医疗卫生机构管理法律制度.pptx

第三章第三章医疗卫生机构管理法律制度医疗卫生机构管理法律制度从属医院医务部王海明医疗卫生机构管理法律制度第1页本章主要内容本章主要内容 医疗机构管理法律制度医疗机构管理法律制度 医疗卫生机构管理法律制度第2页第一节第一节 医疗机构管理法律制度概述医疗机构管理法律制度概述一、医疗机构概念和类别一、医疗机构概念和类别 （一）概念一）概念 医疗机构是指以救死扶伤，防病治病，保护医疗机构是指以救死扶伤，防病治病，保护人身健康为宗旨，从事疾病诊疗、治疗活动社会人身健康为宗旨，从事疾病诊疗、治疗活动社会组织。组织。医疗卫生机构管理法律制度第3页（二）医疗机构类别（二）医疗机构类别 1 1、医院医院（综合医院、中医医院、中西医结合（综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院）；医院、民族医医院、专科医院、康复医院）；2 2、妇幼保健院；、妇幼保健院；3 3、中心卫生院、乡（镇）卫生院；、中心卫生院、乡（镇）卫生院；4 4、疗养院；、疗养院；5 5、综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门市部；中西医结合门诊部、民族医门市部；医疗卫生机构管理法律制度第4页（二）医疗机构类别（二）医疗机构类别 6 6、诊所；、诊所；7 7、村卫生室；、村卫生室；8 8、抢救中心；、抢救中心；9 9、临床检验中心；、临床检验中心；10 10、专科医院防治院；、专科医院防治院；11 11、护理院；、护理院；12 12、其它。、其它。医疗卫生机构管理法律制度第5页(一)、医院概念：医院（Hospital）一词是来自于拉丁文原意为“客人”，因为一开始设置时，是供人避难，还备有休闲，使来者舒适，有招待意图。以后，才逐步成为收容和治疗病人专门机构。二、凡以“医院”命名医疗机构，住院床位总数应在张以上。医疗卫生机构管理法律制度第6页医院医院是拥有一定数量床位设施，具备对应是拥有一定数量床位设施，具备对应医务人员和医疗设备，经过医务人员集医务人员和医疗设备，经过医务人员集体协作，对住院病人或门诊病人实施诊体协作，对住院病人或门诊病人实施诊疗活动，到达防病治病、保障人体健康疗活动，到达防病治病、保障人体健康医疗机构。医疗机构。医疗卫生机构管理法律制度第7页第二节医疗机构设置（二）、医疗机构设置规划制订（二）、医疗机构设置规划制订制订主体制订主体：县级以上地方人民政府卫生行：县级以上地方人民政府卫生行政部门制订政部门制订制订依据制订依据：医疗机构设置规划指导标准医疗机构设置规划指导标准设置程序设置程序：经上一级卫生行政部门审核，：经上一级卫生行政部门审核，报同级人民政府同意，在本行政区域内报同级人民政府同意，在本行政区域内公布实施公布实施医疗卫生机构管理法律制度第8页2 2、设置标准、设置标准1 1）公平性标准；）公平性标准；2 2）整体效益标准；）整体效益标准；3 3）可及性标准；）可及性标准；4 4）分级标准；）分级标准；5 5）公有制主导标准；）公有制主导标准；6 6）中西医并重标准）中西医并重标准医疗卫生机构管理法律制度第9页（三）医疗机构审批（三）医疗机构审批必须经县级以上人民政府卫必须经县级以上人民政府卫生行政主管部门审查同意，并取生行政主管部门审查同意，并取得设置医疗机构同意书，方可向得设置医疗机构同意书，方可向相关部门办理其它手续。相关部门办理其它手续。医疗卫生机构管理法律制度第10页受理部门详细要求：县级人民政府卫生行政部门:不设床位或者床位不满100张省级人民政府卫生行政部门:床位在100张以上专科医院为内部职员服务门诊部等，报所在地县人民政府卫生行政部门立案。