内部质量审核管理程序A.doc

<p>1目的
&nbsp; &nbsp; 為确保品質保証系統,能有效的落實執行,使產品質量服務符合客戶之要求,特制定此程序。
2范圍
&nbsp; &nbsp; 本公司質量管理体系所有過程,均屬于本程序管理范圍。
3權責
3.1管理代表：審核需求的提出；審核計划的審批；審核執行情況的監督。
3.2 品管部：審核計划之制作。
3.3 審核小組：審核執行及改善事項跟蹤。
4定義
無
5作業內容
5.1 內部品質審核管理流程圖。(附件一)
5.2 審核時机确定
&nbsp;5.2.1定期審核：公司每年5月/11月定期進行內部質量審核。
&nbsp;5.2.2不定期審核：當發生下列情況時,由管理代表組織進行內部品質審核。
&nbsp; &nbsp; A 發生重大質量事故時。
&nbsp; &nbsp; B 客戶要求時。
&nbsp; &nbsp; C 公司上層要求時。
&nbsp; &nbsp; D 公司質量管理体系發生重大變更時。
&nbsp; &nbsp; E 質量体系初運行工作時。
&nbsp;5.2.3、管理代表确定審核具体日期后,安排品管部制定出審核計划。
5.3制定審核計划：
&nbsp;5.3.1 品管部在接到管理代表安排工作后,即日制定《內部品質審核計劃書》交由管理代表審批。
&nbsp; &nbsp; 5.3.1.1 審核員必須具備資格培訓,依据《人力資源開發管理程序》進行鑒定是否合格。
5.3.1.2 審核員不得審核与自己工作緊密相關或自己所從事之工作。
5.3.2 &nbsp;管理代表在批准審核計划時,必須指定一名審核小組長,負責審核小組之工作。
&nbsp; &nbsp; 5.3.3 審核計划制定下發日期應比審核日期提前5天左右。
5.3.4 審核計劃書經管理代表批准后,下發各部門及審核小組成員進行審核前准備。
&nbsp; 5.4 審核員依照審核計划上指定之審核項目,准備《審核查檢表》,審核員將《審核查檢表》交審核小組長審批后進行審核。
5.5 執行審核
5.5.1審核員按照制定《審核查檢表》,進行逐項取樣3~5個進行查檢,并將查驗結果記錄在《審核查檢表》中,審核結束時,由受審部門代表人簽名确認。
5.6 問題提報 &nbsp;
&nbsp;5.6.1 審核結束后,審核員應將所發現之不合格事項進行提報,并填寫《內部品質審核糾正通知單》,交管理代表審核后,發放給相關部門。
&nbsp; 5.7不符合事項糾正
&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;5.7.1 各部門應針對審核員所提報之不合格事項,進行原因分析,并制定相應之糾正措施,填寫在《內部品質審核糾正通知單》上,并經管理代表批准后實施措施,同時將計划完成時限回复審核員,以便審核員進行糾正效果确認。
&nbsp; 5.8 效果确認
5.8.1 由審核員依据責任部門所制定之計划完成日期進行效果跟蹤确認,如果不合格,則依5.6-5.8事項執行,直到OK為止。
&nbsp; 5.9如果內部品質審核不符合事項之糾正措施确認OK后,需進行文件与資料之更改,依照《文件与資料管理程序》進行。
&nbsp; 5.10 審核總結
&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;5.10.1 審核完成后,由審核小組長依審核員所提報不符合事項制作《內部品質審核總結報告》交管理代表審查,并呈報公司副總經理。
&nbsp; &nbsp; &nbsp; 5.10.2 內部品質審核狀況由管理代表,于管理審查會議中進行項目提報。
&nbsp; 5.11 記錄管理依照《質量記錄管理程序》進行保存,保存之記錄包括＜內部品質審核計划書＞、＜審核查檢表＞、＜內部品質審核糾正通知單＞、＜內部品質審核總結報告＞
6 相關文件
&nbsp; &nbsp;6.1 文件与資料管理程序。
6.2人力資源開發管理程序。
6.3質量記錄管理程序。
7 使用表單
&nbsp; &nbsp;7.1內部品質審核計劃書
&nbsp; &nbsp;7.2內部品質審核糾正通知單
&nbsp; &nbsp;7.3審核查檢表
&nbsp; &nbsp;7.4內部品質審核總結報告
8 附件
&nbsp; &nbsp;8.1 內部品質審核管理流程圖 &nbsp; &nbsp;
&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;

&nbsp;附件一 &nbsp;內部品質審核管理流程圖
制定審核計划
&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; NG &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;
管理代表審核
&nbsp; &nbsp; &nbsp;OK
審核員製作查檢表
&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;NO
&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 小組長審查
&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;OK
&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;執行審查

&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;問題提報

&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;相關部門改善

改善結果回复
&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;NG
&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 效果确認
&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; OK
&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 必要時文件更改
&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;
&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 總結報告
&nbsp;
&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;提交管理審查</p>