机械式停车设备安全质量手册、程序文件、安装作业指导书、安装工艺文件以及检验、验收记录表全套体系文件.doc

停车设备质量手册、程序文件及安装记录表合并本文件编号：TS/GZPR/SC-C/0-2016版本号/修订状态：C/0发放编号：受控状态：受控R 非受控 机械式立体停车设备安装、改造、维修质量手册 编制： 审核： 批准： 发布日期：2016-11-23 实施日期：2016-12-23广州华锐停车设备有限公司68章节号：0页 次 : 第2页，共232页标 题：手册实施令版次/修改码 : C/0广州华锐停车设备安装有限公司文件华锐安办字201678号关于批准颁发D版机械式停车设备质量手册的通知本公司依据特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求TSG Z0004-2007、机电类特种设备安装改造维修许可规则（试行）国质检锅2003251号、特种设备安全监察条例国务院令第373号、特种设备安全法国家主席4号令等有关规定，结合本公司实际，制定了公司2016年第D版立体机械式停车设备质量手册，它阐明了本企业质量方针、质量目标，并对公司的质量保证体系提出了具体要求，是公司机械式停车设备质量管理的纲领性文件，是质量保证体系运行的准则，是向顾客提供机械式停车设备产品安装、维修质量管理的基本法规，也是公司对顾客的承诺。现批准立体机械式停车设备质量手册予以颁布，并于2016-11-23日实施。公司全体员工必须严格执行手册所规定的内容。此令 (公章) 总经理 批准日期：2016-11-23日章节号：0.1页 次 :第4页，共232页标 题：目录版次/修改码 : C/0章节号标题页码0手册实施令0.1目录0.2公司概况0.3任命书0.4质量方针、目标0.5质量保证手册的管理0.6适用范围0.7引用标准和缩写1管理职责1.1管理承诺1.2质量方针1.3质量目标1.4质量保证体系组织1.5职责、权限和沟通1.6管理评审2质量保证体系2.1总则2.2职责2.3控制要点3文件和记录控制3.1文件控制3.2质量记录4合同控制4.1总则4.2职责4.3与产品有关的要求的确定4.4合同评审工作程序4.5顾客与分包方沟通5设计控制5.1总则5.2职责5.3设计和开发程序6材料、零部件控制6.1总则章节号：0.1页 次 : 2/2标 题：目录版次/修改码 :章节号标题页码6.2职责6.3采购产品的控制6.4供方的控制6.5采购信息6.6采购产品的验收6.7材料的存放与保管6.8材料发放6.9材料回收6.10材料代用7工艺控制8焊接控制9热处理控制10无损检测控制11理化检验控制12检验与试验控制13设备和检验与试验装置控制14不合格品控制15质量改进与服务16人员培训17整机安装过程控制程序18执行特种设备许可制度附表1质量保证体系组织机构图附表2质量控制系统图附表3质量控制系统、控制环节、控制点一览表附表4程序文件一览表附表5质量职能分配表章节号：0.2页 次 : 第5页，共232页标 题：企业简介版次/修改码 : C/0广州华锐停车设备有限公司是一家集立体停车设备的研发、生产、销售、安装、改造、维修为一体的民营企业。是中国重机协会停车设备委员会会员单位，已通过ISO9001质量体系认证。注册资金5000万，占地面积892440平方米。年产车位可达20000个，是目前国内大型专业立体车库生产企业。公司技术力量雄厚，聘请行业内技术精英指导，技术人员占公司总人数的一半以上，结构合理，设备先进，拥有钢带自动连续冲孔生产线、多条固定式冷弯型材自动轧制生产线、数控火焰切割机、 剪板机、折弯机、全自动静电表面喷塑生产线 、半自动焊接生产线等专用设备及加长车床、钻床、铣床、冲床等通用设备。科学的管理制度、高素质的员工队伍、先进的工艺装备、完善的检测手段，形成了强大的研发和产销实力，市场占有率不断提高。公司自行开发生产的升降横移式、垂直升降式、简易升降式、巷道堆垛式、仓储式等系列立体停车设备产品具有节约土地，充分利用空间，操作简便，运行安全可靠等特性。