麻醉药品和精神药品管理.pptx

麻醉药品和精神药品管理麻醉药品和精神药品管理麻醉药品和精神药品管理第1页麻醉药品、第一类麻醉药品、第一类麻醉药品、第一类麻醉药品、第一类精神药品管理机构精神药品管理机构精神药品管理机构精神药品管理机构和人员和人员和人员和人员主要内容麻醉药品、第一类精神药麻醉药品、第一类精神药麻醉药品、第一类精神药麻醉药品、第一类精神药品采购、储存品采购、储存品采购、储存品采购、储存麻醉药品、第一类精神药麻醉药品、第一类精神药麻醉药品、第一类精神药麻醉药品、第一类精神药品调配使用和处方管理品调配使用和处方管理品调配使用和处方管理品调配使用和处方管理麻醉药品、第一类精神麻醉药品、第一类精神麻醉药品、第一类精神麻醉药品、第一类精神药品安全管理药品安全管理药品安全管理药品安全管理麻醉药品和精神药品管理第2页组织机构 医疗机构应该建立由分管责任人负责，医疗管理、药学、护理、医疗机构应该建立由分管责任人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加麻醉、精神药品管理机构，指定专职人员负责麻醉药品、保卫等部门参加麻醉、精神药品管理机构，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。第一类精神药品日常管理工作。医疗机构麻醉药品医疗机构麻醉药品,第一类精神药品管理要求第三条第一类精神药品管理要求第三条 麻醉药品和精神药品管理第3页组织机构 建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品管理规章制建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品管理规章制度，详细包含印鉴卡管理、采购、验收、储存、保管、发放、度，详细包含印鉴卡管理、采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件汇报、值班巡调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件汇报、值班巡查等制度，制订各岗位人员职责。日常工作由药学部门负担。查等制度，制订各岗位人员职责。日常工作由药学部门负担。确保麻醉药品正当、安全、规范使用。确保麻醉药品正当、安全、规范使用。医疗机构麻醉药品,第一类精神药品管理要求第五条麻醉药品和精神药品管理第4页组织机构 医疗机构应该配置工作责任心强、业务熟悉药学专业技术人员负责麻醉药品、第一类精神药品采购、储存保管、调配使用及管理工作，人员应该保持相对稳定。医疗机构麻醉药品医疗机构麻醉药品,第一类精神药品管理要求第七条第一类精神药品管理要求第七条 麻醉药品和精神药品管理第5页采购和储存 麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验，麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验，最少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收统计双人签字。最少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收统计双人签字。入库验收应该采取专簿统计，内容包含：日期、凭证号、品名、入库验收应该采取专簿统计，内容包含：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、使用期、生产单位、供货单剂型、规格、单位、数量、批号、使用期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。医疗机构麻醉药品医疗机构麻醉药品,第一类精神药品管理要求第一类精神药品管理要求第十条第十条麻醉药品和精神药品管理第6页采购和储存 储存麻醉药品、第一类精神药品实施专员负责、专库（柜）储存麻醉药品、第一类精神药品实施专员负责、专库（柜）加锁。对进出专库（柜）麻醉药品、第一类精神药品建立专用加锁。对进出专库（柜）麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐笔统计，内容包含：日期、凭证号、领用部门、帐册，进出逐笔统计，内容包含：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、使用期、生产单位、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、使用期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。医疗机构麻醉药品医疗机构麻醉药品,第一类精神药品管理要求第一类精神药品管理要求第十二条第十二条麻醉药品和精神药品管理第7页 全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，精神药品，应该将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。