国务院卫生行政部门:国家统一规划医疗卫生机构管理法律制度第11页申请设置医疗机构审批 提出申请提出申请提出申请提出申请 提交文件提交文件提交文件提交文件 受理申请受理申请受理申请受理申请 审核审核审核审核 设置医疗机构同意书设置医疗机构同意书设置医疗机构同意书设置医疗机构同意书 30日日不予同意不予同意医疗卫生机构管理法律制度第12页（三）、不得申请设置医疗机构主体（三）、不得申请设置医疗机构主体:不能独立负担民事责任单位；不能独立负担民事责任单位；正在服刑或者不含有完全民事行为能力个人正在服刑或者不含有完全民事行为能力个人医疗机构在职、因病退职或停薪留职医务人员医疗机构在职、因病退职或停薪留职医务人员发生二级以上医疗事故未满五年医务人员；发生二级以上医疗事故未满五年医务人员；因违反相关法律、法规和规章，已被吊销执业证因违反相关法律、法规和规章，已被吊销执业证书医务人员；书医务人员；被吊销被吊销医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证医疗机构法定代医疗机构法定代表人或者主要责任人；表人或者主要责任人；省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门要求省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门要求其它情形。其它情形。医疗卫生机构管理法律制度第13页申请设置医疗机构审批 提出申请提出申请提出申请提出申请 提交文件提交文件提交文件提交文件 受理申请受理申请受理申请受理申请 审核审核审核审核 设置医疗机构同意书设置医疗机构同意书设置医疗机构同意书设置医疗机构同意书 30日日不予同意不予同意医疗卫生机构管理法律制度第14页（五）（五）向县级以上人民政府卫生行政向县级以上人民政府卫生行政部门提交：部门提交：设置申请书、设置申请书、设置可行性研究汇报、设置可行性研究汇报、选址汇报、选址汇报、建筑设计平面图等。建筑设计平面图等。医疗卫生机构管理法律制度第15页申请设置医疗机构审批 提出申请提出申请提出申请提出申请 提交文件提交文件提交文件提交文件 受理申请受理申请受理申请受理申请 审核审核审核审核 设置医疗机构同意书设置医疗机构同意书设置医疗机构同意书设置医疗机构同意书 30日日不予同意不予同意医疗卫生机构管理法律制度第16页（五）、不予同意情形（1）不符合当地医疗机构设置规划（2）设置人不符合要求条件（3）不能提供投资总额资信证实。（4）投资总额不能满足各项预算开支。（5）医疗机结构址不合理。（6）污水，污物等处理方案不合理。（7）省卫生行政部门要求其它情形医疗卫生机构管理法律制度第17页在城市申请设置诊所个人，应具备条件：在城市申请设置诊所个人，应具备条件：经医师执业技术考评合格，取得经医师执业技术考评合格，取得医师医师执业证书执业证书；取得取得医师执业证书医师执业证书或者医师职称后，或者医师职称后，从事从事5年以上同一专业临床工作；年以上同一专业临床工作；省、自治区、直辖市卫生行政部门要求省、自治区、直辖市卫生行政部门要求其它条件。其它条件。医疗卫生机构管理法律制度第18页内蒙古自治区个体开业医生和联合医疗机构管理方法第八条具备以下条件之一者，可在所在地开业行医：（一）取得高等医学院校毕业文凭，在国家或集体医疗机构连续从事本专业工作三年以上者；（二）取得医师、中医师、蒙医师等资格后，在国家或集体医疗机构中连续从事本专业三年以上者；（三）从师、祖传、自学成才从事针灸、按摩、正骨、镶牙、医疗美容等医疗业务工作连续五年以上并经盟市卫生行政主管部门考试取得医师资格者。医疗卫生机构管理法律制度第19页内蒙古自治区个体开业医生和联合医疗机构管理方法第九条具备以下条件之一者，只能在旗县、镇所在地开业行医：（一）取得中等卫生学校毕业文凭，在国家或集体医疗机构连续从事本专业工作三年以上者；（二）取得医士、中医士、蒙医士等资格后，在国家或集体医疗机构连续从事本专业工作三年以上者；（三）从师、祖传、自学成才从事针灸、按摩、正骨、镶牙等医疗业务工作连续五年以上并经旗县卫生行政主管部门考试取得相当医士资格者。