是宾馆写字楼住宅小区购物中心大型港口旅游胜地等车流集散地理想的停车设备。公司在国内经济发达的大中型城市均设立了分公司或代理机构，建立了较为完善的销售网络和售后服务体系。恪守“诚信、拼搏、奉献、发展”的企业精神，秉承“质量第一，用户至上”的经营理念，科博公司正在一步步走向辉煌。章节号：0.3页 次 :第6页，共232页标 题：任命书版次/修改码 : C/0停车设备质控系统责任人员任命书为使我公司机械式停车设备制造、安装、维修过程中质保体系得到有效控制，保证产品质量，决定各责任工程师任命如下：任命#同志为我公司质量保证工程师，履行质保工程师的职责，行使质保工程师的权力。请公司有关人员服从协调，共同履行质量职能，以确保质量保证体系有效运行。任命下述人员为质控系统责任人，协助质量保证工程师进行重点过程的控制：#同志为技术责任人；#同志为设计责任人；#同志为焊接责任人；#同志为设备责任人；#同志为电控系统责任人；#同志为材料责任工程师；#同志为工程责任工程师；#同志为检验责任人；授权路通、#、#、#、#、#同志为质量检查员。上述被任命的人员在机械式停车设备制造、安装、维修质控系统中行使质量否决的权力及组织上不受任何干扰的独立性。各位质控系统责任人要尽职尽责、依法行事，以保证质量保证体系的正常运转。特此任命 (公章) 总经理； 批准日期：2016年 月 日章节号：0.4页 次 : 第7页，共232页标 题：质量方针、目标版次/修改码 : C/0质量方针 强化质量管理，精心制造、安装坚持科技先导，加强过程控制坚持持续改进，确保产品安全按照国家有关条例、规程、标准及合同的有关规定，建立一个适用的、受控的、持续改进的并可证实的起重机械质量保证体系，籍此进行有关产品的设计、开发、采购、制造、安装、检验、贮存、售后服务和安全监察等全过程的管理，并采取纠正和预防措施对质量保证体系进行持续改进，确保所提供的产品符合条例、法规、标准与合同规定的要求，并提供优质的售后服务。公司质量方针为质量目标的制定提供框架，质量方针的实施，以本公司的资源、组织、全体职工的工作和安全质量意识作保证，每个职工都应对自己的工作质量负责，各级管理人员要保证本人和部门的工作符合相应的质量保证体系文件规定。质量目标1、执行法规标准： 100%2、安装、改造、维修一次交验合格率： 96%3、顾客满意率： 80%。4、安全事故： 0%5、在2017年以前每年各项指标增长0.2% 总经理：年 月 日章节号：0.5页 次 : 第8页，共232页标 题：质量目标分解版次/修改码 : C/0各部门质量目标的分解：0.5.1、办公室培训计划参加人员实现率99%内审不合格项纠正措施完成率100%文件、记录受控率1000.5.2、质检部采购物资、过程产品批检率：100%成品检验率：100%监视测量装置周检率100%0.5.3、生产部（含生产车间）计划完成率99关键零部件关键项目合格率100%主要零部件主要项次合格率97%产品部件一次交验合格率96。0.5.4、供应部（含仓库）采购产品检验合格率99%产品防护率99%0.5.5、销售部合同兑现率99%合同评审率100顾客满意率80%顾客投诉处理率100%0.5.6、技术部安装质量安全率100%监督部门验收合格率100%章节号：0.6页 次 : 第10页，共232页标 题：质量保证手册的管理版次/修改码 : C/00.6.1 总则机械式停车设备质量手册以下简称手册是广州华锐停车设备有限公司质量控制文件。本节规定了手册的编制、审批、发放、更改和回收的管理办法。0.6.2 手册的种类手册分为受控本手册和非受控本手册两种，受控版本手册是供本公司各部门使用的，并处于受控状态。非受控本手册仅发布时生效，不控制其更改，仅用于向顾客提供质量保证体系证明或投标等。除非特别说明，以下手册均指受控版本手册。0.6.3 手册的编制手册由公司质保工程师组织相关人员根据公司质量方针、目标、有关法规要求，并结合本公司质量管理工作现状起草编写，由质量保证工程师审定，经总经理批准后发布。