辅助生殖技术规范化课件.ppt

医科大学一附院生殖中心2015.03辅助生殖技术规范化发展中亟待重视和解决的问题提提 纲纲n n人类辅助生殖技术的发展与现状人类辅助生殖技术的发展与现状n n辅助生殖技术规范化中亟待重视辅助生殖技术规范化中亟待重视和解决的问题和解决的问题概概 念念人类辅助生殖技术人类辅助生殖技术:是指利用人工的手段代替自然生殖过程是指利用人工的手段代替自然生殖过程的一部分或者全部的技术。的一部分或者全部的技术。包括包括:所有涉及体外操作人的卵子、精子、所有涉及体外操作人的卵子、精子、胚胎，以达到妊娠的目的胚胎，以达到妊娠的目的一、发展概况一、发展概况ART辅助生殖技术IVF试管婴儿试管婴儿FET胚胎冷冻及胚胎移植胚胎冷冻及胚胎移植ICSI卵泡浆内单精子注射卵泡浆内单精子注射IVM未成熟卵体外成熟培养未成熟卵体外成熟培养PGD胚胎种植前遗传学诊断胚胎种植前遗传学诊断1866年AID供精人工授精1790年英国AIH夫精人工授精英国1978.7.25中国北京1988年3月辅助生殖衍生技术英国1989比利时1992中国广州1996中国广州19992006年1月三冻试管婴儿 北京辅助生殖技术的项目辅助生殖技术的项目u体外受精体外受精 胚胎移植胚胎移植(IVF-ET)、u卵泡浆内单精子注射卵泡浆内单精子注射(ICSI)、u胚胎种植前遗传学诊断胚胎种植前遗传学诊断(PGD)u宫腔内配子移植宫腔内配子移植(GIUT)u经阴输卵管内配子移植经阴输卵管内配子移植(TV-GIFT)u未成熟卵体外成熟培养未成熟卵体外成熟培养(IVM)u胚胎冷冻及胚胎移植胚胎冷冻及胚胎移植(FET)u供精人工受精供精人工受精(AID)u夫精人工受精夫精人工受精(AIH)u胚胎辅助孵化胚胎辅助孵化(AH)u促排卵促排卵u赠卵赠卵u捐精捐精人工授精（人工授精（Artificial Insemination,AI）（一）概念：（一）概念：人工授精，是指用人工方法将精液注入女性人工授精，是指用人工方法将精液注入女性生殖道内，以使其妊娠的技术。生殖道内，以使其妊娠的技术。早在早在17851785年，意大利生物学家年，意大利生物学家斯帕兰扎尼斯帕兰扎尼（AbbeLazarroAbbeLazarroSpallanzani)Spallanzani)，就对动物进行过，就对动物进行过人工授精。人工授精。人工授精人工授精标准：根据精液来源的不同标准：根据精液来源的不同1.同源人工授精：精液来自丈夫（同源人工授精：精液来自丈夫（AIH）17901790年年“试验外科学之父试验外科学之父”英国医生约翰英国医生约翰 亨特（亨特（JohnJohnHunter)Hunter)进行了人类首例（尿进行了人类首例（尿道下裂）同源人工授道下裂）同源人工授 精手术精手术并获得成功。并获得成功。2.异源人工授精:精液来自供体（AID）18661866年年 罗伯特罗伯特 迪金森迪金森（RobertL.Dickinson)RobertL.Dickinson)最早最早开展了异源人工授精试验。开展了异源人工授精试验。19781978年年7 7月月2525日，世界上第一日，世界上第一例试管婴儿例试管婴儿 路易斯路易斯 布朗诞布朗诞生。生。20042004年年7 7月月2525日将欢度她日将欢度她的的2424岁生日岁生日 罗伯特罗伯特 爱德华爱德华 20102010诺贝尔奖诺贝尔奖帕克里特帕克里特 斯特普托斯特普托试管婴儿试管婴儿体外受精体外受精-胚胎移植胚胎移植（In Vitro Fertilization,IVF）从女性体内取出卵子从女性体内取出卵子在器皿内在器皿内培养培养 加入技术处理后的精子加入技术处理后的精子形成受形成受精卵精卵 在营养液中继续培养在营养液中继续培养形成早期形成早期胚胎胚胎 移植到母体子宫着床移植到母体子宫着床发育成胎发育成胎儿儿 分娩分娩胚胎移植Day5Day5囊胚囊胚卵泡浆内单精子注射(ICSI)胚胎种植前遗传学诊断(PGD)体外受精 胚胎移植(IVF-ET)流程辅助生殖技术适应症1.