夏橘化瘀胶囊对稳定型心绞痛合并频发室性早搏的疗效观察.pdf

2023 Vol.24 No.7806临床研究与经验806夏橘化瘀胶囊对稳定型心绞痛合并频发室性早搏的疗效观察张立平，刘晓川，李 杰，李 璇，李 敏（潍坊市中医院心内二科，山东 潍坊 261031）摘要 目的：评价夏橘化瘀胶囊对稳定型心绞痛合并频发室性早搏的疗效及安全性。方法：选取潍坊市中医院2021年5月2021年8月患者60例，随机分为两组，每组30例，两组患者均给予常规抗心绞痛、抗心律失常药物治疗，试验组同时给予夏橘化瘀胶囊治疗。两组治疗前及治疗3个月后均进行心功能的评定，包括24h动态心电图、治疗前NYHA分级、心脏彩超评定射血分数（EF）及舒张功能（E/A比值）、B型钠尿肽（BNP）及体质量的变化，比较治疗前后西雅图心绞痛量表评分及治疗后中医证候疗效。结果：试验组治疗后心功能NYHA改善明显优于对照组。试验组治疗后LVEF、E/A比值、pro-BNP较本组治疗前明显改善（P0.05），差异有统计学意义。试验组治疗后LVEF、E/A比值、pro-BNP及水肿的消除时间与对照组比较明显改善（P0.05），差异有统计学意义，但治疗后两组体质量比较差异无统计学意义。治疗组治疗后总有效率明显高于对照组（2=9.423，P=0.002）。两组治疗后西雅图心绞痛量表评分均高于本组治疗前（P0.05），差异有统计学意义。治疗组治疗后西雅图心绞痛量表评分PL、AS明显高于对照组（P0.05），差异有统计学意义；TS和DP虽高于对照组，但差异无统计学意义。结论：夏橘化瘀胶囊能改善24h动态心电图室早患者的临床症状和心功能，还可以明显改善患者的疼痛程度等。关键词 稳定型心绞痛合并频发室性早搏；夏橘化瘀胶囊；西雅图心绞痛量表中图分类号：R541 文献标识码：A DOI：10.19763/ki.2096-7403.2023.07.23Observation on the curative effect of Xiaju Huayu Capsule on stable angina pectoris complicated with frequent ventricular premature beatZhangLiping，LiuXiaochuan，LiJie，LiXuan，LiMin（CardiologyDepartmentII，WeifangHospitalofTraditionalChineseMedicine，WeifangShandong261031）Abstract Objective：ToevaluatetheefficacyandsafetyofXiajuHuayuCapsuleintreatingstableanginapectoriscomplicatedwithfrequentventricularprematurebeat.Methods：60patientsfromWeifangHospitalofTraditionalChineseMedicinefromMay2021toAugust2021wereselectedandrandomlydividedintotwogroups，with30patientsineachgroup.Bothgroupsweretreatedwithconventionalanti-anginapectorisandanti-arrhythmicdrugs，andtheexperimentalgroupwastreatedwithXiajuHuayuCapsulesimultaneously.Thecardiacfunctionofthetwogroupswereobservedbeforeand3monthsaftertreatment，includingthechangesof24hholterelectrocardiogram，NYHAgradebeforetreatment，ejectionfraction（EF）assessedbycardiaccolorultrasound，diastolicfunction（E/Aratio），B-typenatriureticpeptide（BNP）andbodymass.ThescoreofSeattleAnginaQuestionnairebeforeandaftertreatmentandtheefficacyofTCMsyndromeaftertreatmentwerecompared.Re-sults：NYHAimprovementofcardiacfunctioninexperimentalgroupwasbetterthanthatincontrolgroupaftertreatment.Aftertreatment，LVEF，E/Aratioandpro-BNPintheexperimentalgroupweresignificantlyimprovedcomparedwiththosebeforetreatment（P0.05），andthedifferenceswerestatisticallysignificant.Aftertreatment，LVEF，E/Aratio，pro-BNPandtheelim-inationtimeofedemaintheexperimentalgroupweresignificantlyimprovedcomparedwiththecontrolgroup（P0.05），andthedifferenceswerestatisticallysignificant，buttherewasnostatisticallysignificantdifferenceinbodymassbetweenthetwogroups.Afterthetreatment，thetotaleffectiverateoftreatmentgroupwassignificantlyhigherthanthatofcontrolgroup（2=9.423，P=0.002）.ThescoreofSeattleAnginaQuestionnaireaftertreatmentinbothgroupswashigherthanthatbeforetreatment，andthedifferencewasstatisticallysignificant.Aftertreatment，thescoresofSeattleAnginaQuestionnairePLandASinthetreatmentgroupweresignificantlyhigherthanthoseinthecontrolgroup（P0.05），andthedifferencewasstatisticallysignificant.AlthoughTSandDPwerehigherthanthoseofthecontrolgroup（P5次/min或700次/24h）心功能在级，同时排除原发瓣膜病变、严重肝肾功能不全、严重低血压、心动过速、恶性心律失常等基础疾病。随机分为两组，每组30例，两组患者在年龄、性别、生活方式及基础疾病方面比较差异均无统计学意义（P0.05），具有可比性。本研究经我院伦理委员会审核同意实施。结果见表1。1.2 治疗方法两组患者均采用抗血小板聚集、抗心律失常药物、稳定斑块、扩张冠脉血管等常规治疗，而试验组患者在常规治疗的基础上加用夏橘化瘀胶囊（潍坊市中医院自制药物，鲁药制字Z20140015）3粒，3次/d，口服治疗。1.3 观察指标治疗前记录患者一般资料，包括年龄、性别、体质量、高血压病、糖尿病、吸烟史和饮酒史等。治疗期间随时进行随访记录心绞痛发病程度、频率、持续时间、炎症因子水平、血常规、肝肾功能、主要不良心血管事件发生率等。两组患者治疗前及治疗3个月后均进行心功能的评定14-15，包括24h动态心电图、治疗前的NYHA分级、心脏彩超评定射血分数（EF）及舒张功能（E/A比值）、B型钠尿肽（BNP）测定及体质量的测定。疗效性指标包括中医证候疗效判定标准和西雅图心绞痛量表（SAQ）。中医证候疗效判定标准：显效：临床症状、体征明显改善，中医证候积分减少70%，临床症状、体征明显改善；有效：证候积分减少30%，临床症状、体征均有改善；无效：证候积分减少30%，临床症状、体征无明显改善，甚至加重；加重：临床症状、体征均加重16。