医疗卫生机构管理法律制度第20页第三章开业手续第十二条申请个体开业行医者，必须提交以下证件和资料：（一）开业申请书；（二）当地正式户口；（三）毕业证书、职称证书或考试合格证书；（四）体格检验表；内蒙古自治区个体开业医生和联合医疗机构管理方法医疗卫生机构管理法律制度第21页（五）离休、退休人员原单位同意开业证实；（六）退职或无业证实；（七）从事医疗业务工作年限证实；（八）业务用房产权证书或租赁协议书；（九）流动资金、医疗设备、业务用房面积情况等书面资料内蒙古自治区个体开业医生和联合医疗机构管理方法医疗卫生机构管理法律制度第22页三、医疗机构登记和执业三、医疗机构登记和执业 （一）登记一）登记 医疗机构管理条例第十五条：医疗机构执业，必须进行登记，领取医疗机构执业许可证。医疗卫生机构管理法律制度第23页03内科内科05妇产科妇产科06妇女保健科妇女保健科07儿科儿科30医学检验科医学检验科32.01X线诊疗线诊疗专业专业32.05超声诊疗专业超声诊疗专业50中医科中医科50.05皮肤科专业皮肤科专业50.16急诊科专业急诊科专业 医疗卫生机构管理法律制度第24页申请医疗机构执业登记必须填写医疗机构申请执业登记注册书，并向登记机关提交以下材料：（1）设置医疗机构同意书或者设置医疗机构立案回执；（2）医疗机构用房产权证实或者使用证实；（3）医疗机构建筑设计平面图；（4）验资证实、资产评定汇报；（5）医疗机构规章制度；（6）医疗机构法定代表人或者主要责任人以及各科室责任人名目和相关资格证书、执业证书复印件；（7）省、自治区、直辖市卫生行政部门要求提供其它材料。医疗卫生机构管理法律制度第25页 医疗机构校验管理方法（试行）第二条：校验是指卫生行政部门依法对医疗机构基本条件和执业情况进行检验、评定、审核，并依法作出对应结论过程。（二）执业校验（二）执业校验医疗卫生机构管理法律制度第26页 床位不满床位不满100100张医疗机构，其医疗张医疗机构，其医疗机构执业许可证每年校验机构执业许可证每年校验1 1次；其次；其它则三年校验一次。它则三年校验一次。（二）执业校验（二）执业校验医疗卫生机构管理法律制度第27页四机构名称命名规则及管理医疗机构名称识别名称+通用名称如：河南协和医院（地名）郑州华山医院中原老年病医院（含学科、专业名）赤峰学院从属医院第一从属医院（含单位名）医疗卫生机构管理法律制度第28页1.医疗机构命名必须符合标准（细则第41条）（1）医疗机构通用名称以下所列名称为限：医院、中心卫生院、卫生院、疗养院、妇幼保健院、门诊部、诊所、卫生所、卫生站、卫生室、医务室、卫生保健所、抢救中心、抢救站、临床检验中心、防治院、防治站、护理院、护理站、以及卫生部要求或者认可其它名称。四、机构名称命名规则及管理医疗卫生机构管理法律制度第29页（2）医疗机构识别名称能够合并使用包含：地名、单位名称、个人姓名、医学学科名称、医学专业和专科名称、诊疗科目名称和核准机关同意使用名称。（3）名称必须名副其实四、机构名称命名规则及管理医疗卫生机构管理法律制度第30页（4）、名称必须与医疗机构类别或者诊疗科目适应医疗卫生机构管理法律制度第31页卫生部下发医疗机构诊疗科目名目医疗卫生机构管理法律制度第32页执法人员来到华南中西医门诊部，在这家执法人员来到华南中西医门诊部，在这家门诊部巨大招牌上标注设有乙肝科、风湿科门诊部巨大招牌上标注设有乙肝科、风湿科等等12个诊疗科目。可当执法人员走进这家门个诊疗科目。可当执法人员走进这家门诊发觉，整个门诊只有诊发觉，整个门诊只有2名医生，而且卫生局名医生，而且卫生局给这家门诊所发医疗机构执业许可证同意诊给这家门诊所发医疗机构执业许可证同意诊疗范围只有中西医内科、外科、妇科疗范围只有中西医内科、外科、妇科3个科目。个科目。执法人员当即要求门诊责任人拆掉门前招牌，执法人员当即要求门诊责任人拆掉门前招牌，不得再超范围行医，不然将严厉查处。不得再超范围行医，不然将严厉查处。案例案例医疗卫生机构管理法律制度第33页案例医疗卫生机构管理法律制度第34页医疗卫生机构管理法律制度第35页医疗卫生机构管理法律制度第36页医疗卫生机构管理法律制度第37页（5）各级地方人民政府设置医疗机构识别名称中应该含有省、市、区、街道、乡、镇、村等行政区划名称，其它医疗机构识别名称中不得含有行政区划名称。