洁净区运输工具、通迅工具清洁规程.doc

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洁净区运输工具、通迅工具清洁规程
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编制依据
《药品生产质量管理规范》（2010年修订）
版 本 号

起 草 人

审 核 人

批 准 人

起草日期

审核日期

批准日期

颁发部门

颁发日期

生效日期

分发部门

目 的：建立洁净区运输工具、通讯工具清洁规程，保证其清洁措施规范化、程序化，使每项具体操作能有效实施。
范 围：适用于洁净区运输工具、通讯工具的清洁管理。
职 责：洁净区操作工及车间管理人员。
内 容：
1. 清洁实施的条件及频次：
1.1 D级清洁区每周对运输工具及通讯工具进行清洁消毒
1.2 C级、B级洁净区每批对运输工具及通讯工具进行清洁消毒
1.3 停产时每周对运输工具及通讯工具进行清洁消毒。
2. 进行清洁的地点：通讯工具就地清洁，C级、D级洁净区运输工具在本区洁具间清洁消毒，B级洁净区将运输工具通过气锁间传至D级区洁具间进行清洁消毒，通过灭菌柜灭菌后传进B级区。
3. 清洁设施及工具：白钢桶、洁净区专用抹布、刷子。
4. 清洁剂、消毒剂及其配制执行《清洁剂、消毒剂配制操作规程》。
5. 清洁方法：
5.1 运输工具清洁
5.1.1D级、C级洁净区洁净区运输工具用饮用水（C级用纯化水）刷洗车身全部及车轮，将车面擦洗干净，再用纯化水（C级用注射用水）冲洗干净，用洁净区专用干抹布将车全面擦干。
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洁净区运输工具、通迅工具清洁规程
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5.1.2 B级洁净区每天将洁净区运输工具通过气锁间传至D级洁净区进行清洁，用纯化水刷洗车身全部及车轮，将车面擦洗干净，再用级用注射用水冲洗干净，用洁净区专用干抹布将车全面擦干。
5.2 通讯工具清洁
5.2.1 D级、C级洁净区用饮用水（C级用纯化水）擦拭通讯工具，将通讯工具擦拭干净，再用纯化水（C级用注射用水）擦拭一遍，用洁净区专用干抹布擦干。
6. 消毒方法：清洁结束后，用消毒剂擦拭运输工具和通讯工具各表面。
7. 清洁用具的清洗、消毒、灭菌按《卫生洁具管理规程》执行。
8. 清洁效果的评价：表面无明显不洁痕迹。