生物梅里埃的全微生物实验室解决方案.pdf

1生物梅里埃全微生物实验室解决方案临床微生物实验室的责任临床微生物实验室的责任临床微生物实验室的困难临床微生物实验室的困难收费低手工操作环境差临床需要临床微生物实验室的自动化临床微生物实验室的自动化 国家对临床合理用药的重视 医院对院内感染风险的关注 临床对病原菌检测和抗生素使用的需求 实验室对细菌检测的要求不断提高 结果更准确 缩短报告时间 满足样品量增长的需要 实验室安全性 改善工作环境生物梅里埃？生物梅里埃？院感控制院感控制临床微生物实验室的工作流程临床微生物实验室的工作流程结果报告结果报告鉴定药敏鉴定药敏细菌培养细菌培养样品采集样品采集2院感控制院感控制临床微生物实验室的工作流程临床微生物实验室的工作流程结果报告结果报告鉴定药敏鉴定药敏细菌培养细菌培养样品采集样品采集高质量的结果从采样开始高质量的结果从采样开始独有的喷射式植入尼龙纤维技术独有的喷射式植入尼龙纤维技术 植入的绒毛或毛刷可采集更多目标分析物 拭子杆兼有柔韧性和刚性，可折断设计 增加样品采集和释放量，提高检测敏感度*独立包装，每包1支*植绒尼龙纤维拭子可释放 90%接种物中细菌或病毒传统缠绕拭子尼龙植绒拭子1支尼龙植绒拭子综合采集效率=3支传统缠绕拭子高质量的结果从采样开始高质量的结果从采样开始院感控制院感控制临床微生物实验室的工作流程临床微生物实验室的工作流程结果报告结果报告鉴定药敏鉴定药敏细菌培养细菌培养样品采集样品采集血培养检测技术的发明者和引领者血培养检测技术的发明者和引领者1990年生产世界第一台血培养仪BacT/ALERT Classic 240拥有20余项余项血培养专利，包括产色检测技术和荧光检测技术向TREK Diagnostics一次性转让专利使用权BD公司每年向bioMrieux 支付专利使用费，包括BACTEC 9000 系列及BACTEC MGIT 960 仪器与血瓶世界第一台血培养仪BacT/ALERT Classic 2403血培养检测的发明者和引领者血培养检测的发明者和引领者2003BacT/ALERT 3D 602002BacT/ALERT 3D 1201998BacT/ALERT 3D 2401995MB/ALERT 120/2401993MB/ALERT Classic 1201990MB/ALERT Classic 240产色检测技术的优势产色检测技术的优势聚合碳纤维塑胶培养瓶聚合碳纤维塑胶培养瓶 特殊工艺制造多层结构 聚合碳纤维层强度高、重量轻 Nylon层不透气精巧全能的血培养精巧全能的血培养3D 60 采用梅里埃最新血培养技术 最高的性价比 国内用户数量最多的机型模块化设计可满足样品增长的需要模块化设计可满足样品增长的需要*最多可扩充至1440个孵育瓶位4院感控制院感控制临床微生物实验室的工作流程临床微生物实验室的工作流程结果报告结果报告鉴定药敏鉴定药敏细菌培养细菌培养样品采集样品采集What is now the Hazelwood division of bioMrieux was originally part of McDonnell Douglas space program.Vitek,the main product line produced at the Hazelwood campus,was invented in St.Louis as a way for astronauts to diagnose themselves if they became ill while in space.BioMrieux acquired the Vitek division from McDonnell Douglas in 1988.全自动鉴定药敏系统全自动鉴定药敏系统全封闭无污染系统全封闭无污染系统?不需要手工填充，全封闭真空吸入样品?不需要手工封口，热切割密封?