资源描述
工厂质量保证能力要求工厂质量保证能力要求的作用的作用1.1.是是评价工厂价工厂质量保量保证能力的重要依据能力的重要依据 2.2.是工厂建立是工厂建立质量体系的依据之一量体系的依据之一第一节第一节质量保证能力要求的制订依据质量保证能力要求的制订依据 1.WTO原则原则对国国内内、外外工工厂厂的的质量量保保证能能力力要要求求相同相同与国与国际通行的通行的产品品认证要求基本一致要求基本一致1.法律依据法律依据中中华人民共和国人民共和国产品品质量法量法中中华人民共和国人民共和国进出口商品出口商品检验法法1.法规依据法规依据中中华人人民民共共和和国国产品品质量量认证管管理理条例条例中中华人人民民共共和和国国进出出口口商商品品检验法法实施条例施条例 1.规章依据规章依据强制性制性产品品认证管理管理规定定强制性制性产品品认证标志管理志管理办法法强制性制性产品品认证实施施规则 第二节第二节 质量保证能力要求的主要内容质量保证能力要求的主要内容1.1.职责和和资源源:确确定定职责、相相互互关关系系的的要求和要求和资源方面的要求源方面的要求2.2.文文件件和和记录:内内容容、控控制制和和保保存存方方面面的要求的要求3.3.采采购和和进货检验:对供供应商商及及其其提提供的供的产品的控制要求品的控制要求4.4.生生产过程程控控制制和和过程程检验:对关关键工工序序、生生产环境境、监控控、设备和和工工序序检验等要求等要求5.5.例例行行检验和和确确认检验:产品品出出厂厂应进行的行的检验及其要求及其要求6.6.检验试验仪器器设备:仪器器设备校校准准和运行和运行检查要求要求7.7.不不合合格格品品的的控控制制:不不合合格格品品的的标识、隔离和隔离和处置控制要求置控制要求8.8.内部内部质量量审核:核:审核的内容及要求核的内容及要求9.9.认证产品品的的一一致致性性:变更更控控制制和和申申报要求要求10.10.包包装装、搬搬运运和和储存存:产品品的的包包装装、搬运、搬运、储存方面的要求存方面的要求第三节第三节 工厂质量保证能力要求的理解工厂质量保证能力要求的理解1.1 职责职责 工工厂厂应应规规定定与与质质量量活活动动有有关关的的各各类类人人员员职职责责及及相相互互关关系系,且且工工厂厂应应在在组组织织内内指指定定一一名名质质量量负负责责人人,无无论论该该成成员员在在其其他他方方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限:a)负负责责建建立立满满足足本本文文件件要要求求的的质质量量体体系系,并并确确保保其其实实施施和保持和保持 b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求 c)建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用)建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用 d)建建立立文文件件化化的的程程序序,确确保保不不合合格格品品和和获获证证产产品品变变更更后后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志 质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作 与质量有关的人员与质量有关的人员v质量量负责人人v技技术人人员v采采购人人员v检验/试验人人员v内内审员v关关键工序操作人工序操作人员等等 职责和相互关系和相互关系应形成文件形成文件可集中描述可集中描述也可在相关的程序也可在相关的程序中体中体现 质量负责人质量负责人 应是工厂是工厂组织内的人内的人员 原原则上上应是最高管理是最高管理层的或至少是能直的或至少是能直接同最高管理接同最高管理层沟通的人沟通的人员 有能力有能力协调、处理与理与认证产品品质量相关量相关的事宜的事宜 熟悉相关熟悉相关产品品认证实施施规则和和强制性制性认证标志的管理要求志的管理要求1.2 资源资源 工工厂厂应应配配备备必必须须的的生生产产设设备备和和检检验验设设备备以以满满足足稳稳定定生生产产符符合合强强制制性性认认证证标标准准的的产产品品要要求求;应应配配备备相相应应的的人人力力资资源源,确确保保从从事事对对产产品品质质量量有有影影响响工工作作的的人人员员具具备备必必要要的的能能力力;建建立立并并保保持持适适宜宜产产品品生生产产、检检验、试验、储存等必备的环境。