体外受精体外受精胚胎移植胚胎移植(IVFET)（1）女方各种因素导致的配子运输障碍。（2）排卵障碍。（3）子宫内膜异位症。（4）男方少、弱精子症。（5）不明原因不育。（6）免疫性不孕2卵胞浆内单精子注射卵胞浆内单精子注射(ICSI)（1）严重的少、弱、畸精子症；（2）不可逆的梗阻性无精子症；（3）生精功能障碍（排除遗传缺陷疾病所致）；（4）免疫性不育；（5）体外受精失败；（6）精子顶体异常；（7）需行植入前胚胎遗传学检查时。辅助生殖技术适应症3植入前胚胎遗传学诊断植入前胚胎遗传学诊断(PGD)目前主要用于单基因相关遗传病、染色体病、性连锁遗传病及可能生育以上异常患儿的高风险人群等。4冷冻胚胎冷冻胚胎（1）本周期有发生卵巢过度刺激综合征的可能，为防止过度刺激，控制病情，本周期不进行胚胎移植，而将所有胚胎进行冷冻保存。在今后适宜的情况下，将胚胎复苏进行移植。（2）本周期进行胚胎移植后尚有多余胚胎，为防止多胎妊娠，原则上每次只移植3个以下胚胎，其余胚胎进行冷冻保存。5接受卵子赠送接受卵子赠送（1）女方丧失产生卵子的能力。（2）女方是严重的遗传性疾病基因携带者或患者。（3）具有明显的影响卵子数量和质量的因素。规章规范逐步完善规章规范逐步完善规章规范逐步完善规章规范逐步完善uu制定规范性文件：制定规范性文件：制定规范性文件：制定规范性文件：2001 2001年年年年8 8月：月：月：月：人类辅助生殖技术管理办法人类辅助生殖技术管理办法人类辅助生殖技术管理办法人类辅助生殖技术管理办法人类精子库人类精子库人类精子库人类精子库管理办法管理办法管理办法管理办法 2003 2003年年年年6 6月：月：月：月：审批准入：人类辅助生殖技术与人类精子库评审、审审批准入：人类辅助生殖技术与人类精子库评审、审审批准入：人类辅助生殖技术与人类精子库评审、审审批准入：人类辅助生殖技术与人类精子库评审、审 核和审批管理程序核和审批管理程序核和审批管理程序核和审批管理程序 2003 2003年年年年6 6月：月：月：月：设计实施：设计实施：设计实施：设计实施：人类辅助生殖技术与人类精子相关技术规范、人类辅助生殖技术与人类精子相关技术规范、人类辅助生殖技术与人类精子相关技术规范、人类辅助生殖技术与人类精子相关技术规范、基本标准和伦理原则基本标准和伦理原则基本标准和伦理原则基本标准和伦理原则 2006 2006年年年年2 2月月月月日常监管：人类辅助生殖技术与人类精子库校验实施细日常监管：人类辅助生殖技术与人类精子库校验实施细日常监管：人类辅助生殖技术与人类精子库校验实施细日常监管：人类辅助生殖技术与人类精子库校验实施细则则则则 2006 2006年年年年2 2月月月月 人员培训：人类辅助生殖技术与人类精子库培训基地认可人员培训：人类辅助生殖技术与人类精子库培训基地认可人员培训：人类辅助生殖技术与人类精子库培训基地认可人员培训：人类辅助生殖技术与人类精子库培训基地认可标准及管理规定标准及管理规定标准及管理规定标准及管理规定 2007 2007年年年年5 5月：月：月：月：规划设置：关于加强人类辅助生殖技术与人类精子库设规划设置：关于加强人类辅助生殖技术与人类精子库设规划设置：关于加强人类辅助生殖技术与人类精子库设规划设置：关于加强人类辅助生殖技术与人类精子库设置规划和监督管理的通知置规划和监督管理的通知置规划和监督管理的通知置规划和监督管理的通知资料来源：卫生部妇幼保健与社区卫生司）监管体系逐渐建立监管体系逐渐建立监管体系逐渐建立监管体系逐渐建立uu不断完善监管体系：不断完善监管体系：不断完善监管体系：不断完善监管体系：2001 