医院麻醉药品和精神药品管理PPT课件.ppt

麻醉药品和精神药品的管理某某某医院2024/2/27 周二1内容p相关概念p麻醉药品精神药品常见品种p麻醉药品和精神药品管理条例p医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定p处方管理办法p不合理处方示例2024/2/27 周二2麻醉药品和精神药品n麻醉药品:是指连续使用后容易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。包括阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及卫生部指定的其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂。n精神药品:是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。n依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类精神药品和第二类精神药品2024/2/27 周二3麻醉药品和精神药品相关法律、法规法律法律中华人民共和国药中华人民共和国药品管理法品管理法全国人大全国人大20012001年年1212月月1 1日日法规法规中华人民共和国药中华人民共和国药品管理法实施条例品管理法实施条例国务院国务院20022002年年9 9月月1515日日麻醉药品和精神药麻醉药品和精神药品管理条例品管理条例国务院国务院20052005年年1111月月1 1日日2024/2/27 周二4麻醉药品和精神药品相关行政规章行行政政规规章章医疗机构麻醉药品、第医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定一类精神药品管理规定 卫生部卫生部 卫医发卫医发【20052005】438438号号 20052005年年1111月月1515日日麻醉药品临床应用指导麻醉药品临床应用指导原则原则卫生部卫生部 卫医发卫医发【20072007】3838号号20072007年年1 1月月2525日日精神药品临床应用指导精神药品临床应用指导原则原则卫生部卫生部 卫医发卫医发【20072007】3939号号20072007年年1 1月月2525日日处方管理办法处方管理办法卫生部卫生部5353号令号令 20072007年年5 5月月1 1日日2024/2/27 周二5麻醉药品、精神药品全国统一标识2024/2/27 周二6内容p相关概念p麻醉药品精神药品常见品种p麻醉药品和精神药品管理条例p医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定p处方管理办法p不合理处方示例2024/2/27 周二7麻醉药品品种目录（2013版）食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委联合公布麻醉药品麻醉药品（22种加种加*品种品种）可卡因可卡因哌替啶哌替啶罂罂粟粟浓浓缩缩物物（包包括括罂罂粟粟果果提提取取物物，罂粟果提取物粉）罂粟果提取物粉）瑞芬太尼瑞芬太尼二氢埃托啡二氢埃托啡舒芬太尼舒芬太尼地芬诺酯地芬诺酯蒂巴因蒂巴因芬太尼芬太尼可待因可待因氢可酮氢可酮罂粟壳罂粟壳氢吗啡酮氢吗啡酮双氢可待因双氢可待因美沙酮美沙酮乙基吗啡乙基吗啡吗啡（包括吗啡阿托品注射液）吗啡（包括吗啡阿托品注射液）福尔可定福尔可定阿片（包括复方樟脑酊、阿桔片）阿片（包括复方樟脑酊、阿桔片）布桂嗪布桂嗪羟考酮羟考酮右丙氧芬右丙氧芬2024/2/27 周二8精神药品品种目录（2013版）食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委联合公布第一类第一类精神药品精神药品（7种加种加*品种）品种）哌醋甲酯哌醋甲酯-羟丁酸羟丁酸马吲哚马吲哚司可巴比妥司可巴比妥氯胺酮氯胺酮三唑仑三唑仑丁丙诺啡丁丙诺啡第二类第二类精神药品精神药品（27种加种加*品种）品种）异戊巴比妥异戊巴比妥氟西泮氟西泮丁丙诺啡透皮贴剂丁丙诺啡透皮贴剂格鲁米特格鲁米特劳拉西泮劳拉西泮布托啡诺及其注射剂布托啡诺及其注射剂喷他佐辛喷他佐辛甲丙氨酯甲丙氨酯咖啡因咖啡因戊巴比妥戊巴比妥咪达唑仑咪达唑仑安钠咖安钠咖阿普唑仑阿普唑仑硝西泮硝西泮扎来普隆扎来普隆巴比妥巴比妥奥沙西泮奥沙西泮麦角胺咖啡因片麦角胺咖啡因片氯硝西泮氯硝西泮匹莫林匹莫林氨酚氢可酮片氨酚氢可酮片地西泮地西泮苯巴比妥苯巴比妥曲马多曲马多艾司唑仑艾司唑仑唑吡坦唑吡坦地佐辛及其注射剂地佐辛及其注射剂2024/2/27 周二9注释p食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委联合公布的麻醉药品品种目录（2013版）、精神药品品种目录（2013版）中包含121种麻醉药品、68种一类精神药品及81种二类精神药品，标*的品种，均为我国生产及使用的品种p以上所列品种包括其可能存在的盐和单方制剂，以及异构体、酯及醚2024/2/27 周二10内容p相关概念p麻醉药品精神药品常见品种p麻醉药品和精神药品管理条例p医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定p处方管理办法p不合理处方示例2024/2/27 周二11麻醉药品和精神药品管理条例2005年8月3日国务院令，2005年11月1日实施2024/2/27 周二12条例适用范围p麻醉药品药用原植物的种植p麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理p麻醉药品和精神药品的监督管理2024/2/27 周二13部分与医疗机构相关条款第三十六条医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。并向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买。2024/2/27 周二14部分与医疗机构相关条款第三十八条n医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格n执业医师取得该资格后方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方n医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则，使用麻醉药品和精神药品2024/2/27 周二15部分与医疗机构相关条款第四十一条医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年第四十七条麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或专柜储存。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理2024/2/27 周二16部分与医疗机构相关条款p第二十九条第二类精神药品定点批发企业可以向医疗机构、定点批发企业和符合本条例第三十一条规定的药品零售企业以及依照本条例规定批准的其他单位销售第二类精神药品。