不需要手工放入/移除检测卡确保宇航员在太空全密闭、无污染确保宇航员在太空全密闭、无污染全自动操作，简单方便全自动操作，简单方便细菌药敏表型PhenotypeAmpicillinCefazolinCefotetanCeftriaxoneCefepimeImipenemE.coli0.25 160.125 160-10 0.50 0.50-10 .03 .06 .12 .25 .5 1 2 4 8 16 32 64 128功能强大的高级专家系统功能强大的高级专家系统AES5适合小型实验室的鉴定药敏系统适合小型实验室的鉴定药敏系统全面兼容APT系统，微生物鉴定领域的全球金标准广泛的细菌鉴定种类，包括特殊菌的鉴定和药敏：5类抗真菌药物操作简便，最快4小时出结果基于VITEK的高级专家系统全中文操作界面功能强大的高级专家系统功能强大的高级专家系统AESAES是目前最权威的细菌鉴定及耐药分析的专家系统2万余种 药物/细菌 MIC分布图2599 种耐药表型997 种耐药机制国际权威的药敏判读规则：CLSI，FDA，EUCAST10万 篇相关文献抗菌药物 MIC谱分析，选择最合理的抗生素！抗菌药物 MIC谱分析，选择最合理的抗生素！逐年更新的系统软件逐年更新的系统软件 Vitek2 Compact 3.01 新增19种耐药表型 新增9种抗生素 Vitek2 Compact 4.01 新增4种耐药表型 Vitek2 Compact 4.02Vitek2 Compact 5.01 全中文界面的全中文界面的VITEK 2 Compact系统系统发展明天的鉴定药敏技术发展明天的鉴定药敏技术耐多药结核分枝杆菌的分子诊断及药敏GenoType MTBDRplusGenProbe ACCUPROBE6GenProbe快速分枝杆菌检测系统快速分枝杆菌检测系统GenProbe MTD检测技术检测技术 采用核酸扩增法直接检测数量极少的微生物 采用三种创新的技术增加检测的灵敏度和简易性 以 rRNA 为目标 TMA扩增技术：转录主导扩增 HPA检测技术：杂交保护检测 扩增分子诊断可在2.5小时内直接从临床标本中检测结核分枝杆菌 有助于使用 AFB 涂片以及其他临床和实验室信息进行TB的诊断 可在得到有效培养结果前对病人进行及时处理 MTD 将有助于医生:鉴别TB 和非结核分枝杆菌 施行适当的治疗 预防疾病的爆发和传播 根据需要选择诊疗的方法GenProbe MTD检测技术的优势检测技术的优势世界卫生组织建议使用分子线性探针(Line Probe)技术检测耐多药结核病世界卫生组织建议使用分子线性探针(Line Probe)技术检测耐多药结核病GenoType MTBDRplusGenoType 检测步骤和所用时间检测步骤和所用时间1.DNA提取：0.5h2.PCR扩增：2.53h3.探针杂交：12h4.结果判读：x min仅5-6小时即可得到结核耐药结果！仅5-6小时即可得到结核耐药结果！7抗结核药物利福平和异烟肼耐药基因抗结核药物利福平和异烟肼耐药基因利福平：rpoB基因 编码结核分枝杆菌RNA聚合酶亚单位 利福平耐药的9095%由该基因突变引起 集中于509533的利福平耐药决定区异烟肼：katG和inhA基因 katG基因：编码触酶-过氧化物酶40-100%异烟肼耐药是由该基因突变引起且为高水平耐药 inhA基因：编码NADH烯酰基ACP还原酶25%异烟肼耐药是由该基因突变引起且为低水平耐药GenoType MTBDRplus 检测检测katG基因：1个野生型位点2个耐药突变位点inhA基因:2个野生型位点4个耐药突变位点结果判读野生型：有杂交带显色为“+”，表示未发生突变耐药突变位点：有杂交带显色为“+”，表示发生突变敏感：所有野生型探针“”和所有耐药位点探针“”耐药：对应药物有1条野生型探针“”或有1条耐药位点“”GenoTypeMTBDRplus结果判读结果判读rpoBkatGCCACTUBrpoBrpoB rpoB rpoB rpoB rpoB rpoB rpoB rpoB rpoB rpoB rpoB rpoB WT1WT2WT3WT4WT5WT6WT7WT8MUT1MUT2AMUT2BMUT3katGkatGkatG katG WTMUT1MUT2inhAinhA inhA inhA inhA inhA inhA WT1WT2MUT1MUT2MUT3AMUT3BinhATUBkatG WTkatG MUTrpoB MUTinhA WTinhA MUT+-+-+-+-+-+-+-+-+-+RMP+sensitiveresistantINHsensitiveresistant#12345+院感控制院感控制临床微生物实验室的工作流程临床微生物实验室的工作流程结果报告结果报告鉴定药敏鉴定药敏细菌培养细菌培养样品采集样品采集LIS:Lab