好食品安全宣传工作。加强与新闻媒体的沟通，适时组织新闻媒体进行食品安全专题报道活动，宣传各级关于加强食品安全工作的举措及各有关部门加强食品安全所做的工作
；宣传法律法规和食品安全知识；揭露和曝光食品安全方面的违法犯罪行为，及时跟踪报道采取的措施及效果；报道重视质量、讲求信誉的典型，大力宣传优质产品、优良品牌和优秀企业，增强群众消费信心。六是建立食品安全责任制和责任追究制。尽快建立符合我县食品安全综合监管实际的食品安全责任制和责任追究制，将食品安全纳入全县安全考核内容管理，建立和完善食品安全监管责任的落实。七是加强队伍建设，提高食品安全综合监管水平。加强自身思想、业务和作风建设，加强食品法律法规和业务知识的学习，不断提高综合监督，组织协调和依法查处重大食品安全事故的履职能力。
（三）抓好药品、医疗器械市场监管
⒈抓好药品放心工程的实施。继续探索日常监管的新路子、新手段。对药品经营企业、医疗机构、医疗器械经营、使用单位加强日常监管、实行全程监管；对药品、医疗器械购进、储存、使用加强日常监管、进行全程监管。对乡镇以上医疗机构、全部个体药店、医疗器械经营单位每年检查覆盖率要达到，农村个体诊所每年检查覆盖率达到。监督中药饮片经营使用、单位购、销、存质量情况的监督检查，鼓励发展中药饮片生产。真正实现事前、事中、事后监管的有机结合。严格执行日常监督检查管理规定，突出全方位、全过程和无缝隙覆盖。
⒉继续做好农村用药两网建设工作。药品监管网络和药品供应建设齐头并进，综合运用市场机制和必要的行政手段，寻求农村药品两网建设最低成本和最大效能的结合点，形成以监管部门为主，药品监督协管员、信息员为辅的县、乡、村三级药品监督网络；横向到边、纵向到底、上下联动、无监管盲区；规范有序、安全有效、经济方便，无供应盲区；确保广大农村人民群众用药安全有效、方便及时，质优价廉。实现监督网覆盖以上的行政村。以上的乡（镇）实现药品连锁，配送到乡，以上的行政村实现药品配送供应到村。能够充分发挥协管员、信息员的作用，聘请乡级药品协管员要达到，聘请村级药品信息员达到，并对协管员、信息员定期组织业务知识培训，及时通报有关假劣药品信息，充分发挥监督员、信息员的作用。
⒊监管措施。日常监管与专项检查相结合，加大监管力度。
全程监管，从合法资质到经营使用环节的资质审查要全程监管；从药品、医疗器械的购进、销售、使用到仓储条件、储存、各种文书的记录规范上要全程监管，一年最少普查一次。
针对农村个体药品零售企业整体素质低，认证工作难度大的实际，加大帮促力度，分片分批帮促认证。从药品质量管理制度到销售管理，帮助企业建立健全制度促进日常工作的执行，使认证企业顺利通过认证，并把纳入日常工作执行。
（四）抓好干部职工的教育培训工作
⒈加强对依法行政工作、药品监管工作业务的学习与依法行政能力的提高。通过考试、演讲、开展学术讲座等活动，提高工作人员的工作能力，公务员要全部达到法律大专以上学历。
⒉加强对食品安全监管工作的学习培训，掌握食品监管政策，以便于履行监管职能。
⒊加强对党的方针政策、时事政治知识的学习。
⒋邀请专业技术人员对微机操作及正常使用进行培训，达到人人会正确、熟练使用。
⒌请法律顾问就食品药品监督执法工作进行培训。
（五）抓好药品监管综合办公楼的建设，改善办公条件。
我局药品监管办公楼的筹建是“十一五”发展规划的重要项目，综合办公楼集食品安全监测中心、假劣药品展示厅、中药饮片标本室、药品初级检测信息网络中心为一体，建筑面积平方米，投入资金约万元，综合办公楼的启动必将深入推动药品监管事业的发展，保障人民群众用药安全有效，更好地为食品药品监管服务。
二五年十二月八日
第二篇：药监局十一五发展工作规划药品监督管理工作是社会发展的重要方面，是关系到广大人民群众身体健康和日常生活的一件大事，是保持社会稳定，促进医药事业健康发展，保障改革开放和经济建设顺利进行的一项重要工作。以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，全面贯彻党的十六大精神和落实科学发展观，逐步建立一支“政治过硬、业务精良、行动快捷、廉洁高效”的药监执法队伍和“行为规范、监督有力”的药品监管体系，维护人民身体健康和用药安全有效的合法权益，加快县域医药经济健康、稳定、发展，改善农村用药环境，提高科学用药意识，确保全县人民饮食用药安全有效，按照国家局“三抓一加强”的总体思路XX县区委政府的部署要求，现制订*县药品监督管理局“十一五”发展规划：
