_鼻敏爽胶囊_治疗鼻鼽肺脾气虚证临床疗效观察.pdf

第 33卷第 4期2010年 8月云南中医学院学报Journal ofYunnanUniversity ofTraditionalChineseMedicineVo.l33No.48.2010/鼻敏爽胶囊0 治疗鼻鼽肺脾气虚证临床疗效观察*王 浩,施志强,蒋金琴,杨 谋 指导:周家璇(云南中医学院,云南昆明 650500)摘 要 目的:评价/鼻敏爽胶囊0 治疗鼻鼽肺脾气虚证的临床有效性,为开发治疗变应性鼻炎的中药新药奠定基础。方法:收集 240例确诊为鼻鼽肺脾气虚证患者,随机分为治疗组和对照组,分别服用/鼻敏爽胶囊0 和辛芩颗粒,治疗时间为 4周,对患者就诊前后的主要症状和体征评分。结果:240例患者中有效患者样本数 225例,治疗组 168例,对照组 57例。临床疗效显示:治疗组有效率 79176%,显效率 62129%;对照组有效率 77119%,显效率 57189%,两组之间比较差异无显著性意义。结论:鼻敏爽胶囊具有益气固表,祛风止涕的功效,可明显改善鼻鼽肺脾气虚证患者的临床症状、体征。关键词 鼻敏爽胶囊;鼻鼽;肺脾气虚;变应性鼻炎中图分类号:R27611 文献标志码:A 文章编号:1000)2723(2010)04)0029)041 资料与方法111 病例选择在 2009年 1月)2010年 4月期间,到云南中医学院第一附属医院耳鼻咽喉科就诊的鼻鼽肺脾气虚证患者,符合入选标准,在取得患者同意后进行观察研究。共选取 240例病例,其中治疗组(服用鼻敏爽胶囊)180例,对照组(服用辛芩颗粒)80例。112 诊断标准参照 5中医耳鼻咽喉科学 6 1及 5变应性鼻炎的诊治原则和推荐方案 6 2的诊断标准制定如下:11211 变应性鼻炎西医诊断标准 病史:具有鼻痒、喷嚏、鼻分泌物和鼻塞 4项症状中至少 3项。可伴有哮喘史。检查:鼻腔检查可见鼻粘膜苍白、水肿或充血、肿胀。发作期鼻分泌物涂片嗜酸性粒细胞阳性。变应原皮肤试验呈阳性反应,至少 1种为(+)或(+)以上。有条件者可行血清鼻分泌物特异性 IgE检查。必要时行变应原鼻粘膜激发试验。分类:常年性变应性鼻炎;季节变应性鼻炎或花粉症。11212 鼻鼽肺脾气虚证辨证标准鼻痒,喷嚏(每次连续 3个以上),流涕,鼻塞,鼻粘膜苍白水肿。舌质淡,苔薄白或有齿痕,脉虚弱。11213 试验药物目标疾病效应指标的量化分级标准参照中华医学会耳鼻咽喉科学会 5变应性鼻炎的诊治原则和推荐方案 6 2制定:鼻痒:无鼻痒 0分;间断鼻痒 1分;蚁行感,但可忍受 2分;蚁行感,难忍受 3分。喷嚏:无喷嚏 0分;一次连续喷嚏个数3 5个 1分;一次连续喷嚏个数 6 10个 2分;一次连续喷嚏个数 11个 3分。流清涕:无流清涕 0分;流清涕每日擤鼻次数 0105),有可比性(如表 2所示)。治疗组、对照组治疗前、后症状体征比较差异有统计学意义(P 0105,P 0105)(如表 5所示)说明治疗组与对照组疗效相仿。表 2 治疗前两组患者症状评分对比症状治疗组对照组P鼻痒11767?0174211719?0177401673喷嚏11976?0179611789?0167401114流清涕21142?0177621140?0185401984鼻塞11559?0165411842?0167601006鼻粘膜苍白水肿11655?0162911684?0168601765畏寒01679?0146801807?0139801065自汗01435?0149701351?0148101270乏力01393?0148901421?0149801709由表 2可见,在对治疗前两组患者症状评分进行t检验,两组患者治疗前症状评分对比中仅鼻塞一项两组评分对比差异有统计学意义(P 0105)。表 3 治疗组症状改善情况表症状治疗前治疗后t值P 值鼻痒1177?017420171?0171913175801000喷嚏1198?017960157?0173118169101000流清涕2114?017760157?0173919166601000鼻塞1156?016540166?0170813190201000鼻粘膜苍白水肿1165?016290185?0155813199301000畏寒0168?014680164?014821115201251自汗0143?014970115?013637182601000乏力014?01490112?013267150601000从表 3可看出,治疗组患者的症状(除畏寒外)在治疗前、治疗后经 t检验得出 P 0105,无统计学意义。说明鼻敏爽胶囊在治疗鼻鼽肺脾气虚证的患者中,对于患者的鼻痒、喷嚏、流清涕、鼻塞、鼻粘膜苍白水肿及自汗、乏力症状改善明显,而对患者的畏寒症状无明显改善。表 4 对照组症状改善情况表症状治疗前治疗后t值P 值鼻痒1172?017740163?017238181901000喷嚏1179?016740172?017967134701000流清涕2114?018510161?0175010129101000鼻塞1184?016760167?017879198401000鼻粘膜苍白水肿1171?016530175?0164010151001000畏寒0181?013980165?015172126001028自汗0135?014810118?013843109701003乏力0142?014980111?013105108401000从表 4可看出,对照组患者的症状在治疗前、治疗后的评分经 t检验得出 P 值均 0105,有统计学意义,即对照组在治疗鼻鼽肺脾气虚证中均有治疗作用,其中/畏寒 0 项 0101 P 0105,无显著性差异,无统计学意义。即治疗组和对照组在治疗鼻鼽肺脾气虚证上治疗效果差异无统计学意义。