n第三十一条经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。2024/2/27 周二17内容p相关概念p麻醉药品精神药品常见品种p麻醉药品和精神药品管理条例p医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定p处方管理办法p不合理处方示例2024/2/27 周二18医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定2005年11月14日发布并实施2024/2/27 周二19医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定共5章33条第一章总则第二章麻醉药品、第一类精神药品的管理机构和人员第三章麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存第四章麻醉药品、第一类精神药品的调配和使用第五章麻醉药品、第一类精神药品的安全管理2024/2/27 周二20第二章麻醉药品、第一类精神药品的管理机构和人员1.医疗机构要把麻醉药品、第一类精神药品管理列入本单位年度目标责任制考核，建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。2024/2/27 周二21第二章麻醉药品、第一类精神药品的管理机构和人员2.医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。日常工作由药学部门承担。3.医疗机构应当定期对涉及麻醉药品、第一类精神药品的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训。2024/2/27 周二22第三章麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存1.入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。2.在验收中发现缺少、缺损，应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。2024/2/27 周二23第三章麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存3.储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字，做到帐、物、批号相符。专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年2024/2/27 周二24第四章麻醉药品、第一类精神药品的调配和使用1.医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜），库存不得超过本机构规定的数量。周转库（柜）应当每天结算。2.门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。3.门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配。2024/2/27 周二25p4.执业医师经培训、考核合格后，取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格。p5.开具麻醉药品、第一类精神药品使用专用处方。处方格式及单张处方最大限量按照处方管理办法执行。p6.医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当在病历中记录。医师不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方。2024/2/27 周二26第四章麻醉药品、第一类精神药品的调配和使用7.医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记。2024/2/27 周二27第四章麻醉药品、第一类精神药品的调配和使用8.医疗机构应当为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者建立相应的病历n麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用；n医疗机构应当为使用麻醉药品非注射剂型和精神药品的患者建立随诊或者复诊制度，并将随诊或者复诊情况记入病历。n为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方不得在急诊药房配药。2024/2/27 周二28麻醉药品和一类精神药品的“五专管理”专人专人管理管理专柜专柜加锁加锁专用专用处方处方专用专用帐册帐册专册专册登记登记2024/2/27 周二29第五章麻醉药品、第一类精神药品的安全管理1.麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。2.对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回2024/2/27 周二30批号管理：可以追溯入库入库记录记录批号批号出库出库记录批记录批号号调剂调剂处方标处方标示批号示批号使用使用登记登记批号批号2024/2/27 周二31第五章麻醉药品、第一类精神药品的安全管理3.医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度4.患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量2024/2/27 周二32第五章麻醉药品、第一类精神药品的安全管理5.医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。6.收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。2024/2/27 周二33第五章麻醉药品、第一类精神药品的安全管理7.患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理。