一、规划背景
食品是人民生活必不可少的消费品，药品、医疗器械是用于预防、治疗和诊断人体疾病的特殊商品。依法进行食品药品监督管理，是保证食品、药品、医疗器械质量，保障人民生活用药安全有效，维护人民身体健康和用药的合法权益，维护社会稳定，促进食品产业、医药事业健康发展，保障改革开放和经济建设顺利进行的一项重要工作。公务员之家
2000年初，*县药品监督管理局正式组建成立，作为县药品监督行政执法机构，负责对药品、医疗器械的研究、生产、流通和使用进行行政监督和技术监督。新的职能、新的任务、新的要求在新的形势下，只有不断创新监管模式，才能不断优化医药经济发展环境，提高社会效益的最大化。
食品、药品安全是关系人民群众身体健康的一件大事。近几年来，特别是2003年实施食品药品放心工程以来，各相关职能部门认真贯彻落实“三个代表”重要思想，把食品、药品安全监管作为“得民心、促发展”的重要工作来抓，并取得明显成效，医药经济健康有序发展，药品质量得到全面提升，用药安全意识显著增强，但也清醒地看到食品、药品安全面临的形势依然十分严峻，各种制假售假现象依然存在，监管任务繁重、难度大、隐蔽性强的矛盾仍然突出，所以加强基层的基础建设和提升技术监督水平是当前急需解决的突出问题。
二、医药经济发展现状
我县是一个国家级贫困县，医药经济发展欠发达，全县总人口21万，下设四乡两镇，238个行政村，2003年以前全县只有药材公司一家，下设一个批发部六个药房，基础条件比较薄弱，远远不能适XX县区域医药经济发展的要求。2003年以来，按照国家“两网”规划目标要求，鼓励支持药品零售企业发展。截止目前，新增设药房24家，在一定程度上进一步缓解了农村购药难的压力，但与国家局提出的“两网”覆盖率达到80%的目标还有一定差距，主要表现在：
（一）农村用药可支配收入较低
农村基础条件薄弱，农民平均收入较低，年均收入大约在3000－4000元，除维持日常生活外几乎没有节余，所以经济不发达仍然是制约医药经济发展的瓶颈，看病难、看不起病的现象在一定范围内仍然存在，用药可支配收入较低，一旦遇上大病、大灾无钱医治。
（二）广大群众安全用药意识较差，滥用药品现象普遍存在。
在农村由于知识层次低，鉴别假劣能力差，再加上图便宜心理尚存，致使假劣药品在农村仍有一部分市场。由于安全用药知识了解的少，乡村医务工作者素质较低，滥用药物现象在一定人群中仍然存在。
（三）监管手段相对薄弱
对于基层执法人员来说，没有先进的检验仪器、快检设备，只能靠直观看、理论推，案源相对较少，监管成本偏高，有可疑品种只能送检，增加了监管成本。
（四）药品、医疗器械监管投入经费较少
近几年来，对药品监管资金投入逐年增长，但与药品监管投入的增长速度明显偏低，药品监管技术装备、办案装备等仍然很弱，监管成本逐年递增。
三、略（见附件）
第三篇：食药监局十一五工作总结XX县区食品药品监督管理局“十一五”期间工作总结
市政府办：
2006年到2010年，是我市食品药品监管工作不平凡的五年，是艰苦创业，凝聚人心，打造队伍，加快发展的五年，也是创新思路，积淀经验的五年。五年来，在州局和市委、市政府的正确领导下，在各相关部门的关心支持下，我局以“三个代表”重要思想为指导，以科学发展观总揽全局，以保障人民群众饮食用药安全，维护社会安定和谐，促进地方经济发展为目标，牢固树立科学监管理念，深化改革，更新观念，积极探索，真抓实干，结合开远实际，不断强化机关政务建设和监管能力建设，积极探索建立食品药品监管工作新机制，全面规范药械市场秩序，稳步推进机构改革，认真履行餐饮服务环节监管新职能，全面加强食品安全监管，妥善处置各种突发事件，深入实施食品药品放心工程，有力保证了人民群众饮食用药安全，开创了我市食品药品监管新局面，圆满完成“十一五”期间的各项工作任务，现将主要工作总结如下：