验、试验、储存等必备的环境。资源资源1)1)生生产设备2)2)检验设备3)3)人力人力资源源4)4)工作工作环境境v是是确确保保生生产产认认证证产产品品持持续续、稳稳定定地地符符合认证标准的最基本条件合认证标准的最基本条件生产和检验设备性性能能、精精度度、运运行行状状态等等能能满足足要要求求,数数量量应满足正常批量生足正常批量生产的需要的需要工工厂厂可可根根据据产品品特特点点、生生产方方式式、规模模大大小和小和认证机构的要求来确定并提供机构的要求来确定并提供性能、精度、运行状性能、精度、运行状态等等应持持续满足要求足要求人力资源人力资源与与质量有关的量有关的能力和数量能力和数量满足足稳定生定生产需求需求人人员能力指技能和能力指技能和经验评定定应基于工作基于工作实效,适当的教育和效,适当的教育和必要的培必要的培训工作环境工作环境生生产环境境检验环境境存存储环境境2.1 工工厂厂应应建建立立、保保持持文文件件化化的的认认证证产产品品的的质质量量计计划划或或类类似似文文件件,以以及及为为确确保保产产品品质质量量的的相相关关过过程程有有效效运运作作和和控控制制需需要要的的文文件件。质质量量计计划划应应包包括括产产品品设设计计目目标标、实实现现过过程程、检检测测及及有有关关资资源源的的规规定定,以以及及产产品品获获证证后后对对获获证证产产品品的的变变更更(标标准准、工工艺艺、关关键键件等)、标志的使用管理等的规定。件等)、标志的使用管理等的规定。产产品品设设计计标标准准或或规规范范应应是是质质量量计计划划的的一一个个内内容容,其要求应不低于有关该产品的国家标准要求。其要求应不低于有关该产品的国家标准要求。2.文件和记录文件和记录 质量量计划划或或类似似文文件件:技技术文文件件设计文文件件、工工艺文文件件、工工艺作作业指指导书、操作、操作规程等程等生生产活活动有效运作和控制需要的文件有效运作和控制需要的文件应包包括括产品品设计目目标、实现过程程、检测及及有有关关资源的源的规定;定;要求不低于要求不低于认证标准要求准要求CCCCCC要求的程序文件要求的程序文件文件的内容和要求文件的内容和要求CCCCCC要求的程序文件要求的程序文件1.人人员的的职责及相互关系及相互关系2.产品品变更控制程序更控制程序3.文件和文件和资料控制程序料控制程序4.质量量记录控制程序控制程序5.生生产设备维护保养制度保养制度6.例行例行检验和确和确认检验程序程序7.不合格品控制程序不合格品控制程序8.内部内部质量量审核程序核程序9.认证标志的保管使用控制程序志的保管使用控制程序10.供供应商商选择评定定和和日日常常管管理理程程序序11.关关键元元器器件件和和材材料料的的检验验证和定期确和定期确认检验程序程序文件的编制方式文件的编制方式可集中可集中编制制可分可分类编制制2.22.2工工厂厂应建建立立并并保保持持文文件件化化的的程程序序以以对本本文文件件要要求求的的文文件件和和资料料进行行有有效效的的控控制制。这些些控控制制应确保:确保:a)a)文文件件发布布前前和和更更改改应由由授授权人人批批准准,以以确保其适宜性;确保其适宜性;b)b)文文件件的的更更改改和和修修订状状态得得到到识别,防防止止作作废文件的非文件的非预期使用;期使用;c)c)确确保保在在使使用用处可可获得得相相应文文件件的的有有效效版版本。本。文件和资料控制程序的要求文件和资料控制程序的要求在在文文件件的的发布布和和更更改改批批准准的的时机机和和人人员权限、更改限、更改标识等方面作出等方面作出规定定控制有效的表控制有效的表现:文件是适宜的文件是适宜的作废文件没有非预期的使用作废文件没有非预期的使用在使用处可获得相应文件在使用处可获得相应文件文件是有效版本文件是有效版本2.32.3工工厂厂应建建立立并并保保持持质量量记录的的标识、储存存、保保管管和和处理理的的文文件件化化程程序序,质量量记录应清清晰晰、完完整整,以以作作为产品符合品符合规定要求的定要求的证据。据。