清开灵软胶囊辅治慢性咽炎临床观察.pdf

实用中医药杂志 2023年6月 第39卷6期（总第365期）JOURNAL OF PRACTICAL TRADITIONAL CHINESE MEDICINE 2023.Vol.39 No.61169慢性咽炎是一种病发于人体咽部黏膜、黏膜下及淋巴组织的慢性炎症性疾病，病程较长、病情顽固，约占所有耳鼻喉科疾病的12%14%1-2。药物治疗是慢性咽炎的主要方案，如头孢、盐酸氨溴索等口服或雾化治疗等。清开灵软胶囊源于中医经典名方“安宫牛黄丸”并经现代工艺制成，有良好的清热解毒功效3。本研究用清开灵软胶囊辅治慢性咽炎效果较好，报道如下。1临床资料共110例，均为2019年1月至2021年1月台州市中医院耳鼻喉科收治的慢性咽炎患者，采用随机数字表法分为试验组和对照组各55例。对照组男35例，女20例；年龄2465岁，平均（38.967.75）岁；病程16年，平均（3.320.64）年；疾病类型包括单纯型30例，肥厚型25例。试验组男31例，女24例；年龄2265岁，平均（38.765.62）岁；病程16年，平均（3.290.55）年；疾病类型包括单纯型28例，肥厚型27例。两组临床资料比较差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。研究经过医院医学伦理委员会批准，患者及其家属签订同意证明。纳入标准：均符合耳鼻咽喉头颈外科学中慢性咽炎诊断及分类标准4；此前30d无其他治疗史；对所用药物无过敏性反应。排除标准：伴慢性喉炎及其他慢性喉部疾病、下呼吸道炎症疾病；基于口咽及其他隐匿性疾病引发的慢性咽炎；伴肝肾功能障碍、心脑血管疾病、造血系统疾病、精神系统疾病；处妊娠、哺乳等特殊时期。2治疗方法两组用常规西医药物治疗。地塞米松磷酸钠（福鼎康乐药业有限公司生产，国药准字H34022768）5mg、硫酸庆大霉素（宜昌人福药业有限责任公司生产，国药准字H42022058）80mg、0.9%氯化钠溶液20mL作为治疗药物，雾化吸入，1次25min，日1次。试验组加用清开灵软胶囊（海南赛立克药业有限公司生产，国药准字Z20053107）口服，1次10丸，早中晚各1次。两组均治疗3周。3观察指标治疗效果：治愈：咽部异物感、灼热感、干燥感等不适症状完全消失，喉镜检查显示咽喉部黏膜光滑湿润且无充血、无淋巴滤泡增生。显效：咽部不适症状基本消失，喉镜检查显示咽喉部黏膜光滑湿润且无充血，但散在淋巴滤泡增生。有效：咽部不适症状显著减轻，喉镜检查显示咽喉部黏膜光滑且有轻度充血，有散在淋巴滤泡增生。无效：咽部不适症状无改善，喉镜检查显示咽喉部黏膜充血，淋巴滤泡增生5。症状积分：对咽痛、咽干、咽异物感、咽灼热感、咽后壁充血、咽后壁血管扩张六项症状进行评定，均根据无（0分）、轻（1分）、中（2分）、重（3分）评价6，时间为治疗前、后。炎症因子：对白介素（IL-6）、肿瘤坏死因子-（TNF-）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）项指标进行检测，均采集外周静脉血样且IL-6、TNF-使用酶联免疫法检测，hs-CRP使用免疫散射比浊法检测，时间为治疗前、后。血清因子：对基质金属蛋白酶9（MMP-9）、血管内皮细胞黏附分子1（VCAM-1）、表皮生长因子（EGF）指标进行检测，均采集外周静脉血样且均使用酶联免疫法检测，时间为治疗前、后。不良反应：统计两组治疗期间不良反应发生率，如恶心呕吐、偏头痛等。用SPSS22.0软件行统计学分析，计量资料以（xs）表示、用t检验，计数资料以（%）表示、用2检验。P0.05为差异有统计学意义。4治疗结果两组治疗效果比较见表1。表1两组治疗效果的比较例（%）组别例治愈显效有效无效总有效率试验组 55 24（43.64）16（29.09）12（21.82）3（5.45）（94.55）对照组 55 12（21.82）21（38.18）10（18.18）12（21.82）（78.18）26.253P0.012两组治疗前后症状积分比较见表2。