一、2006年－2010年工作情况
（一）不断强化队伍建设，提升队伍综合素质和执法能力事业兴衰，关键在人。5年来，我局以提高队伍综合素质为核心，通过加强领导班子建设、加强教育培训、加强党风廉政建设、加强作风建设、加强政务管理、加强文化宣传建设的“六加强”，不断加强队伍能力建设，提升队伍素质和执法能力使队伍建设展现新面貌，为开远食品药品监管工作夯实基础。
一是加强领导班子建设。始终坚持民主集中制原则，重要工作部署、重大经费开支、人事任免等重大事项经集体研究决定并有记录；坚持各项会议制度，党组会、局长办公会、局务会会议健全规范；党员领导干部按要求参加党组民主生活会；班子成员加强调研，针对自己分管的工作，联系辖区实际实际，每年进行1至2次调研并形成调研材料，为领导班子决策提供依据。
二是加强教育培训。每年均制定党组中心组年度学习计划和全局干部职工年度学习计划，确立了“政治理论深学，业务理论精学，文化知识勤学”的原则，精心选择学习内容，增强学习内容的针对性，用理论学习指导实际工作，用实际工作带动理论学习。
三是加强党风廉政建设。将党风廉政建设纳入党组和领导班子的重要议事日程，精心谋划，统筹安排，在廉政教育中注重实效，做到“时间、内容、人员、效果”四落实。同时将党风廉政建设工作与监管工作同时安排，同时落实，同时考核。通过狠抓党风廉政建设及各项措施的落实，开展经常性和集中性的警示教育、纪律教育及诚信教育；大力弘扬先进，全面推行政务公开，加强对财务、人事工作的领导与监督；把纪检监察和纠风工作融人到执法活动全过程中去，有力地推动了作风建设，增强了改进工作作风的自觉性、主动性，成立至今，从未发生任何违法乱纪、贪污腐败的案件。
四是加强作风建设。建立健全各项管理制度，增强班子的凝聚力和战斗力，形成用齐心协力谋发展、群策群力促和谐、团结一心干事业的工作局面。认真贯彻落实“四项制度”，提高机关工作透明度，扩大公众知情权、参与权、监督权，使“问政于民、问需于民、问计于民”得到贯彻落实，积极接受为群众咨询，畅通信访渠道，形成全社会关心、参与食品药品安全工作的局面。同时进一步规范执法行为，全面推进依法行政。开展行政执法规范化建设活动，紧紧抓住行政执法责任体系建设这一中心环节，构筑起执法责任、执法监督、执法考核三个体系，进一步加强和提高依法行政的能力。
五是加强政务管理。建立健全各项管理制度，编制了《XX县区食品药品监督管理局管理制度》并严格贯彻落实，通过制度管理规范各项工作，以制度保证各项工作的科学决策，正确落实。规范固定资产的管理。严格按照规定的收费项目、标准、范围收取相关费用，并足额及时上缴国库。严格执行财务人员持证上岗和“收支两条线”专款专用的规定。
六是加强文化建设。认真及时进行信息采编和报送工作，并印发《开远食品药品监管》、《药品医疗器械安全监管信息》、《XX县区食品安全简报》等，主动及时宣传和报道我市食品药品监管工作情况。同时加大食品药品安全宣传力度，积极组织开展宣传活动。利用“3.15”、“三下乡”、元旦、春节、“3.15”及“五一”等设立宣传咨询站，认真组织开展宣传活动，并不断丰富宣传载体，以咨询、发放宣传材料、悬挂宣传横幅等多种形式开展食品药品安全知识和法律法规的宣传。仅2010年就累计出动宣传人员120余人次，发放宣传材料30000余份，接待群众咨询1000余人次，制作宣传展板2块，张贴悬挂宣传标语15幅。通过使深入广泛的开展多种形式的宣传，有效树立了食药监局在人民群众心目中的良好形象，营造了良好的食品药品安全监管氛围。
（二）强化药械监管工作，规范药械市场秩序
1、药械市场规范有序