（细则43条：各级地方人民政府设置医疗机构识别名称中不含有行政区划名称，由卫生部或国家中医药管理局核准）四、机构名称命名规则及管理医疗卫生机构管理法律制度第38页（6）国家机关、企业和事业单位、社会团体或者个人设置医疗机构名称中应该含有设置单位名称或者个人姓名。中国人民解放军3519厂职员医院郑煤集团总医院四机构名称命名规则及管理医疗卫生机构管理法律制度第39页（1）有损于国家、社会或者公共利益名称；（2）侵犯他人利益名称；（3）以外文字母、汉语拼音组成名称；（4）以医疗仪器、药品、医用产品命名名称。（5）含有“疑难病”、“专治”、“教授”、“名医”或者同类含义文字名称以及其它宣传或者暗示诊疗效果名称；（6）超出登记诊疗科目范围名称；（7）省级以上卫生行政部门要求不得使用名称。医疗机构不得使用名称（实施细则第41条）医疗卫生机构管理法律制度第40页卫生部关于“男子”等词语不能作为医疗机构识别名称批复(卫医函231号.5.30)细则第41条要求,医疗机构名称必须名副其实,必须与医疗机构类别或者诊疗科目相适应。“男子”、“男性”、“男科”等词语不符合上述要求,不能作为医疗机构识别名称。如赤峰九州男科医院四机构名称命名规则及管理医疗卫生机构管理法律制度第41页卫生部关于医疗机构命名相关问题批复（卫医政函80号）依据医疗机构命名相关要求，“女子、女性”等词语不得作为医疗机构识别名称。四机构名称命名规则及管理医疗卫生机构管理法律制度第42页特殊名称核准细则第43条：以下医疗机构名称由卫生部核准；属于中医、中西医结合和民族医医疗机构，由国家中医药管理局核准：（一）含有外国国家（地域）名称及其简称、国际组织名称；（二）含有“中国”、“全国”、“中华”、“国家”等字样以及跨省地域名称。（三）各级地方人民政府设置医疗机构识别名称中不含有行政区划名称。医疗卫生机构管理法律制度第43页细则第44条：以“中心”作为医疗机构通用名称医疗机构名称，由省级以上卫生行政部门核准；如：郑州大学医学院脑瘫外科研究治疗中心郑州仁人健康体检中心郑州市金水区经八路小区卫生服务中心在识别名称中含有“中心”字样医疗机构名称核准，由省、自治区、直辖市卫生行政部门要求。含有“中心”字样医疗机构名称必须同时含有行政区划名称或者地名。特殊名称核准医疗卫生机构管理法律制度第44页（3）细则第45条：除专科疾病防治机构以外，医疗机构不得以详细疾病名称作为识别名称，确有需要由省、自治区、直辖市卫生行政部门核准。郑州气管炎哮喘医院河南风湿病医院特殊名称核准医疗卫生机构管理法律制度第45页特殊名称核准（4）细则第47条：医疗机构只准使用一个名称。确有需要，经核准机关核准能够使用两个或者两个以上名称，但必须确定一个第一名称。医疗卫生机构管理法律制度第46页五、执业管理五、执业管理 未取得医疗机构执业许可证，未取得医疗机构执业许可证，不得开展诊疗活动。为内部职员服务不得开展诊疗活动。为内部职员服务医疗机构未经许可和变更登记不得向医疗机构未经许可和变更登记不得向社会开放。社会开放。医疗卫生机构管理法律制度第47页 医疗机构执业，必须恪守相关法医疗机构执业，必须恪守相关法律、法规和医疗技术规范；按照核准律、法规和医疗技术规范；按照核准登记诊疗科目开展诊疗活动；不得使登记诊疗科目开展诊疗活动；不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。工作。五、执业管理五、执业管理医疗卫生机构管理法律制度第48页 张某，医师注册执业类别临床，执张某，医师注册执业类别临床，执业范围精神卫生专业，检察时在内科应业范围精神卫生专业，检察时在内科应诊，现场无就诊病人，因为无从事内科诊，现场无就诊病人，因为无从事内科诊疗活动证据（病人就诊登记及处方等）诊疗活动证据（病人就诊登记及处方等），无法认定该医师为超执业范围执业。，无法认定该医师为超执业范围执业。案例案例医疗卫生机构管理法律制度第49页 星某职称为放射技士，其星某职称为放射技士，其B B超登记本上有超登记本上有诊疗登记，但无出具诊疗登记，但无出具B B超诊疗汇报证据，不能超诊疗汇报证据，不能认定为超范围执业。