清开灵软胶囊辅治慢性咽炎临床观察项明峰，李婉婉（浙江省台州市中医院耳鼻喉科门诊305诊室，浙江 台州 318000）中图分类号R766.14 文献标识码B 文章编号1004-2814（2023）06-1169-03摘要目的：观察清开灵软胶囊辅治慢性咽炎的疗效。方法：110例采用随机数字表法分为试验组和对照组各55例。两组均用常规西药治疗，试验组加用清开灵软胶囊治疗。结果：试验组总有效率高于对照组（P0.05），试验组治疗后咽痛、咽干、咽异物感、咽灼热感、咽后壁充血、咽后壁血管扩张的症状积分均低于对照组（P0.05），试验组治疗后的白介素（IL-6）、肿瘤坏死因子-（TnF-）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）低于对照组（P0.05），试验组治疗后基质金属蛋白酶9（mmP-9）低于对照组（P0.05），血管内皮细胞黏附分子1（vCAm-1）、表皮生长因子（EgF）高于对照组（P0.05），两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P0.05）。结论：清开灵软胶囊辅治慢性咽炎能提高疗效，且安全。关键词慢性咽炎；清开灵软胶囊；对照治疗观察实用中医药杂志 2023年6月 第39卷6期（总第365期）JOURNAL OF PRACTICAL TRADITIONAL CHINESE MEDICINE 2023.Vol.39 No.61170表2两组治疗前后症状积分比较（分，xs）组别例咽痛咽干咽异物感治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后试验组552.280.360.750.152.580.120.530.112.330.150.530.13对照组552.340.251.100.222.550.161.080.242.290.221.020.24t1.0159.7481.11215.4501.11413.314P0.1560.0000.1340.0000.1340.000续表组别例咽灼热感咽后壁充血咽后壁血管扩张治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后试验组552.760.120.720.172.250.510.910.142.350.451.030.24对照组552.750.151.360.382.230.441.260.322.330.511.320.41t0.38611.4020.2207.4310.2184.527P0.3500.0000.4130.0000.4140.000两组治疗前后炎症因子水平比较见表3。表3两组治疗前后炎症因子水平比较（xs）组别例IL-6（ng/L）TNF-（ng/L）hs-CRP（mg/L）治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后试验组5520.063.229.851.97181.2226.7594.2612.8911.252.034.520.66对照组5520.153.1412.652.32180.9428.33122.7517.6711.182.156.831.15t0.1486.8230.0539.6600.17612.920P0.4410.0000.4790.0000.4300.000两组治疗前后血清因子水平比较见表4。表4两组治疗前后血清因子水平比较（xs）组别例MMP-9（pg/L）VCAM-1（ng/mL）EGF（ug/L）治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后试验组55142.7720.5680.8512.613.410.668.151.242.440.354.450.67对照组55144.3221.6898.9618.753.350.685.861.212.450.263.530.56t0.3855.9440.4709.8020.1707.814P0.3510.0000.3200.0000.4330.000两组不良反应比较。