纠正预防及持续改进控制程序.doc

合肥科普瑞汽车零部件制造有限公司
文件编号
KPR-QP8500-2011
版 次
A/0
纠正预防及持续改进控制程序
编制部门
质量部
页 码
第 8 页 共 8 页

1. 目的
采取有效的纠正和预防措施，实现持续改进。
2. 范围
适用于公司质量管理体系纠正和预防措施的制定、实施和跟踪验证。
3. 职责
3.1 质量部：组织制定纠正和预防措施，对措施的落实情况进行跟踪验证。
3.2 技术部：负责新产品开发过程中潜在失效模式和后果分析，确定纠正和预防措施。
3.3 各部门：负责提出本部门的持续改进项目；负责实施本部门的纠正和预防措施。
3.4管理者代表：确定持续改进项目并组织实施。
4. 有关术语和定义
4.1 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。
4.2 纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。
4.3 预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。
5. 工作程序
5.1持续改进
5.1.1持续改进的识别
各部门通过质量方针和目标的贯彻情况、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、过程、设备、产品质量、服务等诸方面的分析与评估，积极寻求改进的机会，对具有持续改进机会的项目填写《持续改进计划》并及时上报管理者代表，上报时要优先考虑那些目前尚具有可接受的能力和性能、长远看会阻碍企业发展的方面。
5.1.2确定持续改进项目
管理者代表对各部门的申报情况进行汇总审查后，确定持续改进项目，交有关责任部门实施。确定持续改进项目时要做到：
5.1.2.1 优先考虑顾客的要求和期望；
5.1.2.2 考虑所有产品和过程的特殊特性的改善；
5.1.2.3考虑产品特性和制造过程参数的变差的控制和减少；
5.1.2.4 考虑成本、价格因素和保护、节约资源。
5.1.3持续改进项目的实施
5.1.3.1承担持续改进项目的责任部门针对现状进行调查、测量，确定当前指标和主要原因。
5.1.3.2根据当前指标和顾客目前及未来期望确定目标值。
5.1.3.3责任部门根据确定的改进项目、目标值和存在的主要问题与相关部门协调一致后，编写持续改进计划，明确项目负责人、持续改进的目标措施、时间进度等，报管理者代表批准。
5.1.3.4项目负责人负责组织有关部门/人员实施持续改进计划，相关部门要积极配合。
5.1.4持续改进效果的评价与巩固
管理者代表负责对实施过程进行监控，组织有关部门对持续改进的效果进行客观的评价，根据项目实施带来的效益由管理者代表提出相应的奖励意见报总经理批准后落实。对经评价认为需进一步改进的方面应进行原因分析，申报新的改进项目。
5.2纠正措施
对于存在的不合格采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所出现问题的影响程度相适应。
5.2.1 发现不合格
5.2.1.1 不合格信息主要来源：
a) 生产过程；
b) 顾客投诉和信息反馈；
c) 采购产品；
d) 产品检验和试验报告；
e) 内部审核；
f) 管理评审等。
5.2.1.2 各相关部门在发现或收到不合格信息后，将信息传递到质量部，由质量部组织相关部门和人员按本程序执行。
5.2.2 评审不合格：按不合格分类标准来确定不合格的严重程度，明确完成纠正措施的期限。
5.2.2.1严重不合格：内部审核和管理评审发现的不符合项；顾客投诉和抱怨；产品的关键质量特性不合格；同一问题重复发生或普遍存在；其他确认为严重不合格的。
5.2.2.2一般不合格：除严重不合格以外的不合格。
5.2.3原因分析、制定纠正措施及验证
5.2.3.1严重不合格；
a）对内部审核和管理评审发现的不合格，按《内部审核控制程序》、《管理评审控制程序》执行。