认定为超范围执业。9 9月月2121日汇同药监部门检日汇同药监部门检验该医院时发觉，中医诊室范某，医师注册验该医院时发觉，中医诊室范某，医师注册执业类别中医，执业范围中医专业，开具治执业类别中医，执业范围中医专业，开具治疗肿瘤西医处方疗肿瘤西医处方1 1张，其它西医处方张，其它西医处方3 3张。张。9 9月月1616日给予立案。日给予立案。医疗卫生机构管理法律制度第50页案例案例年年5月月15日，群众举报：某职员医院使用王某、日，群众举报：某职员医院使用王某、何某助理医师单独执业及中医执业医师尹某某未何某助理医师单独执业及中医执业医师尹某某未变更执业地址私自在该院执业。变更执业地址私自在该院执业。两名监督员详细承接该案，经查，该院使用两名监督员详细承接该案，经查，该院使用非卫生技术人员从事诊疗活动违法事实确立，群非卫生技术人员从事诊疗活动违法事实确立，群众举报属实，有现场检验笔录、问询笔录、医师众举报属实，有现场检验笔录、问询笔录、医师（助理）执业证书、处方签、现场照片、职员花（助理）执业证书、处方签、现场照片、职员花名册等为证。该行为违反了国务院名册等为证。该行为违反了国务院医疗机构管医疗机构管理条例理条例第二十八条要求：医疗机构不得使用非第二十八条要求：医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。医疗卫生机构管理法律制度第51页案例案例依据国务院依据国务院医疗机构管理条例医疗机构管理条例第四十第四十八条：责令其限期更正，并能够处以八条：责令其限期更正，并能够处以5000元以元以下罚款，情节严重吊销其下罚款，情节严重吊销其医疗机构执业许可医疗机构执业许可证证。处理情况处理情况:1、责令马上更正违法行为、责令马上更正违法行为2、罚款人民币、罚款人民币5000元元该院该院年年6月月8日完全推行。日完全推行。医疗卫生机构管理法律制度第52页患者知情权推行医疗机构在诊疗活动中，应该对患者实施保护性医疗办法，并取得患者家眷和相关人员配合。医疗卫生机构管理法律制度第53页侵权责任法最新要求第七章第七章医疗损害责任医疗损害责任第五十五条第五十五条医务人员在诊疗活动中应该向患者说明病情和医疗办法。需要实施手术、特殊检验、特殊治疗，医务人员应该及时向患者说明医疗风险、替换医疗方案等情况，并取得其书面同意；不宜向患者说明，应该向患者近亲属说明，并取得其书面同意。医务人员未尽到前款义务，造成患者损害，医疗机构应该负担赔偿责任。第五十六条第五十六条因抢救生命垂危患者等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见，经医疗机构责任人或者授权责任人同意，能够马上实施对应医疗办法。医疗卫生机构管理法律制度第54页侵权责任法需要实施手术、特殊检验、特殊治疗，医务人员应该及时向患者说明医疗风险、替换医疗方案等情况，并取得其书面同意；不宜向患者说明，应该向患者近近亲属说明，并取得其书面同意。医疗机构管理条例医疗机构施行手术、特殊检验或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应该取得其家眷或者关系人同意并签字；无法取得患者意见时，应该取得家眷或者关系人同意并签字；医疗卫生机构管理法律制度第55页案例案例年年2 2月月9 9日，卢某之子因日，卢某之子因“左颈部增左颈部增生一肿物生一肿物”到某市立医院外科就诊。同到某市立医院外科就诊。同年年2 2月月1010日某市立医院为其进行超声检日某市立医院为其进行超声检验，初诊病症为验，初诊病症为“左下颌角实质性占位左下颌角实质性占位（淋巴结肿大）（淋巴结肿大）”。2 2月月1010日晚，医院日晚，医院在未让患者或家眷签字情况下，对卢金在未让患者或家眷签字情况下，对卢金左颈部肿物行门诊手术切除，并将切除左颈部肿物行门诊手术切除，并将切除肿物送被告病理科检验。肿物送被告病理科检验。