2006年以来，我局药械监管工作紧紧围绕“确保公众饮食用药安全”的目标，以整顿和规范药品市场秩序为切入点，建立了多部门联动机制、药品信息通报制度、药品信息通报制度和案件查办等多项制度，全面推进药品分类管理，建立并完善了处方药和非处方药管理制度，将专项整治和日常监管有机结合，加强联合执法，打击制售假劣药品等犯罪行为，规范企业生产经营行为，加强特殊药品和医院制剂管理。深入实施了药品放心工程，人民群众的合法知情权和安全用药权得到有效维护，药品、医疗器械的安全性、有效性和质量可控性进一步提高，人民群众用药安全得到了保障。一是强化日常和专项监管，整合监管资源，形成监管合力。坚持集中整治与日常监管相结合、治标与治本相结合、严格执法与科学管理相结合，大力整顿和规范药品市场秩序，强化经营者的质量意识和自律意识，坚决打击制售假劣药品的违法犯罪行为。集中部署开展专项检查，结合稽查通知、群众举报等对可疑药品及违法违规行为进行逐一排查，切实保障药械质量。
二是着力提高全市药械从业人员素质，每年均对全市药械从业人员开展继续教育培训工作，全面提高药械从业人员综合素质。并大力实行州外业务员备案和药械广告备案，有杜绝了假劣药品违法宣传和销售的行为。
三是加大药品医疗器械不良反应（不良事件）和药物滥用的监测力度，提高监测报告质量水平。重点加大对中药注射剂、疫苗等重点品种在经营和使用领域的监测，确保公众用药安全。
四是辖区诚信体系建设基本完成。自2008年开始在全市范围内开展药械企业诚信体系建设，2009年，制定并实行了《XX县区2009年度药品经营企业诚信体系建设评分标准（批发企业适用）》和《XX县区2009年度药品经营企业诚信体系建设评分标准（零售企业适用）》，对药械生产、经营企业进行分类管理，使企业进一步提高“企业是药械质量安全第一责任人”意识、推动了我市药械生产经营企业的健康发展和全市医药经济的快速发展。
五是抓好医疗机构“规范药房”建设，把好药械使用关。按《红河州医疗机构药品质量管理规定（试行）》和《红河州医疗机构医疗器械质量管理规定（试行）》及检查评定标准，自2006年至2010年，我市县乡两级医疗机构全部通过“规范药房”验收，完成率均达100％。
六是强化特殊药品监管，维护社会安定和谐。按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的相关规定，对市内特殊药品使用单位加大检查力度，确保麻醉、精神药品的合法购进和使用。
七是积极推进药品电子监管体系建设。为实现对高风险药品流通的动态监控，确保药品真实、可追溯性，自2008年起我局在国家局电子监管网的基础上，初步建立了我市批发企业的药品电子监管网络信息系统。指定了专人负责电子监管网的业务处理及基本信息维护工作，并组织相应的培训和开展必要的指导工作。
五年来，我局认真解决危害人民群众切身利益的药品安全问题，深入实施药品放心工程，严厉打击违法犯罪行为，药械市场中的突出问题得到有效遏制。查处了一批在全省都有影响的大案要案，切实增强了人民群众饮食用药安全。
2006年，我局共出动执法人员1618人次，车辆298辆次，检查涉药、械单位1524家次（其中：药品生产企业33家、经营企业976家、医疗机构497家），清理销毁假劣药品2730.84元，医疗器械71345.21元，捣毁两个口腔义齿的制假黑窝点，立案查处各类违法案件57件（其中一般程序51件、简易程序6件、医疗器械案件4件），结案54件，涉案物品总值106279.44元，收缴罚款95951.34元（其中：没收违法所得8222.24元）。
2007年，我局共出动执法人员1301人次；出动车辆288辆次，检查药械生产、经营、使用单位1094家（其中，生产单位16家次，经营单位662家次，使用单位416家次），发出限期整改通知9份；受理投诉举报2次，立案67件，一般程序50件（药品48件，医疗器械2件），简易程序17件（药品11件，医疗器械6件），结案62件（药品一般程序44件，简易程序11件；医疗器械一般程序1件，简易程序的6件），结案率100%，涉案物品总值170889.62元，罚没收入403184.74元（其中：罚款284116.06，没收违法所得119068.68元）。
2008年，我局共出动执法人员1288人次，车辆290辆次，检查药械生产、经营、使用单位952家次（其中，生产单位10家次，经营单位616家次，使用单位326家次），受理投诉举报10次，立案63起，一般程序56起（药品50起，医疗器械6起），简易程序7起（药品5起，医疗器械2起），涉案物品总值69625.97元，没收假劣药品、医疗器械货值金额46454.65元，罚款金额194329.65元。共抽检药品75批，不合格的有32批，不合格率为42.67%，送检22批，不合格的有1批；上报药品不良反应监测报告119例。