质量量记录应有适当的保存期限。有适当的保存期限。文文件件化化程程序序应包包含含:标识、储存存、保管和保管和处理等方面的内容理等方面的内容清晰清晰可可读,可作,可作证据据完整完整不缺失不缺失适当的保存期限适当的保存期限确定保存期限应考虑的因素确定保存期限应考虑的因素1.认证产品的特点品的特点2.法律法法律法规要求要求3.认证要求要求4.追溯期限等追溯期限等3.1 供应商的控制供应商的控制 工工厂厂应应制制定定对对关关键键元元器器件件和和材材料料的的供供应应商商的的选选择择、评评定定和和日日常常管管理理的的程程序序,以以确确保保供供应应商商具具有有保保证证生生产产关关键键元元器器件件和和材材料料满满足足要要求求的能力。的能力。工厂应保存对供应商的选择评价和日常工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。管理记录。3.采购和进货检验采购和进货检验 关键元器件和材料关键元器件和材料对产品品的的安安全全、EMC、环境境、健健康康等等主主要要性性能能有有较大大影影响响的的元元器器件件和材料和材料 控控制制范范围至至少少应包包括括认证实施施规则确定的关确定的关键零部件、材料零部件、材料评价供应商针对其能力其能力可采用不同的可采用不同的评价方法:价方法:以往业绩以往业绩质量保证能力质量保证能力来自有关方面的信息来自有关方面的信息满足法规要求满足法规要求“采购产品采购产品”应满足法规要求应满足法规要求至至少少包包含含应采采购已已实施施强制制认证的的的的产品品,在在选择准准则中中应有有这方方面面的要求的要求日常管理日常管理除除定定期期的的评价价外外,还应对供供应商商进行日常管理行日常管理对供供应商的日常管理商的日常管理应有程序有程序3.2 关键元器件和材料的检验关键元器件和材料的检验/验证验证 工工厂厂应应建建立立并并保保持持对对供供应应商商提提供供的的关关键键元元器器件件和和材材料料的的检检验验或或验验证证的的程程序序及及定定期期确确认认检检验验的的程程序序,以以确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求。确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求。关关键键元元器器件件和和材材料料的的检检验验可可由由工工厂厂进进行行,也也可可以以由由供供应应商商完完成成。当当由由供供应应商商检检验验时时,工工厂厂应应对对供供应应商商提出明确的检验要求。提出明确的检验要求。工厂应保存关键件检验或验证记录、确认检验记工厂应保存关键件检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。应制定的程序文件应制定的程序文件检验或或验证程序程序定期确定期确认检验的程序的程序检验检验/验证方式考虑的因素验证方式考虑的因素所采所采购产品的重要性品的重要性自身的自身的检测能力、能力、检验成本成本供供应商的商的质保能力等保能力等定期确认检验定期确认检验实施的施的时机机频次次项目目方法方法检验的实施检验的实施可由工厂完成可由工厂完成能力的第三方完成能力的第三方完成也可由供也可由供应商完成商完成由由供供应商商实施施的的条条件件:工工厂厂对供供应商提出明确的商提出明确的检验要求要求应保存的记录应保存的记录关关键件件检验或或验证记录确确认检验记录供供应商商提提供供的的合合格格证明明及及有有关关检验数据数据4.14.1工工厂厂应对关关键生生产工工序序进行行识别,关关键工工序序操操作作人人员应具具备相相应的的能能力力,如如果果该工工序序没没有有文文件件规定定就就不不能能保保证产品品质量量时,则应制制定定相相应的的工工艺作作业指指导书,使使生生产过程受控。程受控。关键工序关键工序形形成成和和安安全全、EMC、健健康康和和环境境特特性有关的工序性有关的工序操作人员的能力操作人员的能力 熟悉并能控制熟悉并能控制该工序的关工序的关键工工艺的参数的参数工工序序上上的的文文件件可可以以是是各种媒体或形式:各种媒体或形式:电子的子的纸张的的实物的物的照片的照片的4.2 产产品品生生产产过过程程中中如如对对环环境境条条件件有有要要求求,工工厂厂应应保保证证工工作作环环境境满满足足规定的要求。