2001年之前自行开展：据当年调查，全国精子库年之前自行开展：据当年调查，全国精子库年之前自行开展：据当年调查，全国精子库年之前自行开展：据当年调查，全国精子库4444家，开展辅助生殖技术的机构家，开展辅助生殖技术的机构家，开展辅助生殖技术的机构家，开展辅助生殖技术的机构400400家以家以家以家以上。上。上。上。2001 2001年开始，建立辅助生殖技术项目和应用机构审批制度，由卫生部进行审批：到年开始，建立辅助生殖技术项目和应用机构审批制度，由卫生部进行审批：到年开始，建立辅助生殖技术项目和应用机构审批制度，由卫生部进行审批：到年开始，建立辅助生殖技术项目和应用机构审批制度，由卫生部进行审批：到20072007年年年年审核批准审核批准审核批准审核批准102102家机构，家机构，家机构，家机构，1010家精子库。家精子库。家精子库。家精子库。2007 2007年国务院下发文件，行政审批部门下到各省级卫生行政部门：到年国务院下发文件，行政审批部门下到各省级卫生行政部门：到年国务院下发文件，行政审批部门下到各省级卫生行政部门：到年国务院下发文件，行政审批部门下到各省级卫生行政部门：到20122012年省级审批年省级审批年省级审批年省级审批246246家机构，家机构，家机构，家机构，7 7家精子库。家精子库。家精子库。家精子库。1998 1998年开始，为了有效规范和引导辅助生殖技术成果的转化、推广和引导，科教司承担了年开始，为了有效规范和引导辅助生殖技术成果的转化、推广和引导，科教司承担了年开始，为了有效规范和引导辅助生殖技术成果的转化、推广和引导，科教司承担了年开始，为了有效规范和引导辅助生殖技术成果的转化、推广和引导，科教司承担了这项技术临床研究和应用的管理工作。这项技术临床研究和应用的管理工作。这项技术临床研究和应用的管理工作。这项技术临床研究和应用的管理工作。2012 2012年年年年7 7月，辅助生殖技术作为二类医疗技术和生殖健康专项技术，妇社司牵头负责技术月，辅助生殖技术作为二类医疗技术和生殖健康专项技术，妇社司牵头负责技术月，辅助生殖技术作为二类医疗技术和生殖健康专项技术，妇社司牵头负责技术月，辅助生殖技术作为二类医疗技术和生殖健康专项技术，妇社司牵头负责技术和机构准入监管工作。和机构准入监管工作。和机构准入监管工作。和机构准入监管工作。uu根据相关法律法规，开展日常监管根据相关法律法规，开展日常监管根据相关法律法规，开展日常监管根据相关法律法规，开展日常监管资料来源：卫生部妇幼保健与社区卫生司）人类辅助生殖技术现状人类辅助生殖技术现状人类辅助生殖技术现状人类辅助生殖技术现状uu截至截至截至截至20122012年年年年1212月月月月3131日，全国开展辅助生殖技术和设置人日，全国开展辅助生殖技术和设置人日，全国开展辅助生殖技术和设置人日，全国开展辅助生殖技术和设置人类精子库的医疗机构（以下简称辅助生殖机构）共有类精子库的医疗机构（以下简称辅助生殖机构）共有类精子库的医疗机构（以下简称辅助生殖机构）共有类精子库的医疗机构（以下简称辅助生殖机构）共有358358家。其中：家。其中：家。其中：家。