3 讨论通过本次临床试验观察证实鼻敏爽胶囊对鼻鼽肺脾气虚证患者总体疗效确切,明显改善患者的临床症状、体征。鼻鼽为耳鼻喉科常见病多发病,中医认为其发病的病因病机多为肺、脾、肾功能失调,外因则风寒邪所引发。肺气虚,卫表不固,风寒乘虚而入肺气不得通调,津液停聚鼻窍壅塞遂致喷嚏、流清涕。而肺气的充实有赖于脾气的输布,脾气虚则肺气虚;气之根在肾,肾虚则摄纳无权,气不归元,风邪得以内侵致病。营卫失调,风寒之邪侵袭,使肺经受邪,或脾失健运,清阳不升,使清窍为浊阴所扰,或因肾阳不足,肺脾失煦而至嚏。现代医学的变应性鼻炎可参照本病进行辨证论治。/鼻敏爽胶囊 0 是周家璇教授结合多年的临床反复验证治疗变应性鼻炎的有效纯中药制剂,该方以玉屏风散为基础加麻黄、荆芥、细辛等药组成,具有益气固表,祛风止涕等功效。方中黄芪归脾、肺经,有健脾补中,益卫固表之功;白术归脾、胃经,有健脾益气之效;防风质松而润,祛风之力较强,为治风之通用药,功能祛风解表。细辛归肺、肾、心经,功能温肺化饮,解表散寒,袪风通窍;麻黄归肺、膀胱经,功能发汗解表,宣肺利水;荆芥归肺肝经,有袪风解表之功,方中还配伍了一些袪风散寒之品,全方共奏益气固表,祛风止涕之功。鼻敏爽胶囊从调控改善过敏体质着手,在中医学/标本兼治 0 法则的指导下,有良好的免疫抑制作用,可显著改善患者的过敏体质。临床上还要根据病情,在谨守病机的情况下辨证使用现有中成药或其他药物配合应用将更能提高疗效。且在观察过程中未见明显毒副作用,是一安全有效的药物,其作用机理值得进一步深入研究,加强该药的研发,探讨其取效的机理,以便在临床上更广泛的运用。参考文献 1 王士贞.中医耳鼻咽喉科学M.北京:中国中医药出版社,2003:125-126.2 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会,中华医学会耳鼻咽喉科分会.变应性鼻炎的诊治原则和推荐方案 J.中华耳鼻咽喉头颈外科杂志,2005,40(3):166-167.(编辑:岳胜难)C linicalObservation on E ffect BMiinShuang Capsulein Treating Syndrom es ofAllergic Rhinitis,Deficiency of Lung,Spleen and Q iWANG Hao,S H I Zhi-qiang,JIANG Jin-qin,YANGMou Guide:ZHOU Jia-xuan(YunnanUniversity ofTCM,KunmingYunnan,650500 China)ABSTRACT Objective:To evaluate the clinical efficacy of BM i inShuang capsule in treating lung-spleen-qi deficiency syndro me,for the development of the clinical efficacy of treatment of allergic rhinitis laysthe foundation ofne w drug ofTCM.Methods:W e collected 240 patientsdiagnosedwith lung,spleen qi deficien2cy syndro me of allergic rhinitis,who were rando mly assigned into treat ment group and control group,one groupwas treated by BM i inShuang capsule and the other group was treated by XinQ in particles for 4 weeks,scoring be2f ore and after treat ment on themain sy mpto ms and signs.Results:The experi mental research 240 patients,inclu2ding effective patientswere 225,168 patients in treat ment group,57 patients in control group.Clinical curativeeffect sho ws:the rate of i mprovement of the treatment group was 79176%,that rate ofmarked i mprovementwas62129%;the control group was 77119%and 57189%,Itwas no significantly difference than the counterparts incontrol group.Conclusion:BM i inShuang capsule which has effects of tonifying qi and strengthening exterior,re2lieving rheumatic pains and stopping 1.rhinorrhea.it can i mprove the benign prostatic hyperplasia patientswithclinical sy mpto ms and signs.KEY W ORDS BMi inShuang capsule;allergic rhinitis;lung spleen qi deficiency syndro me;clinicaleffect32