0.6.4 手册的发布控制手册的标识由办公室负责，受控本与非受控本手册必须在封面上标识。受控本手册由办公室建立发放登记档案，注明编号和领用者姓名，并由领用者签字。受控本手册的发放范围为总经理、质量保证工程师、副总经理、与质量有关部门负责人、各专业责任工程师、质量保证体系内部审核员。非受控本手册建立发放台帐，发放须经质量保证工程师批准。0.6.5 手册的更改0.6.5.1 手册更改时，由办公室填写“质量保证手册更改通知单”提出修改意见，并按0.5.3条规定进行审批。手册每次更改时，由办公室负责印制更改页，分发给手册持有者，装订在手册相应更换处，并收回作废页。对于文字性错误而引起的更改，可由办公室对手册进行划改，但需在划改处注明更改标记。0.6.5.2 更改标记为 ，圆圈内的数字表示更改次序顺序号。0.6.6 手册持有者的责任：0.6.6.1 手册持有者保证在任何时间所持手册均为本手册的现行有效版本，不得进行全部或部分复制，当要求回收手册时，持有者应将手册交回办公室。0.6.6.2 当手册持有者因工作变动不需持有手册时，应办理移交登记手续。新手册持有者按本手册发放和控制规定办理手续。0.6.6.3 手册因特殊情况损坏或遗失时，手册持有人应说明原因并立即向办公室申请换页或重新领用。0.6.7 手册的再版和回收0.6.7.1 当执行的TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求有结构性重大修改或换版时，或者经管理评审需再版时，经总经理授权，手册重新编制和发放。0.6.7.2 新版手册的所有章节的更改标记均删除。0.6.7.3 手册的版次在手册的封页注明。0.6.7.4 颁发新版手册时，办公室负责收回旧版手册并加盖作废标记。章节号：0.7页 次 :第11页，共232页标 题：适用范围版次/修改码 : C/00.7.1.适用范围本手册阐述了公司的质量方针、质量目标，对质控系统的各项要求作出了具体规定，规定了公司机械式停车设备制造、安装、维修质量保证体系各要素的控制环节和质量控制方法、措施和资源，适用于机械式停车设备的制造安装维修改造，能够使产品质量各过程得到有效的控制。0.7.2.覆盖产品机械式停车设备制造、安装、维修。0.7.3.编制依据 ；特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则TSGZ0005-2007机电类特种设备安装改造维修许可规则（试行） 特种设备安全监察条例 0.7.4. 说明质量保证手册的编制由质量保证工程师负责组织、协调和安排工作。公司各职能科室负责编写各自相关的内容，编制完成后经质量保证工程师审核，由总经理批准发布、实施。为保证质量保证手册的适用性，手册需要修改时，须经审核批准后由公司安全检查科负责按“文件控制程序”的要求实施更改。本手册适用于公司对顾客或第三方监督检验证实机械式停车设备制造、安装、维修质量保证体系满足有关安全管理监察规定、标准和合同要求的质量保证能力，作为向顾客的承诺和接受第三方监督检验的依据。章节号：1.0页 次 :第21页，共232页标 题：管理职责版次/修改码 : C/00.8.1.专业术语0.8.1.1 条例：指特种设备安全监察条例 国务院令第373号；0.8.1.2 规则：指机电类特种设备安装改造维修许可规则（试行） 国质检锅2003251号；0.8.1.3基本要求：指特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求TSG Z0004-2007；0.8.1.4评审细则：指特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则TSGZ0005-2007；0.8.1.5监检：指“衡水市质量技术监督局”对我公司机械式停车设备设备安装、维修改造过程进行监督检查；0.8.1.6手册：指本单位编制的机械式停车设备质量手册的简称。