其中：-经卫生部审批的机构经卫生部审批的机构经卫生部审批的机构经卫生部审批的机构112112家家家家 -经省级卫生行政部门审批的机构经省级卫生行政部门审批的机构经省级卫生行政部门审批的机构经省级卫生行政部门审批的机构222222家家家家 -经总后勤部卫生部审批的机构经总后勤部卫生部审批的机构经总后勤部卫生部审批的机构经总后勤部卫生部审批的机构2424家家家家（资料来源：卫生部妇幼保健与社区卫生司）全国辅助生殖机构属性情况全国辅助生殖机构属性情况全国辅助生殖机构属性情况全国辅助生殖机构属性情况（资料来源：卫生部妇幼保健与社区卫生司）经批准设置人类精子库的机构经批准设置人类精子库的机构经批准设置人类精子库的机构经批准设置人类精子库的机构序号序号机构名称机构名称运行情况运行情况1 1国家人口计生委科研所国家人口计生委科研所国家人口计生委科研所国家人口计生委科研所正式运行正式运行正式运行正式运行2 2河北省计划生育科学技术研究院河北省计划生育科学技术研究院河北省计划生育科学技术研究院河北省计划生育科学技术研究院试运行试运行试运行试运行3 3山西省人口计生委科研所附属医院山西省人口计生委科研所附属医院山西省人口计生委科研所附属医院山西省人口计生委科研所附属医院正式运行正式运行正式运行正式运行4 4内蒙古自治区计划生育科学技术研究锁内蒙古自治区计划生育科学技术研究锁内蒙古自治区计划生育科学技术研究锁内蒙古自治区计划生育科学技术研究锁试运行试运行试运行试运行5 5辽宁省妇幼保健院（仅设置人类精子库）辽宁省妇幼保健院（仅设置人类精子库）辽宁省妇幼保健院（仅设置人类精子库）辽宁省妇幼保健院（仅设置人类精子库）正式运行正式运行正式运行正式运行6 6吉林大学第一医院吉林大学第一医院吉林大学第一医院吉林大学第一医院试运行试运行试运行试运行7 7上海交通大学医学院附属仁济医院上海交通大学医学院附属仁济医院上海交通大学医学院附属仁济医院上海交通大学医学院附属仁济医院正式运行正式运行正式运行正式运行8 8江苏省人民医院江苏省人民医院江苏省人民医院江苏省人民医院正式运行正式运行正式运行正式运行9 9浙江省计划生育科研所（仅设置人类精子库）浙江省计划生育科研所（仅设置人类精子库）浙江省计划生育科研所（仅设置人类精子库）浙江省计划生育科研所（仅设置人类精子库）正式运行正式运行正式运行正式运行1010南昌市医科所附属医院南昌市医科所附属医院南昌市医科所附属医院南昌市医科所附属医院试运行试运行试运行试运行1111山东大学附属生殖医院山东大学附属生殖医院山东大学附属生殖医院山东大学附属生殖医院正式运行正式运行正式运行正式运行1212郑州大学第三附属医院郑州大学第三附属医院郑州大学第三附属医院郑州大学第三附属医院正式运行正式运行正式运行正式运行1313华中科技大学同济医学院生殖医学中心华中科技大学同济医学院生殖医学中心华中科技大学同济医学院生殖医学中心华中科技大学同济医学院生殖医学中心正式运行正式运行正式运行正式运行1414中信湘雅生殖与遗传专科医院中信湘雅生殖与遗传专科医院中信湘雅生殖与遗传专科医院中信湘雅生殖与遗传专科医院正式运行正式运行正式运行正式运行1515广东省计划生育专科医院广东省计划生育专科医院广东省计划生育专科医院广东省计划生育专科医院正式运行正式运行正式运行正式运行1616四川大学华西第二医院四川大学华西第二医院四川大学华西第二医院四川大学华西第二医院正式运行正式运行正式运行正式运行1717陕西省妇幼保健院陕西省妇幼保健院陕西省妇幼保健院陕西省妇幼保健院试运行试运行试运行试运行（资料来源：卫生部妇幼保健与社区卫生司）开展各类辅助生殖技术的医疗机构数量开展各类辅助生殖技术的医疗机构数量开展各类辅助生殖技术的医疗机构数量开展各类辅助生殖技术的医疗机构数量技术项目技术项目技术项目技术项目机构数量机构数量机构数量机构数量夫精人工授精技术夫精人工授精技术夫精人工授精技术夫精人工授精技术342342供精人工授精技术供精人工授精技术供精人工授精技术供精人工授精技术4242体外受精体外受精