规定的要求。环境条件环境条件不不同同的的产品品或或不不同同的的工工艺有有不同的不同的环境要求境要求满足足环境境要要求求应有有相相应的的设施或施或设备或措施或措施4.3 可可行行时时,工工厂厂应应对对适适宜宜的的过程参数和产品特性进行监控。过程参数和产品特性进行监控。“可行可行”有有“可操作可操作”的含的含义“可可行行”包包含含现有有的的技技术/能能力力对所所监控控的参数的参数/特性是可特性是可实现的的“可可行行”包包含含监控控的的经济投投入入是是可可接接受受的的“可可行行”最最直直接接的的判判别是是行行业都都在在或或都都能能对这些工些工艺参数和参数和产品特性品特性进行行监控控监控对象监控对象涉及安全、涉及安全、EMC、环境、健康等特境、健康等特性和关性和关键件的工件的工艺参数和参数和产品特性品特性控制点控制点不不能能通通过其其后后的的检验和和试验完完全全验证,或或者者加加工工后后无无法法测量量或或需需实施施破坏性破坏性测量才能得出量才能得出结果的工序果的工序对最最终产品品的的安安全全、EMCEMC、环境境、健康等特性有重大影响的工序健康等特性有重大影响的工序监控要点监控要点关关键工序操作人工序操作人员的能力的能力关关键工序工序设备的能力的能力正确的使用物料正确的使用物料正正确确的的工工艺措措施施(文文件件)和和操操作作,及及对工工艺的的监控控适宜的工作适宜的工作环境境监控监控包含当工包含当工艺参数偏离可能参数偏离可能导致致产品品特性不合格特性不合格时的控制措施的控制措施当工当工艺参数和参数和产品特性由特定的品特性由特定的软件件进行行监视和控制和控制时,应有确保有确保软件正确使用的措施或件正确使用的措施或规定定 4.4 工工厂厂应应建建立立并并保保持持对对生生产产设设备备进行维护保养的制度。进行维护保养的制度。维护保养的重点维护保养的重点形成关形成关键特性的工序的特性的工序的设备维护保养的基线维护保养的基线确保确保设备能力至少能力至少满足工足工艺要求要求4.5 工工厂厂应应在在生生产产的的适适当当阶阶段段对对产产品品进进行行检检验验,以以确确保保产产品品及及零零部部件件与认证样品一致。与认证样品一致。适当阶段适当阶段根根据据工工艺和和产品品特特点点,确确定定适适宜宜的的阶段或工序段或工序5.例行检验和确认检验例行检验和确认检验 工工厂厂应应制制定定并并保保持持文文件件化化的的例例行行检检验验和和确确认认检检验验程程序序,以以验验证证产产品品满满足足规规定定的的要要求求。检检验验程程序序中中应应包包括括检检验验项项目目、内内容容、方方法法、判判定定等等,并并应应保保存存检检验验记记录录。具具体体的的例例行行检检验验和和确确认认检检验验要要求应满足相应产品的认证实施规则的要求。求应满足相应产品的认证实施规则的要求。例例行行检检验验是是在在生生产产的的最最终终阶阶段段对对生生产产线线上上的的产产品品进进行行的的100检检验验,通通常常检检验验后后,除除包包装装和和加加贴贴标标签签外外,不再进一步加工。不再进一步加工。确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。抽样检验。检验程序要点检验程序要点依据依据项目目方法方法判定判定记录例行检验例行检验目的目的:剔除偶然性:剔除偶然性损伤要求要求:满足足认证实施施规则的要求的要求检验点检验点:通常在生:通常在生产的最的最终阶段段数量数量:100100 性质性质:非破坏性:非破坏性试验方法方法:可以等效,通常不采用型式:可以等效,通常不采用型式试验条件条件目的目的:提供:提供产品品满足足认证标准要求的准要求的证据,据,监视生生产的的稳定性定性要求要求:满足足认证实施施规则的要求的要求性质性质:质量保量保证或或质量量监督措施的一种督措施的一种数量数量:按:按标准要求随机抽准要求随机抽样实施者实施者:工厂策划和:工厂策划和实施(可委托)施(可委托)时机时机:按:按规定的定的时间间隔隔方法方法:按:按标准准规定的条件和方法定的条件和方法确确认认检检验验6 6检验试验仪器设备检验试验仪器设备 用用于于检检验验和和试试验验的的设设备备应应定定期期校校准准和和检检查查,并满足检验试验能力。