0.8.2.产品专业标准术语0.8.2.1质量：一组固有特性满足要求的程度。0.8.2.2组织：职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。0.8.2.3体系：相互关联或相互作用的一组要素。0.8.2.4质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。0.8.2.5质量目标：在质量方面所追求的目的。0.8.2.6管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系。0.8.2.7质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。0.8.2.8质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。0.8.2.9质量保证：质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。0.8.2.10质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量要求。0.8.2.11合格（符合）：满足要求。0.8.2.12不合格（不符合）：未满足要求。0.8.2.13返修：为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。0.8.2.14报废：为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施。0.8.2.15让步：对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。0.8.2.16纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。0.8.2.17降级：为使不合格产品符合不同于原有要求而对其等级的改变。0.8.2.18三按：按设计图纸、按工艺文件、按技术标准.0.8.2.19三检：自检、专检、监检1.1 管理承诺1.1.1本公司总经理通过以下活动，对本公司建立、实施和保持质量保证体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：a. 向公司全体员工传达满足相关法律、法规和顾客要求的重要性；b. 制定质量方针和质量目标，确定公司质量保证体系的组织结构；c. 组织开展管理评审活动；d. 确保公司质量保证体系有效运行获得必要的资源。1.1.2 以产品安全质量为关注焦点总经理负责在本公司上下贯彻以产品安全质量为关注焦点的原则，以确保产品安全质量为最终目标。具体要求如下：a. 确定明确国家法律、法规方面的要求；b. 将国家法律、法规方面的要求转化为本公司产品、过程和质量保证体系的各项要求予以满足；c. 通过质量保证体系各过程的运行，满足各项要求，确保产品安全质量。1.2 质量方针1.2.1 本公司质量方针见0.4。1.2.2 本公司质量方针由总经理主持制定并批准，以文件的形式发布。1.2.3 质量方针制定的依据是本公司发展的总的宗旨、产品特点、本公司设计制造安装服务能力、国家法律法规及经济形势。该质量方针为本公司的质量目标的制定和评审提供了框架，包括了对满足要求和持续改进质量保证体系有效性的承诺。1.2.4 由办公室会同技术部采取培训等方式宣贯质量方针，确保质量方针在公司内得到沟通和理解，保存培训记录。1.2.5 管理评审时，对质量方针的持续适宜性进行评审。1.3 质量目标1.3.1 本公司总质量目标见0.4。1.3.2 本公司总的质量目标根据质量方针提供的框架，由总经理主持。相关人员参与制定，总经理批准、发布，质量目标应是可测量的。1.3.3 职能部门负责根据公司总的质量目标，建立本部门的质量目标，并制定相应的措施和测量方法,由管理者代表批准后实施。