体外受精体外受精-胚胎移植技术胚胎移植技术胚胎移植技术胚胎移植技术217217卵胞浆内单精子显微注射技术卵胞浆内单精子显微注射技术卵胞浆内单精子显微注射技术卵胞浆内单精子显微注射技术216216植入前胚胎遗传学诊断技术植入前胚胎遗传学诊断技术植入前胚胎遗传学诊断技术植入前胚胎遗传学诊断技术1616人类精子库人类精子库人类精子库人类精子库1717（资料来源：卫生部妇幼保健与社区卫生司）开展各类辅助生殖技术的医疗机构数量开展各类辅助生殖技术的医疗机构数量开展各类辅助生殖技术的医疗机构数量开展各类辅助生殖技术的医疗机构数量技术项目技术项目技术项目技术项目机构数量机构数量机构数量机构数量夫精人工授精技术夫精人工授精技术夫精人工授精技术夫精人工授精技术1313供精人工授精技术供精人工授精技术供精人工授精技术供精人工授精技术1 1体外受精体外受精体外受精体外受精-胚胎移植技术胚胎移植技术胚胎移植技术胚胎移植技术1010卵胞浆内单精子显微注射技术卵胞浆内单精子显微注射技术卵胞浆内单精子显微注射技术卵胞浆内单精子显微注射技术1010植入前胚胎遗传学诊断技术植入前胚胎遗传学诊断技术植入前胚胎遗传学诊断技术植入前胚胎遗传学诊断技术0 0人类精子库人类精子库人类精子库人类精子库 1 1（已评审待批）（已评审待批）（已评审待批）（已评审待批）辅助生殖技术现状辅助生殖技术现状u近近30 多年来，多年来，ART的崛起是生命的崛起是生命与医学科学史上一次革命性的飞跃，与医学科学史上一次革命性的飞跃，为千百万不育患者带来福音随着辅为千百万不育患者带来福音随着辅助生殖技术的飞速发展助生殖技术的飞速发展.u促排卵方案、卵子的优选、胚胎培促排卵方案、卵子的优选、胚胎培养以及优选技术、子宫内膜准备等养以及优选技术、子宫内膜准备等方面均取得重大突破方面均取得重大突破u体外受精体外受精 胚胎移植的着床率已经胚胎移植的着床率已经由由30 多年前的不到多年前的不到10%提高到提高到30%多，妊娠率也提高至多，妊娠率也提高至40%50%u医疗、伦理、社会实际的问题医疗、伦理、社会实际的问题也不也不断出现断出现辅助生殖技术规范化中亟待重视和解决的问题辅助生殖技术规范化中亟待重视和解决的问题辅助生殖技术规范化中亟待重视和解决的问题辅助生殖技术规范化中亟待重视和解决的问题u忽视忽视ART 技术的负面效应技术的负面效应u集中统一的管理依然不足集中统一的管理依然不足u技术规范及标准平台的建设不足技术规范及标准平台的建设不足u继续教育的程度不适应发展的需求继续教育的程度不适应发展的需求一、一、负面效应负面效应uART的短期并发症：1、医源多胎、医源多胎2、卵巢过度刺激综合征、卵巢过度刺激综合征(OHSS)据欧美等国及我国的一些数据表明：uART的多胎率一般在20%35%，由此导致了一系列的妊娠相关并发症的增加。uOHSS的总体发生率约为20%，严重者可涉及血栓性疾病，导致心脑血管意外的发生乃至危及生命.u美国2009年度全国ART统计资料显示:ART多胎出生率为30.5%，其中双胎出生率28.9%，三胎或三胎以上出生率1.6%负面效应负面效应ART 子、母代的长远期安全性子、母代的长远期安全性u包括：包括：1、卵巢功能的改变、妇科肿瘤的发生、卵巢功能的改变、妇科肿瘤的发生2、子代生长发育、遗传疾病的发生等、子代生长发育、遗传疾病的发生等u由于监测体系的不健全及追踪周期长等原因，由于监测体系的不健全及追踪周期长等原因，ART 子、母代的长远期安全性一直未得到准确的评估子、母代的长远期安全性一直未得到准确的评估及应有的重视及应有的重视忽视的原因忽视的原因(1)缺乏高效率的缺乏高效率的IVF 技术技术(2)不能预测胚胎的生存和种植潜能。