治疗期间试验组出现恶心呕吐2例、偏头痛2例，不良反应发生率7.27%；对照组出现恶心呕吐2例、偏头痛2例、口干口燥2例，不良反应发生率10.91%。试验组与对照组不良反应发生率比较差异无统计学意义（2=0.440，P0.05）。5讨论慢性咽炎为人体上呼吸道慢性炎症性疾病，该病均有咽喉不适感且整体病发因素复杂，如感染性因素包括细菌感染、菌群紊乱等，非感染性因素包括阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征、职业暴露、过敏性疾病等，一旦感染性因素与非感染性因素兼具，则其病情更加复杂且顽固难治，对生理健康及生活质量均造成不利影响7。研究显示，慢性咽炎患者的血清炎症因子水平明显高于正常群体，且炎症反应程度随疾病严重程度的加深而加重，因此慢性咽炎患者血清炎症因子的监测对观察疾病的发生、发展及预后效果均有重要意义8。中医认为，慢性咽炎病机在于阴阳搏结、痰气交结、寒凉错杂，或阴虚火旺、虚火上扰，使得咽喉失养，整体与虚、热、结、瘀密切相关，治疗应以补、通、散、清等养阴清热法和利咽化痰法为主9。地塞米松磷酸钠属肾上腺皮质激素药物，有抗炎症、抗过敏、免疫抑制等功效；硫酸庆大霉素为氨基糖类广谱抗生素药物，能作用于细菌的核糖体并阻断细菌蛋白质的合成过程，对革兰氏阳性菌、格兰氏阴性菌、真菌等均有良好的杀灭效果。清开灵软胶囊含有胆酸、水牛角、珍珠母、栀子、板蓝根、金银花、黄芩等多种成分。其中水牛角、珍珠母为寒性且有清热、镇静、解毒、安神等功效，栀子、黄芩为苦寒性且有降火、消痈、散疖等功效。药物整体对外感风热、火毒内盛等引发的高热症状有良好的清热解毒之功。临床研究证实，清开灵胶囊对急性上呼吸道感染有较好疗效10。试验组不仅总有效率高于对照组，治疗后各项症状积分、血清炎症因子水平亦低于对照组，说明清开灵软胶囊辅助治疗慢性咽炎可提高治疗效果、减轻临床症状、抑制炎症反应，与其他研究结果11相近。值得注意的是，试验组治疗后的MMP-9低于对照组，VCAM-1、EGF高于对照组。其中MMP-9是一种细胞因子分泌的关键调节因子，其水平增多是导致细胞因子大量分泌的一项重要因素；VCAM-1则是一种免疫球蛋白，能提升细胞粘附性并有调节免疫应答的功效；EGF为活性肽，是促进表皮细胞生长、保证黏膜防御功能的关键因子，3项指标均在慢性咽炎的发生发展中发挥重要作用。指标的改变说明清开灵软胶囊对慢性咽炎的治疗机制可能与抑制细胞因子分泌、提高免疫功能、增强黏膜保护作用有关。相关研究亦证实，清开灵胶囊对降低慢性咽炎复发率有积极作用12。综上所述，清开灵软胶囊辅治慢性咽炎能提高临床效果，减轻相关症状，缓解炎症，安全性高，其机制可能与MMP-9、VCAM-1等因子水平相关。参考文献1 弓少康，高丹，李少滨，等.4785例慢性咽炎患者中医体质分析J.现代中西医结合杂志，实用中医药杂志 2023年6月 第39卷6期（总第365期）JOURNAL OF PRACTICAL TRADITIONAL CHINESE MEDICINE 2023.Vol.39 No.611712019，28（27）：3055-3057.2 庞瑞康，商志浩，芮靖琳，等.朱琏“兴奋”II型针刺手法治疗慢性咽炎的临床疗效观察J.广西医学，2020，42（22）：2894-2897.3 王紫怡，葛蕾，蒙钟经，等.柴芩清宁胶囊，清开灵胶囊，清热解毒胶囊，疏风解毒胶囊解热作用的药效学及药物经济学分析J.临床合理用药杂志，2019，12（31）：3-6.4 田勇泉.耳鼻咽喉头颈外科学m.北京：人民卫生出版社，2018.5 岑宗泽，周育毅，王小洁.中西医结合治疗慢性咽炎的临床疗效分析J.广西医科大学学报，2018，36（4）：625-627.6 路军章，王丽娟，孙志高，等.