1.3.4质量目标是本公司实现产品安全质量要求，增强顾客满意的具体落实，各责任部门严格按质量保证体系要求执行，确保质量目标实现。1.3.5 质量目标在每年管理评审时进行评审。当产品、过程、体系发生重大变化时，由总经理决定对质量目标进行评审，确保质量目标持续有效。1.4本公司根据起重机械产品制造、安装的特性和本公司的实际情况，建立了独立行使特种设备安全性能管理职责的质量保证体系组织，见附表1、附表2。1.5 职责、权限与沟通1.5.1 职责和权限1.5.1.1 总经理a.组织制定、颁布质量方针、质量目标；b.负责公司质量保证体系的策划，对公司质量保证体系的建立、实施、保持和改进负责；c.批准并发布机械式停车设备质量手册；d.决定公司质量组织结构、质量职能分配及各级人员的职责、权限；e.主持开展管理评审活动。f.任命质量保证工程师、各专业责任工程师和内部质量保证体系审核员；g. 识别并配备质量活动所需的资源（包括人力资源）；h. 对特种设备质量安全负全责。1.5.1.2 副总经理各副总经理负责分管范围内质量保证体系过程的实施、保持和改进工作，督促各职能部门履行规定的质量职责，领导他们按规定的程序和要求正确运作。1.5.1.3质检部a. 负责监视和测量装置的管理和控制；b. 负责对产品进行监视和测量；c. 负责不合格品的控制；参加不合格品的评审；d. 负责检验和试验状态的监督和控制。f对生产制造过程中的技术和质量问题负责，负责产品质量的监督检验。1.5.1.4生产部a)负责对生产制造过程中的不合格品进行标识、记录、隔离、评审和处置。b)负责对原材料进厂到成品交付至预定地点所包括的制作、标识、搬运、包装、贮存等全过程提供服务。并配置与生产规模相适宜的人力资源和设施资源。c)贯彻工艺纪律，保证关键工序、特殊工序按质量保证体系相关文件执行。d)组织实施工装验证和工装维修保养，并作好相关记录。e)组织并实施设备维修保养，保证关键工序、特殊工艺的设备能力。1.5.1.5供应部a)负责选择供方，对供方进行评价和年度评审，并保持记录。b)负责原材料和配套件采购，并配合检验科对进入公司物资的检验、验证。c)负责对供方提供的产品进行接收、标识、资料交付工作，并保持记录。d)负责不合格外购件的质量追溯。1.5.1.6 销售、服务部a)负责对合同产品要求的确定和评审，并保持记录。b)合同有变更时，负责及时通知有关部门，并保持记录。c)负责与顾客沟通，反馈顾客信息，并保持记录。d)负责接受顾客投诉、来信、来访并记录，负责组织顾客满意度的调查分析。e) 负责市场调研、投标、签订销售合同等销售工作；1.5.1.7技术部a) 负责公司产品的制造和检验中的技术审核工作。b) 负责产品的开发工作，组织编制设计立项报告、设计任务书、设计确认（验证）报告，安排填写设计（设计文件）评审表。c)负责在公司内部落实国家特种设备安全监察的法律、法规。d)负责技术工艺文件的输出和管理工作，保证所有文件的统一、标准、及时。e)负责编制各种工艺文件、操作指导书，指导生产；1.5.1.8仓库a）负责公司物资仓库的管理，并建立台帐，做好物资的保管、维护及出入库记录。b）及时对库存物资状况作出反映，保持物资的质量和正常使用。 1.5.1.9 办公室a)在总经理领导下主管质量保证体系的具体实施，组织并实施内部质量审核。b)编制年度内审计划、管理评审计划及报告。c）负责质量保证体系文件的编制和管理。1.5.1.10质量保证工程师a. 接受公司总经理的授权，负责公司质量保证体系的策划，对公司质量保证体系的建立、实施、保持和改进负责；b. 组织协调各专业责任工程师和有关部门开展产品质量控制和质量保证活动，确保质量保证体系正常运行；c.负责贯彻执行有关法规，技术标准，满足顾客要求；d.审批有关产品质量和技术文件。1.5.1.11 设计责任工程师a. 负责产品的设计和开发工作，办理图纸引进及转化工作，保证产品安全性能、使用性能和产品的先进性，对设计和开发质量负责。b. 