西雅图心绞痛量表包括5大项19个问题：躯体活动受限程度（PL）、心绞痛稳定状态（AS）、心绞痛发作情况（AF）、治疗满意程度（TS）、疾病认知程度（DP）。SAQ的标准积分越高表明患者的生活质量及机体功能状态越好17。SAQ的标准积分=（各项实际得分-各项的最低得分）/（各项的最高得分-各项的最低得分）100。1.4 统计学方法所有数据均采用SPSS17.0软件进行统计分析。计量资料采用均数标准差（xs）表示，采用配对t检验，计数资料采用率（%）表示，采用卡方检验。P20 支/d）饮酒（50g/d）对照组3068.48.218（60）12（40）62.411.211（44）20（80）8（32）10（40）试验组3072.310.112（40）18（60）60.29.516（64）20（80）10（40）8（32）2023 Vol.24 No.7808临床研究与经验808试验组治疗后心功能NYHA改善明显优于对照组（P0.01），差异具有统计学意义。结果见表2。2.2 两组患者中医证候疗效比较对照组显效率为16.67%，总有效率为53.3%。治疗组显效率为53.33%，总有效率为90.00%。结果表明治疗组总有效率明显高于对照组（2=9.423，P=0.002），差异具有统计学意义。结果见表3。2.3 两组患者用药前后心功能指标、体质量及水肿消退时间比较试验组治疗后LVEF、E/A比值、pro-BNP较本组治疗前明显改善（P0.05），差异有统计学意义。试验组治疗后LVEF、E/A比值、pro-BNP及水肿的消除时间与对照组治疗后比较明显改善（P0.05），差异有统计学意义，但治疗后两组体质量比较差异无统计学意义。结果见表4。2.4 两组患者治疗前后西雅图心绞痛量表评分比较两组患者治疗后西雅图心绞痛量表评分均高于本组治疗前（P0.05），差异有统计学意义。治疗组治疗后西雅图心绞痛量表评分PL、AS、AF明显高于对照组（P0.05），差异有统计学意义；TS和DP虽高于对照组，但差异无统计学意义。结果见表5。3 讨 论稳定性心绞痛的患者在休息时尚能维持供需平衡18，可无症状，在劳累、情绪激动、饱食、受寒等情况下，心脏负荷突然增加19，使心率增快，心肌张力和心肌收缩力增加，引起心肌耗氧量增加而存在狭窄冠状动脉的供血却不能相应的增加，以满足心肌对血液的需求时，出现心绞痛发作。心绞痛患者多伴有室性早搏，使病人症状发作更加频繁，影响生活质量20。临床上对稳定型心绞痛合并室早的治疗方案不一，目前为药物、手术及两者的联合治疗，但部分患者效果仍不佳。多种文献分析显示，冠心病发展为心衰是具有典型的中医由气及血、及水的演变规律21。早期出现的心气不足是主要病机，如不及时治疗，随病情进一步恶化加重，病人出现气虚，以至于无力推动血液运行从而出现瘀血乃生，阻遏脉络；另一方面，“血不利则为水”，瘀血内阻，影响三焦气化，因此也可导致水肿发生及逐渐加重。可见，血瘀是慢性心衰主要的病理起始产物22，如若病人一旦形成，又成为致病因素，引起恶性循环。本研究所用的夏橘化瘀胶囊，组成由太子参、麦冬、五味子、云苓、半夏、枳实、橘红、石菖蒲、降香、丹参、当归、郁金、旋复花、酸枣仁、远志组成，具有益气养阴、化痰祛瘀、养心安神等作用，临床适合表 4 两组患者质量前后心功能指标、体质量及水肿消除时间比较组别例数时间节点LVEF（%，xs）E/A 比值（xs）pro-BNP（pg/ml，xs）体质量（kg，xs）水肿消除时间（d）对照组30治疗前31.86.40.550.122910128062.411.2治疗后32.16.60.640.152923132060.78.69.7试验组30治疗前31.46.00.530.112894128760.29.5治疗后35.85.31）2）1.080.201）2）6821641）2）57.610.28.22）注：与本组治疗前比较，1）P0.05；与对照组治疗后比较，2）P0.05表 5 