Information SystemsHIS:Hospital Information SystemsEMR:Electronic Medical RecordIC:Infection ControlCDR:Clinical Data RepositoryPHS:Hospital Pharmacy SystemLISEMRHISICCDRHPS基于梅里埃基于梅里埃IT产品的网络系统产品的网络系统8院感控制院感控制临床微生物实验室的工作流程临床微生物实验室的工作流程结果报告结果报告鉴定药敏鉴定药敏细菌培养细菌培养样品采集样品采集 三甲医院:10%在综合性ICU病房的危重病人中，感染患者约占30-40%，其医院内获得的感染为20-30%医院感染会额外增加4-33%的病死率，病死率最高的是肺炎（HAP）泌尿道感染（UTI）、导管相关性血流感染（CR-BSI）、呼吸机肺炎（VAP）分别增加病死率5%、25%、35%医院感染率统计医院感染率统计院内感染致病菌分型院内感染致病菌分型可实时院感爆发监测！微生物微生物rep-PCR DNA的指纹图谱的指纹图谱特定指纹图谱的形成特定指纹图谱的形成genome1.1.rep-PCR引物与许多分布在整个基因组上的、特异性的重复序列配对rep-PCR primers2.2.经过PCR扩增形成多个不同长短的片段3.这些扩增的片段根据其质量差异，经电泳被分离(+)(-)4.得到由多条带组成的、强弱不一的、专一性rep-PCR DNA指纹图谱指纹图谱Size of amplified fragments(time)1.DNA提取(45min):从细菌纯培养标本中提取DNA2.rep-PCR扩增(2H):以rep-PCR技术用配套的DiversiLab 指纹图谱试剂盒扩增3.检测(1H):在微流体芯片上用电泳法分离扩增DNA片段4.数据分析(10min):实时分析DNA指纹图谱数据，在线生成报告从DNA提取到获得基因指纹图谱只需4小时电泳峰图电泳峰图rep-PCR引物可与散布于整个细菌基因组中的许多重复性序列结合引物可与散布于整个细菌基因组中的许多重复性序列结合genomerep-PCR引物引物扩增片段用微流体芯片技术分离、检测扩增片段用微流体芯片技术分离、检测凝胶图谱凝胶图谱流行病学分析报告流行病学分析报告DiversiLab系统检测原理系统检测原理9红色红色95%to100%暗红色暗红色90%to 95%蓝色蓝色80%to 90%黄色黄色70%to 80%灰色灰色 70%同源相似性判断标准同源相似性判断标准3D微生物实验室的改进微生物实验室的改进Dirty Dump DangerousLabor Demand by Process Step0%5%10%15%20%25%30%SampleCollection AccessionPlate PrepIncubationRead&ReportPrepareID/ASTRun ID/ASTValidateand ReportProportion of Total Labour平板接种是微生物实验室最消耗人力的环节！微生物实验室工作量分析微生物实验室工作量分析10全自动平板接种系统全自动平板接种系统 Previ Isola提高样品处理速度，应对样品量的快速增长提高生物安全性，避免潜在的生物感染提高单个菌落分离率，保证鉴定药敏结果准确消除手工工作环节，避免人为因素对结果的影响标准化的工作流程，提高管理水平革命性的接种方法革命性的接种方法平板使用面积超过80%提高单个菌落分离率 44%传统手工四区划线接种全自动涂布刷接种*北京医院检验科陈东科老师拍摄北京医院实拍自动接种结果北京医院实拍自动接种结果全自动染色处理固定?染色?清洗?离心干燥标准染片步骤，提高片子的质量染片效率大幅提高，5分钟可染30片没有交叉污染，提高生物安全性配置离心转子后具有甩细胞离心功能全自动革兰氏染色仪全自动革兰氏染色仪手工革兰染色所需试剂手工革兰染色所需试剂自动革兰染色所需试剂自动革兰染色所需试剂全自动革兰氏染色仪更省钱全自动革兰氏染色仪更省钱11您未来的微生物实验室是这样的您未来的微生物实验室是这样的尿常规感染判断PCT、艰难梭菌血、体液培养革兰氏染色仪显色平板自动化平板接种仪全自动鉴定药敏分析系统微生物指纹图谱分析仪院感数据管理软件系统全自动核酸提纯系统病毒检测快速分枝杆菌检测仪空气监测物体表面监测