应该将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应该经设区市级人民政品医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应该经设区市级人民政品购府卫生主管部门同意，取得购府卫生主管部门同意，取得麻醉药品、第一类精神药用印鉴卡麻醉药品、第一类精神药用印鉴卡 （以下称印鉴卡）（以下称印鉴卡）医疗机构麻醉药品,第一类精神药品管理要求第二十八条采购和储存麻醉药品和精神药品管理第8页医疗机构取得印鉴卡医疗机构取得印鉴卡应具备应具备条件条件有专职麻醉药品和有专职麻醉药品和有专职麻醉药品和有专职麻醉药品和第一类精神药品第一类精神药品第一类精神药品第一类精神药品管管理人员理人员有取得麻醉药品和有取得麻醉药品和有取得麻醉药品和有取得麻醉药品和第一类精神药品处第一类精神药品处第一类精神药品处第一类精神药品处方资格方资格方资格方资格执业医师执业医师有确保麻醉药品和有确保麻醉药品和有确保麻醉药品和有确保麻醉药品和第一类精神药品安第一类精神药品安第一类精神药品安第一类精神药品安全储存设施全储存设施和和管理管理制度制度印鉴卡使用期印鉴卡使用期3 3年年,印鉴卡到期前三个月准备好相关材料申领新印鉴卡印鉴卡到期前三个月准备好相关材料申领新印鉴卡麻醉药品和精神药品管理第9页严格印鉴卡管理严格印鉴卡管理严格印鉴卡管理严格印鉴卡管理麻醉药品和精神药品管理第10页出入库管理入库验收：货到即验，双人开箱、签字验收入库验收：货到即验，双人开箱、签字验收专用统计本登记：日期、凭证号、质量情况等，验收专用统计本登记：日期、凭证号、质量情况等，验收和保管人员署名和保管人员署名建立麻醉药品专账：数量、批号及消耗量等建立麻醉药品专账：数量、批号及消耗量等出库复核：日期、领用部门等，发货人和领用人署名出库复核：日期、领用部门等，发货人和领用人署名麻醉药品和精神药品管理第11页药 库 监督药房数量药房 监督临床科室麻醉药品备用数量 基数药品管理病区三级五专管理麻醉药品和精神药品管理第12页05020304成立质量管理小组，主管以上等级药师负责成立质量管理小组，主管以上等级药师负责药品存放专用密码保险柜中，实施药品存放专用密码保险柜中，实施双人双锁双人双锁统计每日消耗、每个月统计每日消耗、每个月“麻醉药品月麻醉药品月盘点表盘点表”患患者者信信息息及及“麻麻醉醉药药品品日日/月月耗耗量量统统计计表表”专员负责专员负责专员负责专员负责01三级五专管理专柜加锁专柜加锁专柜加锁专柜加锁专用账册专用账册专用账册专用账册专册登记专册登记专册登记专册登记专用麻精药品处方，保留于专柜中加锁保管专用麻精药品处方，保留于专柜中加锁保管专用处方专用处方专用处方专用处方麻醉药品和精神药品管理第13页专册登记要求医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理要求医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理要求医医疗疗机机构构应应该该对对麻麻醉醉药药品品、第第一一类类精精神神药药品品处处方方进进行行专专册册登登记记，内内容容包包含含：患患者者（代代办办人人）姓姓名名、性性别别、年年龄龄、身身份份证证实实编编号号、病病历历号号、疾疾病病名名称称、药药品品名名称称、规规格格、数数量量、处处方方医医师师、处处方方编编号号、处处方方日日期期、发发药药人人、复复核核人人。医医疗疗机机构构应应该该对对麻麻醉醉药药品品和和精精神神药药品品处处方方进进行行专专册册登登记记，加加强强管管理理。麻麻醉醉药品处方最少保留药品处方最少保留3 3年，精神药品处方最少保留年，精神药品处方最少保留2 2年。年。麻醉药品和精神药品管理第14页调配管理 人员限定：由取得麻醉处方调剂资格药师负责麻醉药品调配、核发。人员限定：由取得麻醉处方调剂资格药师负责麻醉药品调配、核发。审核处方：医师是否含有麻醉药品处方权、医师署名与药房备样是否相符、审核处方：医师是否含有麻醉药品处方权、医师署名与药房备样是否相符、处方内容是否书写完整处方内容是否书写完整 、内容与病历是否一致、麻醉药品开具天数、内容与病历是否一致、麻醉药品开具天数、用用量是否符合要求。量是否符合要求。双人发药：药品数量、批号，已立案癌痛患者再次使用麻醉药品贴剂或注双人发药：药品数量、批号，已立案癌痛患者再次使用麻醉药品贴剂或注射剂，查对其回收废贴及空安瓿数量、批号。射剂，查对其回收废贴及空安瓿数量、批号。注射剂使用：门（注射剂使用：门（急）急）诊患者或只可在院内注射。诊患者或只可在院内注射。麻醉药品和精神药品管理第15页管理-使用麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第三十八条第三十八条 医务人员应该依据国务院卫生主管部门制订临床应用指导标准，使用麻醉药品和精神药品。麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第三十九条第三十九条 含有麻醉药品和第一类精神药品处方资格执业医师，依据临床应用指导标含有麻醉药品和第一类精神药品处方资格执业医师，依据临床应用指导标准，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品患者，应该满足其合理用药准，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品患者，应该满足其合理用药需求。