b）对生产过程中产品质量出现的严重不合格，由质量部填写《纠正和预防措施处理单》，责任部门填写原因分析，制定纠正措施并实施，质量部负责验证实施效果。
c）属于我公司原因造成顾客投诉时，由接收部门填写《外部质量信息处置单》，责任部门分析原因、制定纠正措施并实施，必要时由质量部组织生产部、技术部等相关部门共同分析原因确定纠正措施，质量部负责验证实施效果，根据客户要求形成《8D报告》反馈给供销部，由供销部及时与顾客沟通并力求取得顾客满意。
d）当供方产品或服务出现严重不合格时，由质量部或使用部门通知供销部(采购)，供销部(采购)将不合格信息通知供应商并要求供方进行原因分析，并将纠正措施反馈给质量部，质量部对其下批来料进行跟踪验证。
5.2.3.2对于一般不合格，由责任部门分析原因、制定纠正措施及实施并负责验证。
5.2.3.3 对从顾客退回的所有产品，依《与顾客有关的过程控制程序》处理。
5.2.3.4纠正措施实施过程中发现纠正措施与所有的不合格影响程度不相适应时，相关部门应重新制订纠正措施，再次实施并确认。
5.3预防措施
识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生，所采取的预防措施与潜在问题的影响程度相适应。
5.3.1在新产品开发过程中或批量生产批准前，由技术部通过潜在失效模式分析，识别潜在不合格，并提出预防措施交相关部门执行。
5.3.2质量部通过各种渠道及时了解产品质量趋势及顾客的要求和期望，并在日常产品质量检查和监督过程中，及时收集分析产品质量方面的潜在不合格发放《纠正和预防措施处理单》交责任部门，责任部门采取预防措施，质量部对预防措施的有效性进行确认。
5.3.3各部门发现本部门潜在不合格时，部门负责人组织分析原因、制定预防措施并跟踪验证实施效果；对于涉及其他部门或问题较严重时，须通知质量部，质量部按5.3.2条款处理。
5.4对实施纠正和预防措施，涉及体系文件和技术文件更改的，按《文件控制程序》规定执行。
5.5质量部负责收集汇总纠正和预防措施实施记录并提交管理评审，作为管理评审的输入。
6. 相关文件
《管理评审控制程序》 《不合格品控制程序》 《内部审核控制程序》
7. 相关记录
记录名称
编号
使用/保管部门
保存期限
《外部质量信息处置单》
KPR-QR7200-05
供销部/质量部
3年
《纠正和预防措施处理单》
KPR-QR8500-01
质量部
3年
《8D报告》
KPR-QR8500-02
质量部
长期
《持续改进计划》
KPR-QR8500-03
质量部
长期
持续改进控制流程
附件一
作业流程
职责部门/人员
记录表单
确定持续改进项目
实施持续改进项目
持续改进的识别
持续改进效果的评价与巩固

各相关部门

总经理/管理者代表

各相关部门

管理者代表/各相关部门

持续改进计划

附件二
纠正和预防控制流程
作业流程
职责部门/人员
记录表单
发现不合格

评审不合格

分析和确定不合格原因

制定纠正和预防措施

实施和确认

NO

YES
提交管理评审

质量部/技术部相关部门

质量部/相关部门

质量部/相关部门

责任部门/质量部

责任部门/质量部

质量部

《外部质量信息反馈单》
《纠正和预防措施处理单》
《8D报告》

持续改进控制乌龟图办公用品
试验工具
生产工具
生产设施

持续改进控制程序
统计技术

质量管理体系
涉及的所有人员

持续改进措施效果

持续改进计划完成率100%

持续改进
控制过程

持续改进的机会

附件三

编制： 审核： 批准：

附件四
纠正和预防控制乌龟图办公用品
试验工具
生产工具
生产设施

纠正和预防控制程序
统计技术
APQP/SPC/FMEA

质量管理体系
涉及的所有人员

不合格和潜在不合格
原因的消除（防错方案）

不合格再次发生次数≤2次/月
识别的潜在问题发生率≤1次/月
纠正和预防
控制过程

管理体系运行中的不符合和潜在不符合

编制： 审核： 批准：