复方竹叶石膏颗粒治疗慢性咽炎的临床效果观察J.解放军医药杂志，2018，30（9）：105-108.7 陈其冰，王燕，李芬，等.慢性咽炎和发病机制研究进展J.听力学及言语疾病杂志，2019，27（2）：224-228.8 尉瑞，袁艳红，陈璐璐，等.滋阴利咽汤联合布地奈德对肾阴虚型慢性咽炎患者的临床疗效J.中成药，2019，41（6）：1466-1469.9 梁润，许珍珍.中药袋泡茶配合整体点穴治疗慢性咽炎的临床疗效观察J.湖北中医药大学学报，2018，20（4）：81-83.10 王紫怡.柴芩清宁胶囊与清开灵胶囊治疗急性上呼吸道感染的成本-效果分析J.中国药物经济学，2019，14（9）：14-17.11 王华，司丽，王艳丽，等.甘桔冰梅片联合布地奈德雾化吸入治疗慢性咽炎的临床研究J.现代药物与临床，2021，36（3）：498-501.12 吴祥基，苏炳泽，吴李仲，等.清开灵滴丸治疗慢性咽炎的疗效及对血清EgF IL-1vCAm-1的影响J.河北医学，2018，24（12）：1960-1965.收稿日期2022-10-31脑梗死（Cerebralinfarction，CI）是中老年人群高发的脑血管疾病，目前西医针对急性CI（Acutecerebralinfarction，ACI）多采用抗凝、降颅内压、改善脑血循环等药物治疗1。中医在CI防治中取得不错的成效，临床长期实践发现风火上扰证为常见证型，治疗的关键在于平肝熄风、泻火通腑。本研究用天麻钩藤饮辅治CI急性期风火上扰证效果较好，现报道如下。1临床资料共72例，均为2021年1月至2021年12月我院收治的ACI风火上扰证患者，用随机数字表法分为两组各36例。对照组男20例，女16例；年龄5080岁，平均（62.584.27）岁；体质量指数（Bodymassindex，BMI）1929kg/m2，平均（23.651.57）kg/m2；发病至入院时间518h，平均（9.741.27）h；基础疾病为高血脂9例，高血压12例，糖尿病8例，冠心病7例；文化程度为初中以下14例，高中或中专16例，大专及以上6例。观察组男21例，女15例；年龄5080岁，平均（62.644.31）岁；体质量指数（Bodymassindex，BMI）1930kg/m2，平均BMI（23.711.60）kg/m2；发病至入院时间416h，平均（9.671.30）h；基础疾病为高血脂8例，高血压13例，糖尿病9例，冠心病6例；文化程度为初中以下15例，高中或中专17例，大专及以上4例。两组一般资料比较差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。诊断标准：ACI西医诊断符合中国急性脑卒中临床研究规范共识20182：起病急，全面或局灶性神经功能缺损；头颅CT、MRI检查可确诊。ACI中医诊断符合中药新药临床研究指导原则3风火上扰证：主症为言语謇涩，半身不遂，偏身麻木，口舌歪斜；次症为头晕头痛，尿赤便秘，心烦易怒，舌苔薄黄，脉象弦有力。纳入标准：年龄5080岁；具有完整的临床资料；患者或家属知情同意；符合诊断标准。排除标准：伴脑部肿瘤；近2周应用其他相关药物治疗；重要脏器功能障碍；过敏体质；天麻钩藤饮辅治脑梗死急性期风火上扰证临床观察方蕾，姜捷，葛文芳（江西省玉山县中医院重症医学科，江西 玉山 334799）中图分类号R743.3 文献标识码B 文章编号1004-2814（2023）06-1171-03摘要目的：观察天麻钩藤饮辅治脑梗死（CI）急性期风火上扰证的效果。方法：72例用随机数字表法分为两组各36例。两组均予以常规治疗，观察组加用天麻钩藤饮治疗。结果：总有效率观察组高于对照组（P0.05）。言语謇涩、半身不遂、偏身麻木、口舌歪斜评分及nIHSS评分观察组低于对照组（P0.05）。结论：天麻钩藤饮辅治ACI风火上扰证可提高疗效，且安全。关键词脑梗死急性期；风火上扰证；天麻钩藤饮基金项目上饶市科技指导计划项目（2021CZDX82）饶科发202131号。