需求。在医疗机构就诊癌症疼痛患者和其它危重患者得不到麻醉药品或者第一类精神药品时，患者或者其亲属能够向执业医师提出申请。含有麻醉药品和第一类精神药品处方资格执业医师认为要求合理，应该及时为患者提供所需麻醉药品或者第一类精神药品。麻醉药品和精神药品管理第16页管理-使用除需长久使用麻醉药品和第一类精神药品门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。处方管理方法第22条 为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者开具处方不得在急诊药房配药。管理要求21条麻醉药品和精神药品管理第17页规范使用 二级以上医疗机构每年二级以上医疗机构每年5 5月月1 1日前自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培训和考评，日前自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培训和考评，以正式文件明确考评结果。被授权执业医师和药学专业技术人员必须在医务部门和药学部以正式文件明确考评结果。被授权执业医师和药学专业技术人员必须在医务部门和药学部门完成署名、盖章立案后，方可在本医疗内开具、调配处方。门完成署名、盖章立案后，方可在本医疗内开具、调配处方。麻醉药品和精神药品管理第18页处方管理医师处方权取得医师处方权取得n医疗机构应该按照国务院卫生主管部门要求，对本单位医疗机构应该按照国务院卫生主管部门要求，对本单位执业医执业医师师进行相关麻醉药品和精神药品使用知识进行相关麻醉药品和精神药品使用知识培训、考评，经考评合培训、考评，经考评合格格，授予麻醉药品和第一类精神药品，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格处方资格。-麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第三十八条第三十八条第三十八条第三十八条麻醉药品和精神药品管理第19页药师调配权取得及药品调配药师调配权取得及药品调配经培训考评后取得经培训考评后取得调剂资格调剂资格o药师经考评合格后，取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格，药师经考评合格后，取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格，方可在本方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。处方管理方法处方管理方法处方管理方法处方管理方法第十一条第十一条第十一条第十一条o门诊药房应该固定发药窗口，有显著标识，并由专员负责麻醉药品、第一门诊药房应该固定发药窗口，有显著标识，并由专员负责麻醉药品、第一类精神药品调配。类精神药品调配。-医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理要求医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理要求医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理要求医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理要求 第十六条第十六条第十六条第十六条处方管理麻醉药品和精神药品管理第20页处方管理单张处方最大用量单张处方最大用量分类分类剂型剂型普通患者癌痛和中、重度慢性疼痛患癌痛和中、重度慢性疼痛患者者麻醉药品麻醉药品第一类精第一类精神药品神药品注射剂注射剂一次常见量不得超出3日常见量其它剂型不得超出3日用量不得超出7日常见量控缓释制剂控缓释制剂不得超出7日用量不得超出15日常见量第二类精第二类精神药品神药品不得超出7日用量特殊情况应注明盐酸二氢埃托啡：为一次常见量，仅限于二级以上医院内使用盐酸二氢埃托啡：为一次常见量，仅限于二级以上医院内使用盐酸哌替啶：为一次常见量，仅限于医疗机构内使用盐酸哌替啶：为一次常见量，仅限于医疗机构内使用 哌醋甲酯：治疗儿童多动症时，每张处方不得超出哌醋甲酯：治疗儿童多动症时，每张处方不得超出1515日量。日量。麻醉药品和精神药品管理第21页处方管理 长久使用麻、精一特殊患者建立病历长久使用麻、精一特殊患者建立病历处方管理方法处方管理方法处方管理方法处方管理方法第二十一条第二十一条第二十一条第二十一条 ：o门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长久使门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长久使用麻醉药品和第一类精神药品，首诊医师应该亲自诊查患者，用麻醉药品和第一类精神药品，首诊医师应该亲自诊查患者，建立对应病历，要求其签署建立对应病历，要求其签署知情同意书知情同意书。