负责与设计单位联系，办理设计变更、材料代用及其它事宜。c.有暂停生产处理质量问题的权利，向质量保证工程师报告工作。d.负责外来标准的搜集、订购、复制、发放、宣贯等工作。 e. 负责企业标准的起草、讨论、报审、发布、修改等工作。f. 有权监督、检查法规、规程、标准和公司企业标准的贯彻执行情况。对违犯标准规定的作法有惩罚建议权。1.5.1.12工艺责任工程师a. 负责组织过程确定和策划并负责组织编制工艺文件。b. 对工艺文件编制和执行过程、工装设计和开发的质量控制负责。 c. 对工艺文件和工装设计的可行性、经济性、完整性、正确性负责。d. 对工艺方案、工艺守则、工艺规程、工装设计具有审核权。e. 对违犯工艺规程的生产方法和程序有权制止，对重大违犯工艺纪律的事故有权提出处理意见并报告质量保证工程师审批。1.5.1.13焊接责任工程师a. 负责组织进行焊接工艺评定、焊接工艺文件编制、焊接材料管理、焊工管理。b. 对焊接工艺评定、焊工、焊材管理、焊接设备选定及焊接文件的完整性、正确性负责并监督实施。c. 有权审批焊材代用、审阅焊接工艺卡、审阅焊工的持证项目及有效期、审阅焊接工艺评定任务书、指导书、焊接工艺评定报告。有权审批焊缝二次以下（包括二次）返修工艺方案、制定焊缝二次以上返修工艺方案。1.5.1.14材料责任工程师a. 负责所用材料(含外购配套件、安全保护装置等)的采购订货、验收入库、保管发放、使用和入库保管等质量控制工作。b.审批材料复验报告，签发材料验收入库通知单及焊材验收入库通知单，签发外协外购件验收入库通知单。c.审核原材料质保书并提出按规程、标准、技术文件对材料所要求的复验项目及常规的检验、复验的项目、数量。1.5.1.15检验责任工程师 a. 负责组织进行检验准备、过程检验、资料整理等检验工作，领导和指导本系统各控制环节、控制点负责人的工作。 b. 对产品检验规程及质量检验报告的正确性负责。 c.审核产品检验规程、审核产品档案、抽查产品总体检验工作。 d. 对原材料复验、焊工考试、焊接工艺评定中的理化试验质量控制负责，并向质量保证工程师报告工作。 e. 对理化试验结果及试验报告的正确性负责。 f. 负责与外协理化检验单位的联系，审核试验报告。1.5.1.16设备责任工程师a. 对生产中所使用的设备（各类机床、剪板、刨边、焊接、起重等设备）的完好负责，并向质保工程师报告工作。 b. 对设备管理、使用、保养、维护各环节，有权随时检查并具有考核权。 c. 对由于设备失控造成的质量事故负责。d.负责编制本公司计量器具周期检定计划并监督执行。e. 对本公司计量器具的准确性，量值的准确传递、计量器具的定期强制性和非强制性检定负责。1.5.1.17机加工责任工程师a. 负责产品机械加工过程确定和策划并负责组织编制机加工工艺文件。b. 负责机加工过程的控制，对机加工过程质量负责。 c. 对违反机加工工艺规程的行为有权制止，对重大违反机加工工艺纪律的行为有权提出处理意见并报告质量保证工程师审批1.5.1.18检验责任工程师a.负责施工计划、施工组织方案的组织编制和审批；b.负责安装过程质量和安全的控制；负责施工人员的安排；c.负责起重机的安装开工告知、自检和技术监督局验收。1.5.1.18其他人员的质量职责和权限按岗位工作标准。1.5.2 内部沟通1.5.2.1 内部沟通内容a. “以产品安全质量为关注焦点”的意识；b. 质量方针、质量目标和产品、过程、体系的质量要求；c. 产品、质量和过程实施的结果和有效性等。1.5.2.2 内部沟通方式本公司确保在不同的层次和职能之间，就质量保证体系的过程及其有效性进行沟通。沟通的方式包括以下几种：a. 召开会议并形成会议记录文件下发； b. 召开专题会议。；c. 利用正常信息反馈手段；d. 发放通知；1.6 管理评审1.6.1 总则本条款阐述了管理评审控制活动的要求，目的是通过开展管理评审活动，确保质量保证体系持续的适应性、充分性和有效性，以满足质量方针、质量目标的要求，适用于本公司管理评审活动。