统计过程控制管理办法规定.docx

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1、目的
规范统计过程控制活动，以对过程特性的变化得到及时的监控与评估，并将过程特性的变化控制在过程控制界限内，同时识别适时采取预防措施的时机以持续提高过程能力。
2、适用范围
适用于公司批量生产统计过程控制。
负责：质检部3、术语
3.1 SPC:统计过程控制，使用诸如控制图等统计技术来分析过程或其输出以便采取适当的措施来 达到并保持统计控制状态从而提高过程能力。
3.2控制图：用来表示一个过程特性的图像，图上标有根据过程特性收集到的一些统计数据，它有 两个基本的用途：一是用来判定一个过程是否一直受统计控制；二是用帮助过程保持受控状态。
3.3控制限：控制图上的一条线（或几条线），作为判定一个过程是否稳定的基础。如果有超出了控 制极限变差存在，则证明过程受特殊因素的影响。控制限是通过过程数据计算出来的，不要与工程 的技术规范相混淆。
3.4过程能力：一个稳定过程的固有变差的总范围。
责任
工作内容
支持文件和记录

4、管理要求SPC管理流程简图见附件
责任
工作内容
支持文件和记录
质检部
4.1过程控制特性和SPC控制方法的确定 根据顾客对过程的要求在批量生产控制计划 中明确指定需采用SPC控制的过程特性和所 使用的SPC方法如控制图及其类型或过程能 力监测控制方法。
HZTX/F-0701-69
控制计划
质检部
4.2初始过程能力研究
确保过程特性的初始过程能力研究在APQP 阶段根据顾客要求和公司的《产品质量先期 策划控制程序》的相关要求及过程开发结果 按《统计过程控制（SPC第二版）》或顾客指 定的方法进行过程能力研究。
HZTX/QP-09《APQP 程序》 《统计过程控制》
质检部
4.3初始控制限的确定
确保APQP阶段根据顾客要求和公司的《产 品质量先期策划控制程序》的相关要求及其 过程开发结果按《统计过程控制（SPC第二 版）》或顾客指定的方法计算和确定初始的控 制限，此控制限应经质检部长批准。当顾客 有指定的控制限时则直接采用顾客的指定的 控制限。
HZTX/QP-09《APQP 程序》
《统计过程控制》
责任工作内容支持文件和记录
质检部
4.4统计过程控制实施
数据收集和绘图
指派具有相应能力的SPC工作人员按照控制 计划中的收集频率、每次收集数据数量等要 求收集过程控制特性的数据并及时将其地画 在控制图上。同时，SPC工作人员应把所在 工序周围发生的新情况、变化或改变情况记 录在控制图的相应栏内。
在收集数据时应注意已知的特殊原因或特殊 情况下的数据，对这些数据应慎重选用。
所收集的过程特性数据和当时变化情况的记 录作为一个整体一起使用。
结果分析与评价
指派具有相应能力的SPC工作人员对所绘制 的控制图并结合记录的当时变化情况按照
《统计过程控制(SPC第二版)》中的相关要 求进行分析。
通过分析确定过程特性的变化趋势，分析极 限的数据点和非正常数据点明确其相关的特 殊原因并预测是否存在着失控信号。
如有失控信号存在时，则应确保SPC工作人 员立即向车间主任汇报，并与车间主任一起 确认是否存在失控信号。
经确认有失控趋势的信号时，SPC工作人员 应填写“过程/产品异况单”交车间主任，车 间主任组织生产、质检、技术等相关专业技 术人员制定相应的应急措施解决问题，进行 原因分析，我出问题所在，视其情况按公司 《改进控制程序》中的相关要求采取和实施 适宜的预防措施以消除其产生原因。
HZTX/ F0801-01 控制图 HZTX/ F070501-()4 过程/产品异况单 HZTX/QP-22《改进控制程序》
质检部
4.5控制限修订
可在经过一段时期的数据收集和分析，从所 研究的过程中消除失控状态并作过程能力研 究后，组织对控制限进行修订，修订的控制 限在正式采用前经质检部主管批准。
控制限修订必须建立在25组以上数据的基 础上并采用与以前相一致的方法计算和确定 新的控制限。
当过程特性有顾客特别界定的控制限时，采 用顾客规定的控制限，不必对控制限进行修 订。

责任
工作内容
支持文件和记录
5、过程监视和测量
质检部
4.6过程能力研究 数据收集 指派具有相应能力的SPC工作人员按照控制 计划的要求收集过程特性的数据和记录所发 生的新情况，改变或变化的情况，并将这些 记录和所收集的数据汇总在一起作为一个整 体使用。
过程能力计算
SPC工作人员按照《统计过程控制（SPC第 二版）》的计算方法或顾客指定的其它方法 并根据所收集的数据计算过程特性的过程能 力。
在计算过程能力时，应排除已界定的特殊原 因引起的数据点。
结果分析与评价
SPC工作人员对照规定的过程能力值对现有 过程能力进行对比，以确定过程能力是否满 足规定的要求，如不满足，则立即向车间主 任与质检部主管汇报并启动控制计划中规定 的反应计划，并填写“过程/产品异况单"交 车间主任，车间主任负责组织生产、技术等 相关专业技术人员制定相应的应急措施解决 问题，进行原因分析，找出问题所在，视其 情况按公司《改进控制程序》中的相关要求 采取和实施适宜的预防措施以消除其产生原 因。
《统计过程控制（SPC第二版）》
HZTX/ F070501-（）4 过程/产品异况单
质检部
4.7记录
按有汇总SPC记录并按《记录控制程序》要 求SPC记录。
HZTX/QP-02《记录控制程序》
顾客反馈不合格品率计算公式：
过程指标
计算方法
统计部门
频次
统计方法
反馈
备注
顾客反馈不合格率
见计算公式
质检部
月/次
汇总
公布

顾客反馈不合格品率=（反馈不合格品数/发货产品总数产一百万（PPM）
附件SPC管理流程简图