麻醉药品和精神药品管理第22页o病历中应该留存以下材料复印件：病历中应该留存以下材料复印件：（一）二级以上医院开具诊疗证实；（一）二级以上医院开具诊疗证实；（二）患者户籍簿、身份证或者其它相关有效（二）患者户籍簿、身份证或者其它相关有效 身份证实文件；身份证实文件；（三）为患者代办人员身份证实文件。（三）为患者代办人员身份证实文件。o长久使用麻、精一特殊患者，长久使用麻、精一特殊患者，每每3 3个月复诊或随个月复诊或随诊。诊。处方管理麻醉药品和精神药品管理第23页处方管理 需要尤其注意需要尤其注意o处方内容中增加患者身份证号，能为确定其详细情况提供依据；o麻醉药品针剂批号与收回空安瓿批号登记核正确准确性，对预防麻醉药套购含有一定作用。麻醉药品和精神药品管理第24页 处方登记与保管处方登记与保管 o医疗机构应该依据麻醉药品和精神药品处方医疗机构应该依据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、药品品种、规格规格对其消耗量进行对其消耗量进行专册登记专册登记，登记内容包，登记内容包含含发药日期、患者姓名、用药数量。发药日期、患者姓名、用药数量。专册保专册保留期限为留期限为3 3年年。处方管理方法处方管理方法处方管理方法处方管理方法第五十一条第五十一条第五十一条第五十一条 处方管理麻醉药品和精神药品管理第25页o处方由调剂处方药品医疗机构妥善保留。医疗用毒性药品、第二类精处方由调剂处方药品医疗机构妥善保留。医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保留期限为神药品处方保留期限为2 2年年，麻醉药品和第一类精神药品处方保留期，麻醉药品和第一类精神药品处方保留期限为限为3 3年年。处方保留期满后，经医疗机构主要责任人同意、登记立案，方可处方保留期满后，经医疗机构主要责任人同意、登记立案，方可销毁销毁。-处方管理方法处方管理方法处方管理方法处方管理方法第五十条第五十条处方管理麻醉药品和精神药品管理第26页瑞马唑仑列入精二药品管理瑞马唑仑列入精二药品管理麻醉药品和精神药品管理第27页安全管理 第二十三条医疗机构麻醉、精神药品库必第二十三条医疗机构麻醉、精神药品库必第二十三条医疗机构麻醉、精神药品库必第二十三条医疗机构麻醉、精神药品库必须配置保险柜，门、窗有防盗设施。有条件医疗须配置保险柜，门、窗有防盗设施。有条件医疗须配置保险柜，门、窗有防盗设施。有条件医疗须配置保险柜，门、窗有防盗设施。有条件医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库应该安装报警机构麻醉药品、第一类精神药品库应该安装报警机构麻醉药品、第一类精神药品库应该安装报警机构麻醉药品、第一类精神药品库应该安装报警装置。门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第装置。门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第装置。门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第装置。门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜），应该配置保险柜，一类精神药品周转库（柜），应该配置保险柜，一类精神药品周转库（柜），应该配置保险柜，一类精神药品周转库（柜），应该配置保险柜，药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应该配置必要防盗设施。第一类精神药品应该配置必要防盗设施。第一类精神药品应该配置必要防盗设施。第一类精神药品应该配置必要防盗设施。麻醉药品专柜麻醉药品专柜麻醉药品和精神药品管理第28页 安全管理安全管理安全管理安全管理病区病区病区病区第二十四条第二十四条第二十四条第二十四条 麻醉药品、第一类精神药品储存各步骤应该指定专员负责，麻醉药品、第一类精神药品储存各步骤应该指定专员负责，麻醉药品、第一类精神药品储存各步骤应该指定专员负责，麻醉药品、第一类精神药品储存各步骤应该指定专员负责，明确明确明确明确责任，交接班应该有统计。责任，交接班应该有统计。责任，交接班应该有统计。责任，交接班应该有统计。第二十八条医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类第二十八条医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类第二十八条医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类第二十八条医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类 精神药品精神药品精神药品精神药品注射剂时应收回空安瓿，查对批号和数量，并作统计。剩下注射剂时应收回空安瓿，查对批号和数量，并作统计。