1.6.2 职责 总经理负责组织开展管理评审活动；质保工程师负责管理评审策划活动，编制管理评审报告；办公室负责资料准备、记录评审过程、评审后纠正措施验证和评审，各部门负责管理评审后纠正措施的实施。1.6.3 策划1.6.3.1 质保工程师负责管理评审策划活动，每年年初编制本年度“管理评审计划”，规定管理评审时间安排、参加人员、管理评审的输入内容、需要准备的资料、管理评审输出结果的发布形式、纠正措施的制定、实施、验证等活动。“管理评审计划”经总经理批准后，发放到相关部门。1.6.3.2 每年至少组织一次管理评审活动，两次管理评审活动的时间间隔不得超过十二个月。1.6.3.3 当公司产品、过程、体系发生重大变化时，由总经理决定是否追加一次管理评审活动。1.6.4 管理评审输入1.6.4.1 办公室负责收集、准备管理评审活动输入资料，提供给总经理，予以评审。1.6.4.2 管理评审输入包括以下方面的信息：a. 审核结果：包括公司内部质量保证体系审核和第三方认证机构的审核；各级质量技术监督部门、监检机构及评审机构所提出的意见、联络单、意见书及整改情况。b. 顾客反馈：包括顾客满意度的测量结果、顾客投诉情况、顾客需求和期望、外部质量信息；c. 过程业绩和产品的符合性：即是否通过过程实现产品的增值并完成预期目标和产品质量状况，包括不合格情况；d. 预防措施和纠正措施的实施及验证情况，识别改进机会的情况；e. 以往管理评审的跟踪措施和效果；f. 可能影响质量保证体系变更的内外部因素；g. 改进的建议。1.6.5 管理评审输出1.6.5.1 管理评审输出包括与以下方面有关的任何决定和措施：a. 质量保证体系及其过程有效性的改进；b. 与顾客要求有关的产品的改进；c. 资源需求。1.6.5.2 总经理根据管理评审的输出结果，做出对质量保证体系、产品质量和资源是否需改进的决定并签发“管理评审报告”。质量保证体系变更的需求包括对质量方针、质量目标的变更、对过程或过程的补充等。1.6.6管理评审中提出的纠正措施由技术部负责以书面形式通知有关责任部门，责任部门按要求实施纠正措施，技术部负责纠正措施的验证及有效性评审。当对质量保证体系进行更改时，由总经理评价更改的有效性。1.6.7 办公室负责做好管理评审活动的所有记录、纠正措施的跟踪验证记录和有效性评价记录，以作为下次管理评审的输入。1.6.8 管理评审按Q/SDYL/CX1.4-2008A管理评审控制程序进行控制。章节号：2.0页 次 : 第23页，共232页标 题：质量保证体系文件版次/修改码 : C/02.1 总则本公司按照TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求建立、实施和保持文件化质量保证体系，并不断改进其有效性，以确保产品符合规定的要求，确保产品安全质量。2.2职责2.2.1公司总经理负责批准手册和任命质量保证工程师及各质控系统责任人。2.2.2质保工程师负责组织和审定手册、批准分布质量管理程序文件和质量计划，并组织、监督各职能部门的贯彻实施。2.2.3办公室负责组织质量管理程序文件的编制和更改工作。2.3控制要点2.3.1公司建立文件化质量保证体系，质量保证体系文件由四个层次组成：第一层次：质量保证手册第二层次：质量管理程序文件第三层次：管理制度、工艺守则、作业指导书第四层次：记录表单2.3.2 质量保证手册 a. 形成文件的质量方针和质量目标； b. 质量保证手册：是公司实施质量方针和质量目标以及公司在起重机械产品制造安装过程中质量活动的纲领性、原则性、法规性文件，是向顾客和第三方提供关于本公司质量保证体系整体信息的文件；2.3.3 程序文件：TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求所要求形成的程序文件和本公司认为有必要形成的程序文件；规定了完成各项质量活动所遵循的途径及所规定的方法，是质量保证手册的支持性文件，是开展质量管理和质量活动的依据及评定准则。