并满足检验试验能力。检验和试验的仪器设备应有操作规程,检检验和试验的仪器设备应有操作规程,检验人员应能按操作规程要求,准确地使用仪器验人员应能按操作规程要求,准确地使用仪器设备。设备。要求要求功功能能、量量程程、精精度度、容容量量满足足测量量特特性性需需求求数量数量应满足批量生足批量生产需求需求操操作作规程程:规定定使使用用的的步步骤及及方方法法,操操作作规程的程的详略程度略程度应满足足测量不量不导致失准致失准人人员能力能力6.1 校准和检定校准和检定 用用于于确确定定所所生生产产的的产产品品符符合合规规定定要要求求的的检检验验试试验验设设备备应应按按规规定定的的周周期期进进行行校校准准或或检检定定。校校准准或或检检定定应应溯溯源源至至国国家家或或国国际际基基准准。对对自自行行校校准准的的,则则应应规规定定校校准准方方法法、验验收收准准则则和和校校准准周周期期等等。设设备备的的校校准准状状态态应应能能被被使使用用及及管管理理人人员方便识别。员方便识别。应保存设备的校准记录。应保存设备的校准记录。应校校准准的的设备:用用于于确确定定安安全全、EMCEMC、健健康康和和环境境特特性性符符合合规定定要要求求的的测量量和和/或或监控控设备校准校准时机:定期或使用前机:定期或使用前校校准准周周期期:考考虑使使用用频度度。法法律律法法规有有要求要求时,校准周期,校准周期应不大于其不大于其规定的周期定的周期溯溯源源:可可溯溯源源的的检具具应溯溯源源至至国国家家或或国国际基准基准当当不不具具备基基准准时,工工厂厂可可自自行行校校准准,但但应编制制校校准准依依据据,规定定校校准准的的方方法法、验收收准准则和校准周期等和校准周期等校准机构校准机构:具有相:具有相应的的资格和格和/或能力或能力校准状态校准状态:应能方便地被能方便地被识别,以免,以免误用用校准记录校准记录内容:内容:校准校准记录检定定证书保存要求:保存要求:满足法足法规或或认证机构的要求机构的要求6.2 运行检查运行检查 对对用用于于例例行行检检验验和和确确认认检检验验的的设设备备除除应应进进行行日日常常操操作作检检查查外外,还还应应进进行行运运行行检检查查。当当发发现现运运行行检检查查结结果果不不能能满满足足规规定定要要求求时时,应应能能追追溯溯至至已已检检测测过过的的产产品品。必必要要时时,应应对对这这些些产产品品重重新新进进行行检检测测。应应规规定定操操作作人人员员在在发现设备功能失效时需采取的措施。发现设备功能失效时需采取的措施。运运行行检检查查结结果果及及采采取取的的调调整整等等措措施施应应记记录。录。理解要点理解要点运行运行检查不是日常操作不是日常操作检查日常操作检查:调零、检查量程等日常操作检查:调零、检查量程等运行运行检查不是校准、再校准不是校准、再校准对象对象:用于例行:用于例行检验和确和确认检验的的设备目目的的:判判断断该仪器器能能否否用用于于进行行产品品检测和和质量判断量判断 频次频次:能追溯至已:能追溯至已检测过的的产品品方法方法:通常在:通常在预先先设定的故障条件下定的故障条件下进行行时机时机:在两次校准期:在两次校准期间记录记录:运行:运行检查结果及采取的果及采取的调整措施整措施以以文文件件的的形形式式规定定检查要要求求、内容、内容、频次和方法次和方法失效失效时需采取的措施:需采取的措施:停用,启用同类已校准的设备停用,启用同类已校准的设备 进行调整,使其满足要求进行调整,使其满足要求必要时,追回已检产品重新检测必要时,追回已检产品重新检测 必要时,调整运行检查的频次必要时,调整运行检查的频次7 7不合格品的控制不合格品的控制 工工厂厂应应建建立立不不合合格格品品控控制制程程序序,内内容容应应包包括括不不合合格格品品的的标标识识方方法法、隔隔离离和和处处置置及及采采取取纠纠正正、预预防防措措施施。经经返返修修、返返工工后后的的产产品品应应重重新新检检测测。对对重重要要部部件件或或组组件件的的返返修修应应作作相应的记录,应保存对不合格品的处置记录。相应的记录,应保存对不合格品的处置记录。