2009年，我局共出动执法人员1209人次，出动车辆353辆次，检查药械生产、经营、使用单位共911家次（其中，生产单位12家次，经营单位507家次，使用单位392家次）；在检查中共发出责令整改通知书12份；受理投诉举报7次；立案57起，一般程序48起（全部为药品案件），简易程序9起（药品7起，医疗器械4起），结案率100%，涉案物品总值207771.61元，没收假劣药品、医疗器械货值金额101318.71元，罚款金额158153.63元。
2010年，截止10月31日，共出动执法人员602人次，出动车辆216辆次，检查药械生产、经营、使用单位576家（其中药品生产单位12家次，药品经营单位357家次，药械使用单位207家次）；发出责令整改通知书24份，受理投诉举报6次，投诉登记率、回复率均为100%；立案19起，一般程序17起，简易程序2起（全部为药品案件），涉案金额59439.08元，没收违法所得34996.59元，罚款金额123072.66元。
2、全市“两网”建设向纵深发展，
一是积极推进“两网建设”（农村药品监督网、农村药品供应网）与“新农合”、“万村千乡市场工程有机结合”，针对开远药品批发企业多，品种齐全的特点，药品配送采取直配式和代购分发模式两种模式，使药品的集中配送减少了中间环节，药品价格整体比建网前降低了20%，药品配送企业不再搞终身制，一年一定，有效调节药品市场经济。对“两网”配送企业、配送点的监管做到每年1次，结合乡医例会，开展对监督员、协管员、信息员的培训，以开展创建规范药房为重点，加大乡镇卫生院药房的指导检查力度，保证农村医疗机构的药品质量。
二是深化“两网”内涵，结合政府和各乡处签定的“两网”建设目标责任书的内容，丰富监管范围和内容，实行一网多用。鼓励药品零售企业向农村延伸，解决边远地区群众“购药难、用药贵”的问题，使农村药品供应体系不断完善和充实，先后引进一心堂、东骏药业等大型药品连锁企业到乡镇开办药品零售连锁门店。
三是聘请药品监督员、药品协管员、药品信息员，并覆盖到每一个行政村，实现了从药品流通源头到使用终端全过程、全方位的监督，把职能监督与社会监督有机结合，实现了由药监单一部门的监督向群防群治、共同监督的转变，创造了更加有效的监督机制。
3、医药产业呈现良好发展态势
在监督检查中，及时了解企业的困难，积极开展帮促工作，不断提高企业gmp、gsp认证和管理水平，截止2010年10月，我市所有城乡药品经营企业均通过了gsp认证，医药行业呈现出良好的发展态势。
2006年末，我市共有涉药单位343个，其中药品生产企业2个、药品批发企业10个、药品零售企业177个、医疗器械批发9个、医疗机构145个。全市药品交易额11379万元；医疗器械交易额440万元。
2007年我市共有涉药单位348个，其中药品生产企业1个、药品批发企业9个、药品零售企业189个、医疗器械批发10个、医疗机构139个。全市药品交易额11256万元；医疗器械交易额420万元。
2008年我市共有涉药单位320个，其中药品生产企业1个、药品批发企业10个、药品零售企业203个、医疗器械批发企业11个、医疗机构95个。
2009年，我市共有涉药单位237家，其中药品生产企业1家、批发企业9家（其中药品批发企业7家、医疗器械批发企业2家）、零售企业137家（其中药品零售116家、医疗器械零售21家）、医疗机构100家（其中县以上医疗单位9家）。全市药品交易额13600万元；医疗器械交易额420万元。药械销售除辐射红河州13个县市外，尚涉及到我州周边州县（市）。
（三）认真履行食品安全综合协调职能，建立完善食品安全监管体系
1、食品安全监管体制基本形成