2.3.4管理制度、工艺守则、作业指导书本公司为确保过程的有效策划、运行和控制所需的文件，提供如何完成活动的一致信息的文件（包括各类技术文件、工艺文件、作业指导书、操作规程、管理制度等）；2.3.5质量记录：是质量保证体系建立、运行、审核、改进过程中全部活动的记录，是为质量活动结果提供客观证据的文件。本公司质量保证体系文件的多少是根据本公司的规模和活动的类型、过程及其相互作用的复杂程度、人员的能力而确定的。本公司对质量保证体系文件按规定的要求加以管理，确保上述质量保证体系文件处于受控状态。本公司质量保证体系文件采用纸张、电子媒体等形式。2.3.6质量保证体系结构2.3.6.1公司质量保证体系采用体系管理、系统控制、责任到人的控制形式。2.3.6.2公司建立以下控制系统：设计、材料（零部件）、工艺、焊接、检验与试验、设备和检验与试验装置等。2.3.6.3对组成质量控制系统的多个过程中需要重点控制的过程，确定为控制环节；2.3.6.4质量控制环节中需要重点控制的活动，确定为质量控制点，由规定的人员进行监控。2.3.6.5公司各控制系统的质量控制系统、控制环节和控制点见附录3“质量控制系统、控制环节、控制点一览表”；章节号：4.0页 次 : 第29页，共232页标 题：合同控制版次/修改码 : C/03.1 文件控制3.1.1 总则本公司建立并保持形成文件的程序 Q/SDYL/CX3.1-2008A文件控制程序，确保对质量保证体系文件进行有效的控制。文件控制的范围:质量保证体系文件、质量记录表格、技术文件、外来文件（包括法律法规、安全技术规范、标准，设计文件，型式试验报告，监督检验报告，分供方产品质量证明文件、分供方的资格证明文件等）。记录是一种特殊类型的文件，本公司依据本质量手册的3.2节和Q/SDYL/CX3.2-2008A质量记录控制程序的要求对记录进行控制。3.1.2 职责a. 办公室负责质量手册、程序文件的控制，b.技术部负责设计技术文件及工艺文件的编制和控制、外来文件和公司技术标准的控制；c. 质检部负责相应质量管理制度及质量计划的控制；3.1.3 文件的编制、会签、审批和有效版本的控制文件由责任部门负责编制，由相关部门进行会签，文件发布前由相应的授权人员审批，以确保文件的充分性、适宜性。文件控制部门制订随时得到识别文件的现行修订状态的控制清单，并每年年底前予以发布，以确保现场使用文件为有效版本和所需的以往各版本的适用文件，防止使用失效/作废的文件，文件控制部门及时从现场收回作废文件，因法律和信息保存原因须保留的作废文件，由文件控制部门做出“作废”标记；不须保留的，由文件控制部门收回后销毁。文件的使用部门应建立本部门使用的质量保证体系受控文件清单。当顾客需要配件等原因需要使用过期图样和工艺文件版本时，技术部负责提供相应文件的适用版本。3.1.4 文件的评审、确认质量保证体系文件在实施过程中，每年年底由文件的原编制部门对文件进行评审，确保随时发现修改和更新之处，文件经过修改或更新后由原审批人（或授权人）进行审批。3.1.5 文件的更改文件更改时，由文件的编制/控制部门按规定进行更改，由该文件的原审批部门/人员（或授权人员）进行审批。3.1.6 文件的标识3.1.6.1 文件控制部门负责按相应文件的规定对文件进行编号，每个文件有唯一的编号进行标识。3.1.6.2在文件发放时，由文件的控制部门对文件的发放编号进行控制，确保文件持有人有唯一发放编号。 3.1.6.3 责任部门在文件发放时，对文件的有效状态进行标识，在文件封页上加盖“受控”或“有效”印章。3.1.7 外来文件由技术部收集、购买、接收并进行识别，其中的安全技术规范及标准必须有正式版本，不允许用翻印件或复印件替代，由技术部对其进行标识并控制外来文件的分发。3.1.8 质量记录所用表格由质检科负责编号标识，每种记录表格给予唯一的标识号，质检科负责建立质量记录标识台帐。3.1.9 文件控制的具体要求按Q/SDYL/CX3.1-2008A文件控制程序执行。3.2记录控制3.2.1 总则本公司