不能预测胚胎的生存和种植潜能。(3)冻融技术低下。冻融技术低下。(4)辅助生殖医师对不育夫妇多胎妊娠风险缺少充分的估辅助生殖医师对不育夫妇多胎妊娠风险缺少充分的估 计计(5)情感和经济利益驱使医师追求高妊娠率情感和经济利益驱使医师追求高妊娠率,从而增加了从而增加了多胎妊娠率。多胎妊娠率。(6)辅助生殖医师常忽视多胎妊娠的围产期结局辅助生殖医师常忽视多胎妊娠的围产期结局,缺乏反缺乏反馈信息。馈信息。(7)成功的成功的IVF-ET 妊娠比出生健康婴儿有更为显而易见妊娠比出生健康婴儿有更为显而易见的成绩。的成绩。(8)缺乏完善监督机制。缺乏完善监督机制。(9)缺乏统一的胚胎移植和超排卵治疗指导。缺乏统一的胚胎移植和超排卵治疗指导。(10)缺乏规范化治疗体系缺乏规范化治疗体系 ART 子、母代的长远期安全子、母代的长远期安全性性u原因：原因：uART 各项技术的直接临床应用前均无充分的实验室基础各项技术的直接临床应用前均无充分的实验室基础研究背景研究背景uART是在特殊内分泌环境下采集卵子，这种高雌激素状态是在特殊内分泌环境下采集卵子，这种高雌激素状态是否会影响受精，着床与胚胎发育是否会影响受精，着床与胚胎发育 uART人为地引入了大量非生理性的操作人为地引入了大量非生理性的操作 在生命形成最关键、最易受外界影响的受精和胚胎早期发在生命形成最关键、最易受外界影响的受精和胚胎早期发育阶段对生殖过程进行干预，育阶段对生殖过程进行干预，ART子代的安全问题，是人们关注的焦点。早在20世纪80年代末，报道对ART子代的出生情况及预后进行描述，大部分研究发现与自然妊娠相比，ART子代并不增加不良健康风险，也就是说，ART是安全的ART 子、母代的长远期安全性子、母代的长远期安全性例如例如：uICSI的发明的确是的发明的确是ART的一个重要的一个重要突破，为解决部分难治性的男性不突破，为解决部分难治性的男性不育症提供了新的可能，但是育症提供了新的可能，但是ICSI跳跳过了精子的正常自然选择的过程。过了精子的正常自然选择的过程。ICSI后有无可能将遗传缺陷传给下后有无可能将遗传缺陷传给下一代，甚至隔代遗传。一代，甚至隔代遗传。实施实施ICSI之前：之前：u如何掌握如何掌握ICSI适应征？适应征？u应当做哪些必要的遗传筛查与咨询应当做哪些必要的遗传筛查与咨询？u选择精子的标准是什么？选择精子的标准是什么？uICSI是否会干扰这个过程而影响胚是否会干扰这个过程而影响胚胎的正常发育？胎的正常发育？二、集中统一的管理依然不足二、集中统一的管理依然不足 目前已经建立了初步的全国管理体系，目前已经建立了初步的全国管理体系，我国缺乏准确的综合性数据我国缺乏准确的综合性数据ART 数据库：数据库：u科研数据的统一保存与管理科研数据的统一保存与管理u为为ART 近、远期安全性的跟踪研究近、远期安全性的跟踪研究提供了可靠的保证提供了可靠的保证u为各类规范及指南的制定提供了依为各类规范及指南的制定提供了依据据u为各个生殖中心的质量监测及为各个生殖中心的质量监测及ART 不良事件的监测奠定了基础。不良事件的监测奠定了基础。三、技术规范及标准平台的建设不足三、技术规范及标准平台的建设不足u国外的技术规范多依其近期临床数国外的技术规范多依其近期临床数据为基础而作更新，更新周期多为据为基础而作更新，更新周期多为1 3年，规范与临床实际相适应年，规范与临床实际相适应u我国现行的部分规范及指南以框架我国现行的部分规范及指南以框架性要求为主，较为笼统，细化不足，性要求为主，较为笼统，细化不足，在实际操作中难以统一标准。而且在实际操作中难以统一标准。而且我国的技术规范更新周期太长，远我国的技术规范更新周期太长，远远滞后于临床实际。