2024/2/27 周二34第五章麻醉药品、第一类精神药品的安全管理在储存、保管过程中发生在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药麻醉药品、第一类精神药品丢失或被盗、被抢的品丢失或被盗、被抢的发现骗取或者冒领麻醉发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品药品、第一类精神药品的的报告所在地卫生报告所在地卫生行政部门、公安行政部门、公安机关、药品监督机关、药品监督管理部门管理部门2024/2/27 周二35内容p相关概念p麻醉药品精神药品常见品种p麻醉药品和精神药品管理条例p医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定p处方管理办法p不合理处方示例2024/2/27 周二36处方管理办法2007年5月1日实施2024/2/27 周二37第二十一条门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署知情同意书病历中应当留存下列材料复印件：1.二级以上医院开具的诊断证明2.患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件3.为患者代办人员身份证明文件2024/2/27 周二38第二十二条除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。2024/2/27 周二39第二十三条p为门（急）诊患者开具的麻醉药品和一类精神药品p注射剂，每张处方为1次常用量；p控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；p其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。u哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。p第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量n对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由2024/2/27 周二40第二十四条为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。2024/2/27 周二41p第二十五条为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。p第二十六条对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用2024/2/27 周二42麻醉药品与一类精神药品处方限量规定麻醉药品与一类麻醉药品与一类精神药品剂型精神药品剂型门诊普通门诊普通疼痛患者疼痛患者门诊癌痛患者和中、门诊癌痛患者和中、重度慢性疼痛患者重度慢性疼痛患者住院患者住院患者注射剂注射剂1次次3日日1日日控缓释制剂控缓释制剂7日日15日日1日日其他剂型其他剂型3日日7日日1日日二氢埃托啡二氢埃托啡1次次1次次1次次哌替啶哌替啶1次次1次次1次次哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量2024/2/27 周二43p第四十七条未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师不得开具麻醉药品和第一类精神药品处方。p第四十八条除治疗需要外，医师不得开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品处方。2024/2/27 周二44第五十条处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。2024/2/27 周二45第五十一条医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为3年。2024/2/27 周二46第五十四条医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正，并可处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证：1.使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方的；2.使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师开具此类药品处方的；3.使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的。2024/2/27 周二47第五十五条医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方，或者未依照规定进行专册登记的，由设区的市级卫生行政部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分。2024/2/27 周二48第五十六条医师和药师出现下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门予以处罚：1.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师擅自开具此类药品处方的；2.具有麻醉药品和第一类精神药品处方权医师未按照规定开具此类药品处方，或者未按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则使用此类药品的；3.药师未按照规定调剂麻醉药品、精神药品处方的。2024/2/27 周二49内容p相关概念p麻醉药品精神药品常见品种p麻醉药品和精神药品管理条例p医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定p处方管理办法p不合理处方示例2024/2/27 周二50处方颜色1.麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”2.第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”2024/2/27 周二51处方内容p前记：包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。可添列特殊要求的项目。n麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。p正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“请取”的缩写）标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。p后记：医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配，核对、发药药师签名或者加盖专用签章。2024/2/27 周二521.未使用药品规范名称如:“沙菲”、“瑞捷”规范写法：“丁丙诺非注射液”、“注射用瑞芬太尼”2.数量单位不规范例1：芬太尼注射液0.1mg规范写法：0.1mg2支例2：可待因片30mg9规范写法：30mg9片处方正文存在问题2024/2/27 周二53谢谢聆听2024/2/27 周二54