医疗卫生机构管理法律制度第56页案例案例年年2 2月月1515日被告作出病理诊疗为：日被告作出病理诊疗为：“（左（左颈部）淋巴结反应性增生颈部）淋巴结反应性增生”。术后很快，。术后很快，患者卢金手术部位肿大。经外地几家医患者卢金手术部位肿大。经外地几家医院诊疗，卢金是患非何杰金氏淋巴瘤。院诊疗，卢金是患非何杰金氏淋巴瘤。医疗卫生机构管理法律制度第57页案例案例年年9 9月月2424日，卢金又回到某市医院住院治疗。日，卢金又回到某市医院住院治疗。后因卢金是患恶性淋巴瘤，经化疗后效果后因卢金是患恶性淋巴瘤，经化疗后效果不佳，病情加重，经抢救无效死亡。不佳，病情加重，经抢救无效死亡。年初，年初，卢某以医院诊疗失误和手术不妥有因果关卢某以医院诊疗失误和手术不妥有因果关系为由，申请医疗事故判定。系为由，申请医疗事故判定。年年2 2月月6 6日，日，医疗事故技术判定委员会作出结论：不属医疗事故技术判定委员会作出结论：不属于医疗事故。于医疗事故。卢某不服，遂提起诉讼，要求某市立医卢某不服，遂提起诉讼，要求某市立医院负担赔偿责任。院负担赔偿责任。医疗卫生机构管理法律制度第58页分析分析 医院门诊切除手术，没有得到患者签医院门诊切除手术，没有得到患者签字同意，违反术前签字制度，从医疗制度字同意，违反术前签字制度，从医疗制度上说，术前制度是手术治疗正当依据，是上说，术前制度是手术治疗正当依据，是必经程序。没有术前签字，医院无法证实必经程序。没有术前签字，医院无法证实医护人员已向患者详细介绍淋巴结肿物手医护人员已向患者详细介绍淋巴结肿物手术相关情况，如患者病情，各种治疗伎俩术相关情况，如患者病情，各种治疗伎俩利弊、手术治疗方案、手术风险，并发症、利弊、手术治疗方案、手术风险，并发症、手术效果，术中术后可能出现异常情况等。手术效果，术中术后可能出现异常情况等。也无法证实患者在充分了解条件下，依据也无法证实患者在充分了解条件下，依据自已意愿选择是否进行手术，所以能够认自已意愿选择是否进行手术，所以能够认定医院侵犯患者知情同意权。定医院侵犯患者知情同意权。医疗卫生机构管理法律制度第59页分析分析 本案，被告医院方认为虽没有执行术前本案，被告医院方认为虽没有执行术前签字制度，但在手术时符合诊疗规程，术签字制度，但在手术时符合诊疗规程，术前有书写门诊病历采超辅助检验等。前有书写门诊病历，采超辅助检验等。即使医院方推行上述医疗技术规程，即使医院方推行上述医疗技术规程，这些医疗技术规程无法取代医院通知义务。这些医疗技术规程无法取代医院通知义务。所以，医院侵害了原告签字同意权和处罚所以，医院侵害了原告签字同意权和处罚权。权。医疗卫生机构管理法律制度第60页【浙江案例】面对产妇垂危生命，医生决定马上抢救，但患者家眷却拒绝在手术单上签字曾在北京某医院发生一幕，近日又在浙江省德清县人民医院上演：患者家眷先后两次拒绝在手术通知书、病危通知书上签字。年1月11日下午3时，德清县武康镇三桥村农民胡水平27岁妻子周发芝在德清县人民医院接收剖腹产，两小时后，出现弥漫性血管内出血症状。据医院了解，周发芝以前有流产经历，子宫受过创伤，所以决定“必须进行切除手术”。“不然，极易造成死亡。”妇产科主任胡明、主治医生况勋红先后向患者丈夫胡水平说明周发芝病情危急，需要他在手术通知书上签字。“我老婆进来时蛮好，怎么会病危了？”胡水平不了解，一直不愿签字。医疗卫生机构管理法律制度第61页尽管家眷不愿签字，眼看周发芝流出血比输入体内血还多，德清县人民医院副院长俞计明还是决定，马上请来湖州市妇保医院妇产科教授，并向县卫生局作了汇报。当晚7时，德清县人民医院组成了包含内科、外科、血液科、妇产科主任医生及湖州市妇保医院教授等27人在内医疗小组，并纷纷到位，但胡水平仍不愿签字医疗卫生机构管理法律制度第62页“家眷不签字，主治医生联合签！”面对这种情况，常务副院长、抢救小组组长徐同珊作出手术决定。同时，德清县卫生局副局长王法弟也赶到现场：“全力抢救，我做你们后盾！”晚8时，妇产科主治医生王桢、况勋红在手术通知书上签下自己名字，并对周发芝进行手术。