远滞后于临床实际。四、继续教育的程度不适应发展的需求四、继续教育的程度不适应发展的需求u生殖医学初步形成了相应的次级学科生殖医学初步形成了相应的次级学科u为学科的完整性有待完善为学科的完整性有待完善u专业的继续教育需要针对多个层面进专业的继续教育需要针对多个层面进行，对基行，对基 层的不孕不育医疗技术的继续教育极其层的不孕不育医疗技术的继续教育极其有限，未能在广大基层有效推广实用有限，未能在广大基层有效推广实用有效的生殖医疗技术及观念。有效的生殖医疗技术及观念。伦理问题伦理问题 人的生命始于受精，还是始于着床，人的生命始于受精，还是始于着床，亦或只有出生以后才算生命的开始，亦或只有出生以后才算生命的开始，u如何界定受精卵与早期胚胎的地位如何界定受精卵与早期胚胎的地位？u那些没有被采用的配子与胚胎该如那些没有被采用的配子与胚胎该如何处理？何处理？u是否同意将这些胚胎进行科学研究是否同意将这些胚胎进行科学研究？u是否可以将这些是否可以将这些胚胎捐赠胚胎捐赠给其他的给其他的不孕夫妇？不孕夫妇？u是否可以将胚胎冷冻保存以备将来是否可以将胚胎冷冻保存以备将来所用？所用？u是否可以销毁这些胚胎？是否可以销毁这些胚胎？u若用这些胚胎进行科学研究后取得若用这些胚胎进行科学研究后取得了科研成果，谁应当是知识产权的了科研成果，谁应当是知识产权的拥有者。拥有者。伦理问题伦理问题u实施人类辅助生殖技术的机构应建实施人类辅助生殖技术的机构应建立生殖医学伦理委员会立生殖医学伦理委员会,并接受其指并接受其指导和监督导和监督u生殖医学伦理委员会：生殖医学伦理委员会：医学伦理学、医学伦理学、心理学、社会学、法学、生殖医学、心理学、社会学、法学、生殖医学、护理学专家和群众代表护理学专家和群众代表等组成等组成u生殖医学伦理委员的职责：生殖医学伦理委员的职责：监督监督,开展生殖医学伦理宣传教育开展生殖医学伦理宣传教育,并对实施中遇到的伦理问题进行审并对实施中遇到的伦理问题进行审查、咨询、论证和建议查、咨询、论证和建议社 会 问 题uu“八胞胎八胞胎八胞胎八胞胎”、“代孕代孕代孕代孕”、非法采供精、非法买卖卵子，受到各级领导、非法采供精、非法买卖卵子，受到各级领导、非法采供精、非法买卖卵子，受到各级领导、非法采供精、非法买卖卵子，受到各级领导的高度重视和社会各界的广泛关注。的高度重视和社会各界的广泛关注。的高度重视和社会各界的广泛关注。的高度重视和社会各界的广泛关注。现现现现 象象象象 2003 2003年，重庆计划生育科学研究所附属医院精子库因存在严重技术和年，重庆计划生育科学研究所附属医院精子库因存在严重技术和年，重庆计划生育科学研究所附属医院精子库因存在严重技术和年，重庆计划生育科学研究所附属医院精子库因存在严重技术和管理问题，被责令停止接受供精者供精、精液冷冻储存及向外提供冷管理问题，被责令停止接受供精者供精、精液冷冻储存及向外提供冷管理问题，被责令停止接受供精者供精、精液冷冻储存及向外提供冷管理问题，被责令停止接受供精者供精、精液冷冻储存及向外提供冷冻精液。冻精液。冻精液。冻精液。2004 2004年，山东省卫生厅查处年，山东省卫生厅查处年，山东省卫生厅查处年，山东省卫生厅查处5 5家滥用辅助生殖技术医疗机构家滥用辅助生殖技术医疗机构家滥用辅助生殖技术医疗机构家滥用辅助生殖技术医疗机构 2005 2005年，卫生部通报查处武汉广德妇科医院违法开展人工授精技术年，卫生部通报查处武汉广德妇科医院违法开展人工授精技术年，卫生部通报查处武汉广德妇科医院违法开展人工授精技术年，卫生部通报查处武汉广德妇科医院违法开展人工授精技术 2003 2003年，贵州省卫生厅查处一家男科医院和一家计划生育科研所违规年，贵州省卫生厅查处一家男科医院和一家计划生育科研所违规年，贵州省卫生厅查处一家男科医院和一家计划生育科研所违规年，贵州省卫生厅查处一家男科医院和一家计划生育科研所违规开展辅助生殖技术。