基因工程药物及抗体药物调研表.doc

基因工程药物及抗体药物调研表

表1 市场需求要素调研表
注：请按照市场需求各要素根据不同时期近期（～2015年)，远期(2015～2020年)的重要程度（5-非常重要,4-很重要,3-重要,2-一般,1-不重要,0-无关）进行打分，最高值为5，最低值为0。请务必将每个空填上！
序号
市场需求要素
近期
（～2015年)
远期
(2015～2020年)
1
蛋白质药物的非注射途径给药

2
降低肿瘤药物治疗的毒副作用

3
长效治疗药物

4
靶向性治疗药物

5
治疗肿瘤的基因工程药物

6
治疗自身免疫疾病的基因工程药物

7
治疗感染性疾病的基因工程药物

8
治疗心血管疾病的基因工程药物

9
治疗糖尿病的基因工程药物

10
治疗神经退行性疾病的基因工程药物

11
治疗肿瘤的抗体药物

12
治疗自身免疫疾病的抗体药物

13
治疗感染性疾病的抗体药物

14
治疗心血管疾病的抗体药物

15
治疗糖尿病的抗体药物

16
治疗神经退行性疾病的抗体药物

17
扩大已有重组蛋白产品的临床适应症

18
小分子干扰核酸（siRNA）药物

19
抗肿瘤基因治疗药物

补充

附件1：基因工程药物及抗体药物调研表

表2 产业目标要素调研表
注：请按照产业目标各要素根据不同时期近期（～2015年)，远期(2015～2020年)的重要程度（5-非常重要,4-很重要,3-重要,2-一般,1-不重要,0-无关）进行打分，最高值为5，最低值为0。请务必将每个空填上！
序号
产业目标要素
近期
（～2015年)
远期
(2015～2020年)
1
重组蛋白质药物鼻腔粘膜/吸入等非注射制剂的产业化

2
低毒抗肿瘤药物产业化

3
长效重组蛋白药物的产业化

4
靶向重组蛋白药物的产业化

5
开发出治疗肿瘤的基因工程药物

6
开发出治疗自身免疫疾病的基因工程药物

7
开发出治疗感染性疾病的基因工程药物

8
开发出治疗心血管疾病的基因工程药物

9
开发出治疗糖尿病的基因工程药物

10
开发出治疗神经退行性疾病的基因工程药物

11
开发出治疗肿瘤的抗体药物

12
开发出治疗自身免疫疾病的抗体药物

13
开发出治疗感染性疾病的抗体药物

14
开发出治疗心血管疾病的抗体药物

15
开发出治疗糖尿病的抗体药物

16
开发出治疗神经退行性疾病的抗体药物

17
培育基因工程药物大品种

18
培育抗体药物大品种

19
小分子干扰核酸（siRNA）药物的开发

20
基因治疗药物的开发

补充

附件1：基因工程药物及抗体药物调研表

表3 技术壁垒要素调研表
注：请按照技术壁垒各要素根据不同时期近期（～2015年)，远期(2015～2020年)的重要程度（5-非常重要,4-很重要,3-重要,2-一般,1-不重要,0-无关）进行打分，最高值为5，最低值为0。请务必将每个空填上！
序号
技术壁垒要素
近期
（～2015年)
远期
(2015～2020年)
1
高通量单克隆抗体筛选技术及人源化抗体药物高表达工程细胞株的构建及优化技术

2
抗体人源化技术

3
大规模细胞培养与纯化技术

4
抗体工程药物的靶联及增效关键技术

5
重组蛋白药物的修饰（如PEG化）关键技术

6
重组蛋白的靶向关键技术

7
重组蛋白的缓释、控释关键技术

8
单克隆抗体检定技术

9
siRNA药物的分子设计关键技术

10
计算机分子模拟药物设计关键技术

11
基因治疗的基因定点整合技术、靶向基因治疗技术

补充

5

附件1：基因工程药物及抗体药物调研表
表4 研发需求项目调研表
以下为研发需求项目调研表，请在优先顺序一栏内相应的填入“顶级、高级、中级”；在时间节点一栏内相应的填入“0-5年、5-10年”；确定研发需求和组织研发主体“企业、产业、政府”；技术发展模式为“自主研发-独立、技术合作-产学研、技术引进-引进”；影响因素“大、中、小”；利润分析“大、中、小”；风险分析“大、中、小”。 请务必将每个空填上！
序号
研发需求项目
优先顺序
时间节点
组织主体
技术发展模式
影响因素
利润分析
风险分析
顶级
高级
中级
年
政府

产业
企业 △
产学研
独立
引进

1
高通量单克隆抗体筛选技术平台的研究与建立

2
抗体人源化技术平台的研究与建立

3
大规模细胞培养与纯化技术平台的研究与建立

4
重组蛋白质药物鼻腔粘膜/吸入等非注射制剂的研究

5
低毒抗肿瘤药物的研究

6
长效重组蛋白药物的研究

7
靶向重组蛋白药物的研究

8
治疗肿瘤的基因工程药物的研究

9
治疗自身免疫疾病的基因工程药物的研究

10
治疗感染性疾病的基因工程药物的研究

11
治疗心血管疾病的基因工程药物的研究

12
治疗糖尿病的基因工程药物的研究

13
治疗神经退行性疾病的基因工程药物的研究

14
治疗肿瘤的抗体药物的研究

15
治疗自身免疫疾病的抗体药物的研究

16
治疗感染性疾病的抗体药物的研究

17
治疗心血管疾病的抗体药物的研究

18
治疗糖尿病的抗体药物的研究

19
治疗神经退行性疾病的抗体药物的研究

20
扩大已有重组蛋白产品的临床适应症开发研究

21
单克隆抗体检定技术研究

22
小分子干扰核酸（siRNA）药物的研究

23
抗肿瘤基因治疗药物的研制

补充

对基因工程药物及抗体药物发展的意见或建议：
1、成立安徽省生物医药产业发展领导小组；2、加大对安徽省生物医药产业的投入；3、安徽省生物医药研发集群化；4、培养安徽省生物医药高技术人才；5、建立生物制药产业专向资金；6、建立生物制药风险投资基金；7、建立产学研生物制药产业联盟；8、相关抗体可以到Fantibody全球抗体搜索引擎进行查询购买（网址:）