程序要点程序要点标识和隔离方法和隔离方法处置置权限限如何采取如何采取纠正正/纠正措施正措施记录的要求的要求纠正措施纠正措施按按不不合合格格的的性性质(如如个个别、批批量量、偶偶然然性性、安安全全项目目)和和原原因因,决决定定是否采取是否采取纠正措施正措施 重重要要部部件件或或组件件的的返返工工应按按规定定作好作好记录涉涉及及产品品一一致致性性的的返返修修应慎慎重重并并办理批准手理批准手续涉涉及及安安全全、EMCEMC、环环境境和和健健康康特特性的不合格不准返修性的不合格不准返修控制范围控制范围进货阶段段生生产流程个流程个阶段段例行和确例行和确认检验阶段段产品流品流转时控制有效的表现控制有效的表现防止了不合格品的非预期使用防止了不合格品的非预期使用8 8内部质量审核内部质量审核 工工厂厂应应建建立立文文件件化化的的内内部部质质量量审审核核程程序序,确确保保质质量量体体系系的的有有效效性性和和认认证证产产品品的的一一致致性性,并记录内部审核结果。并记录内部审核结果。对对工工厂厂的的投投诉诉尤尤其其是是对对产产品品不不符符合合标标准准要要求求的的投投诉诉,应应保保存存记记录录,并并应应作作为为内内部部质质量量审审核的输入信息。核的输入信息。对审核中发现的问题,应采取纠正和预防对审核中发现的问题,应采取纠正和预防措施,并进行记录。措施,并进行记录。目的目的评价价质量保量保证能力是否保持能力是否保持检查认证产品的一致性的程度品的一致性的程度审核方案审核方案考考虑实际情况:情况:工工艺的复的复杂性、重要性、运行情况性、重要性、运行情况及以往及以往审核的核的结果果顾客客的的投投诉,特特别是是对认证产品品质量量的投的投诉审核核频次次:一一年年内内应覆覆盖盖工工厂厂质量量保保证能力要求能力要求的全部内容的全部内容 内内审计划划:审核核的的内内容容(包包括括产品品一一致性致性)、日程安排及其、日程安排及其审核核员审核核人人员:应与与受受审核核区区域域无无直直接接责任关系,并具任关系,并具备相相应的能力的能力不符合不符合项应采取采取纠正和正和预防措施防措施纠正和正和预防措施防措施应:v由责任部门实施由责任部门实施v由审核员验证由审核员验证v有验证有效的证据有验证有效的证据审核报告审核报告对质量体系运行的有效性及量体系运行的有效性及产品一致性做出品一致性做出评价价 9 9认证产品的一致性认证产品的一致性 工工厂厂应应对对批批量量生生产产产产品品与与型型式式试试验验合合格格的的产产品品的的一一致致性性进进行行控控制制,以以使使认认证证产产品品持持续续符符合规定的要求。合规定的要求。工厂应建立产品关键元器件和材料、结构工厂应建立产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序,等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序,认证产品的变更(可能影响与相关标准的符合认证产品的变更(可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性)在实施前应向认性或型式试验样机的一致性)在实施前应向认证机构申报并获得批准后方可执行。证机构申报并获得批准后方可执行。理解要点理解要点目的目的:使使认证产品持品持续符合符合规定的要求定的要求实施者实施者(责任者):工厂任者):工厂对象对象:使用使用认证标志的志的产品品内内容容:产品品的的结构构,所所使使用用的的关关键元元器器件件、材料等影响因素材料等影响因素时机时机:采采购时;进货后;生后;生产过程中等程中等要求要求制制订变更控制程序更控制程序认证产品品发生生变更更,在在实施施前前应向向认证机构申机构申报获得批准后方可得批准后方可执行行未未经批准不可加施批准不可加施认证标志志1010包装、搬运和储存包装、搬运和储存 工工厂厂所所进进行行的的任任何何包包装装、搬搬运运操操作作和和储储存存环环境应不影响产品符合规定标准要求。境应不影响产品符合规定标准要求。包装包装材料、方法、材料、方法、过程不影响程不影响认证产品符品符合合标准要求准要求标识符合中国的法律法符合中国的法律法规和国家和国家标准准搬运搬运:规定搬运方法、工具,培定搬运方法、工具,培训搬运人搬运人员储存储存:环境条件境条件满足足产品的特点品的特点
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