开展辅助生殖技术。开展辅助生殖技术。开展辅助生殖技术。2012 2012年，深圳市卫生监督局查处两处非法买卖卵子和开展辅助生殖行年，深圳市卫生监督局查处两处非法买卖卵子和开展辅助生殖行年，深圳市卫生监督局查处两处非法买卖卵子和开展辅助生殖行年，深圳市卫生监督局查处两处非法买卖卵子和开展辅助生殖行为的无证行医场所。为的无证行医场所。为的无证行医场所。为的无证行医场所。争议和思考争议和思考uART的发展还在继续的发展还在继续uART的发展永无止境的发展永无止境uART的争议也必将持续不断的争议也必将持续不断 ART的新发展可以促进我们对现存的问题加的新发展可以促进我们对现存的问题加以再思考以再思考什么是什么是ART成功率成功率?目前目前ART的妊娠率还的妊娠率还3050%左右。当我们要评价某一医疗措施左右。当我们要评价某一医疗措施时，我们必须明确成功或有效的定义：时，我们必须明确成功或有效的定义：u什么是什么是ART成功率？成功率？u是妊娠率，累计妊娠率；还是活产率是妊娠率，累计妊娠率；还是活产率u若采用的技术不同若采用的技术不同u治疗方案不同治疗方案不同u受者条件不同受者条件不同u成功率的界定不同成功率的界定不同统计结果是否有可比性的？我们如何评估一生殖中心的质量。统计结果是否有可比性的？我们如何评估一生殖中心的质量。争议和思考争议和思考u不育的发生率约不育的发生率约10%u不育原因多种多样，还有相当一部不育原因多种多样，还有相当一部分不育至今原因不明分不育至今原因不明u除遗传与环境因素以外，生殖道感除遗传与环境因素以外，生殖道感染是引致不育的重要原因之一染是引致不育的重要原因之一u什么是预防与减少不育的关键所在什么是预防与减少不育的关键所在u初级卫生保健服务能否在不育防治初级卫生保健服务能否在不育防治中发挥作用，应当发挥什么作用中发挥作用，应当发挥什么作用争议和思考争议和思考uART是否为解决不育的最佳途径与最是否为解决不育的最佳途径与最终途径终途径u如何评价如何评价ART在不育治疗中的权重在不育治疗中的权重uART与不育防治其他措施之间应当如与不育防治其他措施之间应当如何互补协调何互补协调争议和思考争议和思考uART是一种比较昂贵的卫生技术，是一种比较昂贵的卫生技术，ART在卫生资源的配置中应放在何种在卫生资源的配置中应放在何种地位地位u如何在建立一个有效机制：如何在建立一个有效机制：1、分级咨询、分级咨询2、筛查与转诊、筛查与转诊u充分发挥有限卫生资源的最大效益充分发挥有限卫生资源的最大效益期待和展望u生殖医学仍在高速发展，在这样一个高速发展的新兴领域，生殖医学仍在高速发展，在这样一个高速发展的新兴领域，必须重视及时分析存在和可能产生的问题，提出对策必须重视及时分析存在和可能产生的问题，提出对策u这对于生殖医学中涉及远期安全性、子代安全性的临床辅这对于生殖医学中涉及远期安全性、子代安全性的临床辅助生殖技术尤为重要助生殖技术尤为重要u通过建立统一的管理系统及数据系统、进一步规范各中心通过建立统一的管理系统及数据系统、进一步规范各中心的临床及实验室管理的临床及实验室管理u加强继续教育的广度和深度，鼓励学科内外合作加强继续教育的广度和深度，鼓励学科内外合作 这些措施间相互联系、促进、协调而发挥作用，必将引导这些措施间相互联系、促进、协调而发挥作用，必将引导生殖医学的健康、规范化发展生殖医学的健康、规范化发展 Thank you for attentionThank you for attention