剩下注射剂时应收回空安瓿，查对批号和数量，并作统计。剩下注射剂时应收回空安瓿，查对批号和数量，并作统计。剩下 麻醉药品麻醉药品麻醉药品麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。定时检验病区、手术室基、第一类精神药品应办理退库手续。定时检验病区、手术室基、第一类精神药品应办理退库手续。定时检验病区、手术室基、第一类精神药品应办理退库手续。定时检验病区、手术室基 数数数数药品管理药品管理药品管理药品管理情况。情况。情况。情况。医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理要求医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理要求医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理要求医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理要求安全管理麻醉药品和精神药品管理第29页安全管理安全管理安全管理安全管理安全管理病区病区病区病区麻醉药品和精神药品管理第30页关于病区备用麻、精、毒性药品管理暂行要求关于病区备用麻、精、毒性药品管理暂行要求1.1.填写备用麻、精、毒性药品基数审批表，按照格式要求填写药品名称、规格及数量，填写备用麻、精、毒性药品基数审批表，按照格式要求填写药品名称、规格及数量，先交给药剂科审核，再由药剂科统一提交给药事管理与药品治疗委员会进行审批。先交给药剂科审核，再由药剂科统一提交给药事管理与药品治疗委员会进行审批。2.2.审批同意后，审批表一式三份保留在药事委员会、药剂科、临床病区，各病区严格按审批同意后，审批表一式三份保留在药事委员会、药剂科、临床病区，各病区严格按照基数药品管理，班班交接，如使用基数麻、精、毒性药品，凭处方及时补充至基数，照基数药品管理，班班交接，如使用基数麻、精、毒性药品，凭处方及时补充至基数，并如实进行使用登记。并如实进行使用登记。安全管理病区基数管理病区基数管理麻醉药品和精神药品管理第31页安全管理3.3.备用麻醉、精一药品备用麻醉、精一药品,毒性药品病区，必须配置标准保险柜放置药品。备用二类精毒性药品病区，必须配置标准保险柜放置药品。备用二类精神药品病区必须配置加锁柜子放置药品。神药品病区必须配置加锁柜子放置药品。4.4.麻醉、精一药品、毒性药品管理：实施五专管理，严格执行双人双锁。处方和空麻醉、精一药品、毒性药品管理：实施五专管理，严格执行双人双锁。处方和空安瓿瓶记录表上登记药品批号一致，可追溯至药房。天天使用完成后，凭空安安瓿瓶记录表上登记药品批号一致，可追溯至药房。天天使用完成后，凭空安瓿瓶瓿瓶和处方及时去药房领药，不能集中多支在返回药房领药。残留药液，要有医护处理和处方及时去药房领药，不能集中多支在返回药房领药。残留药液，要有医护处理剩下药液登记。剩下药液登记。5.5.精二药品管理：三专管理精二药品管理：三专管理专柜加锁、专员管理、专册登记。专柜加锁、专员管理、专册登记。病区基数管理病区基数管理麻醉药品和精神药品管理第32页安全管理每个月对临床病区，每个月对临床病区，麻、精、毒性药品，麻、精、毒性药品，使用情况进行检验，使用情况进行检验，是否严格按照基数管是否严格按照基数管理，班班交接。是否理，班班交接。是否如实进行使用登记。如实进行使用登记。病区基数管理病区基数管理麻醉药品和精神药品管理第33页 （八八）安全管理安全管理批号管理批号管理 第二十五条对麻醉药品、第一类精神药品购入、储存、发放第二十五条对麻醉药品、第一类精神药品购入、储存、发放、调配、调配、使用实、使用实施批号管理和追踪，必要时能够及时查找或者追回施批号管理和追踪，必要时能够及时查找或者追回 。（九）（九）安全管理安全管理安瓿、废贴回收安瓿、废贴回收第二十七条患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴第二十七条患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂剂，再次调配，再次调配时，应该要求患者将原批号空安瓿或者用过贴时，应该要求患者将原批号空安瓿或者用过贴剂交剂交回，并统计收回空安瓿或回，并统计收回空安瓿或者废贴数量。者废贴数量。第二十九条收回麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、第二十九条收回麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴废贴由专员负责由专员负责计数、监督销毁，并作统计。计数、监督销毁，并作统计。医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理要求医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理要求安全管理安全管理安全管理安全管理安全管理病区病区病区病区麻醉药品和精神药品管理第34页谢谢聆听！谢谢聆听！麻醉药品和精神药品管理第35页