2005年，XX县区食品药品监督管理局正式成立，按照上级的要求成立XX县区食品安全委员会，负责领导和协调全市食品安全工作，我局认真履行食品安全委员会办公室职责，在边工作、一边理顺的情况下，全面开展食品安全监管体制的建设工作，在“十一五”期间，初步形成食品安全监督管理体系，建立了政府负总责食品安全监管综合协调机制。
2、食品安全监管制度初步建立
为落实各部门监管职责，“十一五”期间，我市不断加强食品安全监管制度建设，截至目前，我市建立了食品安全评估、食品安全检测检验、食品安全评价考核、案件举报查处、应急处理、信息收集发布、责任追究等一系列食品安全监管制度与机制，进一步提高了食品安全管理的科学性，改进食品安全的管理技术手段，增强了应对突发性食品安全事故的反应能力和食品安全管理工作的透明度，食品安全监管制度基本建立。
3、食品安全监管力度不断加强
按照“分工协作，分段监管”的原则，我局与食品安全委员会各成员单位及有关部门不断加强食品安全监管力度，有效开展食品卫生监测工作、蔬菜的农药残留监测等工作，食物中毒应急救治能力得到加强，依法监管的餐饮业食物中毒事件大幅减少。同时通过现场设立宣传咨询点、食品科普知识讲解、现场解答群众提问等方式，对假冒伪劣食品进行集中披露，集中销毁，使得假冒伪劣食品有所抑制，逐步推行食品质量安全市场准入制度，积极开展市场认证工作，加强食品安全的综合监管力度，有力保证了人民群众的饮食健康安全。
4、食品放心工程有效实施
实施食品放心工程，重点开展食品生产企业使用食品添加剂的专项检查及食品商场（超市）散装食品的专项检查，实施食品卫生监督量化分级管理制度及食品生产企业卫生许可证，通过专项治理及食品生产重点环节的监督检查等专项整治工作，有效打击了生产销售假冒伪劣和有毒有害食品的违法犯罪活动，食品安全事故明显降低。
5、“食品安全示XX县区”建设初显成效
2008年，我市申请创建“红河州食品安全示XX县区”，并以此为契机，全面加强食品安全监管工作，大力开展食品安全宣传和教育，初步形成了市、乡、村三级食品安全监管网络，全市食品安全工作得到了极大的提高，切实保障了广大人民群众饮食健康安全，为XX县区经济社会的稳定和发展提供了有力保障。
6、加大农村食品安全监管力度，建立食品安全应急体系在建立县乡村农村食品安全三级监管网络的基础上基础上，进一步完善和建立了食品安全事故应急体系，建立健全事故报告、通报、预警机制，严格执行重大食品安全安全事故及时上报制度。督促和配合各乡镇（处）加强农村集体宴席的申报和管理工作，保证农村集体宴席的食品安全，预防食品安全事故发生，有效防止了群体性聚餐引起的食物中毒的发生。
（四）基础建设基本完成
自成立以来我局一直为租房办公，设施简陋和基础设施建设滞后成为制约我局发展的一大难题。为彻底改变这一状况，我局全体干部职工不等不靠，积极向上级机关和市委、政府领导争取支持，在基本建设资金短缺的情况下，通过多方努力，新的办公业务用房历时8个月的建设，于2009年4月20日竣工并投入使用，新办公业务用房的启用，极大的改善了我局办公条件，有力的鼓舞了广大干部职工的工作热情，对我市食药监工作发展起到了极大的推动作用。
二、2010年工作情况
（一）规范秩序，提升质量，强化药械安全监管
1、加强基本药物管理，大力推进基本药物制度
对辖区国家基本药物情况认真分析、研究，督促企业严格执行“gsp”，完善国家基本药物的储存和配送管理，加强基本药物公开招标采购的管理，减少中间环节，降低配送成本，严格落实对中标企业质量、服务和能力的要求，加大国家基本药物的抽检力度，以国家局和省局的质量公告为执法依据，组织对照检查，同时通过对重点部位、重点行为、重点品种的监控，提高抽检针对性，加强对违法药品械广告品种的抽验力度，共抽检84批（国家基本药物20批），不合格率27%。有效提高了工作的效率和打击的有效性。
2、全面开展药械安全专项整治
按照《XX县区药品安全专项整治实施方案》要求，开展了动员部署、自查自纠、整改提高三个阶段的药品安全专项整治，针对存在的问题，结合辖区实际，各企业制定自查自纠计划并组织开展自查和整改。加大药品生产、流通、使用环节的监管，加大药械广告监管力度，通过报纸、电视、广播、网络等媒体，进行药械相关法