患者子宫被切除后，腹腔仍流血不止，医院再次发出病危通知，可胡水平仍不愿签字。最终，还是由主治医生联合签字，继续手术。1月12日早上，在周发芝血压稳定以后，副院长俞计明又与6位医生一同护送周发芝转往浙医一院。当前，周发芝正在浙医一院治疗康复中。“假如再延误两个小时，必定回天无力。”“生命高于一切”，王法弟认为，救死扶伤是医护人员天职，医生应该将尊重生命放在职业伦理首位。医疗卫生机构管理法律制度第63页侵权责任法因抢救生命垂危患者等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见，经医疗机构责任人或者授权责任人同意，能够马上实施对应医疗办法。医疗机构管理条例无法取得患者意见又无家眷或者关系人在场，或者碰到其它特殊情况时，经治医师应该提出医疗处置方案，在取得医疗机构责任人或者被授权责任人员同意后实施。医疗卫生机构管理法律制度第64页六、处罚（主要是行政法律责任）（1）未取得医疗机构执业许可证私自执业（2）逾期不校验医疗机构执业许可证又不停顿诊疗活动（3）出卖、转让、出借医疗机构执业许可证（4）诊疗活动超出登记范围（5）使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作（6）出具虚假证实文件医疗卫生机构管理法律制度第65页安徽宿州眼球事件安徽宿州眼球事件年12月11号，安徽省宿州市立医院眼科为10名患者做白内障超声乳化手术，即人工晶体植入术，不过令人没有想到是，就是这么一个原来并不十分复杂手术，却造成10名患者眼部全部在医院内被感染，9位患者眼球被迫摘除，这给患者及家眷造成了极大伤害和痛苦。医疗卫生机构管理法律制度第66页年年12月月11日，上海交通大学医学日，上海交通大学医学院从属第九人民医院眼科主任医院从属第九人民医院眼科主任医师徐庆进行手术，其后当日下午师徐庆进行手术，其后当日下午至次日早晨，至次日早晨，10名患者相继出现名患者相继出现眼部肿痛、流脓等症状。眼部肿痛、流脓等症状。12日下日下午他们被转往复旦大学眼耳鼻喉午他们被转往复旦大学眼耳鼻喉科医院。科医院。13日，上海院方依据病日，上海院方依据病情对情对8名患者进行了眼球摘除手名患者进行了眼球摘除手术。术。17日第日第9名患者被摘除眼球。名患者被摘除眼球。医疗卫生机构管理法律制度第67页这次手术是由上海舜春扬科技贸易有这次手术是由上海舜春扬科技贸易有限企业组织实施。按照卫生部相关要求，限企业组织实施。按照卫生部相关要求，医院不能和非医疗机构进行医疗服务合医院不能和非医疗机构进行医疗服务合作。宿州市立医院原眼科主任介绍，每作。宿州市立医院原眼科主任介绍，每做一例这么手术，舜春扬企业就会给帮做一例这么手术，舜春扬企业就会给帮助联络患者医生和该院院长郝朝春助联络患者医生和该院院长郝朝春300元以上分成。元以上分成。医疗卫生机构管理法律制度第68页按照我国卫生部相关要求，医院不能和非医疗机构进行医疗服务合作，不过宿州市立医院和这家上海舜春杨科技贸易企业竟然已经违规违法合作长达2年多，行医期间也从未按医师外出会诊管理暂行要求办理过任何正当手续，属于经典非法行医。医疗卫生机构管理法律制度第69页引发这次大面积感染暴发是绿脓杆菌。也引发这次大面积感染暴发是绿脓杆菌。也叫绿脓杆菌，这种病菌非常凶险，感染后抗叫绿脓杆菌，这种病菌非常凶险，感染后抗药性强，发展快速药性强，发展快速，48小时便可涉及整个眼小时便可涉及整个眼球。球。院方认可，在这次手术中，使用是宿州市立院方认可，在这次手术中，使用是宿州市立医院制剂中心违规生产眼用平衡液。但因为医院制剂中心违规生产眼用平衡液。但因为手术医疗器械、人工晶体等都是从上海方面手术医疗器械、人工晶体等都是从上海方面违规私自携带过来，感染源头还不能最终确违规私自携带过来，感染源头还不能最终确定。定。医疗卫生机构管理法律制度第70页按说只要规范操作，这个感染源并不难按说只要规范操作，这个感染源并不难找到，不过院方却迟迟不能给患者和公找到，不过院方却迟迟不能给患者和公众一个说法。在现场记者发觉，封条上众一个说法。