两组治疗前后西雅图心绞痛量表评分比较（分，xs）组别时间节点PLASAFTSDP对照组治疗前53.4713.1038.6015.5237.5415.1745.4911.2532.7814.85治疗后60.6312.4267.1812.7843.8715.6252.5717.1344.4810.91试验组治疗前53.2511.0639.8714.5338.7213.9941.789.8932.9214.98治疗后65.2712.3374.0615.3953.4115.7556.5619.6552.5716.13对照组治疗前后比较t=3.191P=0.002t=11.891P0.001t=2.430P=0.016t=2.675P=0.008t=4.460P0.001试验组治疗前后比较t=5.597P0.001t=13.512P0.001t=5.836P0.001t=4.977P0.001t=5.692P0.001两组治疗后比较t=2.149P=0.033t=2.877P=0.005t=3.596P0.001t=1.313P=0.191t=1.218P=0.225表 3 两组患者治疗后中医证候疗效比较组别例数显效（例）有效（例）无效（例）加重（例）显效率（%）总有效率（%）对照组3051111316.6753.33试验组3016113053.3390.00表 2 两组患者用药前后 NYHA 分级的比较 例（%）组别例数NYHA（）级NYHA（）级治疗前治疗后治疗前治疗后对照组300（0.0）6（20.0）30（100.0）24（80.0）试验组300（0.0）12（40.0）30（100.0）18（60.0）2值11.34214.809P 值0.0000.0002023 年第 24 卷第 7 期809临床研究与经验809气虚血瘀患者。通过此次分析，再次总结验证了患者出现瘀血阻络后，应用夏橘化瘀胶囊的效果，临床结果值得借鉴，同时夏橘化瘀胶囊的应用范围广泛，有着西医药物不可替代的疗效，在疑难疾病的治疗中显示了独特的优势。本研究通过随机对照方法比较常规西药治疗组和夏橘化瘀胶囊联合西药试验组在疗效上的差异，结果显示后者总体治疗有效率优于常规西药治疗。此外，根据西雅图评分量表可知，夏橘化瘀胶囊可明显改善患者日常躯体活动受限程度、减少心绞痛发作时间及频率等，且效果优于单独常规西医治疗。在长期随访过程中，接受夏橘化瘀胶囊治疗患者未出现严重药物不良反应及不良心血管事件发生。以上结果均表明夏橘化瘀胶囊对于稳定型心绞痛合并频发室性早搏患者治疗具有良好的临床疗效，且药物安全性较高。由于本研究为单一中心，受多因素影响样本量不足，仍有一定局限性。中医学将冠心病心绞痛归属于“胸痹”“心痛”等范畴23，病位主在心，病涉及肝、脾、肾等多脏器，以“阳微阴弦”为基本病机；病性主为本虚标实16。心绞痛发作时，中医药物的干预可有效缓解胸痛症状，提高心功能和减少不良心血管事件的发生。目前，已有多种中成药应用于冠心病心绞痛治疗，如速效救心丸24、复方丹参滴丸25等。本研究中应用的夏橘化瘀胶囊（原名胸痹通胶囊）主要是由太子参、云苓、半夏、枳实、石菖蒲、橘红、郁金、旋复花、降香、丹参、当归、麦冬、五味子、远志、酸枣仁组成，其主要功效为化瘀祛痰、益气养阴、宁心安神。既往研究表明，夏橘化瘀胶囊可调节血脂代谢，减少氧自由基产生，改善血液流变状态，并可降低心肌耗氧量，通过多种途径发挥保护心肌的作用26。夏橘化瘀胶囊方中丹参提取物丹参酮IIA具有保护心肌细胞，抗凝血的作用27；降香对心肌细胞缺氧复氧损伤具有保护作用；太子参可延缓心肌细胞衰老，阻止心肌细胞凋亡；当归中有效成分阿魏酸钠有效抑制血小板聚集、黏附、血管活性物质释放及血管内皮损伤所致内膜增伤28；郁金则具有镇痛、扩张冠状动脉、改善心肌供血的作用。因此，夏橘化瘀胶囊可从多方面改善患者情况。本研究结果表明治疗3个月后试验组24h动态心电图室早的数量、胸痛发作的程度、频率、持续时间、pro-BNP及心电图ST段变化及治疗效果均优于对照组（P0.05），可见，夏橘化瘀胶囊与西医常规治疗相结合可发挥良好协同作用，获得更好的总体临床疗效。综上所述，夏橘化瘀胶囊可通过多机制、多效应作用于冠状动脉血管及心肌细胞，对稳定型心绞痛合并频发室性早搏患者起到有效治疗，改善预后，提高患者生活质量及减少并发症，联合常规西药治疗具有良好的临床应用价值。参考文献1 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