在现场记者发觉，封条上日期是日期是年年12月月18号，这距离号，这距离12号事发已号事发已经过去整整一周，封闭意义也就可想而经过去整整一周，封闭意义也就可想而知，知，医疗卫生机构管理法律制度第71页今年只有今年只有33岁王光风从小左眼患有先天岁王光风从小左眼患有先天性白内障，手术感染右眼又被摘除，如性白内障，手术感染右眼又被摘除，如今他几乎相当于双目失明。今他几乎相当于双目失明。记者：记者：最初知道要摘掉一个眼睛时候，那时最初知道要摘掉一个眼睛时候，那时候是什么感觉？候是什么感觉？王光风王光风患者：患者：唉，当初只想到死。唉，当初只想到死。医疗卫生机构管理法律制度第72页卫生部通报：年12月11日，安徽省宿州市市立医院发生10例接收白内障手术治疗患者眼球医源性感染，其中9名患者单侧眼球被摘除恶性医疗损害事件。经调查，该起恶性医疗损害事件是因为宿州市市立医院管理混乱，违法、违规与非医疗机构合作，严重违反诊疗技术规范，造成手术患者医源性感染所致。该事件性质恶劣，后果严重，社会影响极坏。现将其主要违法、违规问题及处理情况通报以下：医疗卫生机构管理法律制度第73页卫生部通报：一、医院与非医疗机构合作，为非法行医提供场所。宿州市市立医院违规与上海舜扬春科技贸易有限企业签定协议，合作开展白内障超声乳化手术。依据协议，企业组织眼科医师和护士、提供超声乳化仪和进口人工晶体，到宿州市市立医院开展手术，医院负责组织患者和提供手术室、消毒设施等。年12月11日，上海舜扬春科技贸易有限企业安排上海市第九人民医院医师徐庆和不具备行医资格眭国荣、眭国良在医院为10例患者实施白内障超声乳化手术。经食品药品监督管理部门初步调查，上海舜扬春科技贸易有限企业没有取得上海市食品药品监督管理局颁发医疗器械经营企业许可证，所使用进口人工晶体未经注册。医疗卫生机构管理法律制度第74页二、医师违规，私自外出执业。上海市卫生局对外出执业上海市第九人民医院医师徐庆进行了调查，经查实，该医师未经所在医院和科室同意，私自应企业邀请，在执业注册地点以外开展执业活动，违反了我部4月公布第42号部长令医师外出会诊管理暂行要求，违反了上海市卫生局关于加强上海市公立医疗机构医师外出执业管理要求。医疗卫生机构管理法律制度第75页三、医院管理混乱，很多步骤存在医疗安全隐患。医院主要领导法制观念淡薄，违规与非医疗机构签定合作协议。医院规章制度不健全，缺乏必要技术操作规范、工作流程和工作统计。医院手术室布局、流程、环境、设施等不符合开展无菌手术基本要求，手术器械消毒和灭菌工作没有到达基本标准，术中微创手术器械不能做到一人一用一灭菌。医疗卫生机构管理法律制度第76页四、当地卫生行政部门监管不力。宿州市市立医院自9月开始违规与非医疗机构合作，宿州市卫生局对医院存在非法行医活动长久失察，管理不严，监督不力，不能及时发觉并纠正。宿州市卫生局知悉宿州市市立医院发生重大医疗过失行为后，未按医疗事故处理条例及我部重大医疗过失行为和医疗事故汇报制度要求上报。医疗卫生机构管理法律制度第77页安徽省卫生厅、宿州市政府及上海市卫生局已依据调查结果对相关人员作出了处理决定。给予宿州市卫生局局长杨立瑾行政记大过处罚，分管副局长宋天祥行政记过处罚；撤消宿州市市立医院院长郝朝春党内外一切职务；给予宿州市市立医院副院长邵正明党内严重警告、行政记大过处罚；给予宿州市卫生局医政科科长张邦圣党内警告、行政警告处罚；安徽省卫生厅取消宿州市市立医院二级甲等医院称号，责令该院马上终止合作、停顿白内障超声乳化手术、没收非法所得31万余元，并予罚款3万元；宿州市市立医院眼科3名医师被处停顿执业活动9个月，手术室1名护士被处中止执业注册一年；对医院原眼科主任及2名医师给予行政记过处罚，对医务科科长等6名相关人员给予对应行政处罚。对私自应企业邀请、赴宿州市市立医院实施手术徐庆医师，上海市卫生局已对其处以吊销医师执业证书处罚。该事件包括违法犯罪问题，当地司法机关正在调查处理。医疗卫生机构管理法律制度第78页医疗机构概念不予审批医疗机构情形校验医疗机构名称由什么组成及命名标准医疗卫生机构管理法律制度第79页